支持方：张江集团上海市浦东新区生物产业行业协会
联系人：小易@易贸医疗
E-mail：xiaoyi@enmore.com
2023BPD第六届生物药工艺发展峰会于8月3-5日在上海张江科学会堂召开，继续携手战略主办方药明生物、联合主办方多宁生物、利穗科技，支持单位张江集团，上海市浦东新区生物产业行业协会，为CMC工艺人打造行业标杆的年度盛会！
开幕式
展望中国生物药工艺未来五年发展
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8月4日
专家委员：周伟昌，全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官，药明生物
08:30-08:452023第六届生物药工艺发展峰会BPD揭幕仪式
08:45-08:50欢迎辞
嘉宾：邓亚田，创始人&首席执行官，易贸医疗
08:50-08:55大会致辞
嘉宾：周伟昌，全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官，药明生物
08:55-09:00致辞
嘉宾：陈凯先，院士，中国科学院
09:00-09:05致辞
嘉宾：袁涛，党委书记、董事长，上海张江（集团）有限公司
09:05-09:30发言：前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药
09:30-09:55发言：MAH制度对中国医药创新的机遇和挑战
嘉宾：唐民皓，会长，上海市食品药品安全研究会
09:55-10:35对话：国内国际极具挑战环境下，生物医药创新生态如何发展？
嘉宾：陈智胜，首席执行官，药明生物
夏明德，创始人、董事长，英诺湖
10:35-11:00发言：Bringingpatient-centricinnovationtothedevelopmentandmanufactureofbiologics
嘉宾：YanChen，TechnicalDevelopmentPrincipalManagerandInnovationLead，Genentech
11:00-11:10颁奖典礼：2023BPD生物匠人评选
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商业化生产领袖论坛
降本增效、变更管理、出海注册
【规模化生产-提高产能及生产效率】8月4日
专家委员：黄玮，首席运营官，安腾瑞霖
专场策划人：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
11:45-12:05发言：基于商业化生产需求的工艺开发和整体设计
嘉宾：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
12:05-12:25发言：如何利用平台化MOD技术快速实现规模化产能及生产效率提升？
嘉宾：王延涛，董事长&CEO，迈邦生物
12:25-12:45发言：已上市产品持续产能及工艺优化
嘉宾：温源，副总裁，药明生物
12:45-13:05发言：GMP环境下污染控制策略
嘉宾：AudreyJia,FormerFDACDERCMCreviewer
13:05-13:15Q&A
【工艺变更】8月4日
专家委员：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
专场策划人：王晨光，注册总监，迈博药业
13:45-13:50致辞
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
14:00-14:50情景演示：场地变更提交与沟通
第一幕变更级别评估
第二幕监管咨询反馈
第三幕核查计划排布
演员：刘晓丹，法规事务部高级主任，药明生物
白石，质量高级总监，君实生物
【项目出海-法规注册】8月4日
15:20-15:25致辞
嘉宾：肖申，首席医学官，思路迪医药
15:25-15:45发言：ADC产品FDA申报的要求和考量
嘉宾：杜新，埃格林医药CEO，前FDA资深审评专家
嘉宾：李薇，药明生物
嘉宾：文继川，高级总监，复宏汉霖
16:25-16:55访谈：如何与监管部门高效沟通生产新技术
主持人：肖申，首席医学官，思路迪医药
文继川，高级总监，复宏汉霖
李薇，药明生物
ADC药物生产论坛
商业化生产、稳定性分析
【ADC药物商业化生产能力建设】8月5日New!
专场主持人：秦民民，CTO，乐普生物
08:30-09:20访谈：ADC药物大规模生产准备
主持人：秦民民，CTO，乐普生物
嘉宾：李锦才，CEO，药明合联
薛彤彤，CEO，宜联生物
嘉宾：张仲霖，执行总监，荣昌生物
09:40-10:00发言：ADC：工艺、生产及质量
嘉宾：阚子义，CEO，澳斯康生物
嘉宾：薛彤彤，CEO，宜联生物
10:20-10:30Q&A
【ADC药物稳定性分析】8月5日
专场策划人：赵咏新，总裁，多禧生物
11:00-11:05致辞
嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物
11:30-11:55发言：ADC药物的稳定性研究与质控策略
嘉宾：秦素娟，质量控制部负责人，药明合联
11:55-12:20发言：基于质谱技术的ADC药物结构表征研究
嘉宾：李雯君，结构分析经理，多禧生物
12:20-12:30Q&A
抗体工艺开发全流程论坛
细胞株构建
【细胞株构建】8月5日
专场策划人：张胜，执行主任，药明生物
13:30-13:35致辞
嘉宾：张胜，执行主任，药明生物
13:35-13:55发言：高效克隆筛选技术在细胞株开发中的应用
嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物
13:55-14:15发言：成熟细胞株构建平台的进一步优化与深化
14:15-14:35发言：加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台
嘉宾：杨元生，PrincipleScientist,BioprocessingTechnologyInstitute
14:35-15:05访谈：如何在产量，质量，开发速度之间找到细胞株构建及CMC的最佳平衡点
主持人：张胜，执行主任，药明生物
杨元生，PrincipleScientist,BioprocessingTechnologyInstitute
【工艺转移-从研发到商业化】8月5日
专家委员：朱向阳，总经理，华奥泰
专场策划人：崔小培，技术转移总监，华奥泰
08:30-08:35致辞
嘉宾：朱向阳，总经理，华奥泰
嘉宾：崔小培，技术转移总监，华奥泰
09:55-09:15发言：从研发到生产的圣戈班过滤解决方案
嘉宾：晋海云，过滤器产品经理，圣戈班生命科学
09:15-10:05访谈：商业化生产转移要点：产品上市前与上市后
主持人：朱向阳，总经理，华奥泰
王影，副总裁，药明生物
AudreyJia,FormerFDACDERCMCreviewer
【可比性研究】8月5日
专家委员：张哲如，SVP，药明生物
专场策划人：秦奕辉，项目管理副总裁，天境生物
嘉宾：张哲如，SVP，药明生物
嘉宾：王冰清，CMC技术运营总监，天境生物
11:25-11:45发言：工艺变更后产品的可比性研究
嘉宾：李志国，分析科学部高级主任，药明生物
11:45-12:35访谈：可比性研究要点：CMC、分析、法规
主持人：秦奕辉，项目管理副总裁，天境生物
王冰清，CMC技术运营总监，天境生物
李志国，分析科学部高级主任，药明生物
生产降本增效
【生产降本增效的考量和实施】8月5日
专场策划人：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:10-15:15致辞
嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:15-15:35发言：生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大
嘉宾：童红飞，工艺总监，盛迪亚
嘉宾：吴欣，注册高级经理，盛迪亚
16:15-16:45访谈：生产降本增效的考量和实施
主持人：童红飞，工艺总监，盛迪亚
郭薇，副总裁，药明生物
载体工艺开发论坛
AAV、溶瘤病毒、mRNA、外泌体
【病毒载体-AAV】8月4日
专家委员：王立军，CEO，行诚生物
10:30-11:00发言：基因治疗制品质量控制和技术规范
11:00-11:20发言：AAV上游工艺开发中的瓶颈及突破
嘉宾：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物
嘉宾：张旻，工艺开发副总裁，纽福斯
【病毒载体-溶瘤病毒】8月4日
专场策划人：刘滨磊，董事长，滨会生物
嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物
13:35-13:55发言：规范生物制品临床前研究的建议
嘉宾：方志正，副总裁，滨会生物
13:55-14:15发言：溶瘤病毒载体的无血清工艺开发、规模化生产及关键质量属性
嘉宾：梁旻，创始人&总经理，锦斯生物
14:15-15:05访谈：面对大规模生产的工艺优化
主持人：刘滨磊，董事长，滨会生物
嘉宾：刘贤杰，CMC副总裁，亦诺微医药
梁旻，创始人&总经理，锦斯生物
【非病毒载体-mRNA开发难点解析】8月4日
专家委员：英博，创始人兼CEO，艾博生物
专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物
13:00-13:05致辞
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
13:05-13:25发言：LNP专利分析
嘉宾：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
13:25-13:55发言：核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考
嘉宾：刘永李
13:55-14:25发言：LNP递送系统设计的一点思考
嘉宾：吴红兵，制剂产品开发和生产服务部主任，药明生物
14:25-15:00对话：LNP工艺布局
主持人：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
【非病毒载体-外泌体】8月4日
专场策划人：许可，CEO，唯思尔康
15:30-15:35致辞
嘉宾：许可，CEO，唯思尔康
15:35-15:55发言：外泌体大规模生产面临的挑战
嘉宾：赵进修，CMC总监，唯思尔康
15:55-16:55访谈：外泌体工业生产挑战及未来发展
主持人：许可，CEO，唯思尔康
嘉宾：孔关义，CEO，恩泽康泰
王浩然，CEO，纽兰生物
高博，CEO，宇玫博
杨一杰，CEO，汇芯生物
赵凯，联合创始人&CTO，安龄生物
细胞治疗产品生产论坛
GMP生产、质控与注册、GMP厂房建设
【GMP生产与质控】8月4日New!
15:30-16:00发言：临床II期关键工艺确认与优化
16:00-16:30发言：从欧盟监管角度看细胞药物CMC的策略
嘉宾：赵圆，CTO，谱新生物
16:30-17:00发言：GMP生产体系建立
17:00-17:10Q&A
【GMP厂房建设】8月5日New!
10:50-11:20发言：《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》
11:20-11:40发言机会开放中
11:40-12:20访谈：细胞治疗产品变更和厂房扩建考量
嘉宾：杨晓明，CTO，复星凯特
邹勇，董事兼CMC副总裁，驯鹿生物
王永增，CTO，合源生物
细胞治疗产品工艺开发论坛
Car-T、TIL、TCR-T、iPSC、CRISPR
【细胞治疗产品：异体工艺】8月5日
专场策划人：杨林，董事长，博生吉
嘉宾：杨林，董事长，博生吉
13:05-13:25发言：通用型iPSC衍生细胞治疗产品的中美监管要点
嘉宾：范靖，CEO，霍德生物
13:25-13:45发言：通用型CAR-T技术的开发和应用
嘉宾：谭炳合，生产与CMC副总裁，邦耀生物
13:45-14:05发言：通用型细胞治疗的质量体系搭建
嘉宾：张学建，质量部总监，北恒生物
14:05-14:35访谈：通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对
主持人：杨林，董事长，博生吉
嘉宾：贺小宏，CEO，北恒生物
范靖，CEO，霍德生物
宗鸿亮，CMC副总裁，星奕昂
【细胞治疗产品：自体工艺】8月5日
专场策划人：齐菲菲，CTO，艺妙神州
14:50-14:55致辞
嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州
14:55-15:15发言：Breakingthecorticalactinbarriertoenhancelentiviralvectordelivery
嘉宾：吴云涛，教授，美国乔治梅森大学
15:15-15:35发言：CAR-T细胞治疗产品的工艺开发挑战
15:35-15:55发言：TIL疗法的CMC挑战
15:55-16:15发言：实体肿瘤TCR疗法及其生产工艺开发策略
嘉宾：王江华，首席科学官，可瑞生物
16:15-16:25Q&A
专题讨论
培养基优化、CMC策略、数字化应用、工程建设
【以终为始，生物药早期开发阶段的商业化思维植入】8月4日
多宁生物专题会
10:00-10:30发言：以终为始，AAV基因治疗商业化生产技术路径选择
嘉宾：潘杏，研发总监，劲帆生物
10:30-11:00发言：阶段适当(Stage-Appropriate)的CMC策略在生物药开发生命周期中的关键作用
嘉宾：涂晟，总裁，和其瑞医药
11:00-11:30发言：中空纤维在全工艺过程稳定性的探讨
嘉宾：单振兴，过滤产品高级技术经理，多宁生物
11:30-12:00发言：AAV基因治疗商业化CMC控制策略
嘉宾：罗光佐，董事长兼首席科学家，贝思奥生物
【数字化解决方案在单抗生产中的应用】8月4日
利穗科技专题会
13:00-13:30发言：数字化工厂的挑战和展望
嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物
13:30-14:00发言：数据完整性要求在大分子产品下游生产中过程中的应用
嘉宾：代虎，质量高级总监，泰康生物
嘉宾：杨彬，总经理，顶岩自动化
14:30-15:00发言：单抗下游纯化-基于DCS控制的全流程配方实现和PAT趋势
嘉宾：周胜，副总经理，利穗科技
【东富龙技术专题会】8月4日
15:00-15:30发言：mRNA技术研究现状与发展趋势
嘉宾：王子龙，沃森生物业务发展总监，兼任子公司上海沃泰总经理
15:30-16:00发言：游刃有余，mRNA药物生产系统化解决方案
嘉宾：于军华，总经理，东富龙海崴
16:00-16:30发言：防胜于治，新型T7酶在mRNA生产中降低dsRNA
嘉宾：谢宏林，应用总监，恺佧生物
16:30-17:00发言：mRNA疫苗/药物从研发到产业化的关键要点
嘉宾：方子辉，RNA卓越中心负责人，健新原力
【自动化智能化生产】8月5日
09:00-10:00嘉宾访谈：从厂房建设到生产工艺，如何降本增效？
主持人：刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司
陈侃，副总裁，药明生物
黄玮，首席运营官，安腾瑞霖
10:00-10:30发言：抗体连续生产技术开发
嘉宾：冯一涛，经理，信达生物
10:30-11:00发言：抗体商业化生产场景下的数字化系统应用与规划
【培养基优化】8月5日
主持人：周航，医药行业高级分析师，海通证券研究所
13:30-13:50案例分析：细胞培养工艺开发与升级指南
嘉宾：赵亮，SVP，倍谙基
13:50-14:10发言：Multi-omics技术在培养基开发中的应用
嘉宾：王慧，Gibco技术支持专家，赛默飞世尔科技
14:10-14:30发言：高表达的培养基开发
嘉宾：陈飞，细胞培养工艺开发部主任，药明生物
14:30-15:20访谈：培养基联合开发评估与选择
肖洁琼，Gibco产线高级经理，赛默飞世尔科技
陈飞，细胞培养工艺开发部主任，药明生物
【浙江大学生物医药校友技术沙龙|CMC工艺人的成长之路】8月5日
环节1·冷餐会
12:00-12:05欢迎致辞
12:05-12:35脱口秀：CMC工艺人成长历程
12:35-13:00互动交流
环节2·技术沙龙
13:00-13:20发言：破局内卷CMC新动向和新技术需求
嘉宾：姜伟东，CEO，康抗生物
13:20-14:00圆桌讨论：科研与产业技术应用转化之路
主持人：林东强，教授，浙江大学
王海彬，CEO，博锐生物
李江峰，副总经理，华海生物
李胜迎，执行总经理，汉邦科技
14:00-14:20发言：生物制药从PAT到智能制造
嘉宾：瞿海斌，教授，浙江大学
14:20-15:00圆桌讨论：如何为下一代生物制药做好准备
主持人：方伟杰，生物药中心主任，浙江大学（杭州）创新医药研究院
林军，副总裁，澳斯康生物
高栋，研究院副院长，博锐生物
大咖面对面
1小时头脑风暴，关键技术问题深度面对面探讨
10:00-11:00主题：坚守质量高地·剑指国际化
大咖：多佳，夏尔巴生物
11:00-12:00主题：液体，冷冻，冻干制剂的全球化技术转移
大咖：郭哲明，副总裁，药明生物
13:00-14:00主题：上市后细胞株变更及工艺变更
14:00-15:00主题：AAV产业化生产
15:00-16:00主题：双抗分子的工艺开发
大咖：李翊峰，高级主任，药明生物
8月5日
10:00-11:00主题：UCART质量管理与控制
大咖：张学建，质量部总监，北恒生物
11:00-12:00主题：质粒和AAV病毒工艺开发及合规生产
大咖：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物
大咖：于乐，制药和生物工艺开发部负责人，药明生物
中心舞台个人秀
CMC大家说:技术发展&职场发展
09:00-11:05【CMC教授说·前沿技术】
09:00-09:05开场致辞
嘉宾：郭哲明，副总裁，药明生物
09:05-09:35发言：纳米颗粒补体激活与靶向递送
嘉宾：巫林平，研究员，中国科学院广州生物医药与健康研究院
09:35-10:05发言：人工智能在生物药制剂中的机遇与挑战
嘉宾：欧阳德方，教授，澳门大学
10:05-11:05访谈：新技术在制剂处方领域的应用
巫林平，研究员，中国科学院广州生物医药与健康研究院
欧阳德方，教授，澳门大学
11:15-12:00【CMC青年说·职场发展】
11:15-11:30脱口秀1：技术发展？管理发展？
演讲人：冯强，生物药CMC高级总监，思路迪医药
11:30-11:45脱口秀2：跨界人才
演讲人：许可，CEO，唯思尔康
11:45-12:00脱口秀3：坑？还是起跳的圆点？
演讲人：崔小培，技术转移总监，华奥泰
12:00-12:15【午间时刻】填问卷，赢大奖
12:30-15:00【CMC青年说·技术案例】
主持人：汪敏，副总裁，博生吉
嘉宾：汪敏，副总裁，博生吉
嘉宾：张磊，高级总监，复宏汉霖
嘉宾：李皓，高级总监，上海恒瑞
嘉宾：王科伟，无锡分析科学部副主任，药明生物
嘉宾：李牧忱，无锡分析科学部副主任，药明生物
嘉宾：徐淑荣，临床生产主任，细胞建库业务负责人，药明生物
展区活动
展商风采、快闪发言、礼品派送、超级购物节
09:50-10:20【展商风采展示】
09:50-10:00展商风采展示：苏州浩博实验室系统工程有限公司
10:00-10:10展商风采展示：上海味之素氨基酸有限公司
10:10-10:20展商风采展示：高腾生物
10:30-12:00【快闪发言】
10:30-11:00发言：全新一代DynaSpin一次性离心机的应用
嘉宾：张龙浩，技术支持经理，赛默飞世尔科技
11:00-11:30发言：新品发布
嘉宾：同腾
11:30-12:00机会开放中
12:00-13:00【礼品派送】
12:00-12:10派送方：圣戈班
12:10-12:20派送方：赛默飞世尔科技
12:20-12:30派送方：同腾
12:30-12:40派送方：东富龙
12:40-12:50派送方：利穗科技
12:50-13:00派送方：多宁生物
13:00-15:30【快闪发言】
13:00-13:30发言：UtilizinginnovativeandstateoftheartManufacturingfacilitiesandQualitysystemstoproduceaffordableandaccessiblebiomedicines
嘉宾：MarkRamsey，深圳生产总经理，乐土生命科技
13:30-14:00发言：新品培养基发布
嘉宾：薛小华，市场总监，多宁生物
14:00-14:30发言：新品发布
嘉宾：迈邦生物
14:30-15:00发言：除病毒过滤技术与验证服务解决方案
嘉宾：杨萌，应用及技术总监，科百特
15:00-15:30发言：利穗分离纯化整体解决方案
嘉宾：胡小微，产品部经理，利穗科技
15:30-15:40【展商风采展示】
15:30-15:40展商风采展示：珐成浩鑫
15:40-15:50展商风采展示：安迪生物
14:30-16:45【超级购物节】
14:30-14:45主播单位：圣戈班高功能塑料（上海）有限公司
14:45-15:00主播单位：上海倍谙基生物科技有限公司
15:00-15:15主播单位：PfanstiehlLtd.
15:15-15:30主播单位：深圳市瑞沃德生命科技有限公司
15:30-15:45主播单位：浙江壹生科生物技术有限公司
15:45-16:00主播单位：苏州捷美电子有限公司
16:00-16:15主播单位：安迪生物科技（上海）有限公司
16:15-16:30主播单位：上海傲睿科技有限公司
16:30-16:45主播单位：上海碧云天生物技术有限公司
特邀·闭门会
企业出海、CMC核心竞争力、细胞治疗变更
【生命科学企业出海之路探索】8月3日
参与人群：药企、生命科学行业的原料试剂耗材、仪器设备服务商以及优质CXO机构CEO或者董事长
【生物医药企业国际化布局：核查要点&CMC策略高层闭门会】8月4日
参与人群：生物医药企业&CDMO企业CEO/CTO/COO/CQO
【细胞治疗变更与数字化管理闭门会】8月5日
参与人群：细胞和基因治疗企业CMCVP以上高层
8月4日BPD大会即将开幕，开幕式邀请到了重磅大咖出席：中国科学院陈凯先院士、上海市食品药品安全研究会唐民皓会长、药明生物陈智胜博士、药明生物周伟昌博士、英诺湖医药夏明德博士、罗氏/基因泰克ChenYan博士