陈建平，山西省忻州人，主治医师，中医全科医生，山西省忻州“德医堂”创始人。陈建平先后拜师中医专家王晋源、印会河、焦树德，朱延年、高盈晓，印会河、焦树德，刻苦钻研中医学理论，始终秉承大医精诚之心，全心全意为患者服务，为无数患者解除了病痛，使不少危重病人起死回生，使不少顽疾患者得到康复，得到了患者的认可和信任。
中文名：陈建平；
性别：男；
国籍：中国；
民族：汉族；
政治信仰：中共党员；
出生地：山西省忻州；
出生日期：1955年；
坐诊地址：山西省忻州市长征后街中医诊所“德医堂”；
3、2019年，在第十届全国名老中医临床技术高峰论坛被评为“全国名老中医高峰论坛专家”荣誉称号，并于2019年5月在《全国名老中医临床技术高峰论坛十周年优秀中医人物展播》一书的第143页和144页介绍了他的光辉业绩，2020年7月,《大国宗医》特授予“当代中医杰出贡献人物”荣誉称号，并把他的光辉业绩刊载在《大国宗医》一书的第3页、第4页整版刊登。
4、2020年11月,在首届民间医药传承创新交流大会暨中国民族医药协会民间医药发展工作委员会长立的大会上,获得了“特邀贵宾”称号，并被评为大会理事、专家、第一名，并于《中国名老中医风采(二十五)》专刊第6页荣载了论文《开创中医药事业发展新局面的几点思考》。
1、癌症肿瘤：肝癌、胃癌、肾癌、肺癌、肠癌、食道癌、甲状腺肿瘤、恶性胸腔积液、宫颈癌、乳腺癌、恶性卵巢肿瘤。
2、内分泌疾病：痛风、甲亢、甲减、甲状腺结节、糖尿病综合症、肥胖症等。
3、神经精神疾病：癫痫、脑瘫、抽动症、多动症、面瘫、纳呆、偏头痛、面肌痉挛、面神经炎、三叉神经痛、脊髓空洞症、重症肌无力、神经衰弱等。
4、心脑血管疾病：心肌炎、脑梗塞、中风后遗症、帕金森等。
5、皮肤病：过敏性皮炎、牛皮癣、荨麻疹、白癜风、红斑狼疮、硬皮病、白塞氏病、黄褐斑等。
6、骨与关节病：风湿类风湿关节炎、坐骨神经痛、股骨头坏死、骨髓炎、腰椎间盘突出综合征、强直性脊柱炎等。
7、呼吸系统疾病：间质性肺炎、过敏性哮喘、肺气肿、慢性支管炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、慢性咽喉炎等。
8、消化系统疾病：慢性结肠炎、慢性胃溃疡、病毒性肝炎、肝硬化、脂肪肝，酒精肝、肝腹水、胃食管反流病等。
9、生殖泌尿系统疾病：慢性前列腺炎、慢性肾炎、尿失禁、阳痿不举、男女不孕不育症、习惯性流产、闭经、慢性妇科炎症等。
平义堂纯中药药品研发企业可行性研究报告
一、药品制作的基本情况
1、药厂名称：山西平义堂中医药贸易公司
2、药品名称及用途：活血化瘀片，替代西医药公司和药店的降血脂、降血压、降血糖、阿司匹林、波立维、心脑血管的纯中药糖果压片制剂，有西医洗血和补血的双向性功效，不仅能有效促进和加快病患的新陈代谢，而且避免了对病患肝肾和脾胃功能的损伤；更能有效的预防和治疗各种血管阻塞硬化以及祛除血管斑块等疾病。
3、药厂地址：山西省忻州市长征后街德医堂中医馆
4、经营范围：活血化瘀片、各种临床中药汤剂
5、制药宗旨：以国家制药的有关政策为指导；以质量求生存,以疗效求发展，振兴中医药，立足山西，面向全国，辐射全球，造福人类。
6、总体思路和药理药性技术分析
（1）、总体思路：
由于现代人生活环境、生活习惯和饮食结构，绝大多数是不能给身体产生阳气的，且现代人的体质大多属于阴寒体质，而传统的西医治疗一般是输液和几种西药药品相结合进行治疗，这样病人的血管从中医的角度认为，处于冰冷状态（西医用温度计肯定不冷），血液冷了自然更容易发生淤堵，所以我公司所研制的活血化瘀片，能够促进和加快病患的新陈代谢，同时避免了西医西药对病患的肝肾和脾胃功能的损伤。该药独特的配伍，严谨的思维，大胆的创新药方和药剂，奇妙的效果，赢得了病患的一致好评。
（2）、活血化瘀片的成分和处方说明：
活血化瘀片处方说明：
用药如用兵，方剂的配伍，必须遵守严格的原则。组方原则是指根据患者病情的需要，在辨证立法基础上，选择适宜的药物，按照一定的原则进行配伍，即“君、臣、佐、使”。最早在《内经》中《索问·至真要大论》就有“主病之谓君，佐君之谓臣，应臣之谓使”的记述，此后，历代医家多有论释。“君、臣、佐、使”，即“主病之谓君，佐君之谓臣，应臣之谓使。”是说明方剂中药物配伍的主从关系，即反映药物在方剂中的不同地位或作用。
我公司中药研发的目的，就是针对中老年的心脑血管患者，本来可以快乐地度过晚年，但却疾病缠身，时时都有生命的危险，而且治疗和调理这种病，费用又很高，所以本着：振兴中药，造福患者，低成本、重效果，经济实惠，疗效显著的原则，利用纯天然中药，严格筛选，精心炮制，研制能够治好病，便于携带，服用简洁便利的纯中药糖果压片制剂。
在处方配置上，遵循《素问·至真要大论》处方总则：按照中药在本方中所起的作用，分为君药、臣药、佐药、使药，又因为活血通淤片，至病原因比较复杂，故严格按照中医组方“君臣佐使”且按照中医“小中大”三类方剂中，采用“君一臣三佐九，制之大也”，由十三味中药组成大剂。
该药的主要成分是：西洋参、三七、水蛭、蒲黄、川芎、木香、郁金、瓜蒌、山楂、银杏叶、丹参、天麻、首乌。
一君药：西洋参
一者，代表太极，是在天地阴阳分开之前，成球状、点状。俗话说：“国不可一日无君，家不可一日无主。”又“一国不容二主”，君药是一方之主，作用方向直接，直达病所，调节造成机体阴阳失衡的最主要原因。君药是指针对主病或主证，发挥主要治疗作用的药物，又称“主药”。一般而言，其药效居方中之首，用量多大于臣药、佐药，是方中不可缺少的药物。
（1）、增强中枢神经系统功能
西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用，可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。
（2）、保护心血管系统
常服西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力，冠心病患者症状表现为气阴两虚、心慌气短，可长期服用西洋参，疗效显著。西洋参的功效还在于可以调节血压，可有效降低暂时性和持久性血压，有助于高血压、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、脑血栓等疾病的恢复。
（3）、提高免疫力
西洋参作为补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗癌症。
（4）、促进血液活力
长期服用西洋参可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球生长,增加血色素。
（5）、治疗糖尿病
西洋参可以降低血糖、调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢，对治疗糖尿病有一定辅助作用。
所以，在心脑血管疾病中，具有综合的治疗作用，以西洋参为君药，用之得当。
三臣药：三七、水蛭、川芎。
三者，代表三才天地人、上中下、精气神等，在外应天气降为雨，地气上为云，在人体内则是五脏之精化气，在外六腑之阳气顺降，卫气护外，在内之精与在外之气的相互转化。有两种含义，一是辅助君药加强治疗主病或主证的药物；二是针对兼证或兼病，发挥主要治疗作用的药物。所以又称“辅药”。
总之，臣药有两种意义，一是辅助君药加强治疗主病或主证的药物。二是针对兼病或兼证起治疗作用的药物。它的药力小于君药。
首先说三七：由于三七用于化瘀止血、活血定痛，补血活血，效果明显。优于西洋参，所以用于臣药，来弥补西洋参活血化瘀之不足，当之无愧。
再次就是水蛭：用于破血、逐瘀、通络，西洋生明显不如水蛭。水蛭它可以改善微循环，对组织缺血缺氧有保护作用，有助于防治动脉粥样硬化。还具有很好的降血压，改善性功能的功效。所以用臣药水蛭，来辅助君药破血逐瘀，化瘕块，有着相辅相成的功效。
第三就是川芎。川芎，对心脑血管系统的影响相对于西洋参，作用更为明显。主要是对心脏有抑制作用；可扩血管，降血压，增加冠脉流量；对心肌及再灌注损伤有保护作用；同时还可以改善微循环，改善脑循环及脑缺血。作为臣药，也是起到力能扛鼎的作用。
九佐使：六佐三使
《素问六节脏象论》曰：“三而成天，三而成地，三而成人，三而三之，合则为九。九分为九野，九野为九藏。”又经云：“神藏五，形藏四，合为九藏。”九藏所反映的是五脏之气的阴阳转化。不论是“三气”还是“九藏”，都是气的阴阳平衡变化。此类组方药含义，通过运化在内的精化气，以达到身体上下阴阳平衡，并且通过调气以祛邪外出。
先说六佐药：蒲黄、木香、郁金、瓜蒌、山楂、银杏。
佐药:意义一是为佐助药，用于治疗次要兼证的药物，二是为佐制药，用以消除或减缓君药、臣药的毒性或烈性的药物，三是为反佐药，即根据病情需要，使用与君药药性相反，而又能在治疗中起相成作用的药物。佐药的药力小于臣药，用量较轻。
蒲黄：据有活血、消淤的功效，生蒲黄临床上主要用于治疗瘀血所造成的疼痛，如瘀血造成的心绞痛，是一种具有良好作用的辅药。
木香：木香有行气、疏通全身气机、起到理气疏肝的作用，或者心情不舒畅造成的胁肋胀痛。中医认为：血随气行，所以木香在此方中，可以疏通血流气机，在活血化瘀方面，有很好的辅助作用。
郁金：郁金既能够活血，又能够理气解郁，为血分之中的气药，既能理气、又能化瘀，气滞血瘀可以经常使用，配合君臣之要，达到疏肝行气，造成血流畅通流行有着不错的效果。
瓜蒌：《药性赋》云：“瓜蒌子下气润肺喘兮，又且宽中”，简单明确地说明了在这个方剂的辅助作用。主要是用来保护心血管、行气开郁，有效地防止血液过于黏稠。因为患有心脑血管病者，多数有胸闷憋气，或者有压抑感，正好发挥了瓜蒌子的特长。
银杏叶：具有活血、化瘀、通络的功效。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇，冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。本品有扩张血管、抗心肌缺血、抗脑缺血和抗血栓等药理作用。
山楂：具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，是活血化痰的良药。本方使用山楂为佐药，还充分考虑到山楂也是健脾开胃、消食化滞良药。任何药物，如果没有好的脾胃去吸收运化，都达不到预先的效果，就此而论，山楂作为佐药，名副实归。
再说使药：丹参、天麻、首乌。
使药的意义，一是引经药，引方中诸药直达病所的药物，二是调和药，即调和诸药的作用，使其合力祛邪，如牛膝、甘草就经常作为使药入方。使药的药力较小，用量亦轻。
丹参：归经心。时珍曰∶五参五色配五脏。故人参入脾，曰黄参；沙参入肺，曰白参；玄参入肾，曰黑参；牡蒙入肝，曰紫参；丹参入心，曰赤参。血液淤堵，多源于心，故首用丹参为使药，最为得用。
天麻：归肝经。有缓解平滑肌痉挛，缓解心绞痛、胆绞痛的作用。还可增加外周及冠状动脉血流量，对心脏有保护作用，使药性引归肝经，也是一种良好的使药。
首乌：何首乌归肝、肾经。何首乌功效作用的物质基础，主要为磷脂、蒽醌类、葡萄糖苷类等成分。可以降血脂与抗动脉粥样硬化，影响内分泌功能，可使骨髓造血干细胞明显增加，使细胞生长旺盛，延缓衰老。
本处方严格遵循中医古法，君臣佐使，药物组合严谨，方药配伍比列得当；具有价格低，疗效高的特点，对提高人的机体免疫功能，抗动脉粥样硬化，活血化瘀，保肝养肾，延缓衰老，影响内分泌功能，有良好的作用，是中医药宝库中的又一奇葩。将会造福于广大的心脑血管患者，造福于我国人民的保健事业。
7、项目与当前国内外同类研究、同类技术综合比较：
（1）、从成分含量和药效优势来讲：具有清血溶栓的良好作用，服药后血液畅通无阻。它完全可以替代目前普通医院通常使用的他汀、波立维、阿司匹林、二甲双胍等降血脂、降血压、降血糖、等西药药品的功效，是一种保护和预防心脑血管的特效纯中药制药，它不仅可以有效促进患者的新陈代谢，而且避免了对患者肝肾和脾胃功能的损伤；还可以有效预防血管阻塞硬化，以及祛除血管斑块等疾病。该药的配伍精妙，加入了现代科技创新技术，制成了糖果压片，处方更注重药方和剂量上的创新，药性各取其互补，形成了整体调理血管，及血液病变的治疗预防作用，并合理的考虑了各脏器功能的互相协调能力。在国内目前还没有一种综合的一药多用药品，综合调理血管及血液病变的同类方案。该药独特的配伍，严谨的思维，大胆的创新药方和药剂，奇妙的效果，赢得了病患的一致好评。
（2）、适宜人群和价格优势分析：我所研制的活血化瘀片一般患者只需在每年春天阳气升发之时服用一个疗程，即一个月。每天口服2次，早晚服用，每次6-8片。一个疗程费用约300元，经济实惠，疗效显著，且临床实践证明，该药没有任何毒副作用，药性平和，服用简单，携带方便，用量较少，价格便宜，除有出血倾向的病患、孕妇慎用外，适合人群较为广泛，避免了多种西药过度治疗，造成的交叉损伤，减轻了病患的医疗成本，且是老百姓消费能力完全可以承担的。
8、临床试验效果：
目前，已经临床治愈了三万多例病患，其中脑梗后遗症患者和心脏支架手术后需康复的患者约一万二千多例，治疗效果达到了98%以上，成功为病患解除了病痛。（另附：病患反馈意见表）
9、开展用地面积：约500平米
10、投资情况：制药项目投资总额500万（人民币），主要是用地、购置设备、原材料等组成。
11、注册资本：100万元人民币
二、药品制作的背景分析
1、承办单位概况：
山西平义堂中医药贸易公司，注册资金100万，前身是德医堂中医馆，德医堂于2009年成立，位于山西省忻州市长征后街132号，占地100平，主要从事各类病患病情的诊疗，以及药剂汤药的加工制作。现拥有职工10人，其中管理人员5人，有职称的医师技术人员3人。截止2021年3月，山西平义堂中医药贸易有限公司累计投入资金300万元用于活血化瘀制药的研发和生产。
2、政策法律依据：
（1）2019年《中华人民共和国药品管理法》
（2）2010年12月13日卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》
（3）2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号《药品召回管理办法》
（4）2011年3月1日《药品生产质量管理规范》
（5）2020年8月24日《药品经营质量管理规范》
3、政治经济环境：
（1）国家产业政策大力支持
（2）人口老龄化、居民人均收入增长，带来对医药需求的增长
国务院印发的《“十三五”国家老龄事业发展和养老体系建设规划的通知》中指出，到2020年，全国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右，占总人口比重提升到17.80%左右，用于老年人的社会保障支出将持续增长。老龄人口心脑血管疾病、糖尿病等常见病、慢性病的发病率较高，老龄人口的增长将导致对医药需求的增长。医疗保健支出属于居民必备支出，随着人均可支配收入的提高，人们对健康保健的重视程度也会相应提高，从而拉动对药品的需求。
（3）悠久的中医药文化优势
中医药文化是我国享誉盛名的三大国粹之一，历史悠久，经过数千年的发展，拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。中医药文化中的未病先防、既病防变、病后防复的理念得到了人们的广泛认同。同时，中医药相较于其他医学拥有独特的优势特色，国医大师邓铁涛曾用“简、便、验、廉”四字作出总结。随着老龄化社会的到来和健康观念的转变，中医药学的优势越来越显现出来，其科学性和先进性越来越被学术界、产业界所重视。
中医药的特色和优势我国传统医药之所以历经数千年而不衰，至今在医疗保健中发挥着不可替代的作用，并且在世界传统医药领域处于领先地位，是由自身理论的科学性和优势所决定的。随着疾病谱的变化，老龄化社会的到来和健康观念的转变，中医药学的优势越来越显现出来，其科学性和先进性越来越被学术界、产业界所重视。进一步认识这些特色和优势，并在实践中加以发挥极为重要。
B、中医药学研究人体生命活动规律的认知方法及其个体化诊疗体系，反映了整体医学的特征。中医学认为，人和自然是“天人合一”的关系，人体本身是形神统一的整体:人体的功能状态是肌体对内外环境作用的综合反应，掌握人体的功能状态就可以有效地掌握人体生命活动的变化规律。因此，中医通过“望闻问切"以外测内归纳为证侯，作为临床诊疗的依据,构成中医药因人、因事、因地的个体化诊疗体系。这是中医药.的一大特点和优势，符合现代临床医学发展的趋势。
C、中医药丰富的治疗手段和灵活的方法，符合人体生理病理多样性的特点。中医药对疾病的治疗主要采用药物和非药物疗法，并用内治和外治法进行整体综合调节与治疗。中医方剂是中医最常用的药物疗法之一，方剂的多种有效组分，针对人体的多因素，通过多环节、多.层次、多靶点的整合调节作用，适应于人体多样性和病变复杂性的特点。非药物疗法以针灸、推拿为主，其中针灸疗法是我国古代的一大发明和创举，通过对人体体表穴位的刺激，进行整体调节，疗效显著，适用范围广泛。中医药的“天人合一，形神统一、动静结合”为主体的养生保健理论和丰富多彩、行之有效的方法，在提高人们健康素质和生活质量方面显示了良好前景。
D、中医药浩瀚的经典医籍,是人类生物信息的巨大宝库。中医药现存古典医籍8000余种，记载着数千年来中医药的理论和实践经验。这是绝无仅有的,尚未被充分开采的人类生物信息的宝库。
E、中医药充分体现了自然科学与社会科学的有机结合，展示了现代科学--体化的新趋势。中医药的理论体系和临床思维模式具有丰厚的中国文化底蕴，体现了自然科学与社会科学及人文科学的高度融合和统一。
三、市场调查分析
1、活血化瘀片投资机会分析
（1）市场需求分析：
（2）个人的支付能力分析：
随着社会医疗保障制度的健全和人民收入水平的不断增长，一般患者只需在每年春天阳气升发之时服用一个疗程，即一个月。每天口服2次，早晚服用，每次6-8片。一个疗程费用约300元，是老百姓“用得上，用的起”的药，是每个患者消费能力完全可以承担的。
2、山西及全国人口经济和社会发展概况分析
（1）人口基数大、密度高、人口城市化、老年化发展速度快。
（2）经济状况：山西地处西部内陆，尽管经济发展存在着很大制约，但是在50年的社会主义现代化建设中，特别是党的十一届三中全会以来，随着改革开放地不断深入，使山西经济获得了长足发展，经济实力逐渐增强。为山西经济今后更快更大的发展奠定了基础。2019年山西省GDP达17026.68亿元，城乡居民收入稳步增加。山西省城镇居民人均可支配收入33262元，增长7.2%，增速较上年加快0.7个百分点；农村居民人均可支配收入12902元，增长9.8%，加快0.9个百分点。
（3）社会发展：我国社会转型依然为社会发展带来巨大的潜力和空间，人口老龄化是挑战也是机遇。
3、心脑血管疾病分析：
（1）心脑血管疾病状况分析：
全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位，心脑血管疾病已经成为人类死亡病因最高的头号杀手。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50％以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理!全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”！心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多”即“四高一多”的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人！我国每年死于心脑血管疾病近300万人，占我国每年总死亡病因的51％。而幸存下来的患者75％不同程度丧失劳动能力，40％重残！我国脑中风病人出院后第一年的复发率是30％，第五年的复发率高达59％，而二级预防做得较好的美国仅为10％。我国医疗保险覆盖人群小，脑中风病人的复发率与国际平均水平相比要高出1倍！
（2）心脑血管疾病控制情况
一般来说，临床上使用药物来控制心脑血管病，预防心脑血管病的再发。心脑血管病，多数是因为血管的狭窄或者是梗塞，也有的是因为血管破裂出血等引起的相应的临床表现。所以如果患者出现了血管的狭窄或者堵塞以后，就可以通过口服西药药物来进行治疗，当然也可以通过西医手术的方法进行治疗。比如患者出现了脑血管堵塞以后，可以长期的口服瑞舒伐他汀或者阿托伐他汀，当然要注意药物的不良反应，也可以通过介入手术的方法，来将狭窄的血管来改善，使狭窄的血管达到再通，心脏也是如此。但是我所研制的活血化瘀片，经过三万多例病患临床实践证明，治愈率高达98%以上。
四、拟制药规模和发展销售规划分析
1、场地、设备和人员配备：生产场地约1000平米；销售办公场地约500平米；库房场地约200平米；制药机器设备三台；人员配备约50人。
2、线上线下销售：线上微商和网点店铺销售；线下药店和医院销售。
五、投资估算与资金筹措
1、证件办理：50万元人民币；
2、首次铺货：3万瓶；
4、薪酬福利：80万元人民币；
5、各种开支：400万元人民币；
6、预留资金：100万元人民币；
7、经营总费用：500万元人民币；
六、经济效益和社会效益分析
1、药品盈利模式（略）
2、社会效益：开拓纯中药活血化淤片的研究和产业发展新方向，最终为满足人民群众“用得上、用得起”的药品需求作出贡献。该药促进看病费用大大降低，真正做到了百姓用的安心、放心和舒心。该药填补了国内一药多用，综合治理各类心脑血管药品的历史空白，并促成市场其他西药药品的降价。在该药创制专项牵引带动下，希望我国的中医药创新投入能够不断持续上升，有效带动了山西忻州市地方财政、企业及社会投入，从而推动我国中医药创新生态环境不断优化发展。