举办地点丨中国·成都雅居乐豪生大酒店
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、媒体、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网
Invitation
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11月成都,化药盛会,敬请期待!
大会框架
大会亮点
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全体大会
09:00全球医药市场现状分析及发展方向
09:40化学创新药物研发的现状与展望
11:30改良型新药研发现状、趋势和展望
分论坛一
新药发现与设计
13:30新药研发如何去做好立项
14:10新药研发的靶点从何而来?
16:00小分子抗肿瘤药物发现:从靶标结构到临床药物
16:40新药研发立项的重要性
17:20小组讨论:如何提高新药研发的成功率?
刘东舟,首席科学官,华东医药
刘晓宇,总裁,成都凡诺西生物
党群,总裁,真实生物
叶军民,首席科学官,上海爱科百发生物
李兴海,首席科技官,成都海创药业
18:00第一天大会结束
09:00浅谈透脑药物的开发
09:40亲和筛选赋能新药源头创新
10:50CDK2抑制剂ARTS-021的发现:一个从0到1的故事
11:40话题确认中
13:30使用AI-PBPK平台加速创新药物fastfollow
14:10做ADC的linker需要注意什么?
15:20GT20029:一个处于临床II期的PROTAC分子
16:00大会结束致辞
新药原料药开发
13:30本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略
14:50API开发中不同阶段工艺开发策略
16:00原料药工艺开发的问题与思考
16:40创新原料药不同研发阶段的质量控制标准
17:20小组讨论:新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡
窦赢,副总经理,海思科医药集团
李文捷,CMC副总裁,药捷安康
刘波,副总裁,和记黄埔
09:00优势手性催化剂的创制及其应用
11:30注册起始物料(RSM)法规要求、研究策略与质量控制
13:30新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用
14:10原料药工艺变更后的杂质研究
新药制剂与分析
11月16-17日
14:10从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略
16:00应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发
17:20小组讨论:新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战
张臻,CMCVP,上海和誉生物
刘镇,CMC负责人,安锐生物医药
11月17日(周五)
09:00创新药从CMC角度的生命周期管理
09:40不同临床阶段如何制定制剂开发策略
10:50IND阶段分析研发与质量控制研究
13:30创新药CMC中美双报质量研究要求
新药临床与法规11月16-17日
13:30创新药出海及临床试验三期临床开发策略
16:00中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路
16:40神经退行性疾病研发进展与挑战
17:20小组讨论:不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨
严立,首席医学官,腾盛博药
华烨,董事长&CEO,烨辉医药
09:00抗肿瘤药物如何从真实世界数据(RWD)获取真实世界证据(RWE)获批适应症
13:30联合用药监管法规的解读
14:10新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握
分论坛五
505b2&高端制剂研发11月16-17日
宋国峻,技术长,汉达生技
14:10改良新药的对照药选择标准是什么?
施斌,上海事业部总经理,则正医药
孙鹤,副总裁,天士力控股集团
王震宇,副总经理,四川普锐特药业
09:00复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用
09:40"它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示
13:30复杂眼科制剂的开发–从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示
14:10505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展
15:20提高siRNA沉默效力的技术策略
分论坛六
复杂注射剂开发11月16-17日
13:30复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素
14:10脂质体递药技术的研发技术要点
李彦辉,研究院副院长,石药集团
14:50超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用
16:00脂肪乳技术在新药开发中的应用
17:20小组讨论:复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗
张涛,执行董事,福安药业集团重庆礼邦药物
陈涛,原西安力邦集团总裁,西工大生命学院教授
顾曼芹,前董事长,展望生命科技
09:40LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题
11:30药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项
13:30新型脂质纳米粒mRNA给药系统
14:10专利保护在复杂制剂创新中的重要性
分论坛七
透皮制剂开发11月16-17日
13:30欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践
张庆森,技术总监,上海富科思
高云华,研究员,中国科学院理化技术研究所
16:40透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护
09:00透皮贴剂设计策略
09:40IVPT实验条件对数据有效性的影响
10:50健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效
11:30改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
13:30透皮贴剂关键质量属性研究方法与策略
14:10以糠酸莫米松软膏为例,浅析外用皮质激素临床开发的关键细节
分论坛八
仿制药制剂,法规与临床11月16-17日
13:30复杂制剂成药性研究:溶解性和渗透性实验设计
韩军,院长,聊城大学生物制药研究院
09:00多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)
10:50口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析
11:30从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析
13:30临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点
14:10复杂制剂临床研究面临的挑战及思考
分论坛四
仿制药分析与质量11月16-17日
13:30解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求
16:00复杂仿制药方法开发及验证关键问题
17:20小组讨论:2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗?
吴四清,创始人,湖南九维生物
高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所
09:00仿制药的分析和质量研发策略
10:50如何建立稳定性指示方法
11:30USP杂质控制策略
13:30注射剂研发关键要素的研究要点探讨
15:20药物稳定性预测的原理与应用案例分析
▲Cis-Asia2023第十四届化学制药国际峰会-亚洲
▲Cis-Asia2022第十三届化学制药国际峰会-亚洲
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