1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
01.答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。
有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？02.答：设计和开发更改的主要要求有以下几点：（1）设计和开发更改的识别要求。
设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。
（2）设计和开发更改的评价要求。
适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。
（3）设计和开发更改的批准要求。
（4）设计和开发更改的记录要求。
更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。
3、记录的主要作用示什么？03.答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。
记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
04.答：对照审核准则综合评价审核流程：审核证据————————审核发现———————审核结论（不全啊）5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
05.答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是：活动时机目的对象结果纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。
纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不合格防止不合格的发生纠正措施的审核思路：（1)组织是否制定了纠正措施程序文件(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价确定了应制定纠正措施的项目？（4)是否制定并提供了相应的纠正措施(5)是否实施了纠正措施并将实施的过程和结果记录，并保存(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件(2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施(5)是否按此措施进行了实施(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
iso9000外审员历年考试题一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（）审核报告是对被审核方管理体系运行状况的全面评价，具有法律效应。
（）外审员应具备丰富的管理经验，以便更好地理解和评估被审核方的管理体系。
（）审核过程中发现的问题，外审员应立即提出并要求被审核方立即整改，以确保管理体系的有效性。
质量治理体系国家注册审核员培训班习题集1答案一、单项选择题〔每题1分〕从以下每题的几个答案中选择一个你认为最适宜的，并将答案代号填入〔〕中。
ISO9001：2000质量管理体系审核员考试试卷请各位学员认真阅读答卷要求后，再做答题答卷要求：一、选择题，在括号内填写所选择的答案（A或B或C或D）；二、判断题，请在括号内粘贴“╳”或“√”；三、填空题，请在括号写出ISO9001：2000标准的相应条款号；（如4.2.3）四、简答题，请在空白处写出正确的答案；五、不合格判定题，请先判定不合格的条款，及不符合标准的内容，最后描述出不合格的事实、不符合的程度。
例：答：不符合4.2.3中公司应编制形成程序的文件。
B.因为研发人员没有保存，所以产品设计的要求没有输入。
C.A+B+C3.质量管理体系审核被用于（）鉴别质量问题的检验能力。
A.评价质量管理体系与规定要求的符合程度。
B.顾客对产品的满意程度。
C.以上全都是。
（正确/错误）6.外审员的审核结论只包括合格或不合格两种。
（正确/错误）四、简答题7.简述外审员在审核过程中应如何确保审核的有效性？8.描述外审员在审核结束后应如何与组织沟通审核结果。
五、案例分析题9.假设你是外审员，审核一家制造企业的质量管理体系。
在审核过程中，你发现该企业在产品检验环节存在缺陷。
请分析可能的原因，并提出改进建议。
六、论述题10.论述外审员在推动组织持续改进中的作用和重要性。
答案：一、单选题1.D2.C二、多选题3.A,B,C4.A,B,C,D三、判断题5.错误6.错误四、简答题7.外审员应确保审核的有效性，包括但不限于：充分准备、了解被审核组织、使用适当的审核方法、保持客观和公正、确保审核过程透明、及时记录审核发现、与被审核组织进行有效沟通等。
8.外审员在审核结束后应与组织进行沟通，包括：提供详细的审核报告、解释审核发现、讨论可能的改进措施、确保组织理解审核结论、提供后续支持等。
五、案例分析题9.可能的原因包括：检验流程设计不合理、检验人员培训不足、检验设备不准确、缺乏有效的质量控制措施等。
改进建议：重新设计检验流程、加强检验人员培训、更新检验设备、建立和实施质量控制措施等。
六、论述题10.外审员在推动组织持续改进中的作用和重要性体现在：通过审核发现问题和潜在风险、提供改进建议、促进组织内部质量管理体系的完善、帮助组织提高产品和服务质量、增强组织的市场竞争力、确保组织的可持续发展等。
iso9000外审员历年考试题514五一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
ISO9000国家注册审核员培训练习题1一、单项选择题1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（D）。
A.生产设备B.生产场所及设施C.信息系统和通讯技术D.以上都是2.为了生产期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（C）。
A.PDCA的方法B.管理的系统方法C.过程方法D.质量管理方法3.质量管理体系可以（D）。
A.帮助组织满足顾客要求B.帮助组织满足适用的法律法规要求C.提供持续改进的框架D.a+b+c4.餐馆的炊事员要有健康证是（C）。
A.顾客隐含的要求B.顾客规定的要求C.适用于产品的法律法规要求D.组织认为必要的附加要求5.在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”适用于（D）。
Ａ.预期提供给顾客的产品Ｂ.产品实现过程所产生的任何预期输出C.顾客所要求的产品D.以上全部6.交付后活动是指（D）。
A.保证条款规定的措施B.对产品使用废弃后的回收处置C.按合同规定维护服务D.以上都是7.电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性（D）。
A.容积B.耗电量C.制冷效果D.价格8.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（D）。
A.工作场所的温湿度B.半成品库的通风和防潮条件C.工作区域布置的合理性D.以上都是9.记录的作用是（D）。
A.为产品符合要求和过程有效提供证据B.为提供审核证据C.有需要时实现可追溯性D.a+c10.以下哪个对于设计和开发更改是必须的（C）。
A.评审和验证B.确认C.批准D.以上全部11.顾客满意是指（B）。
A.没有顾客抱怨B.顾客对自己的要求被满足的程度的感受C.顾客满意度测量的结果D.b+c12.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（C）。
A.程序文件B.产品开发计划C.质量计划D.质量手册13.质量管理体系文件的多少取决于（D）。
ISO9000国家注册审核员考试真题审核知识ISO9000国家注册审核员考试真题（审核知识）一、单项选择题1.组织结构分为三部分，其中不包括()(A)组织理论(B)组织机构(C)职务系统(D)相互关系2.有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()(A)直线职能制(B)部门直线制(C)事业部制(D)矩阵制3.在现场审核时，遇到受审核方请教如何对某一不符合采取纠正和纠正措施时，相对较适宜的处理方法是()。
()2.现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件有效性和适宜性的评价。
()3.组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间位置、聚集状态、联系方式的一种方式以及各要素之间相互关系的一种模式，它是执行管理和经营任务的体制。
()4.对于多场所组织，在认证周期内必须至少一次对总部实施审核。
()5.第三方认证审核，审核组的审核结论即为是否推荐注册(包括有条件推荐注册)。
B.半成品库的通风和防潮条件C.工作区域布置的合理性D.以上都是9.记录的作用是（D）。
(A)计点(B)计件(C)计数(D)序贯7、2828.1-2003主要适用于()(A)孤立批检验(B)连续批检验(C)生产过程稳定性检验(D)产品检验非破坏性8、有大、小两种规格的盒子，大的可装11个圆球，小的可装8个，一共有89个圆球，如果要装满所有盒子，一共需要大、小盒子各多少个()(A)3，7(B)4，6(C)5，4(D)6，39、对外包过程控制的程度取决于()(A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工(C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是10、文件发布前批准是为了()(A)确保文件是充分与适宜的(B)使文件保持清晰易于识别(C)确保文件能够及时发放(D)以上全部11、组织需要控制的外来文件包括()。
(A)适用于组织的产品和过程的法律、法规(B)国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范(C)国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范(D)A+B+C12、记录的作用是()(A)为产品符合要求和过程有效提供证据(B)为提供审核证据(C)有需要时实现可追溯性(D)A+C13、组织的最高管理者应()(A)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识(B)向组织传达满足顾客要求的重要性(C)负责监视和测量顾客满意信息(D)负责识别顾客要求14、顾客可以采用()提出与产品有关的要求。
GB/T19001-2008标准转换考试试卷一,单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填在下表相应位置中.每题一分.共40分.)1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是(D)A生产设备B生产场所及设施C信息系统和通讯技术D以上都是2为了生产期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为(C)APCDA的方法C管理的系统方法C过程方法D量管理方法3.质量管理体系可以(D)A帮助组织满足顾客要求B帮助组织满足适用的法律法规要求C提供持续改进的框架Da+b+c4。
（对）2.ISO9001:2015标准是ISO9000族标准中唯一一个规定了质量管理体系要求的标准。
（错）3.质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务。
（对）4.质量管理体系的建立和实施不需要考虑组织的具体情况和需求。
iso9000考试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1.ISO9000系列标准是关于（）的国际标准。
A.质量管理体系B.环境管理体系C.信息技术D.职业健康安全答案：A2.ISO9000系列标准的主要目的是（）。
A.提高产品质量B.减少生产成本C.提高员工满意度D.增加市场份额答案：A3.下列哪一项不是ISO9000系列标准的内容？（）A.质量管理体系要求B.质量管理体系指南C.质量管理体系术语D.质量管理体系审核答案：D4.ISO9000系列标准是由哪个组织制定的？（）A.国际标准化组织（ISO）B.国际电工委员会（IEC）C.国际电信联盟（ITU）D.世界卫生组织（WHO）答案：A5.质量管理体系的建立和实施是为了（）。
A.满足顾客要求和适用的法规要求B.提高员工福利C.增加公司利润D.减少环境污染答案：A二、多选题（每题3分，共15分）1.ISO9000系列标准包括（）。
A.ISO9001B.ISO9002C.ISO9003D.ISO9004答案：A,B,C,D2.下列哪些是ISO9000系列标准中的质量管理体系要求？（）A.质量管理体系的建立B.质量管理体系的实施C.质量管理体系的维护D.质量管理体系的改进答案：A,B,C,D3.质量管理体系的建立应考虑（）。
A.组织的环境B.组织的目的C.组织的产品D.组织的过程答案：A,B,D4.质量管理体系的实施应包括（）。
A.过程控制B.资源管理C.顾客满意度D.持续改进答案：A,B,D5.质量管理体系的维护应包括（）。
A.内部审核B.管理评审C.顾客反馈D.法规变化的监控答案：A,B,D三、判断题（每题1分，共10分）1.ISO9000系列标准是强制性标准。
（）答案：错误2.所有组织都可以采用ISO9000系列标准。
24、在ISO９000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则请列出2－３个条款并说明。
答：“持续改进”在GB/T190０1－2000标准条款中的体现主要有:8．5.1持续改进:要求“组织应利用质量方针,质量目标,审核结果,数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
”8.4数据分析:要求“组织应确定,收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
2６、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
答:审核证据:与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息;审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
７.2与顾客有关的过程:要求组织识确定“顾客规定的产品要求”,对“与产品有关要求的评审”,以及与“顾客沟通”。
7.5.4顾客财产:要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8.2.1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
(T)2．审核计划应征得受审核方同意。
(F)3．在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。
(f)4．第三方审核就是质量认证。
(T)5．注册审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CNAT的监督。
(t)7．管理评审就是质量管理体系评审。
(f)8．现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
(f)9.为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。
(f)10.审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。
三、填空题（每题1分，共5分）指出iso9001认证标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1.“人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师，以满足新产品开发的需要。
”适用于这一情况的条款是_6.2.2_2.“检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试，并填写检验报告。
”适用于这一情况的条款是_8.2.4__3.“用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。
”适用于这一情况的条款是__7.6__4.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，公司未及时回复。
”适用于这一情况的条款是_7.2.3_5.“尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求，但是公司在确定包装的图案和色彩时，仍应考虑进口国的风俗和习惯。
”适用于这一情况的条款是_7.2.1_四、问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）。
1．iso9001哪些条款中体现了“持续改进”原则，至少举出2个条款并简要说明。
2．简述与审核有关的审核原则？3．审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事？4．如何依据iso9000标准，审核“管理评审”过程？5．审核计划安排首先审核高层管理者，iso9001审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求和重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量方针的做法。
由于没有发现问题，审核组组长说你们厂的管理职责做得很好，并结束了对高层管理者的审核。
这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？五、案例分析题（每题6分，共30分）。
请根据所述情况判断：如能判断有不符合项，请写出不符合iso9000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。
如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。
判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。
1．在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。
但发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。
管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有人堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
2．技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
答：不符合的条款和内容：不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别，并控制其分发。
”3．iso9000审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA－12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在贮存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：有什么办法呢？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？8.2.24．车间规定废品率不能大于0.5％。
审核员发现本月前20天，废品率均在0.25％到0.35％上下，但最近连续5天的废品率为0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％。
审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49％还在0.5％以下，问题不大”。
8.45．装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。
国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。