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2020.10.22
单元一药品安全信息与品种档案管理大纲框架
单元
细目
要点
药品安全信息与品种档案管理
1.药品安全用药信息
（1）上市药品信息公开与查询（2）药品安全信用档案和安全信息统一公布制度（3）药品投诉举报途径和举报人信息保密
2.药品品种档案管理
（1）药品品种档案主要内容（2）药品品种档案管理方式
2.药品的备案日期、备案企业（产品）、备案号等备案信息。3.药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息。4.药品行政处罚决定的信息：（1）行政处罚案件名称、处罚决定书文号；（2）被处罚的自然人姓名、被处罚的企业或其他组织的名称、统一社会信用代码、法定代表人（负责人）姓名；（3）违反法律、法规和规章的主要事实；（4）行政处罚的种类和依据；（5）行政处罚的履行方式和期限；（6）作出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期。
二、药品安全信用档案和安全信息统一公布制度1.国家对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位实行药品安全信用分类管理。2.药品安全信用分类管理工作包括：建立药品、医疗器械生产经营企业和研制单位的信用信息档案，根据信用等级标准划分信用等级，并按照信用等级给予相应的奖惩。3.确定药品安全信用等级的原则（1）主要标准：以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的；（2）辅助标准：以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的。
4.守信、警示、失信、严重失信四级药品安全信用等级认定
（1）守信等级
正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为
（2）警示等级
①因违法违规行为受到警告，被责令改正的②药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药，受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得处罚的
（3）失信等级
（4）严重失信等级
（三）举报人信息的保密1.市场监督管理部门应当对举报人的信息予以保密；【注】但提供的材料同时包含投诉和举报内容，并且需要向被举报人提供组织调解所必需信息的除外。2.涉及商业秘密、个人隐私等信息，确需公开的，依照《中华人民共和国政府信息公开条例》等有关规定执行。
考点知识树
单元二药品包装、标签和说明书管理大纲框架
药品包装标签说明书管理
1.药品包装、说明书和标签基本要求
（1）药品包装、说明书和标签的界定和要求（2）药品说明书、标签印制和文字表述要求（3）药品名称和注册商标的标注和使用要求（4）外用药品的标识
2.药品说明书管理规定
（1）药品说明书的格式、内容和书写要求（2）药品说明书的修改要求（3）化学药品、生物制品、中药处方药说明书规范（4）化学药品、中成药非处方药说明书规范
3.药品标签管理规定
（1）药品标签的分类和标示的内容（2）同品种药品标签的规定（3）药品标签上药品有效期的规定
【知识点】药品包装管理规定一、药品包装的定义和分类1.药品包装：应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。2.药品包装的分类：内包装、外包装和最小销售单元包装。
（1）内包装
◆指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等，也叫做“药包材”）
（2）外包装
◆指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装
（3）最小销售单元包装
◆实际上也是属于外包装，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
二、药品包装的要求与作用（一）药品包装的要求1.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。【注】发运中药材应当有包装：在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。2.药品包装应当结合所盛装药品的理化性质和剂型特点，分别采取不同措施：（1）如遇光易变质，暴露空气中易氧化的药品，应采用遮光密闭的容器；（2）瓶装的液体药品应采取防震、防压措施；（3）如药品包装（包括内外包装）必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等；（4）标签必须帖牢、帖正，不得与药品一起放入容器内；（5）凡封签、标签、包装容器等有破损的，不得出厂和销售。
（二）药品包装的作用1.符合标准化要求的包装有利于保证药品质量；2.便于药品运输、装卸及储存；便于识别与计量，有利于现代化和机械化装卸；3.有利于包装、运输、储存费用的减少。【注】需冷冻、冷藏的药品包装上应当附有传感器和记录仪，全过程记录药品储存温度。
【知识点】药品说明书管理规定一、药品说明书的编写、修改要求（一）内容1.药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味。2.注射剂和非处方药：还应当列出所用的“全部”辅料名称。16A3.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（二）修改说明书的有关规定1.主动修改：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的“安全性、有效性”情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。2.被动修改：根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，“国药监局”也可以要求药品生产企业修改药品说明书。
二、药品说明书的编写要点1.药品说明书可以帮助患者了解药品的主要成分、适应症、用法用量、副作用、贮藏条件及注意事项。2.如果是处方药，仅凭说明书还难以全面了解、正确使用该药品，病人切不可凭借一份处方药说明书擅自“对号入座”、乱用药，必须在医务人员指导下使用。【提示】仅处方药有的内容：（1）孕妇及哺乳期妇女用药；（2）儿童用药；（3）老年用药；（4）临床试验；（5）药理毒理。
【注1】化学药品和生物制品说明书内容
（1）药品名称
按顺序列出：①通用名称；②商品名称；③英文名称；④汉语拼音
（2）适应症
根据药品用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
（3）规格
指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
（4）用法用量
①需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系②用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明
（5）不良反应18B
①应当实事求是地详细列出该药品不良反应②并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
（6）禁忌16B
应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
（7）注意事项16B18B19B
①列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）②影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）③用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等④滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出⑤预防用生物制品列出使用的各种注意事项。以特殊接种途径进行免疫的制品，应明确接种途径，如注明“严禁皮下或肌内注射”⑥减毒活疫苗还需在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用
（8）药物相互作用
①列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项②未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明
（9）药物过量
①详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法②未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明
（10）贮藏
①具体条件的表示方法按《中国药典》要求书写，并注明具体温度。如：置阴凉处（不超过20℃）保存②生物制品应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
（11）包装
包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述
【注2】中药、天然药物处方药说明书格式14B
药品名称应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致
（2）功能主治/适应症
应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致
①应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致②同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书
应与国家批准的该品种药品标准中的用法用量一致
（5）不良反应
（6）禁忌
应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况
（7）注意事项
（9）贮藏
应与国家批准的该品种药品标准[贮藏]项下的内容一致。需要注明具体温度的，应按《中国药典》中的要求进行标注。如：置阴凉处（不超过20℃）
（10）包装
包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述。包装规格一般是指上市销售的最小包装的规格
【例题.B型题】A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.“免费”D.“不推荐在该疾病流行季节使用”
1.减毒活疫苗说明书中应标注的字样是
『正确答案』D『答案解析』减毒活疫苗说明书中应标注的字样是“不推荐在该疾病流行季节使用”；选项D当选。
2.注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明
『正确答案』B『答案解析』药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需要提示用药人群特别注意的事项，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明；选项B当选。
3.国家免疫规划疫苗最小外包装上需标注的字样是
『正确答案』C『答案解析』疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明“免费”字样；国务院卫生主管部门规定的免疫规划；选项C当选。
考点3药品标签管理规定一、药品标签种类与标识的内容1.药品标签的要求：内包装标签与外包装标签内容不得超出国药监局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。2.药品标签的分类：内标签和外标签。
（1）内标签
指直接接触药品包装的标签
（2）外标签
指内标签以外的其他包装的标签
3.标签标识的内容比较18A
类型
标示共有内容
特有内容
内包装标签
（1）药品通用名称（2）贮藏（3）生产日期（4）生产批号（4）有效期（6）生产企业
（7）适应症或者功能主治（8）规格（9）用法用量等内容
运输、储藏包装的标签
（1）药品通用名称（2）贮藏（3）生产日期（4）产品批号（5）有效期（6）生产企业
（7）规格（8）批准文号（9）可根据需要注明包装数量、运输注意事项等必要内容
原料药包装的标签
（1）药品名称（2）贮藏（3）生产日期（4）产品批号（5）有效期（6）生产企业
（7）执行标准（8）批准文号（9）同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
【注】内包装尺寸过小，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
二、药品标签上药品有效期的规定15B1.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。2.具体标注格式（1）具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。例：有效期至2019年10月”或“有效期至2019年10月18日”。（2）可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。例：“有效期至2019.01.”或者“有效期至2019/01/01”等。3.预防用生物制品有效期的标注按照“国药监局”批准的注册标准执行。（1）治疗用生物制品有效期的标注：自分装日期计算；（2）其他药品有效期的标注：自生产日期计算。4.有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的“前一天”。【注】若标注到月，应当为起算月份对应年月的“前一月”。
【知识点】药品名称、商标和专有标识管理要求一、说明书、标签的印制和文字表述1.核准内容（1）药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。（2）药品包装必须按照规定印有或者贴有“标签”；【注】不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。（3）药品标签不得印制“XX省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“XX监制”、“XX总经销”、“XX总代理”等字样。18X【注】“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等文字图案可以印制。16A（4）以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。（5）“印刷企业”“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。
2.规范文字：文字应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。3.文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目（1）不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象；（2）不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。4.国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注“警示语”（有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明）。18B【注】药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样。
二、说明书和标签中药品名称的使用1.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合“国药监局”公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。2.药品说明书和标签中禁止使用：（1）未经注册的商标；（2）未经“国药监部门”批准的药品名称。15C
3.药品通用名称VS商品名VS标签印制17A
字体与颜色
书写与位置
药品通用名称
①应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。黑白色号，应与背景形成强烈反差
①横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出②竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出③除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
药品商品名称
字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
①字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2②不得与通用名称同行书写
注册商标
应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/4
【例题.A型题】下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（2017）A.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识B.某药品的通用名称字体采用深绿色，与背景形成强烈反差C.某药品的商品名称字体以单字面积计算等于通用名所用字体的二分之一D.某药品的注册商标字体以单字面积计算等于通用名所用字体的三分之一
『正确答案』C『答案解析』外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字；选项A错误。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。但要与其背景形成强烈反差的要求；选项B错误。（注册商标应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/4；选项D错误。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一；选项C正确。
违法情形
市场管理监督处以行政责任
以不当方式获得批准文件
单元四互联网药品信息服务的管理大纲框架
药品互联网信息服务管理
1.提供互联网信息服务的基本要求
（1）互联网药品信息服务的界定和分类（2）申请提供互联网药品信息服务的条件和审批
2.互联网药品信息的发布
互联网药品信息的内容要求
经营性互联网药品信息服务
指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动
指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动
3.主管部门与职责（1）国药监局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。（2）省级药监部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
（三）资格证书的有效期为：5年。【注】有效期届满，需要继续服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换证书。（四）应当向原发证机关申请办理变更手续情形：1.《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）；2.互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；3.网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。4.省级药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。【注】同意变更的，将变更结果予以公告并报国药监局备案。
1.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）。
2.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。
『正确答案』A『答案解析』提供互联网药品信息服务的网站不得发布：①麻醉药品；②精神药品；③医疗用毒性药品；④放射性药品；⑤戒毒药品；⑥医疗机构制剂的产品信息；选项A当选。
单元五药品价格管理大纲框架
药品价格管理
药品价格管理的政策规定
（1）我国药品价格管理模式
（2）实行药品市场调节价应当遵循的原则
（3）药品经营者遵守药品价格管理的规定
【知识点】实行药品市场调节价应当遵循的原则一、《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发〔2019〕67号）要求1.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中起的决定性作用，更好发挥政府作用，围绕新时代医疗保障制度总体发展方向，持续健全以市场为主导的药品价格形成机制。2.医疗保障部门管理价格的药品范围：包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。【注】麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价（实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理），其他药品实行市场调节价。3.按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则，采取鼓励短缺药品供应、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“搭车涨价”的价格招采政策。
二、根据《基本医疗卫生与健康促进法》：1.国家建立健全药品价格监测体系，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、价格欺诈、不正当竞争等违法行为，维护药品价格秩序。【注】同时加强药品分类采购管理和指导。2.参加药品采购投标的投标人不得以低于成本的报价竞标，不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标。
【知识点】药品经营者遵守药品价格管理的规定1.合理定价明码标价：禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。2.如实报告销售和价格情况3.购销中禁止不正当获益（1）禁止药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。（2）禁止药品上市许可持有人、生产企业、经营企业或代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品釆购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。（3）禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益。
单元六反不正当竞争大纲框架
反不正当竞争
不正当竞争行为
（1）反不正当竞争的界定
（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为的界定
【知识点】反不正当竞争的界定1.不正当竞争行为：指经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为。2.经营者：指从事商品经营或者营利性服务的法人、其他经济组织和个人。
【知识点】不正当竞争行为
混淆行为
（1）擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识（2）擅自使用他人有一定影响的企业名称（包括简称、字号等）、社会组织名称（包括简称等）、姓名（包括笔名、艺名、译名等）（3）擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等（4）其他足以引人误认为是他人商品或存在特定联系的混淆行为
虚假宣传和虚假交易行为
（1）自我虚假宣传：即经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者（2）帮助其他经营者虚假宣传：即经营者不得通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传【解释】通过虚假交易生成不真实的销售数据、用户好评的“刷单炒信”，会对消费者的购物决策产生严重误导，将定性为虚假商业宣传
商业贿赂行为15A18A
侵犯商业秘密行为
（1）以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密（2）披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密（3）违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密（4）第三人明知或应知商业秘密权利人的员工、前员工实施前款上违法行为，仍获取、披露、使用或允许他使用该商业秘密的
诋毁商誉行为
经营者不得编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉
不正当有奖销售行为
（1）所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖（2）采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售（3）抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过5万元【注】最高奖的金额小于或等于5万元除外
互联网不正当竞争行为
（1）未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转（2）误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务（3）恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容（4）其他妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为
【例题.B型题】A.商业贿赂行为B.虚假宣传和虚假交易行为C.混淆行为D.互联网不正当竞争行为根据《中华人民共和国反不正当竞争法》
1.甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于（）。
『正确答案』C『答案解析』混淆行为是指：（1）擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识；（2）擅自使用他人有一定影响的企业名称（包括简称、字号等）、社会组织名称（包括简称等）、姓名（包括笔名、艺名、译名等）；（3）擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等；（4）其他足以引人误认为是他人商品或存在特定联系的混淆行为；选项C当选。
2.第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商，未经戊药品电商的同意采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接强制跳转至丁的产品展示页面的行为属于（）。
『正确答案』D『答案解析』互联网不正当竞争行为是指：（1）未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转；（2）误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务；（3）恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容；（4）其他妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为；选项D当选。
3.丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）。
『正确答案』B『答案解析』通过虚假交易生成不真实的销售数据、用户好评的“刷单炒信”，会对消费者的购物决策产生严重误导，将定性为虚假商业宣传；选项B当选。
单元七消费者权益保护大纲框架
消费者权益保护
1.消费者的权益
安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识获取权、受尊重权、监督批评权
2.经营者的义务
经营者应履行的义务
【知识点】消费者权益保护法的适用范围消费者为生活需要购买使用商品或者接受服务，其权益受消费者权益保护法的规定保护。【注】农民购买、使用直接用于农业生产的生产资料，参照消费者权益保护法执行。
【知识点】消费者的权利
1.安全保障权
消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求
2.真情知悉权16A18B
消费者有权要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况
3.自主选择权
消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选
4.公平交易权18B
消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为
5.获取赔偿权
消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
6.结社权
消费者协会和其他消费者组织是依法成立的对商品和服务进行社会监督的保护消费者合法权益的社会组织
7.知识获取权
消费者应当努力掌握所需商品或者服务的知识和使用技能，正确使用商品，提高自我保护意识
8.受尊重权
消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族信息依法得到保护的权利、风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利
9.监督批评权
消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议
【知识点】经营者的义务1.履行义务的义务经营者向消费者提供商品或者服务，应当恪守社会公德，诚信经营，保障消费者的合法权益；不得设定不公平、不合理的交易条件，不得强制交易。2.接受监督的义务经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督。3.保证安全的义务19A（1）经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。（2）采取召回措施的，召回必要费用由经营者承担。4.提供信息的义务（1）经营者对消费者就其提供的商品或者服务的质量和使用方法等问题提出的询问，应当作出真实、明确的答复。（2）经营者提供商品或者服务应当明码标价。
12.依法收集、使用消费者个人信息的义务（1）经营者收集、使用消费者个人信息，应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意。（2）经营者及其工作人员对收集的消费者个人信息必须严格保密，不得泄露、出售或者非法向他人提供。（3）经营者应当采取技术措施和其他必要措施，确保信息安全，防止消费者个人信息泄露、丢失。（4）经营者未经消费者同意或者请求，或者消费者明确表示拒绝的，不得向其发送商业性信息。
【例题.B型题】A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权
1.消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于（）。
『正确答案』C『答案解析』消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于真情知悉权；选项C当选。
2.消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于（）。
『正确答案』B『答案解析』消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于公平交易权；选项B当选。