近日，国家药品监督管理局发布通知，就贯彻落实“证照分离”改革措施作出细化要求，进一步推进医疗器械审评审批制度改革，以满足临床需求。
近年来，食药监管部门不断将“放管服”改革推向纵深。2016年全国两会期间，李克强总理在政府工作报告中提出，要“大力推行‘互联网政务服务’，实现部门间数据共享，让居民和企业少跑腿、好办事、不添堵”。在这场刀刃向内的改革中，全国食药监管系统举起智慧监管大旗，不断探索用权力“减法”，换取市场活力“乘法”。
顶层设计
下好全国“一盘棋”
2017年初，原国家食品药品监管总局围绕“放管服”改革推进审评审批体系“大重建”等九项重点任务。同年10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），明确改革临床试验管理等36项措施。随着《意见》的发布，审评审批制度改革形成前所未有的共识，改革工作全面“换挡提速”。
除了国家药品监管部门外，全国各省（区、市）食药监管部门亦纷纷牵住“放管服”改革这个“牛鼻子”，开始落子布局。
2016年6月，山东省省级食药行政审批事项率先推行“一网受理、全程网办”；2017年4月，取消纸质签字流程，山东省省级食药行政审批事项全部实现网上办理。2017年，湖北省食药监管部门把推行电子证书作为深入推进“放管服”改革的“先手棋”，制定包含6方面11项深化行政审批工作的实施方案和涵盖4个阶段12项电子化审批工作的实施方案。今年年初，甘肃省食药监管部门向全省食药监管系统提出“放管服”改革目标，并把全域推进食药政务服务事项网上办理作为改革重点任务，大力推进市县食药行政审批电子化系统建设，将市县食药行政审批统一纳入网上办理，与甘肃政务服务网对接。河北省食药监管部门力争在今年年底前，实现80%以上的食药政务服务项目与省政府政务平台对接，实现“一网通办”，并逐步实现所有项目都能在网上办理……
落地有声
审批提速不停步
在莆田市，受益的不仅仅是吴美萍。2014年9月起，莆田市食品药品监管局探索开展食品药品“九证合一”审批改革，将9项许可合并审批，核发《食品药品生产经营许可证》单证，多项许可合并审批时限最长不超过28个工作日。
提速，提速，再提速。近年来，再造流程，压缩时限，优化营商环境、加入“多证合一”“证照联办”网上系统等成为全国食药监管系统的重点工作之一。广东省食药监管部门今年8月20日起实施部分行政审批事项告知承诺制后，21个行政许可事项全部承诺在5个工作日内完成审批，整体提速增幅不低于75%，简化内部审批程序超过40个。山东省青岛市各级食药监管部门以“一次办好”事项清单工作为契机，对青岛市食药行政审批事项进行调整，调整后办理时限提速幅度最高达到44%，平均提速25%。
踏石有印
暖心服务交答卷
“过去办证时不敢坐，更不敢和领导说话；现在工作人员不仅耐心，还很热情，让我感受到了尊重，更感受到了温暖。”董长成感慨地说。
事实上，“放管服”改革不仅要改出速度，更要不断提升人民群众的获得感和幸福感。
各地食药监管部门在优化服务的道路上不断探索。如甘肃省平凉市食药监局及时组建行政审批制度改革工作机构，将多环节行政审批职能全部集中整合到技术标准监督科，实行分管领导带班，科长作为首席代表，每周二、五、日进驻市政务服务中心，负责协调窗口与业务科室工作的衔接并开展审批业务；辽宁省食药监管部门今年5~6月共受理21项行政许可事项网上申请164件，办结105件，较法定审批时限平均缩短51.2%，同时实现了行政审批统计分析和公告手机短信即时推送功能……
目前，全国食药监管部门都在搭乘“互联网+”的快车，为方便企业、群众办事进行不断探索与实践。未来，“放管服”改革、食品药品监管应如何更好地拥抱智慧时代？围绕这一议题，有关专家、学者将在12月19~21日由中国健康传媒集团和峨眉山旅游投资开发（集团）有限公司联合主办的2018智慧食药博览会暨四川（乐山）首届中医药博览会上建言献策。博览会期间，主办方将与食品药品行业、信息化及互联网等领域的多家权威机构合作，举办“2018智慧食药峰会”“中国医药高质量发展论坛”“2018中国中药高质量发展论坛”等系列主题活动。届时，参会的食药监管人员将有机会与权威专家面对面交流“论剑”。
医药报记者蒋红瑜
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