1、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于,由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存年。(C)A:待验药品库(区);2年B:待验药品库(区);3年
C:退货药品库(区);3年D:不合格药品库(区);3年
2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为;阴凉库温度不高于;冷库温度为;各库房相对湿度应保持在之间。(D)A:10~30℃;20℃;2~10℃;30~70%
B:10~30℃;25℃;2~8℃;45~70%
C:0~30℃;25℃;2~10℃;30~70%
D:0~30℃;20℃;2~10℃;45~75%
3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,可以将药品销售给。(A)
A:具有合法资格的单位B:其他药品经销商
C:医院诊所D:零售药店
4、药品销售应开具,并建立药品销售记录,记录应保存至。(B)A:合法票据;超过药品有效期1年
B:合法票据;超过药品有效期1年,但不得少于3年
C:有效凭证;超过药品有效期1年
D:有效凭证;超过药品有效期1年,但不得少于3年
5、药品在存放时,与墙、屋顶(房梁)的间距应不小于厘米;与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米;与地面的间距不小于厘米。(C)A:20;20;10B:20;20;20C:30;30;10D:30;30;20
6、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向,应由组织的_______批准。(B)
A上级机关
B最高管理者
C质量管理办公室主任
D总工程师
7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。(D)
A标准化工作规程
B计量工作标准
CSOP
D质量责任制
8、明确区分需要和不需要的物品,在工作现场保留需要物品的活动称____。(A)
A整理
B整顿
C清扫
D清洁
9、企业编制购货计划时应以作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。(B)
A、药品价格
B、药品质量
C、药品疗效C、药品包装
10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得(C):
A.小于2倍D.大于1/4B.大于2倍C.大于1/2
11、在库药品均应实行(C):
A.专门管理B.集中管理C.专人管理D.色标管理
12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当(D)
A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录
B.专柜加锁保管,专人保管专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管,专账记录
D.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人,应是(D):
B.应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称
D.执业药师
14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(B)
A.不少于职工总数的1%,最少人数3人
B.不少于职工总数的2%,最少人数3人
C.不少于职工总数的3%,最少人数2人
D.不少于职工总数的4%,最少人数2人
15、有关药品有效期表述有误的是(D):
A.有效期至××××年××月××日B.有效期至××××年××月
C.有效期至××××/××/××D.有效期××××.××.××
A.由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任
B.由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
C.由其本人承担法律责任
D.承担行政法律责任
17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于(D):
A.30平方米B.5O平方米C.40平方米D.20平方米
18、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是()A.执业药师B.药店经理C.企业负责人D.营业人员
A.每年报告一次B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告
20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则(C):
A.一律不得批准进口B.在限定条件下可以批准进口
C.经过SFDA批准可以进口D.符合GMP的可以进口
21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是(B):
A、筹建申请
B、卫生许可
C、现场验收
D、质量体系认证
22.某进口药品注册证号为“H20070008”(盐酸齐拉司酮胶囊),则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是(A):
A、所有的不良反应
B、新的严重的不良反应
C、可疑的不良反应
D、意外的有害不良反应
23.以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是(B)
A、非处方药品零售企业
C、医疗机构
D、药品生产企业
24.城乡集贸市场可以出售(C)
A、石斛
B、雪上一枝蒿
C、当归
D、山茱萸
25.下列属于劣药的是(D)
A、药品含有国家标准中没有的中药成分
B、糖衣片片芯变色发生变质的
C、药品被污染的
D、包装上产品批号模糊不清无法辨认
26.以下批准证明文件有效期不是五年的是(A)
A、药品委托生产批件
B、保健药品注册批件
C、医药产品注册证
D、医疗器械经营企业许可证
27.进口药品必须经过的管理程序不包括(D)
A、注册审批
B、通关备案
C、口岸药检
D、经销许可
28、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括(C):