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“我们认为,远程监护或者加上具有临床监测精度的智能可穿戴会呈现爆发式的增长,院内服务会更多往院外转移。”

结合国内目前医保控费、老龄化加剧、远程医疗纳入医保、AI和大数据的飞速发展等因素的影响,ADI中国区医疗行业市场总监彭智峰对大健康产业给出了这样的行业判断。

作为一家拥有55年历史的高性能模拟技术公司,亚德诺半导体(以下简称ADI),可谓历史悠久。回顾ADI公司的成功历程——从位于美国马萨诸塞州剑桥市一座公寓大楼地下室的简陋实验室开始起步——经过50多年的努力,发展成全世界半导体行业中最卓越的企业之一。

作为业界广泛认可的数据转换和信号处理技术全球领先的供应商,ADI拥有遍布世界各地的125,000客户,涵盖了全部类型的电子设备制造商,包括医疗健康、汽车、通信、工业、能源等领域。

尤其是在医疗健康领域,ADI的芯片服务了医疗影像(如CT、超声)、监护仪、体外诊断设备以及可穿戴产品,涵盖了大多数需要数据转换和信号处理的医疗器械产品。

截止2019年,ADI已经来华25年,25岁是一个人精力最旺盛的时候,也是一个企业最有活力的时候,为此动脉网采访了ADI中国区医疗行业市场总监彭智峰,了解ADI在医疗影像与监护、医疗级可穿戴设备、体外诊断三大医疗领域的应用。

ADI中国区医疗行业市场总监彭智峰

ADI产品应用涵盖预防、诊断、治疗慢病管理全诊疗流程

近几年,中国医疗市场飞速发展,2014年中国医疗卫生总支出3.52万亿元,占GDP比重为5.5%。随后的5年中,这个数字增长到了约6万亿元,占GDP比重达到了6.6%。医疗的费用越来越高,随之而来是对各种类型的医疗器械需求量明显增加。

谈及医疗产业情况,在医疗行业工作12年的彭智峰有精准的认识,他表示,随着我国老龄化社会的发展,原本的院内临床医疗设备和院外可穿戴设备的界限日益模糊,从院内临床设备发展而来的远程监护(RPM)服务的需求随着对老龄化人群和慢病人群进行家居健康管理的需求发展变得越来越强烈,开始向院外扩展,院外监护市场是一个新兴的市场。

但是要想做好院外监护,必须将院内监护的精准度“复制”到院外;而原本的院外偏消费电子方面智能可穿戴产品则开始具备更多的健康体征信号的监测功能(如:血氧监测、心电心率监测、睡眠监测等),并具有或接近临床精准度的医疗健康监测功能,这将使得可穿戴设备从潮人的“玩具”变成千万消费者的刚需产品。

另外,政策也是未来中国医疗的发展的重要驱动力。比如政府医保部门在2019年第三季度发文将互联网诊疗纳入公共报销范围的政策,这将有助于老龄人口远程医疗和家庭护理设备(如远程监护)的快速增长。

我国人口基数大,慢性病患者人群规模巨大。据《中国心血管病报告2018》推算,我国心血管病现患人数就高达2.9亿。在慢病管理和数字化远程诊疗方面,随着国内医疗体系从治已病到治未病,从治疗到预防的重心转移,以心血管疾病,糖尿病,慢阻肺(COPD)为首的几大慢病将成为慢病管理的重点。

以数字和互联网技术为核心的数字化远程诊疗将成为新的热点,并深入到基层社区医院和家庭医疗护理领域(homecare),成为医疗市场发展的新热点和趋势。

这些创新预防、诊疗的模式落地的前提都是建立在精准检测的基础之上。结合自身的优势以及医疗的行业发展趋势,ADI芯片已经广泛应用在了预防、诊断、治疗、慢病管理各个环节。

从预防、诊断、治疗再到疾病管理,ADI的技术产品几乎涵盖了整个诊疗的流程。在预防领域,ADI的芯片产品多用在消费级可穿戴产品,健康或者亚健康人群佩戴手环、手表来监测体征信号,进而干预指导日常生活。比如糖尿病患者通过检测血糖数据,调整饮食。

在诊断领域,ADI的芯片产品已经用在医疗影像、体外诊断、体征信号检测等场景。在治疗领域,ADI的芯片产品主要用在监护方面,包括ICU的监护以及外科手术设备等。在慢病管理方面,ADI的技术产品贯穿整个慢病管理的流程,为客户提供服务。

这些领域中,由于ADI在数据转换和信号处理技术方面全球领先的优势,院内场景中诊断与治疗类设备生产商大多选择ADI的方案,ADI芯片的稳定性和精准度成为客户的优先选择。

临床精准级的智能可穿戴是未来趋势

运动健康监测功能是催生可穿戴行业高速增长的关键。纵观产业现状,可穿戴产品产业几乎都是受到运动健康需求推动,在几乎所有的可穿戴设备中,包括手环、手表、智能鞋、衣帽,健康功能不可或缺。其中手环和手表是占据最大的出货量,占比达到75%。

可穿戴健康体征信号包括血压、血氧、运动、体脂、体温、运动状态以及呼吸的监测等,越来越多的指标丰富了体征信号的采集,而要将具体的指标功能在可穿戴设备中采集并处理,则需要借助最新传感器、模拟混合信号处理及相应的数字处理算法来实现。

自从苹果手表和小米手环诞生以来,智能可穿戴设备早已在民众中普及。IDC发布的《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告,2019年第一季度》的数据显示,中国已成为全球第一大智能可穿戴市场。

2019年第一季度,中国可穿戴设备出货量为1950万台,年复合增长率为34.7%,高于2018年。其中头部企业占据着绝大多数的市场份额。这种消费级的可穿戴产品基本已经是红海市场。

可穿戴设备的最主要功能是健康监测,而现有的可穿戴产品大多数是非医疗级的,其更像是一个“玩具”,而不是一个医疗产品。用户希望通过监测自己的心率、心电、BMI来进行健康管理,但是医疗是一个严谨的学科,医生并不认可非医疗监测的数据,科学的健康管理还是需要医疗级的产品来做,所以将可穿戴产品的监测精准度提高到医疗级是必然的趋势,而提供高精准度的监测芯片是ADI的强项,ADI的产品具备低功耗、高性能、无线传输、数据服务的特点,可以满足需求。

而且ADI提供的是一揽子的解决方案。ADI传感器类型包括体温、阻抗、光学等种类,可以监测心率、心电、血氧等数据。数据检测后,通过模拟到数字信号转换及信号调理、再到无线通讯和分析算法这一套完整的服务,加速客户的研发进程。

另外,随着医保控费的压力越来越大,将院内的健康管理迁移到院外已经成为全球大健康领域的趋势。院外的健康管理一方面可以采用医疗级的可穿戴设备,另一方面也可以依靠家用的医疗器械。在国外家庭的医疗器械相对普及,而国内普及比较多的只有血压仪。

患者在医院接受诊断治疗以后,回家之后接受医疗设备的治疗、监护,这可以大大减少医疗成本。比如常见的家用血糖仪,很多糖尿病患者只需在家做监测,出现异常才去医院。

还有一些家用的医疗器械包括为慢阻肺患者研制的呼吸机都可以满足患者日常的使用。

ADI传统优势场景:医疗影像和监护院内市场

多年来,ADI的芯片以精准著称,其芯片产品在院内的应用是其传统的优势。

医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书》显示,全球医学影像市场在过去七年间发展平稳,近3到4年始终维持5%左右的平稳增长。各级医疗机构影像设备新购置以及老旧设备更新换代的需求不断提升,中国医学影像市场规模发展速度整体高于全球,7年年复合增长率为7%。

院内诊断产品作为ADI的传统应用场景,ADI提供的覆盖整个信号链的产品成为器械厂商的最优选择。

以数字平板X光机探测器为例,国内近年来发展得如火如荼,一举打破过去的国外垄断,从传统医疗设备生产商,到X光整机厂商,再到例如TFT等的显示屏生产厂商等新入者纷纷以此为突破口进军专业医疗电子设备。ADI将先进技术和研发经验融入本土市场,助力国产设备的迅速扩张。

需求扩增及高性能要求的双重挑战下,ADI也在不停地迭代产品,推出高集成度的数字x射线模拟前端ADAS1256。

作为业内首款在单芯片基础上集成256通道的方案,ADAS1256是Chip-On-Flex的COF模组,是x光机平板探测器读出芯片的理想方案。

因此,ADAS1256不仅可提供高分辨率的数字x射线图像,更能够降低病患所受x射线的照射量。

相比传统的CCD或CMOS模式产品,可实现更高质量的图像,性价比也更高,也更利于设备的小型化,在这一领域ADI拥有全球领先的技术和市场领导地位。

另外,ADI还提供有超声系统解决方案(AD927x/AD967x、AD9106)、CT系统解决方案(ADAS1128/9/1134/5)等产品。彭智峰表示,ADI产品凭借高集成度、更小尺寸、更低功耗、低噪声、专门技术团队提供系统级支持和参考设计、具竞争力的成本和连贯的路线图等特点满足市场需求。

体外诊断市场-信号链和生化分析应用

ADI另外一个被广泛应用的领域是体外诊断。《中国医疗器械蓝皮书》的数据显示全球IVD市场的增长是拉动整个医疗器械市场增长的关键因素之一,两者增长趋势一致,过去8年中,全球IVD市场年复合增长率在6%左右。中国IVD市场起步较晚,但发展迅速,近4年年均增长率维持15%以上。

ADI全信号链高性能产品可以实现小剂量、快速、高精度的检测。

以体外生化分析仪为例,其包含多种不同的技术,例如光谱分析、聚合酶链(PCR)、电化学、酸碱度(ISE、pH)、液面、流控和样本处理功能、自动控制以及数据处理系统等,系统集成很复杂。其中,光学系统控制和精度是系统的关键要素;为降低成本和确保一致性,试剂容量控制很重要;测量速度非常重要,且对温度波动很敏感。

ADI提供各类放大器用于I/V转换、滤波器设计、信号调理和ADC驱动,并提供数据转换、信号处理、温度监测和电源管理解决方案,使生化分析仪应用的产品质量和可靠性达到最佳程度。除生化分析仪之外,ADI还提供包括血球分析仪、流式细胞仪、输液泵、呼吸机等多种IVD设备解决方案。

同时,为助力客户面向市场快速推出产品,ADI提供评估板、仿真工具和应用专业技术,为客户的设计和开发工作提供支持。

另外,彭智峰指出IVD设备从设备本身到各个子系统都有电源需求,且各有不同,更有很多高精度系统对电源噪声极为敏感,给电源管理方案提出很高要求。

收购凌力尔特后,ADI的电源产品线得到极大的扩展,可以为IVD设备应用提供多样化的电源管理系统解决方案。

综上,无论是智能可穿戴、医疗影像与监护,还是体外诊断市场,中国医疗电子市场都拥有巨大潜力,ADI将在发挥最强项的信号调理和信号处理能力基础上,集成电源、无线传输等完整信号链,推出模组、甚至是完整的系统级解决方案,帮助中国医疗健康产业实现布局的重点。

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