质量管理体系的审核和评审

按照执行审核人员的不同,分为内部审核和外部审核。

外部审核的范围一般比内部审核的范围小。

内部审核是质量管理体系的审核,而外部审核是质量保证能力的审核。

(2)审核的目的

1)内部审核的目的

①确定受审核方质量管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;

②验证质量管理体系是否持续满足规定目标的要求且保持有效运行;

③评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性;

④作为一种重要的管理手段和自我改进机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断改进;

⑤在外部审核前做好准备。

2)外部审核的目的

①确定受审核方质量管理体系或其一部分与审核准则的符合程度:

②为受审核方提供质量改进的机会;

③选择合适的合作伙伴,确保提供的服务符合规定要求(针对顾客了核);

④证实合作方持续满足规定的要求(针对顾客审核);

⑤促进合作方改进质量管理体系(针对顾客审核);

⑥确定现行的质量管理体系的有效性(针对第三方组织的审核);

⑦确定受审核方的质量管理体系能否被认证(针对第三方组织的审核);

⑧提高组织声誉,增强竞争能力(针对第三方组织的审核)。

2.质量管理体系审核的原则

(1)道德行为:职业的基础。对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的职业道德。

(2)公正表达:真实、准确地报告的义务。审核结论和审核报告应真实、准确地反映审核活动。报告审核过程中遇到的重大障碍以及体系中的缺陷。

(3)职业素养:在审核中勤奋,并具有判断力。审核人员应重视所执行的任务,不辜负委托方的信任,在工作中认真负责,并具有必要的能力。

(4)独立性:审核的公正性是保证审核结论客观的基础。审核活动应独立于组织的其他活动。审核人员在审核过程中应不带偏见,没有利益冲突,保持客观的心态,以保证审核的结果建立在审核证据上,具有客观性。

3.质量管理体系审核的内容与程序

(1)内部审核的内容与程序

内部审核的主要内容应主要包括:①质量方针和质量目标是否可行;②质量管理体系文件是否覆盖本企业所有主要质量活动,各文件之间接口是否清楚;③组织结构能否满足质量管理体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;④质量记录能否起到见证作用;⑤日常工作中质量管理体系文件规定执行情况。

在进行内部审核时应注意:

①在试运行阶段,审核体系的符合性和适用性;在正式运行阶段,重点则在符合性;

②在试运行中要对所有要素审核一遍。

内部审核流程图的控制要点:

1)应对审核方案进行策划,策划的结果适合组织现状并得到审批;

2)审核资料准备时应做好审核人员、文件资料和其他资源的准备工作,要确保审核的独立性、覆盖面、有效性按规定要求实施,审核员与被审核区域无关;

4)审核中发现的问题有记录,应及时采取纠正措施,并对纠正措施进行验证报告;

5)末次会议是在现场审核后召开的,在会议上内审组织要汇报审核结果和改进建议。

(2)外部审核的内容与程序

外部审核的内容主要是质量管理体系审核或认证合同中规定的标准、质量管理体系文件等以及企业是否按规定有效运行了管理体系。

外部审核的流程图的控制要点:

2)接受审核的质量管理体系文件所表述的质量管理体系应与审核合同中规定的质量管理体系相一致,并能满足建设单位或第三方质量保证要求;

3)在首次审核会议中应建立双方的沟直达系,澄清审核计划中的一些未明确的内容;

4)积极配合第三方进行现场审核,在进行座谈或面谈时受审核方人员应认真、诚实地回答问题。

4.质量管理体系的管理评审

管理评审是由监理单位最高管理者关于质量管理体系现状及其对质量方针和目标的适宜性、充分性和有效性所作的正式评价。内部、外部审核结果可作为评审的依据之一。管理评审的目的主要是:①对现行的质量管理体系能否适应质量方针和质量目标作出正式的评价;②质量管理体系与组织的环境变化的适宜性作出评价;③调整质量管理体系结构,修改质量管理体系文件,使质量管理体系更加完整有效。

管理评审流程的主要控制要点:

2)管理评审应按计划有步骤地实施;

3)评审的输入与标准的要求和计划相一致;

4)评审的范围应全面,提交报告的部门应有代表性;

5)最高管理者提出的任何决定和要求清晰,输出符合要求;

6)管理评审报告编制符合要求并得到最高管理者审批;

7)管理评审报告应反映质量管理体系运行的有效性、符合性和充分性;

8)管理评审的输出按计划组织实施和跟踪,最终使改进要求得到落实。

5.质量管理体系的持续改进

进行质量管理体系评审的目的是使体系能够持续改进。

持续改进的过程如下:

(1)发现持续改进的机会

具体方法有:①监理单位各部门质量改进的策划应体现在年度工作计划及日常质量管理体系运行的工作中;

②监理管理部通过质量方针和目标、内部质量审核、管理评审等活动寻求持续改进的机会,确定改进的方向;

③监理管理部通过监理过程质量控制中的数据分析活动,寻求实现质量目标和监理控制过程改进的机会,确定改进方向并实施改进活动;

④各职能部门及各项目监理机构通过纠正和预防措施活动及有关数据分析监控活动,寻求改进的方向并实施改进活动。

(2)纠正措施

为使质量管理体系运行中的不合格得到控制,消除产生不合格的原因,各级管理层及项目监理机构要注意:

①对不合格的重要程度及风险性进行确认,判断是否需要采取纠正措施;

②对生产的不合格原因进行分析;

③评价确保不合格不再次发生的措施;

④确定和实施已确定的纠正措施并提供证据;

⑤记录实施措施的结果,主管领导评审所采取措施的有效性。

(3)预防措施

充分利用质量管理体系运行及监理过程的数据及以往管理、监理服务中的历史经验,对潜在发生的影响质量管理体系运行和监理服务质量问题采取措施进行控制,消除潜在的不合格的原因,对任何过程的控制应识别潜在的不合格及其原因。

THE END
1.组织环境及相关方管理程序人事部内外部3.1 品质部:质量管理体系内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审的主导部门。 3.2 各部门:参与内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审。 3.3 总经理:负责内外部因素、相关方及其信息的识别、监视和评审结果的审批。 4、定义 组织的环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。 https://www.163.com/dy/article/JJ6UMK7J0514EAHV.html
2.什么是内部审核和管理评审?认可知识什么是内部审核和管理评审? 内审:是实验室按照管理体系文件规定,对试验室管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。即对管理体系运行的符合性自我评价。其目的是促进管理体系规范有序的运作,以达到预期的目的和要求。 管理评审:是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对试验室的适用性,组织进http://clnut.com/news_20/264.html
3.ISO9001认证内部审核和管理评审的区别有哪些ISO9000认证内部审核和管理评审的区别主要有以下六个方面:1.目的不同,内部审核的目的是确定满足审核准则的程度,而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.对象不同,内部审核的对象是组织的质量管理体系,而管理评审的对象是组织的质量管理体系(包括质量方针和质量目标)3.评价的依据不同,https://www.64365.com/ask/12408680.aspx
4.体系内部审核与管理评审的区别体系审核中的管评每年都一样吗公司每通过一个管理体系的认证后,每年都会针对这个管理体系做至少一次的内部审核和管理评审工作。内部审核和管理评审之间有着密切的联系,内部审核结果是管理评审的输入。很多人误以为体系内部审核就是管理评审,其实二者是有差别的。 内部审核是体系归口部门根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司https://blog.csdn.net/hzq0201/article/details/82879482
5.内审与管理评审有何区别?内部审核与管理评审的区别: 1、目的不同 内部审核的目的是确定质量活动及其结果的符合性和有效性; 管理评审的目的是确定质量方针、目标和质量体系的适应性和有效性。 2、依据不同 内部审核依据准则、体系文件和技术标准; 管理评审依据顾客的期望、内部评审的结果。 https://yujie.org.cn/news/31.html
6.管理评审和内部审核的区别是什么?已知X、M都是中学教材中常见元素,下列对两个离子反应通式的推断中,其中正确的是(甲)XO 3 n +X n +H + ﹣﹣X单质+H 2 O(未配平);(乙)M m+ +mOH ﹣ →M(OH) m ↓①若n=1,则XO 3 n 中X元素为+5价,X位于周期表第VA族②若n=2.则X最高价氧化物的水化物可能与它的氢化物反应③若m=1,则https://www.shuashuati.com/ti/cf1bb70d91614b4c9f9375494136669ea3.html
7.管理评审和内部审核先后?生产与质量管理食品论坛第一次申请ISO22000:2018食品安全体系,管理评审是在内部审核后吗?谢谢 https://bbs.foodmate.net/thread-1169993-1-1.html
8.内审和管理评审制度1、目的 为确保质量管理体系内审和管理评审顺利进行,以确保质量管理体系运行的符合性、充分性、有效性和适宜性。 2、适用范围 适用于质量管理体系的内部审核和管理评审工作。 3、职责 董事长负责主持管理评审,管理者代表负责组织管理评审和策划实施内部审核,审核组负责内部审核的具体实施。体系专员协助管理者代表开展具体https://doc.mbalib.com/view/e1806aec9b15c0de116979357428efbc.html
9.内审管理评审ppt课件.ppt内审管理评审ppt课件.ppt,行业处理客户投诉的技巧课件神经内科医疗质量及管理规范神经疾病病情观察及能力培养社区老年痴呆的全科诊疗身边的侵害和保护少先队礼仪文化知识培训 内部审核 及管理评审 一、管理体系内部审核: 1、内审定义: ● 是实验室自身必须建立的评价机制https://mip.book118.com/html/2018/0629/5214220241001300.shtm
10.实验室内审和管理评审(精选6篇)关键词:实验室,管理体系,内部审核,管理评审 参考文献 [1]傅武良、张双凤:《提高实验室质量管理体系管理评审有效性的实践与探索》, 《中国卫生检验杂志》, 2011 (09) 。 [2]郭德海:《粮油检验实验室质量管理探析》《《黑龙江粮食》, 2011 (03) 。 https://www.360wenmi.com/f/fileg9he3puq.html
11.IATF16949认证要多少费用,时间周期,申请办理的条件和流程介绍:企业需要建立符合 IATF16949 标准的质量管理体系,并进行内部审核和管理评审。这个阶段的时间长短取决于企业的基础和管理水平,一般需要 3 - 6 个月的时间。 申请阶段 :企业向认证机构提交认证申请,并提供相关的资料和文件。认证机构会对申请资料进行审核,确认企业是否符合认证条件。这个阶段的时间一般为 1 - 2 个月https://www.yoojia.com/article/9783376746431156366.html
12.关于依据ISO/IEC27001:2013实施换版审核的通知客户应依据ISO/IEC 27001:2013标准实施信息安全管理体系的内部审核,策划审核方案,实施内部审核,确保管理体系符合新版标准的要求。 5.管理评审 客户应依据ISO/IEC 27001:2013标准实施信息安全管理体系的管理评审,评审转版后体系的运行绩效和改进情况,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。 https://www.cesi.cn/cesi/201612/869.html
13.这才是推行管理体系和认证工作的标准流程,1根主线4大阶段27个步骤体系诊断(现状调查、识别)、成立体系推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿https://www.jianshu.com/p/6b3fae222189
14.管理评审报告(通用15篇)公司于20xx年8月6日~7日和20xx年9月4日~5日进行了两次内部质量管理体系审核,审核质量管理体系的符合性和有效性,以评价公司质量体系的运行情况。审核的依据是ISO/TS16949标准、公司的质量管理体系文件、相关的法律法规。以管理者代表为组长,分两组人员进行内部审核。审核的范围包括了质量管理体系覆盖的所有部门、场所https://www.wenshubang.com/baogao/3197503.html
15.质量管理体系运行工作总结(精选18篇)在日常管理工作中通过培训以使理解和掌握质量管理体系,通过考核和检查以使按质量管理体系运行,通过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。 二、开展质量管理活动——"质量月"活动 为了提高产品质量,提高员工的工作质量和积极性,提高部门人员责任心,相应总公司的活动,20xx年9月,我们继续开展了以"抓质量水平提升,促https://www.ruiwen.com/zongjie/6227491.html
16.临床实验室质量管理6篇(全文)实验室必须建立质量监督政策, 确保质量体系的正常运行和有效。质量监督可由各实验室的负责人 (组长) 或有经验的业务骨干担任, 可每周一次或每月两次对检验的全过程进行监督并作好记录, 为中心制定预防、纠正措施和开展内部审核以及管理评审等质量活动提供依据。 https://www.99xueshu.com/w/filearctl515.html
17.管理评审内容实施定期的内部质量审核和管理评审(能说出大致过程,详见下页)。以及最近一次管理评审的时间、管理评审的依据、管理评审的内容。 9. 如何建立维持质量体系? 通过人员培训、文件编写、文件运行、体系运行的自查和互查、文件完善、内部质量审核维持、管理评审和咨询机构的符合性审核。 https://21cniso.com/web/article/detail/4489.html