美国威利高频电刀ForceFX-8C，三种双极模式、三种单级模式
2018年8月1日公布实施新修订的《医疗器械分类目录》显示，我国有7.7万余条各种医疗器械注册证、3.7万医疗器械备案凭证，涵盖的范围之广、种类之多，在整个医疗领域之中显得尤其突出。
“疫苗事件暴露出来很多问题。如何避免患者受损、让工作更加有效率，也使得官员能够高效安全地工作，建立中国医疗器械科学管理体系、尤其是人员建设是其中非常关键的话题。”胡盛寿说。
中国生物医学工程学会副理事长万遂人也在该会议上谈到，这背后最重要的是人才：“没有足够的人才就不可能建立这方面的科学体系。”万遂人说，这个问题国家药监总局已经意识到，而且已经和中国生物医学工程学会连续三年召开“先进医疗器械创新研讨会”专门讨论。未来围绕这个问题的研讨还将继续展开。
1、三种双极模式：精确(低)、标准(中)、宏(宏)双极
2、三种单极切割模式：低压、纯切、混合
3、三种单极凝血模式：干燥(低)、电灼(中)、喷凝(高)
4、支持同时凝血
5、ValleylabREM接触质量检测系统
6、支持采用ValleylabCUSA系统200或CUSAEXcel系统和装有CUSA电外科模块(CEM)电凝借口的CUSA手柄的超声电外科手术。
7、用手控开关或脚控开关启动
8、调用最近使用的模式和模式设定值
9、启动音量可调
10、带射频启动口，RS-232串行口和扩充扣。
11、与ForceGSU系统和ForceArgon系统兼容。
美国进口威力高频电刀ForceFX-8C介绍
带InstantResponse(即时反馈)技术的ForceFX-8C的高频电刀是一种隔离式输出的高频电刀,在双极和单极外科手术中为组织切割、干燥和和电灼提供所需的电源。
模式(Mode)
峰值电压(伏)(P-PVoltage)
最大功率(瓦)MaximumPower
双极输出
Low/Precise（精确双极）
450
70
Medium/Standard（标准双极）
320
Macrobipolar（宏双极）
750
单极切割
LowCut（低压切割）
1350
300
PureCut(纯切)
2300
BlendCut（混切）
3300
200
单极凝血
Desiccate
3500
120
Fulgurate(LCF电灼凝血)
8500
LCFFulgurate(LCF电灼凝血)
6900
Spray（喷射式凝血）
9000
CEM模式
单极切割（低压）
1000
100
单极凝血（接触式）
技术性能要求
1
主机要求
★1.1
主机设计
三个独立的功能区域显示屏，功率、模式独立显示。
1.2
主机技术：
要具备组织密度即时反馈系统通过即时检测组织阻抗大小变化，由电脑控制输出功率大小的自动调节，而维持功率恒定。
★1.3
脚踏连接口
≥3个脚踏连接口，可独立脚踏控制每个功能区域。
★1.4
负极板接触质量监测系统
1.能监测5-135欧姆之间安全电阻标准范围的极限值，超出时电刀停止输出。2.能监测接触电阻的增幅大于初始测量值的40%时电刀停止输出。最大限度减少负极板烫伤风险，保证患者安全。
1.5
器械自动识别功能：
一旦电极出现问题，主机会自动报警。
1.6
功率输出有效率值：（%）
98
2
单极功能
★2.1
单极凝血峰值电压（P-PVIKTAGE）：
≥9000伏
2.2
电切功率：
≥300W，（1～300W可调）
2.3
电凝功率：
≥120W，（1～120W可调）
2.4
单极电切模式：
2.4.1≥4种模式
2.4.2低压切割峰值电压≥1350V
2.4.3纯切峰值电压≥2300V
2.4.4混切峰值电压≥3300V
2.5.5CEM单极电切峰值电压≥1000V
2.5
单极电凝模式：
2.5.1≥5种模式
2.5.2干燥凝血峰值电压≥3500V
2.5.3电灼凝血峰值电压≥8500V
2.5.4LCF电灼凝血峰值电压≥6900V
2.5.5喷射凝血峰值电压≥9000V
2.5.6CEM单极凝血峰值电压≥3500V
★2.6
双路输出功能：
可同时接两支电刀笔，同时输出电凝。
★2.7
超声电外科功能
具备CEM模式，能够与有关手机上的CEM电切电凝接口联合使用。
3
双极功能
3.1
双极功率：
≥70W，（1～70W可调）
3.2
双极模式：
3.2.1≥3种模式
3.2.2精确双极峰值电压≥450V
3.2.3标准双极峰值电压≥320V
3.2.4宏双极峰值电压≥750V
3.3
双极特性：
当双极器械中间的组织或血管已被凝固而电阻达到100欧姆时，输出功率直线下降，从而有效地防止了镊子的粘连和对组织的过度烧灼。
4
其他功能
4.1
氩气系统拓展功能：
具备
4.2
外接排烟系统
4.3
RS-232串口：
可与计算机相连，收集电刀有关信息。
4.4
扩充口：
可接机器人等其他设备来控制电刀输出和停止。
4.5
射频启动口：
能使与之相连的设备在电刀启动期间接收信息，从而在设备中产生响应。
4.6
散热方式：
为电子散热片，噪音低，效果好。
4.7
功率预设模式：
4.8
默认输出模式设置：
5
售后要求
5.1
培训：
在国内要有培训中心（能做动物实验）
5.2
售后服务：
厂家在上海有维修中心，售后维保由厂家直接负责。保修1年，响应24小时，定期保养维护