从实验室走向临床：“纯科研”如何选择细胞治疗CRO服务？
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1991-2018年间美国总体癌症死亡率下降31%！创新疗法领跑全球是其中重要原因之一。细胞治疗技术就是其中令人瞩目的一种。在国内“纯科研”项目如何从实验室走向临床？选择适合的细胞治疗CRO服务，是其中一种快速转化成果的选择
编者话：
2021年美国CDC，ACS，NCI，NAACCR联合发布的癌症数据年报显示，美国总体癌症死亡率继续下降，1991-2018年间美国总体癌症死亡率下降31%！特别是2014年-2018年，男性癌症死亡率平均每年下降2.2%，女性癌症死亡率平均每年下降1.7%！这其中除了早筛、饮食和锻炼等个人健康管理意识增强因素，创新疗法领跑全球也是其中重要原因之一。细胞疗法就是其中备受瞩目的一种。另一方面，世卫组织国际癌症研究机构IARC发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，全球新发癌症病例1929万，其中中国新发癌症大457万，占23.7%。创新疗法研究开发在国内大有前景。
细胞治疗行业概况
广义上的细胞疗法分为两种，一是将体内的细胞在体外增殖、扩充，再回输至患者的体内，利用细胞自身的分化能力或可溶性因子分泌的能力，恢复先前受损或恶化的组织和器官结构，例如干细胞移植、肿瘤浸润细胞（TIL）治疗等。二是将体内的干细胞或免疫细胞在体外进行工程化处理，赋予细胞额外的功能,用来修复组织、器官缺陷,例如对造血干细胞进行基因修饰，治疗β-地中海贫血症;或者用来对抗各种肿瘤，例如CAR-T、CAR-NK、TCR-T等细胞疗法。
目前CAR-T细胞疗法在血液瘤的治疗上已经取得了巨大的成功，由FDA、EMAsCDE批准上市的CAR-T产品共计7款,其适应症分别为非霍奇金淋巴瘤（靶向CD19）和多发性骨髓瘤（靶向BCMA）。其中国内上市两款产品，阿基仑赛注射液BYescarta引进的国内版瑞基奥仑赛是药明康德和BMS旗下JunTherapeutic共同研发的产品。今年2月，传奇生物和强生共同研发的CAR-T产品Carvykti在美国获批上市，相信在不久的将来，会有更多的细胞治疗产品上市，造福人类社会。
我国开展CAR-T疗法的研究起步相对较晚，但在2015年开始快速增长，在2017年超越美国，成为世界上正在进行临床研究最多的国家。其他国家和地区在2018年前后开始出现小幅度增长趋势,主要集中在欧洲地区。目前针对CAR-T细胞治疗的临床研究主要集中在临床I期和II期，临床III期则是一些已经上市的药物。
CAR-T细胞疗法在实体瘤上的临床试验也在积极开展中，然而，由于实体瘤的理想靶点难以寻找，以及更加复杂的肿瘤微环境,CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的临床效果并不理想，仍需突破。通用性CAR-T细胞疗法、CAR-NK、TlL等疗法在实体瘤的治疗中也有巨大的潜力，相应的临床试验正在相继开展。
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