第十五届化学制药国际峰会

举办地点丨中国·成都雅居乐豪生大酒店

合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、媒体、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网

Invitation

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11月成都,化药盛会,敬请期待!

大会框架

大会亮点

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全体大会

09:00全球医药市场现状分析及发展方向

09:40化学创新药物研发的现状与展望

11:30改良型新药研发现状、趋势和展望

分论坛一

新药发现与设计

13:30新药研发如何去做好立项

14:10新药研发的靶点从何而来?

16:00小分子抗肿瘤药物发现:从靶标结构到临床药物

16:40新药研发立项的重要性

17:20小组讨论:如何提高新药研发的成功率?

刘东舟,首席科学官,华东医药

刘晓宇,总裁,成都凡诺西生物

党群,总裁,真实生物

叶军民,首席科学官,上海爱科百发生物

李兴海,首席科技官,成都海创药业

18:00第一天大会结束

09:00浅谈透脑药物的开发

09:40亲和筛选赋能新药源头创新

10:50CDK2抑制剂ARTS-021的发现:一个从0到1的故事

11:40话题确认中

13:30使用AI-PBPK平台加速创新药物fastfollow

14:10做ADC的linker需要注意什么?

15:20GT20029:一个处于临床II期的PROTAC分子

16:00大会结束致辞

新药原料药开发

13:30本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略

14:50API开发中不同阶段工艺开发策略

16:00原料药工艺开发的问题与思考

16:40创新原料药不同研发阶段的质量控制标准

17:20小组讨论:新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡

窦赢,副总经理,海思科医药集团

李文捷,CMC副总裁,药捷安康

刘波,副总裁,和记黄埔

09:00优势手性催化剂的创制及其应用

11:30注册起始物料(RSM)法规要求、研究策略与质量控制

13:30新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用

14:10原料药工艺变更后的杂质研究

新药制剂与分析

11月16-17日

14:10从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略

16:00应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发

17:20小组讨论:新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战

张臻,CMCVP,上海和誉生物

刘镇,CMC负责人,安锐生物医药

11月17日(周五)

09:00创新药从CMC角度的生命周期管理

09:40不同临床阶段如何制定制剂开发策略

10:50IND阶段分析研发与质量控制研究

13:30创新药CMC中美双报质量研究要求

新药临床与法规11月16-17日

13:30创新药出海及临床试验三期临床开发策略

16:00中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路

16:40神经退行性疾病研发进展与挑战

17:20小组讨论:不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨

严立,首席医学官,腾盛博药

华烨,董事长&CEO,烨辉医药

09:00抗肿瘤药物如何从真实世界数据(RWD)获取真实世界证据(RWE)获批适应症

13:30联合用药监管法规的解读

14:10新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握

分论坛五

505b2&高端制剂研发11月16-17日

宋国峻,技术长,汉达生技

14:10改良新药的对照药选择标准是什么?

施斌,上海事业部总经理,则正医药

孙鹤,副总裁,天士力控股集团

王震宇,副总经理,四川普锐特药业

09:00复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用

09:40"它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示

13:30复杂眼科制剂的开发–从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示

14:10505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展

15:20提高siRNA沉默效力的技术策略

分论坛六

复杂注射剂开发11月16-17日

13:30复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素

14:10脂质体递药技术的研发技术要点

李彦辉,研究院副院长,石药集团

14:50超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用

16:00脂肪乳技术在新药开发中的应用

17:20小组讨论:复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗

张涛,执行董事,福安药业集团重庆礼邦药物

陈涛,原西安力邦集团总裁,西工大生命学院教授

顾曼芹,前董事长,展望生命科技

09:40LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题

11:30药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项

13:30新型脂质纳米粒mRNA给药系统

14:10专利保护在复杂制剂创新中的重要性

分论坛七

透皮制剂开发11月16-17日

13:30欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践

张庆森,技术总监,上海富科思

高云华,研究员,中国科学院理化技术研究所

16:40透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护

09:00透皮贴剂设计策略

09:40IVPT实验条件对数据有效性的影响

10:50健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效

11:30改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量

13:30透皮贴剂关键质量属性研究方法与策略

14:10以糠酸莫米松软膏为例,浅析外用皮质激素临床开发的关键细节

分论坛八

仿制药制剂,法规与临床11月16-17日

13:30复杂制剂成药性研究:溶解性和渗透性实验设计

韩军,院长,聊城大学生物制药研究院

09:00多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)

10:50口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析

11:30从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析

13:30临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点

14:10复杂制剂临床研究面临的挑战及思考

分论坛四

仿制药分析与质量11月16-17日

13:30解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求

16:00复杂仿制药方法开发及验证关键问题

17:20小组讨论:2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗?

吴四清,创始人,湖南九维生物

高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所

09:00仿制药的分析和质量研发策略

10:50如何建立稳定性指示方法

11:30USP杂质控制策略

13:30注射剂研发关键要素的研究要点探讨

15:20药物稳定性预测的原理与应用案例分析

▲Cis-Asia2023第十四届化学制药国际峰会-亚洲

▲Cis-Asia2022第十三届化学制药国际峰会-亚洲

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THE END
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11.预防虚假ESG!浅析欧盟禁止“洗绿”有关规定(下)本公众号的信息仅作一般性参考,不应视为如闻律师事务所或其律师针对特定事务出具的正式法律意见或建议。如您有意就相关议题进一步交流或探讨,欢迎与本所联系。 扫码关注shiyon我们 上海如闻律师事务所 《金刚经》卷首语:“如是我闻”,如闻律师事务所藉此得名。“盛世法,如闻人”是本所之铭。法律的精神在于维护http://www.wlawyers.com.cn/wlawyers/vip_doc/28696944.html
12.著名涉外律师有哪些4、君合律师事务所成立时间:1989年君合律师事务所创立于1989年北京,是国内成立时间较早的合伙制律师事务所,旗下拥有大批高质量的专业律师团队,其服务在行业中一直有着良好的口碑。 我是大毛 2024-12-07 向TA提问 以下是一些著名的涉外律师:1. 陈光诚:陈光诚是中国知名维权律师,他主要关注维权、环境保护和言论http://www.gaspeedup.com/ask/740157.html
13.中国律所30强”锦天城动态郑州[摘要]近日,知名法律评级机构LEGALBAND正式公布了“2024年度LEGALBAND BOB中国律所30强”。锦天城律师事务所凭借其卓越的业务表现和杰出的客户口碑,荣获“BEST OF THE BEST”称号,位列中国顶尖律师事务所之列。 近日,知名法律评级机构LEGALBAND正式公布了“2024年度LEGALBAND BOB中国律所30强”。锦天城律师事务所凭借其卓https://www.allbrightlaw.com/Zhengzhou/CN/10481/33afe6360e4abb04.aspx
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