家用医疗器械范文

导语:如何才能写好一篇家用医疗器械,这就需要搜集整理更多的资料和文献,欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文,供你借鉴。

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件;这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等,其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得,但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

医疗器械的分类根据《医疗器械管理条例》规定,我国把医疗器械分为三类:

第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第二类安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。

第三类植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜及人工关节、血管支架等。

哪些医疗器械适合家庭使用

家用医疗康复器械如功能椅(床)、支撑器、医用充气气垫、家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、制氧机、煎药器、助听器等。

家用检验检测和卫生耗材用品如体温计、血压计、血糖仪、家用纱布、卫生棉签、一次性卫生用品。

此外还有家庭保健仪器、电动按摩产品系列、家庭急救护理设备、口腔护理用品、牙齿护理用品等。

学会辨别避免受骗

自行购买家用医疗器械时,第一个原则就是要注意看清楚所购买的器械是否有药品监督管理部门颁发的注册证和批准号。

根据国务院的《医疗器械监督管理条例》,所有的医疗器械包括医疗保健器材及进口医疗器械须由国家或地方药品监督管理部门审批注册,发给注册证书后才能生产、进口、销售及使用。

另外,医疗器械销售时还应附有按有关标准检验合格的合格证;计量产品还需要有技术监督局颁发的计量合格证。至于进口或出口医疗器械,则须有国际认证。

不要被夸大宣传所迷惑

家用医疗器械,在人体疾病诊断、治疗、预防,调节人体生理功能方面有一定的辅助作用,但医疗器械不能取代医生的诊断治疗,家用医疗器械最好在专业医生指导下选购。

有些厂家为了获取市场利润,宣传中往往夸大效果。面对夸张宣传,我们应该冷静面对,警惕被骗。

使用“保证治愈”等有关保证性的宣传语;

有与同类产品功效、性能进行比较的言论或画面、形象;

运用数字或图表宣传治疗效果;

并非“越贵越好”

目前家用医疗器械还没有统一的价格规定,基本上价格都是厂家说了算。家用医疗器械确实存在一定的差价。

关键词:PDA;器械管理;应用

PDA是个人数字助理的意思,是手术室器械管理中较为重要的部分。随着社会的不断进步,PDA跟踪扫描技术是科技发展的重要成果。

1资料和方法

(一)一般资料

资料显示,手术室的护士有90名,手术间有45间,平均每天的手术量为130台,平均每天接收160包手术器械。器械室的主管护师有1名,助理护士3名,器械消毒员3名。器械室共安装4台PDA。

(二)系统流程

在进行各项操作前,PDA均会识别操作人的信息,并将操作者的信息记录下来。PDA会读取手术器械包的标签、种类、数量、编号、包装日期、包装人员编号、器械包类型等,可详细记录PDA的回收、消毒、配包以及发放等各个环节。每一个手术器械包都有RFID标签,这个标签会存储手术器械包的各种流程信息,器械室的器械包条形打印机,其打印出来的条形码上记录了所有器械的数量以及名称,且条形码不会有重复,一套手术器械对应一张条形码。

(三)流程应用

(1)回收流程

打开PDA,进入数字信息管理系统,利用PDA对员工的条形码进行扫描,进入管理系统,然后再进入回收操作流程,每一次只可以扫描一个网篮标签,不可以同时扫描多个标签,再扫描“回收完成”的条形码,回收操作即完成。

(2)清洗、消毒流程

打开PDA,进入数字信息管理管理系统。利用PDA对员工的条形码进行扫描,进入管理系统,点击PDA上的“清洗消毒”,即可进入清洗消毒的操作页面,对已经放入清洗器的网篮标签进行扫描后,再对清洗器条码标签进行扫描,点击“开始消毒清洗”字样,清洗消毒的流程即完成。

(3)配包流程

打开PDA,进入数字信息管理管理系统。利用PDA对员工的条形码进行扫描,进入管理系统,再进入配包流程操作页面,对烘干网篮标签进行扫描后,点击“合格”,对“合格”标签条码进行扫描,再对配包人的条形码进行扫描,点击“配包完成”,扫描“配包完成”的条形码,并对审核人的条码进行扫描后,打印机即可打印出包条码。

(4)灭菌流程

打开PDA,进入数字信息管理系统。利用PDA对员工的条形码进行扫描,进入管理系统,再进入灭菌流程操作的页面,对将要进行灭菌的器械包的标签条码进行扫描后,再对将要进行灭菌的设备的标签条码进行扫描,点击“开始灭菌”,取出锅次标签。灭菌完成后,退出灭菌页面,进入灭菌审核的页面。对锅次标签进行扫描后,再对“灭菌检测”标签条码进行扫描,点击“合格”,灭菌以及灭菌审核流程即完成。

(5)发放流程

打开PDA,进入数字信息管理系统。利用PDA对员工的条形码进行扫描,进入管理系统,再进入发放流程操作的页面,对手术间的标签条码进行扫描后,再对将要发放到这个手术间的器械包的标签条码进行扫描,扫描结束后,点击“发放”,发放流程即完成。

(四)数据处理

2结果

3讨论

对文献资料进行分析,我们得知,在器械管理上,PDA管理有许多的优点,PDA可以严格控制医疗器械的每个流程,将以往终末式管理转变为各个环节的控制,可以及时的掌握医疗器械的管理动态,同时有可以加大工作中的管理以及监督力度,减少各个环节的问题,从而提高管理的质量。

综上所述,PDA在手术室医疗器械管理中发挥了极大的作用,可以有效的提高器械管理的质量,值得推广应用。因此,我院应该及时引进PDA,加强器械管理。

参考文献:

二、创新市场营销策略

1.加强战略联盟合作所谓战略联盟,是指两家或两家以上公司为了达到某些共同的战略目标而结成的一种网络式联盟,联盟成员各自发挥自己的竞争优势,相互合作,共担风险。战略联盟反映了一种适应市场环境变化的新型竞争观念,它以一种合作的态度来对待竞争者。我国医疗器械经营企业数量多且规模小,同质化竞争严重,应对市场冲击的能力比较薄弱,如果两家以上规模以及经营理念相似的医疗器械结成战略联盟,建立互信、互助的合作关系,实现优势互补,在合作的基础上竞争,就会不断提高各自的市场竞争力。

2.发展“体验式营销”以“顾客感知理论”为基础的体验式营销,被誉为21世纪营销手段中最有力的秘密武器。服务经济走向体验经济是市场发展的必然趋势,因此做好体验营销,才是抓住市场,赢得消费者的关键。体验营销不止体现在促销阶段,让消费者感受产品和服务,而是让消费者在感情上、体力上、智力上、情绪上的一种体验,形成一种真实的感觉和认知,从而建立购买的认知度。医疗器械市场也不例外,人口老龄化的趋势不断增加,社会经济水平的不断提高,新医改政策的实施等众多因素,使得普通百姓的保健意识日益增强,家庭医疗器械的需求迅猛增加。伴随基层医改政策的普及,以乡镇、县城为代表的基层农民对医疗器械也存在巨大的需求空间,如何利用体验营销,紧跟市场,是医疗器械经营企业的取胜关键。企业可以通过让消费者体验产品的使用,感知产品设计的细节与人性化,形成购买认知;另一方面,经营企业要加强售后服务,与零售药店通力合作,加强售后服务保障体系;另外,企业可以建立专门的网站和论坛,搭建与消费者大的沟通桥梁,形成消费者的忠诚度。

3.品牌策略品牌策略是一系列能够产生品牌积累的企业管理和市场营销策略。作为一种无形资产,品牌资产可以为企业和顾客提品或服务本身利益之外的价值。医疗器械分为家用型和专业医用型,企业在经营管理中,两种类型产品的品牌策略侧重点并不尽相同。一个好的家用型医疗器械品牌需要具备五个特征:合理的成本和价格、方便的服务、确切的疗效、良好的声誉和可靠的质量。尤其是价格和服务,是绝大多数消费者首先考虑的因素,因此企业在定价和产品的包装设计上,必须以消费者为诉求,做到易购、易修、易换、易学、易用,再加上好的活动策划,使企业产品在消费者心中形成品牌。比如欧姆龙是绝大多数消费者家用型血压计的首选品牌,其产品品牌主要体现在使用方便、确切可靠的质量以及大众容易接受的价格。而专业医用型医疗器械相对价格较高,使用周期较长,确保使用质量,保障售后服务是形成品牌的关键。由此看来,医疗器械经营企业应当抓住所经营产品的特点,以消费者的需求为出发点,提升质量,加强特色化、专业化服务,增强对消费者的体验冲击力,从而形成品牌,稳步占领市场。

三、结束语

作者:章娜王书晗李军任海萍冯晓明王春仁单位:中国食品药品检定研究院医疗器械检定所深圳市药品检验所深圳市医疗器械检测中心国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心

【关键词】医疗器械;智能信息技术;医疗应用

【中图分类号】R197

【文献标识码】A

引言

信息技术的高速发展,带动了医疗器械的发展速度,暗示了医疗行业发展的目标,现代技术下,医疗器械的发展目标趋向于外形的精致化、计算的精密化、作用的高效化、行动的便捷化,而越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,应能够防止网络攻击的威胁,确保网络数据的完整性和保密性。

1信息智能化运用于医疗器械的发展过程

2智能医疗器械的分类

2.1代替型

医疗病例中常常有因为不同原因造成的四肢损伤,常见的损伤一般由物理性伤害导致,过去的肢体损伤治疗,通常是为了保证在其他器官不受感染的基础上,进行部分截肢,并且为其制造假肢填造,以弥补因视觉差异给患者造成的心理伤害。这类假肢一般都具备功能性特征,不具有实用性。智能假肢的产生,充分利用了人脑对缺失器官的支配性,结合智能技术,使智能假肢的使用具有灵活性和实用价值。

2.2植入型

2.3穿戴型

以苹果和谷歌先后设计的智能手环为主,它们对人的行为方式具有时刻的监督作用,它具有轻巧型的特点。在医疗范围中,针对糖尿病患者发明出一种人工胰岛泵,它具有功能的可替代性,也具有相对的穿戴便携性,通过皮下植入,连接智能手机达到实时监测。人工胰岛泵模拟人体胰岛的工作机理,将胰岛素进行分时段的自行导入,达到人体生理机能的正常运作[2]。

2.4远程型

随着信息技术的发展,医疗器械联合阿里云,建立云平台,通过互联网技术达到医疗影像的传输,将基础医疗信息在云端储存,达到信息共享,远程监督,远程操作的目的。现状下医疗行业存在医疗人力欠缺,患者较多,病症较为复杂,医户容纳量较窄的情况。为了解决这一窘态,减轻治疗前期手续复杂的情况,实现远程医疗是一件具有科学实效性的重大发明。

3信息安全问题

3.1信息防御较弱

3.2软件质量欠缺

4对策分析

4.1建立信息安全监管制度

防止医疗信息遭到病毒入侵,应该就器械审核工作作出可行性研究。加强器械生产指标的监督,多次检验产品稳定性能、可控性能、质量状态等综合指标。建立合理完善的评价平台,确保智能医疗器械具有高效能,高安全性[3]。坚持对器械进行多次质量评估,深入医疗机构对医疗生产器械进行安全性能的等级划分,及时发现器械故障,并对此做出干预,及时上传故障表现,并制定维修计划,以防止事故的二次发生。

4.2制定应急方案,降低伤害力度

工具器械具有相应的使用寿命,受到医疗器械制造工序的严谨性和复杂性的影响,树立绝对的质量跟踪意识,从厂内生产到具体应用,严格监督工作,建立质量保护机制。充分了解产品性能,根据产品特点,及时升级信息防御系统,将病毒控制在合理的内。技术制造应根据已知安全威胁,建立安全范围内的数据指标,再此基础上增加报警装置,对突发安全事故合理规避。

研制家庭治疗仪

通过审核投资建厂

2003年3月,治疗仪样品研制出来后,便开始了产品检测和临床实践。先后在当地的南方医院、中山医院等三甲医院做了临床实验,得到了病患者的一致好评。2006年初,在取得广东省医疗器械检验监督局颁发的产品合格检测报告时,也取得了治疗仪的生产许可证和注册许可证。同年10月,家用治疗仪――合正气血通络治疗仪开始了批量生产,预示着丰得利公司在科技创新的路上大大地领先了一步。

绿色疗法效果佳

体验式营销做火加盟店

合正治疗仪是集治疗和保健为一体的智能化治疗仪。外观小巧、美观,一机多用、一机多效的实用效果很适合全家人使用。产品对激活细胞、促进血液循环、镇痛消炎、疏气通血都有一定的治疗作用,所以,治疗的病症除了亚健康的症状外,对颈椎病、腰间盘突出、高血压、感冒、胃肠疾病、神经性头痛、风湿、类风湿等疾病也有很好的治疗效果。产品生产出来后,公司为了让更多人亲身体验产品的效果,又到各个小区里做免费体验活动,还多次与慢性病预防中心、老年保健中心承办感恩献爱心活动。随着推广宣传工作的加大,一家家合正气血治疗仪加盟店在全国各地纷纷诞生。

珠海王先生:月销37台。王先生是在广州一个亲属的介绍下知道合正治疗仪的,当时,他经营的是从日本进口过来的保健按摩仪器,但仪器功能少、使用不方便使他的小店面临困境。2006年10月,他投资2.98万元加盟了合正治疗仪。小店重新开业后,当月就卖了37台治疗仪,在收回投入的同时也大赚了一把。王先生预算,如果第一年发展200个顾客,第二年即使不销售仪器也可以带来20万元的利润。因为每个顾客购机后在使用过程中会购买耗材,一人一年至少会产生1000元的销售额。

贵州的张女士:从体验者到加盟者

地址:510515广州市广州大道北云景花园云辉大厦6楼

公司:广州丰得利实业公司

“在经济不景气时,人们心烦,容易生病,需要去看医生;在经济景气时,人们希望活得更潇洒,体检刚成为常态,整容等又成热点”――随着人们生活水平的提高,“衣食住行”已被“医食住行”取代,整个社会对医疗的总需求也急剧增加。而近年来,在新医改方案实施等利好因素的刺激下,医疗健康行业政策组合拳的推动,使行业迎来发展的新机遇。

清科数据库的统计数据显示,2011年VC/PE角逐医疗健康市场热情不减――2010年中国医疗健康领域共披露132起投资事件,投资金额累计达到13.03亿美元,投资金额和案例数双双达到历史新高;而2011年前三季度累计投资金额,则更加体现出了颠覆性的增长,1~9月所披露的投资金额达到35.24亿美元,这一数值,达到2010年全年的2.7倍。

如此,医疗健康产业进入白热化争夺的关口。当潜在需求被释放,医疗产业的增长空间有多大,该如何把握?政策和监管体系的健全迫在眉睫,行业门槛日益提高,将面临怎样的行业洗牌,企业如何从仿制药转向创新药?医药、医疗服务、医疗器械等如何突破发展瓶颈?

建银国际财富管理有限公司总经理许小林指出,“医疗健康产业更多的投资机会,实际上是在化学医药、生物制药、医疗设备等方面。现在,可统计的行业数据,都是集中在医药领域。”他指出,“我们暂且不评价新医改本身的成败,但是对医疗健康产业的推动不容小觑。现在,在GDP构成中,医疗卫生产业占比不到5%,与其他国家相比还有很大的发展空间。”

然而,“十二五”给中国人究竟提供了什么样机会?北京傲锐东源生物科技有限公司董事长何为无指出,“无论是医药企业还是医院,市场的需求是永远在的,只是政府怎么把市场释放出来。美国政府是通过法律机制,我相信中国政府会越来越把这个市场释放出来。”

医药产业“集中化”

根据苏州工业园区晨健抗体组药物开发有限公司董事长兼首席科学家倪建的观察,资本市场对医药行业的态度发生了变化。“两三年前,很多大的医药公司,手上有几十亿现金,他们不敢投创新药,而是专门做仿制药,用自己的销售来竞争。现在,情况发生了很大变化,资本都是主动找到我们,它们都愿意投一些创新药,愿意跟我们投资。”他说。

然而,资本怎样帮助医药行业做大做强?创富投资管理有限公司医疗基金合伙人徐天宏指出,资本的作用体现在:一是提供资金支持;二是对并不太缺钱的企业,提供增值服务。而这要求医疗行业的投资人需要有一个非常专业的管理团队。据了解,创富的医疗基金团队在该领域平均有20年以上的经验,并且分布在中国、日本和美国。而通过国际化的互动,不仅能把国际上的先进技术和项目带回来,还能帮助企业去开拓国际市场。

百奥维达中国基金创始人、董事长杨志则认为,“医药企业做大做强还有很多非市场的因素。做强需要核心竞争力,包括技术。医药产业周期性很长,在发展过程中要经过很多次的重组和整合,才能最终完成。现在,有很多大型企业国有企业,创新动力不足。”

iDNA益基生物科技有限公司总裁周慧君指出,情况正在发生改变。“中国医疗健康旗舰企业,比如国药集团、中国生物等发展空间很大,两者合并后,要冲击世界三大跨国医疗公司。而国药集团现在的市值和现在最大的市值辉瑞公司比一比,这就是增值的空间。”

九鼎投资管理有限公司合伙人禹勃则指出,医药行业快速扩容,“十二五”规划和1.13亿元的资本投入,中国医疗市场快速增长是一个不争的事实,但是医疗的产业要做大、做强有制度方面的限制。比如宏观政策,有很多门槛障碍。而做强则取决于资本界对于创新新药体系的支持力度。“中国有5千多家制药企业,其中真正有战略、有研发、有远大抱负的并不多,它们能活着,但要做大还要有配套政策。”他说。

创富医疗基金合伙人徐天宏指出,国内医药企业有5千家,而美国只有几百家,中国药企未来的发展趋势肯定要通过不断并购,最后变成几百家大型医药企业。医药并购的好处一方面是共享营销渠道,另外一方面是减少研发生产线,能够有更多的精力投入到研发中。

他认为,并购除了国内之间的医疗企业的并购,还有很大的机会是跨国并购。“我们最近发现,中国的企业在美国或者西方其他一些发达国家有很多的并购机会,尤其美国的制药和医药行业一片哀鸿,有很多中小企业的估值也很高,也有很好的专业技术,对国内有一定实力的企业来说,这些企业都是非常好的并购对象。”

医疗服务盼春天

在业内人士看来,中国整体医疗服务,还不能称为一个行业,还是属于计划经济模式,面临几大障碍。截至去年的统计数字显示,90%的医疗服务市场还是属于国有医院,整个医疗服务还是国有医院主导。现在,民营医院在医疗行业有很多市场准入限制,医疗行业是一个高门槛的行业,而这种高门槛状况,在短期内就算是领导层有意识要改变,阻力也会很大。

因为中国改革开放30年来,财富的主流还是集中在40~70岁之间的这群人,而这些人的思想和消费意识形态,基本上还停留在原来计划经济模式。尽管妇儿思想比较先进,对私家服务的理念比较容易接受,而且现在中国的一胎政策,导致这些人很重视儿童,家庭的重心很容易放在孩子身上,因此妇儿板块是投资者和创业者都感兴趣的一个专业。

其实,限制医疗私有化最大的一个障碍就是人才不流通,所有医疗从业人员都圈死在一个医院,基本上不可以多点行医,或者异地行医。由于这个口子不松开,人才不流通,即使你硬件完成和投资完成了,也不一定可以办医院,不能导致人才从三甲医院向私有医院平台流动。谁能够找到突破点,把医疗人才的流动性解决了,谁就有可能在新的医疗改革中胜出。

而麦迪斯顿(北京)医疗科技有限公司则看好医疗信息领域,董事长兼总裁翁康指出,两年前,全国IT两会上提出,医疗信息化是信息技术在行业应用的最后一座金矿。随着新医改的推行,首次把医疗信息化列为支柱之一。去年,副总理还专门做出了批示,医疗信息化的建设将成为这一轮医改的亮点和突破口。如果说,前几年这个细分市场是光打雷不下雨,现在不仅有政策,有资金,卫生部门也出台了一系列顶层设计的制度和措施。

而在今年上半年某医院信息网络大会上,与会者的一个共识就是,医疗IT的春天已经到来。回顾医疗信息化发展过去近30年的历程,应该是走过了一个很漫长的市场导入的阶段,企业也是经历了大浪淘沙。归纳起来是三个阶段:第一个阶段是以医院管理信息为核心,目前90%的医院不同程度建立了管理信息系统。第二个是以电子病例和临床信息系统为核心,现在全国大概20%的医院开始进入到临床信息系统的建设阶段。第三个阶段是“十二五”规划,在大力倡导的以居民健康档案、区域医疗为核心的区域信息化的建设。

翁康指出,前不久,卫生部公布了“十二五”医疗信息化的整体规划,提出“3521工程”,要建立全国级、省级、地级3个医疗数据中心,有5个包括公共卫生站在内的系统应用,2个数据库和1个专网。这预示着医疗信息化从市场的导入期向快速成长期过渡。由以往硬件为主过渡到以软件和服务业为主,市场也从一个半透明混沌的状态,步入到一个逐渐透明,完全竞争的状态。此时,包括飞利浦、西门子、思科在内的跨国巨头纷纷成立了医疗IT部门;国内包括东软收购了望海康信,用友收购了广东安逸,金蝶收购了会通等等,行业的竞争开始加剧,但是市场的格局还没有最终形成,应该说是一个资本介入最好的时机。

医疗器械新时代

中国医疗器械领域的发展还处在早期阶段,虽然有一些上市公司,但是这些上市公司主要是以低成本作为竞争力,真正具备较强创新能力和技术研发能力的企业很少。据此,富达亚洲风险投资董事、北京代表处首席代表林蕊指出,下一个十年,重点投资的领域是集中在创新医疗器械这个领域,而现在是播种阶段。

客观上,政策的支持是行业利好的先决条件。近日,科技部完成重点专项《医疗器械产业科技发展专项规划2011~2015》,此外,在新版GMP颁布之后,医药包装行业“十二五”规划也正在酝酿中,其主要的任务是通过联合、兼并、重组等手段提高行业集中度。

林蕊认为,既使目前有一些企业上市,但它们还是以单个产品,或者在某一个领域相对低端的产品为主,比如在骨科更多基于创伤的领域,还缺乏很好的拳头产品,虽然有了非常好的支架公司,但是在起搏器等心血管领域非常大的领域中,非常缺乏技术含量的产品。在医疗器械领域,很多细分领域都还是空白的,甚至没有成规模的企业,对投资者都是机会。

其实,中国医疗器械行业发展跟国家经济发展的阶段有关。在开始时,中国企业在制造成本上面的比较优势相当明显,所以才会出现像迈瑞这样有世界竞争力的企业。而进入下一个阶段时,大家再往更高一层走,在充分依托这样一个制造成本的优势下,去增加创新。

赛富亚洲合伙人徐航指出,“在某种意义上,医疗器械行业是一个非常奇怪的行业,特别是整个行业起点比较低,还在高速发展,赚钱非常容易,但是大公司很少,行业非常碎。因为进入门槛相对较低,很多器械都是地方药监局可以批,甚至于对海外市场从监管来讲,实际上比医药还是要低不少,速度要快不少。”

他说,“在医疗器械终端市场又不是非常市场化。有很多小企业,吃下一两个医院就可以活得很好。虽然行业里的竞争公司很多,但是市场的流程并不透明,而且利润率还相当高。你看很多其他竞争激烈的行业,毛利率很快会降下去,但是这个行业实际上利润率还是相当高的,小厂家很多吃住一两个医院就很舒服,但是让它做大也做不了。”

【关键词】人工清洗;残留血迹;清洗方法;加酶

国内护理质控标准,卫生部制定的医院管理规范,均强调物品灭菌前清洁的重要性,但对医疗器械清洗后即灭菌后的残留血是否作检验,未作明确规定.而残留在器械上的血,有机物会使细菌产生保护膜而影响灭菌效果.因此对本院手术器械采用2种不同清洗方法后,随机抽样检查残留血污染情况,先报道如下.

1材料与方法

1.1材料

以随机,对照原则抽取非一次性使用接触血液的无特殊感染的各类手术器械1000把分2组,每组各500把,分别采用不同的人工清洗方法:A组(常规清洗)和B组(加酶清洗).2组器械种类无差别.术中均有洗手护士常规擦净血迹,术后由该护士人工清洗,清洗后的器械肉眼观察清洁无血污.

1.2方法㈠

1.2.1清洗方法:A组:先流动水冲洗30S,再用软毛刷流动水刷洗器械后浸泡在40-45℃温水中10分钟后冲净采样。B组:在A组刷洗的基础上,浸泡在40-45℃现配的1:200家用加酶清洗液中10分钟,然后彻底冲净采样。

1.2.2检测方法:实验采用双盲设计,专人采样,采样操作者清洁,器械盘洗净双手,采用一次性无菌白色棉签涂擦标本所采样部位,先滴入A剂,FecalOB-Ⅱ试剂,BasoDiagnos-ticINC.TAIWAN,完全渗透后再滴入B剂,A剂和B剂比例为1:1。判断结果标准:阴性(-)棉签不变色;弱阳性(±)棉签逐渐变为淡蓝色;阳性(+),棉签变蓝色;强阳性(++),棉签立即变为深蓝色。

1.2.3统计学方法:采用2组比较的检验。统计是阴性,弱阳性均归阴性计算。

结果显示,两组清洗方法的器械不同部位残留血隐血试验结果差异有显著性意义,见表1。

3.1器械残留血原因分析

3.1.1血迹变干残留于器械上影响清洗;洗手护士术中注重手术配合,对带血器械不可能仔细擦拭,血迹常变得干燥,增加术后清洗难度,常规清洗不能清除干燥血迹。从表1可看出A组器械隐血试验阳性结果高于B组。

3.1.2器械残留隐血未引起重视:本调查中,器械均为肉眼清洁无血污,但隐血试验测定显示残流血存在。护理质控要求器械清洗后达到清洁,其实是一个模糊的概念,护士主观意识的清洁与真正的清洁存在差别。

3.2改进清洗方法的必要性

3.2.1器械残留血可影响灭菌效果:国内护理质控强调灭菌后的医疗器械达灭菌,㈠一般仅检测细菌数,而对器械清洗及灭菌后残留血的检测均未作明确规定。据季冬月,曹依群等㈡㈢报道,手术器械残血隐血试验阳性率达84%-98.2%。我院医疗器械隐血阳性率达90.2%(451/500),与报道相似。钟秀玲,程棣研㈣研究资料表明对接触血液的器材灭菌后进行抽查,残留血阳性率35.9%,HBsAg阳性率2.86%,且未经彻底清洁的染毒材料虽经过1个灭菌周期,丙肝病毒RNA仍能检测出来。而彻底清洁的器械灭菌后,检测HBsAg则为阴性。因此,把好刷洗关尤其是去除残血污迹,是保证灭菌质量的关键。

3.2.2残留血可是器械受损:㈠血液在器械轴关节,卡锁部位沉积而引起腐蚀,可造成难以去除的污点,严重时导致器械再使用时受力即有断裂的可能。

3.3清洗方法改进对策

家用含酶清洗液有双重去污的作用,能去除血渍,蛋白质等顽固污渍,使蛋白质颗粒分解,悬浮颗粒易被流水冲净,且含酶清洗液对手术器械无腐蚀性。器械常规清洗后浸泡在1:200含酶清洗液中10分钟,注意必须打开轴关节,水温控制在40-45℃,㈠温度过高降至器械表面血液蛋白质凝固而难以清洗,温度过低将影响酶与蛋白质作用,效果减弱。

本调查表明,不同清洗过程影响了器械残留血隐血试验结果,采用加酶清洗明显优于常规清洗,本院近一年来,使用加酶方法清洗器械,减少了器械损耗,降低了手术器械残留血,值得推广实施。

[1]王玮等主编.医院供应中心业务手册.北京:科学技术文献出版社,1999.19-25.

[2]季冬月.应用过氧化氢处理手术器械血迹效果的评价.黑龙江护理杂志,2000,6(12):5.

止血:人受到意外伤害或在战场上被敌弹杀伤,最常见的就是局部大出血。如果这时救护人员一时难以接近伤员,或虽在他们身边却无法就地有效止血的话,医生就可以对伤员举起枪,但这并不是让他一下结束痛苦,瞬间告别人世,而是为了保存他的生命之泉――血液,进而让他绝路逢生,因为医生举枪发射的子弹是一粒高效止血弹。这种药弹射入人体相应部位和深度,弹壳便会迅速自溶,药物随毛细血管进入血液达到暂时止血的目的。

强心:开枪向病体射入强心弹,可使冠心病病人突发的心绞痛临床危象迅速缓解;消除某些心搏暂停,恢复正常起搏;溺水者在江心被船只救起,救援人员面对其极微弱的心搏无计可施时,一颗强心弹可使其“死”而复生。

镇静:登山者被困在山间,探险者被困在狭谷,消防队员被挤压在墙缝,矿工被困于深井,其身体虽然没有受到很大的伤害,但巨大的恐怖感或绝望感会使他们出现精神反应,狂呼、哭叫、躁动等无端的体力消耗,以及因精神刺激所致的机体应激反应,会使其难以支持到获救之时。此刻,在远方或自行射出的镇静弹,会使之在酣睡之中见到医院的鲜花和亲人的笑脸。

止痛:被毒蛇、毒虫及野兽咬伤后,以及其他野外意外伤害所致的剧烈疼痛,往往会使受伤者疼痛难支,甚至因疼痛而休克,危及生命。用医疗枪向他们打一发电弹,即可在180秒钟之内起到止痛作用。厄瓜多尔丛林探险中,曾有人采用电弹救治了34名受害者,无一人出现疼痛性休克。

关键词:高职高专医用电子仪器与维护专业培养模式可行性

1.医疗仪器发展现状及人才需求

医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业,在世界发达国家近十余年来一直保持着很高的年增长率,被誉为朝阳产业。随着经济社会的发展,我国对医疗器械产业的投入不断加大,“十一五”期间数字化医疗设备被列入重点发展项目,并把医疗器械产业的发展列入国家中长期规划之中。医疗器械产业的主流产品是医疗仪器,它在整个医疗器械产业发展中起着主导和引领作用。作为现代医疗技术的一个重要组成部分,医疗仪器聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就,是医学与多种学科相结合的高新技术产物,是把现代计算机技术、精密机械技术,激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术,化学检测技术和生物医学技术、信息技术结合在一起构成的现代高科技产品,数字化和计算机化是其基本特征[1]。

2.国内医用电子仪器与维护专业教育发展的基本概况

3.医用电子仪器与维护专业的人才培养模式

参照国内部分高校对医用电子仪器与维护专业的培养目标,我们将医用电子仪器与维护专业的培养目标定为:从事医疗仪器安装、维修、计量与管理的高级专门人才。它作为生物医学工程学科范畴,是以理工为基础,电子学为主体,维修技术为应用的高等专科教育。

依据本培养目标建立以电子技术和微机应用技术为主线,医工结合的理论课程体系。其中专业基础课以电工电子类为主,机械类和医学类为辅,专业课以电子类医疗仪器为主,医用制冷和电动设备为辅。在该理论教学体系中,电子技术学习是贯穿全程的主线,是专业学习的起点和基础,并由此延伸到机械和基础医学的初步知识的学习。医用电子仪器是一种特殊的电子仪器,它具有一般的电子仪器特性,又因其应用目的是对疾病的治疗和诊断,使其本身的设计原理有别于一般的电子仪器。如前所述,医用电子仪器集合多门学科的知识,其理论基础是非常庞杂的。按照专科教育培养高级技术型应用人才的基本要求,在专业课设置中,以“必需、够用、专门”为前提,专业课的设置主要强调应用性,注重基本概念,避免过于繁琐的理论推导。强化技术应用,加强了整机基础电路、典型电路和与维修工作关系密切重要电路,削弱医用电子仪器具体电路的分析及理论计算等偏重理论的内容。

4.开办医用电子仪器与维护专业的可行性

近10年来,我国医用电子仪器一直保持很强的发展势头,该产业对医用电子仪器维修人才的需求也在不断地增长。且目前国内开办医用电子仪器维修专业的高职高专学校还很少,其培养的人才也远未满足医用电子仪器行业的需求。综上所述,我校具有开办医用电子仪器与维护专业的基础条件,也迎合了当前就业市场的需求,具有可行性。

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