不同鉴定机构对同一个化学物质的鉴定结论怎么会不一致？
本期合规解读，小编就和大家聊聊引起鉴定结论不一致的一个很重要因素：化学品分类数据质量的层次不齐。
在对化学品进行健康危害和环境危害分类时，为了尽可能减少动物试验，保护动物福利，GHS制度鼓励大家优先采用现有数据（包括：人类经验，流行病学资料，研究报告，科学文献等）对物质，尤其是混合物进行分类。
因此，各个鉴定机构在对化学物质进行健康和环境危害分类时，更多的是采用已掌握的现有数据，而不同机构针对同一个物质现有数据掌握的程度也各不相同。
在此，小编列举几个常用的数据库：
1，欧盟ECHA的C&L分类数据库
图1欧盟C&L分类数据库截图
类似的GHS分类数据库还有：
2，欧盟REACh注册卷宗数据库
图2欧盟甲醇的注册卷宗数据库截图
如图2所示，欧盟REACh注册卷宗数据库信息相对较为丰富，对于部分吨位较高的注册物质，数据库可以展示该物质的物理化学、健康危害、环境危害以及PBT评估等各方面的信息，是开展危害分类时，重要的参考数据源之一。
此外，类似的物理特性、健康和环境危害数据库有如下几个：
一、Klimisch数据评分系统[1]
表1Klimisch数据评分体系简介
数据等级
评估结论
1
可靠无限制类数据
实验严格按照GLP或OECD规定的实验准则进行
2
可靠有限制类数据
没有严格按照实验准则进行，但详细记录了实验过程和结果
3
不可靠类数据
实验结果不是由可行的实验方法所得或记录不完整
4
无法归属类数据
实验无法提供详细的实验细节，记录不完整
如表1所示，在Klimisch的数据评分体系中，等级1和2的数据质量较高，属于比较值得信赖的数据，应该优先用于分类。
在实际应用时，表1的标准由于缺少简单可行的操作步骤，更加依赖于数据评价者个人的理解，这也限制了该评分体系的推广应用。
二、ToxRTool数据评分工具[1]
ToxRTool是由位于意大利的欧洲替代方法验证中心(EuropeanCentrefortheValidationofAlternativeMetllods，ECVAM)在2008年研发的。相比于Klimisch，ToxRTool评分系统增加了很多更加详细的标准和使用步骤，并给出了excel形式的评分表格。
具体下载链接如下：
图3ToxRTool工具下载界面
在实际使用时，只要对照每条评价条款，回答“是”或“否”即可，具体如图4所示。
图4ToxRTool评估界面
系统根据每个选项的回答结果，最终会给出一个数据评价等级，见表2所示。
表2ToxRTool数据评分体系简介
体内实验
体外试验
结论
18~21分
15~18分
13~17分
11~14分
＜13分或不满足所有红色标准
＜11分或不满足所有红色标准
友情提醒：上面介绍的Klimisch评分系统已经被ECHA采纳。在REACh注册卷宗数据库中，可以查到部分理化、健康和环境数据的评分等级，大家可以在使用该数据库时可以稍作留意。
图5欧盟甲醇注册卷宗中对数据等级的评分示意图
三、小结
本期合规解读，小编围绕《报告》中危害评估结论不一致的现象，简单介绍了国际上目前流行的Klimisch评分系统，以及欧洲替代方法验证中心研发的ToxRTool数据评分工具，希望对大家日常在选择数据时有所帮助！
参考文献
[1]廉楠，徐培渝.毒理学数据评价体系的研究进展[J]癌变·畸变·突变，2016，28（5）：410-412.