中国临床试验注册中心/中国医学研究信息管理中心关于推广使用基于互联网的临床研究公共管理平台暨提供数据和安全监测服务的公告Notificationforopeningtheweb-basedmedicalresearchpublicmanagementplatformResMan为了促进临床研究的规范化管理，提高临床试验的质量和公信度，我们于2010年3月1日起正式开放基于互联网的临床研究公共管理平台（ResearchManager,ResMan），供广大临床研究人员、医院科研管理部门、药物研发单位和CRO使用。
现在，国际医学期刊编辑委员会已开始要求研究者在临床试验投稿时提供其原始数据（individualparticipantsdata,IPD）在公共数据库的信息，供编辑、审稿专家和公众共享【1】；共享临床试验原始数据（IPD）已经成为临床试验透明化的重要组成部分。
每项试验只允许该课题组研究人员进入并实施操作；对基金资助课题，项目管理者、试验申办者或投资者有权浏览实时资料但不能对之做任何更改。
由研究者决定是否公开研究结果数据。
数据一旦录入并保存，以后对数据所做的任何改动都会自动显示和追踪。
研究者决定可公开的资料后，公众可通过“公众浏览”看到，以了解试验的进展情况和试验数据，但不允许看到或不能通过公开资料追索到受试者的任何个人信息。
无论试验结果如何，都应该让公众了解临床试验的细节，这是医学研究伦理的需要；3.项目管理机构、试验申办者或投资人可根据需要随时了解临床试验的执行情况和进度；4.让公众了解临床试验执行细节和过程可保证临床试验资料的真实性，增加临床试验的公信度；5.国际医学期刊编辑委员会要求投稿时需提交在公众可及（publicaccessibledatabase）的公共数据库查询到原始数据，供医学期刊编辑和审稿专家审核稿件时核查；6.便于试验研究者保存和管理试验资料；7.可免除使用纸张记录，减少集中录入数据的错误可能性和工作量，提高记录可靠性，利于提高临床试验质量；8.促进临床试验的规范化管理和为实施高质量临床试验提供有效的保障。
我们的临床研究公共管理平台（ResMan）要求所有临床试验必须执行GCP规范，均需提交符合GCP规范的研究计划书、研究实施执行流程和数据管理规范；9.基于互联网的地区性、全国性和全球性协作临床试验已经在国际上广泛开展，它便于统一实施规范、统一管理制度、集中和合理利用医疗卫生资源、获得高质量研究证据，是未来临床试验大数据时代的必然趋势。
四、临床研究公共管理平台ResMan的使用方式三种使用方式，根据情况选择其中之一：1.单个研究人员的单项研究；2.以各医院、研究院为单位，在ResMan上建立独立的子库，单独管理本单位的所有研究，勿需再建立自己的服务器；3.购买ResMan软件：适用于医院、研究院（所）建立本单位的临床试验数据管理系统，内部使用和管理，不向公众开放。
关于原始数据共享的信息：1.国际医学期刊编辑委员会(TheInternationalCommitteeofMedicalJournalEditors,ICMJE)关于共享临床试验数据的推荐意见Editorials:Sharingclinicaltrialdata.BMJ2016;352:i255./content/352/bmj.i2552.世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOICTRP)关于临床试验透明化公开临床试验数据的申明：3.Williamson,CatrinTudurSmith:UKpubliclyfundedClinicalTrialsUnitssupportedacontrolledaccessapproachtoshareindividualparticipantsdatabuthighlightedconcerns.JournalofClinicalEpidemiology2015;/retrieve/pii/S0895-4356(15)00339-X4.DeborahA.Zarin,TonyTse:SharingIndividualParticipantData(IPD)withintheContextoftheTrialReportingSystem(TRS).PLOSMEDICINE/pmc/articles/PMC4718525/。