罗湖医院集团旗下5家区属医院以及旗下社康和检验中心，均通过《iLab标准
化智慧实验室管理平台》完成实验室无纸化管理，有效地帮助实验室规范质量管理
技术管理，全面提升实验室管理水平、检验质量和服务能力，帮助实验室顺利通过
ISO15189迎评工作及监督评审、复评审工作。
复旦大学附属华山医院
上海市东方医院
中南大学湘雅二医院
四川省人民医院
广西壮族自治区人民医院
中山大学第一附属医院
深圳市人民医院
深圳市儿童医院
中国医学科学院阜外医院深圳医院
......
深圳市罗湖医院集团医学检验中心
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部分客户名录
产品介绍
06
全面满足ISO15189医学实验室检验科、病理科、输血科等认可要求
支持国家电子病历系统功能应用水平6级以上
达标国家医院智慧管理分级评估标准最高级别5级
质量指标监测满足行业标准和等级医院评审要求
业务管理系统提升实验室精细化管理和绩效管理水平
方法学性能评价系统解决实验室认可技术瓶颈
独有的认可迎检和内审核查系统使认可更加快捷和规范
对接不同业务系统可以为医院提供标准化智慧实验室整体解决方案
更多个性化定制
合理用血三甲评审产诊管理生物样本库
……
文档管理
文件控制流程
包括外部文件和内部文件。
外部文件包括法律法规、标
准指南、专家共识；内部文件
包括质量手册、程序文件、
各专业作业指导书、规章制
度等。
所有文件标识清楚，分类清
晰，手机端和电脑端同步。
文件集中加密存储，按不同类别设定控制流程。
文件的编写、审核、批准、修订、作废等符合ISO15189的要求。
按不同权限有序安全共享给员工，在线版本追踪、智能索引、快速查找。
07
按照ISO15189管理要求和技术要求进行分类，检验人员按分类索引可快
捷找到所需要的记录表单。
针对其中的多环节记录采用流程化管理，流程结束后自动生成记录表单。
日常记录按ISO15189技术要求以岗位工作日志的形式实时记录。
所有会议记录、内审记录、评审记录、培训记录、外来人员进出实验室记
录等均通过扫描二维码生成记录。
对接冷链系统，可实现温湿度监测的可视化记录和失控的自动报警。
工作日志显示屏。
流程式记录：投诉的处理，不符合项报告和纠正措施记录。
08
按照ISO15189的要求，建立人员电子档案，工作一生记录一生。
记录内容包括人员基本信息、教育经历、工作经历、专业轮岗记录、培训记
录、进修记录、继续教育、论文专著、社会任职、资质证书、科研成果、个
人健康信息等。
支持各种支撑材料拍照或扫描录入。
严格权限管理，保护员工隐私。
个人技术记录与人事管理系统交互，自动存入个人电子档案。
09
覆盖设备整个生命周期的各个环节，建立设备层次结构、位置体系和分类
体系。
建立完备的设备档案，设备信息完整，包括设备基本信息、仪器类别、所
属部门、负责人、厂商、供应商，可上传三证、说明书等资料。
全平台调用及支持与其他平台共享。
与电子记录交互，建立和共享设备校准记录、维护保养记录、维修记录。
自动统计分析设备情况，包括资产总值、大小型设备分布情况、专业组设
备情况等。
可通过移动端扫描设备二维码快速查看、录入维护或维修信息。
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集实验室试剂、耗材、设备于一体的在线管理系统，任何操作都自动形成流水
记录，实现痕迹化管理。
实现试剂耗材出入库只需要扫描二维码的智能化操作。
具备三大预警功能：库存预警、临期预警、超期预警。
支持供应商管理、库存盘点、采购审核等多项便捷操作。
制定采购
计划
订单通过系统
发送到供货商
管理员
审核
供货商生成
试剂二维码
贴码
送货
实验室
验收
实验室使用试剂
扫码出库
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评价指标完整，包括精密度、正确度、准确度、分
析测量范围、临床可报告范围、分析灵敏性、检出
限、分析干扰、参考区间和测量不确定度评定。
参考CLSI有关文件和我国国家/行业标准，系统提
供了一系列的性能评价方案和模型。
每一个性能指标均提供了多种实验方案，实验室可
根据自身实际选择不同的实验方案。
按照系统提供的实验方案进行实验，录入实验数据
或按要求导入数据，系统自动对实验数据进行分析
处理，形成评价报告。
可显示原始实验数据及各种统计图、统计表。
基础信息可从设备管理系统和试剂管理系统自动抓
取。
实验信息、实验试剂、实验参数、实验数据。
实验信息实验试剂
实验参数实验数据
专家
标准解读
任务
分配
培训
学习
自查
自评
启动
内审
管理
评审提交申请
提供标准解读、专家现场评审要点、支撑材料、参考
资料等，使实验室充分理解标准内涵，提升迎检效率。
适用于申请ISO15189认可的实验室，已通过认可实
验室的监督评审、复评审和扩项评审，为医院等级评
审、重点学科建设提供支持。
每个标准条款由CNAS资深主任评审员结合创建和评
审经历逐句解读，内容详实具体，具有行业权威性。
具有任务分配和条款自查功能，确保每个条款落实到
人，全员参与，循序渐进，自查自纠，监控条款完成
情况和认可进度。
支持各种证据性文件上传保存，与内审系统交互，提
升内审和现场评审质量和效率。
质量主管分配条款
及负责人
条款负责人指定
自评组员
负责人判定结果
自查完成
制定自查计划表
0513
内审开始
实施计划表
首次会议
末次会议
内审报告
结束
从内审策划到完成内审报告，各个环节按照CNAS
《实验室和检验机构内部审核指南》要求固化内审流
可完成内审工作。
与认可迎检系统交互，条款自查数据和支撑材料可以
直接提交至内审系统，作为内审的直接证据。
基于CNAS现场评审核查表，系统预置认可准则和各
专业领域应用说明内部审核表，实验室无需编制内部
依据内部审核表和上传至每一条款的支撑材料实施内
审，当判断为“N”时填写不符合项事实，系统自动汇
总内审中产生的不符合项，自动形成不符合项报告表
和不符合项分布表。
内部审核系统与电子记录系统交互，自动启动不符合
项整改流程，系统可监控纠正措施实施进度和完成情
况，自动生成不符合项报告和纠正措施记录表。
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包括检验前、检验中、检验
后、服务与安全五类质量指
标，覆盖国家卫生健康委的行
业标准和等级医院评审要求的
全部指标。
系统通过与LIS对接，调取检
验前、检验中、检验后TAT相
关数据，定期分析与评价，为
缩短TAT提供依据。
每月对标本不合格率进行统计
分析，自动形成不合格标本趋
不合格标本类型等多维度进行
分析，找出经常出现不合格标
本的科室、高频率不合格标本
的类型，实施改进措施，保证
检验前标本的质量。
系统与LIS、HIS等系统对接，
利用互联网，通过移动终端实
施临床危急值报告和处理的实
时监控和预警管理，助力临床
决策，确保病人安全。
确定质量目标
建立质量指标
监测质量指标
对比质量目标
识别改进机会
实施改进措施
验证改进效果
系统已包含质
量指标33个，
更多开发中…
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通过数据挖掘和统计分析，系统自动生成业务管理所需要的各种统计图、
统计表、趋势图，为实验室的精细化管理提供客观依据。
通过与LIS、HIS对接，按照标本量、项目量、业务收入等多维度，实现不
同实验室、同一实验室不同专业组、同一专业组不同岗位的业务量对比、
同比、环比分析及趋势分析。
实时显示委托实验室和受委托实验室的检验项目、标本量和业务量。