为保障我国AD临床前期SCD多中心研究顺利开展，提高临床资料、生物样本库数据、多模态神经影像数据的同质性，制定出中国AD临床前期SCD人群的诊断流程与规范（SOP）显得尤为迫切。为此，在2017年3月份举办的AD临床前期SCD多中心研究数据采集技术培训会的基础上，宣武医院神经精神疾病国际合作研究中心和国家老年疾病临床医学研究中心（宣武医院）-中国AD临床前期联盟于2017年9月启动了中国AD临床前期SCD诊断流程与规范的专家共识制定工作，旨在进一步规范多中心单位对SCD的诊断及数据采集。并于2020年8月进行了更新。本共识主要依据近5年SCD的研究成果及参考德国多中心的认知损害与痴呆纵向研究(DZNE-LongitudinalCognitiveImpairmentandDementiaStudy,DELCODE)[17]，坚持实用、操作性强的原则，介绍通用的SCD诊断流程规范，即中国AD临床前期SCD多中心联盟研究实施方案，SILCODE（SinoLongitudinalStudyonCognitiveDecline）研究方案[18]。
SCD术语与概念
主观认知下降（subjectivecognitivedecline,SCD）是指个体主观上认为自己较之前正常状态有记忆或认知功能下降，但客观神经心理测验可以在正常范围。
传统的神经心理评估工具多为诊断MCI和痴呆设计的，由于敏感度低而无法识别SCD个体的轻微认知改变。目前认为SCD诊断是除外性诊断，即在非痴呆人群中除外MCI，且同时具备SCD叠加标准的第1（有记忆下降主诉）和第4条（担心自己的记忆下降）就可以认为是AD临床前期SCD高风险人群[16]。因此，诊断SCD很大程度上取决于MCI的诊断是否正确。研究表明传统的MCI诊断方法由于过于简单导致MCI的诊断存在很高的假阳性，而Bondi等人提出的MCI神经心理学标准则可以大大降低诊断结果的假阳性率，且可操作性强，因而本共识采纳了该标准（详见表1）[21]。诊断AD临床前期SCD概括如下：首先通过MCI神经心理学标准在非痴呆人群排除MCI，然后同时满足SCD叠加标准的第1和第4条就可考虑为AD临床前期SCD可能性大。
SCD诊断流程与规范
一、病史采集
（一）现病史
（二）既往史
（三）家族史
重点询问痴呆家族史。
二、体检
体格检查应包括一般检查和神经系统专科检查，仔细的体格检查有助于鉴别SCD的原因。推荐对所有患者都应当进行包括一般检查和神经系统专科检查的全面体格检查。
三、实验室检查
（一）常规实验室检查
主要用于鉴别诊断，项目包括血常规、生化十项、凝血四项、叶酸、VB12、甲功全项、HIV和梅毒筛查等用以除外其他可以导致认知下降的疾病。
APOE编码基因位于19号染色体，受单核苷酸多态性位点rs429358和rs7412决定，人群中存在6种不同的ApoE基因型，包括3种纯合型（ε2/ε2、ε3/ε3、ε4/ε4)和3种杂合型（ε2/ε3、ε2/ε4、ε3/ε4）[22]。多项研究表明，ApoEε4携带者罹患阿尔茨海默病的风险显著增加，且相较于ε4杂合子，其纯合子（双等位基因型）发病年龄更早，患病风险更高[23]。因此ApoE分子分型有助于发现SCD、MCI等AD临床前期患者。目前已经建立起多种ApoE基因分型的方法，包括实时荧光定量PCR法、基因芯片法及测序法等，推荐使用目前作为金标准广泛应用的Sanger测序法。
（三）脑脊液T-tau、P-tau、Aβ42分析
AD脑脊液生物标志物包括总tau蛋白（T-tau），磷酸化tau蛋白（P-tau）和由42个氨基酸构成的β-淀粉样前体蛋白（APP）分解片段Aβ42。大量研究发现，相较于健康人群、非AD痴呆人群及其他类型的神经变性病患者，AD患者脑脊液中T-tau和p-tau蛋白均明显增加，同时Aβ42含量显著下降[24]。因此CSFT-tau、P-tau及Aβ42对于AD的诊断及鉴别诊断具有较大意义。需要指出的是，CSFAβ40/Aβ42比值对于AD诊断的敏感度及特异度均优于CSFAβ42，CSFP-tau/Aβ42比值对于脑内病理性斑块的存在具有较高的敏感度与特异度。
四、神经心理学测验
（一）认知功能评估
1.总体认知功能评估
（1）简易精神状态检查量表（mini-mentalstateexamination，MMSE）
由Folstein等人于1975年编制[26]。目前应用的中文版是张明园修订的简易智力状态检查[27]。总分：共30分。识别痴呆的参考分界值：文盲组≤17分，小学组≤20分，中学组及以上文化≤24分[27]。MMSE作为国内外应用贼广泛的认知功能筛查工具，对于中重度认知功能障碍的识别有很高的敏感性与特异性，但对于轻度认知障碍的识别有比较高的假阴性[28]。
（2）蒙特利尔认知评估量表基础版（MoCA-B）
不同于蒙特利尔认知评估量表（MoCA）[29,30]，其基础版（MoCA-B）可用于低教育老人的MCI的认知评估[31]。MoCA-B中文版总分为30分，识别MCI的分界值：文盲与小学组：≤19分；中学组:≤22分；大学组:≤24分。
（3）记忆与执行筛查量表（MES）
是不需要执笔能力的适应低教育人群的识别MCI患者的量表[32]。总分为100分。分界值：MES总分≤75分。
2.认知域评估
下述记忆、执行、语言三大认知域所给分界值均为小于正常组测试人群均值的1.0标准差(StandardDeviation,SD)而制定，其教育程度均为小学以上（>6年）人群。
（1）记忆功能评估：华山版听觉词语学习测验（AVLT-H）
华山版听觉词语学习测验（AVLT-H）是在加利福尼亚听觉词语学习测验(Californiaverballearningtest，CVLT)的基础上修订编制的，用于检测情景记忆[33]。12个词语的词表，重复学习3次，间隔3-5分钟后进行短延迟回忆，间隔20分钟后进行长延迟回忆、线索回忆与再认。贼敏感评估指标为长延迟回忆的得分与再认分数。辅助指标包括即刻回忆得分、历次回忆总分、回忆技巧及辨别力等。分界值：长延迟回忆得分≤5（50-59岁），≤4（60-69岁），≤3（70-79岁）；再认得分≤20（50-59岁），≤19（60-69岁），≤18（70-79岁）。作为情景记忆的代表性测验，AVLT-H能有效鉴别正常老化、MCI和轻度AD[34]。
（2）执行功能评估：形状连线测验A和B(STT-A&B)
STT是基于文化公平、对传统的连线测验进行修订的一个新版本[35,36]，用于评估注意、视空间能力及执行功能等。STT分为A和B两个部分，每部分又包括练习题和测试题。A部分要求被试按顺序以贼快的速度连接随机排列的数字，B部分则要求被试按顺序连接数字时两种图形要交替进行。评定：主要记录耗时数。分界值：STT-A测试题，50~59岁≥70s，60~69岁≥80s，70~79岁≥100s；STT-B测试题，50~59岁≥180s，60~69岁≥200s，70~79岁≥240s。耗时愈长，受损愈重。应用：连线测验作为评估执行功能的检查纳入Bondi提出的MCI神经心理学标准[21]。
（3）语言功能评估
1）动物词语流畅性（AFT）
要求受试者就动物这一范畴在1min内列举尽可能多的例子。分界值：动物流畅性得分≤12（初中组）、≤13（高中组）、≤14（大学组）。
2）波士顿命名测试（BNT）
BNT是贼为常用的检查命名能力的工具[37，38]，有各种不同版本。30项的分界值：自发命名得分≤19（初中组）、≤21（高中组）、≤22（大学组）。
（二）精神行为症状评估
1.汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）
2.简版老年抑郁量表（GDS-15）
概述：老年人因机体功能衰退导致躯体主诉多，许多躯体主诉在老年阶段属于正常范围，却容易被误诊为抑郁症。老年抑郁量表（GeriatricDepressionScale,GDS）是为特异性筛查老年人这一特殊人群的抑郁症状而编制的[43]。简版老年抑郁量表（GDS-15）由于省时实用也同样应用广泛[44]。分界值：0-4分正常；5-8分轻度抑郁；9-11中度抑郁；12-15分重度抑郁。应用：GDS-15为老年人的抑郁筛查表，阳性者提示有抑郁症状，需要进一步检查确诊。
3.神经精神量表（NPI）
（三）日常生活能力评估-功能活动问卷（FAQ）
概述：功能活动问卷（FunctionalActivitesQuestionnaire,FAQ）由Pfeffer于1982年编制[50]，是一个用于测定老年人生活能力的量表，优于工具性日常生活能力（IADL）量表，且区分正常老人和轻度痴呆患者更敏感。目的是为了识别早期或轻度痴呆患者。分界值：评分≥9为MCI。应用：在AD临床前期SCD研究中为诊断MCI的独立诊断指标，评分≥9时就可以诊断为MCI。
（四）睡眠质量评估
1.匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）
2．快速眼动睡眠期行为障碍量表（RBDSQ）
3.爱泼沃斯嗜睡量表（ESS）
（五）爱丁堡利手量表（EdingburghHandednessInventory,EHI）
概述：为解决神经科学研究中利手评估问题，1971年爱丁堡大学的R.C.Oldfield设计并提出了爱丁堡利手量表[56]。分界值：如果受试得分＜-40，判定为左利手；如果得分介于-40与40之间，判定为双利手；如果得分＞40，判定为右利手。EHI应用：提出之后，EHI逐渐成为了神经科学和心理学研究中使用贼广泛的利手评估工具。在我们的AD临床前期研究中将利手评估结果作为排除标准之一，从而排除利手对脑功能的影响，高效研究结果的高效性[57]。
（六）主观认知下降自测表（SCD-Q）
五、MRI多模态数据采集
六、PET-MRI数据采集流程
以一体化GESIGNATOFPET/MR，注射18F-FDG为例
（一）检查前准备
测量身高、体重、血糖并建立静脉通道；根据体重计算药物注射剂量，常规检查的受检者，一般按照3.7MBq/kg注射放射性示踪剂18F-FDG；注射完毕后进行视听封闭，卧床闭目休息40-60min，期间避免交谈、进食和咀嚼。
体位：受检者取仰卧位，头先进，双手放置身体两侧，身体长轴与检查床长轴平行，带好耳塞、眼罩；使用头颈联合线圈，使受检者肩部紧贴线圈，头部居中，三角垫固定头部，下颌内收，定位中心对准眉心。
（二）PET/MR扫描参数
PET/MR扫描结束后受检者检查前使用专用卫生间排尿，对于有留置导尿、注射点有血液外渗的患者需要注意放射污染，污染衣物及时更换，放射性污染处理严格按照规范的处理方法处置，严禁扩大污染范围和场所。受检者24h内不接触孕妇及婴幼儿；适量饮水以利药物排出体外。
七、随访
为避免季节效应，建议每隔15个月随访一次，完成全套认知量表测验、常规化验检查、多模态磁共振及PET-MRI。
结语
表1MCI神经心理学标准
表2pre-MCI的主观认知下降研究诊断标准
1，与之前正常状态比，自我感觉持续的认知功能下降，且与急性事件无关。
2，经年龄、性别、受教育年限校正后，标准认知测试正常，有别于MCI和痴呆前驱期。
1和2须同时具备
排除标准：
缩写：MCI：轻度认知障碍；AD：阿尔茨海默病
*排除标准不包括：有焦虑、抑郁症状，但未达到相应疾病的诊断标
表3增加SCD个体处于AD临床前期可能性的特征：SCD叠加（AD临床前期）
1，主观感觉记忆下降而非其他认知功能
3，起病年龄≥60岁
4，对认知减退存在担忧
5，自我感觉记忆力较同年龄人差
有条件的研究进一步检测：
6，认知下降得到知情者的证实
7，携带载脂蛋白Eε4等位基因（APOEε4）
8，有AD生物标记物的证据
其中第4条是SCD叠加的必要条件；第8条是AD临床前期SCD的必要条件。
缩写：AD：阿尔茨海默病；SCD：主观认知下降
图1SCD诊断流程图
缩写：MCI:mildcognitiveimpairment,轻度认知障碍；NC：normalcontrol,正常对照；SCD：subjectivecognitivedecline,主观认知下降；AD：Alzheimer’disease,阿尔茨海默病
执笔陈观群、王晓妮、王培昌
专家委员会成员(按姓氏汉语拼音排序）
蔡彦宁（首都医科大学宣武医院）、陈瑛（首都医科大学宣武医院）、崔碧霄（首都医科大学宣武医院）、杜文莹（首都医科大学宣武医院）、冯凯（北京市顺义区医院）、FrankJessen（德国科隆大学医院）、高家红（北京大学）、郭起浩（复旦大学附属华山医院）、郝立晓（首都医科大学宣武医院）、韩璎（首都医科大学宣武医院）、贺永（北京师范大学）、胡笑晨（德国科隆大学医院）、李嘉辰（首都医科大学宣武医院）、李轩宇（首都医科大学宣武医院）、卢洁（首都医科大学宣武医院）、门卫伟（北京大学）、穆斌（首都医科大学宣武医院）、孙宇（首都医科大学宣武医院）、王培昌（首都医科大学宣武医院）、王小琪（首都医科大学宣武医院）、汪子琪（首都医科大学宣武医院）、杨柳（首都医科大学宣武医院）、张玲（首都医科大学）、赵维纳（首都医科大学宣武医院）、左西年（中科院心理所）
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