当下,在仿制药集采的大背景下,很多传统药企业绩受损、股价暴跌。如果医药公司想度过这一“寒冬期”,就必然需要不断提高研发能力,积极往高端仿制药或者创新药转型。
然而,作为高风险、高收益的医药行业,制药公司要进行新药研发却并不容易。在医药界有一条著名的“双十定律”,意思就是研发一款新药最少需要投入10亿美元的资金,耗时10年以上才能最终上市。国内很多药企并不是财大气粗,又怕承担高风险,多数企业会选择放弃。在如今激烈的市场竞争下,诸多企业面临“不转型,等死;转型,不一定死”的局面。
因此,研发这条路就成了必经之路。那么,为了更好的进行药品研发,一方面药企需要专业化的分工,另一方面,又希望能够“用最少的钱研发更多的新药”,而能够解决这些问题的就是CRO公司。通俗的说,CRO公司就是制药公司“省钱、省力、省事”的好帮手。据统计,有CRO介入的药品研发每个环节的周期能缩短25%-40%,平均缩短周期34.34%。
从商业的角度来说,CRO行业的发展是跟药企的研发投入紧密相连的。
我们先来看下新药研发的投入情况如何?
根据Frost&Sullivan统计,自2014年以来,全球医药行业的研发投入保持着较快的增长。2018年全球医药行业的研发投入达到1740亿美元,五年间复合增速为5.3%。其中,美国作为研发投入最高的国家,达到736亿美元,最近五年的复合增长速度为5.2%,与全球的增速持平。而中国市场2018年的研发投入虽然仅有174亿美元,但是增速却远远高于美国和海外市场,近五年的复合增速高达16.9%。
那么,CRO行业的增长情况如何呢?
根据数据显示,2018年全球CRO市场规模为578亿美元,同比增长10.1%;中国市场达58亿美元,同比增长34.9%。从整体市场来看,全球CRO市场从2014年的401亿元增长至2018年的578亿元,复合增速为9.6%。而中国市场则从2014年的22亿元增长至2018年的58亿元,复合增速高达27.4%,可见其增长速度非常快。
根据Frost&Sullivan报告预测,预计2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元,2018-2022年均复合增长率10.5%左右;预计2022年中国CRO市场规模将达到233亿美元,2018-2022年均复合增长率20.4%左右。所以,可以预见,随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药一致性评价等政策的不断推进,将带动国内CRO行业的发展。
我们来看下目前A股市场的四家CRO龙头公司。
目前,公司的主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务(CDMO/CMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务等四个板块,贯穿药物发现、临床前开发、临床研究,以及商业化生产全产业链。
截止2019年上半年,公司通过全球28个营运基地和分支机构,为来自全球30多个国家的超过3600家客户提供服务。
目前,公司的业务完整地覆盖了临床研究全产业链,更因参与百余项国内创新药临床试验,而被业界誉为“创新型临床CRO”。
经过十几年的发展,已成为一家立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司。目前,公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务,主营业务分为实验室服务、CMC服务及临床研究服务三大板块。
公司的主营业务是药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售,其中药物临床前研究服务为公司的核心业务。
自2020年开市以来,截止目前已经有三家CRO公司分别公布了2019年的业绩预告:
那么,自2014年以来,四家CRO公司的业绩增长情况如何呢?
另外,从销售区域来看,公司同样以海外业务为主,2018年海外收入26.10亿元,占比89%,而国内业务仅有2.98亿元,但是由于国内业务基数较小,目前增速较快。
接下来,我们再来看下这四家CRO公司的盈利能力对比情况。
我们知道,新药研发主要分为药物发现、临床前研究和临床研究三个阶段,其中药物发现和临床前研究主要涉及实验室工作,总费用在550万美元左右。而临床研发由于海外人力成本高,总费用达2.45亿美元,其中Ⅲ期临床由于患者规模较大,整体费用达1.5亿美元。
目前,CRO公司可提供的技术服务内容包括:药物筛选、药学研究、临床前试验(药物评价)、临床试验(Ⅰ期-IV期)、药物警戒服务、注册服务等。其中,新药各阶段研发成本构成分别为:药物筛选(5%)、药学研究(10%)、药物评价(15%)、临床Ⅰ期(5%)、临床Ⅱ期(15%)、临床Ⅲ期(50%)。
通过分析CRO公司的业务布局可以看出,很多公司的管理层都意识到了这一问题,有的通过内生性增长的方式来解决,但大部分公司都是直接采用外延式并购的模式。
我们看到,泰格医药在确保临床CRO业务稳定增长的基础上,通过在2014年5月7日以5025万美元收购美国方达控股69.84%的股权,来实现药学研究和临床前研究的业务扩张。
康龙化成则是通过收购康龙(美国)临床服务、康龙(美国)分析技术和康龙(英国)进行临床研究服务的布局。并且,2019年公司也进一步布局了国内临床研究服务市场,于2019年5月完成对南京思睿的收购,通过孙公司希麦迪来从事药物临床研发服务的CRO业务。其后,又在2019年6月战略性投资入股总部位于北京的联斯达医药公司,来布局第三方独立临床研究现场管理服务(SMO)。
截止2019年上半年,公司的临床研究服务实现营业收入1.9亿元,同比去年增长23.83%。这主要得益于公司有效地整合了中、英、美三地优势,打造了独具特色的国际化临床研究服务平台。
而昭衍新药则是通过设立子公司的形式来布局临床CRO业务。2018年7月底注册成立了控股子公司北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司来进行药物警戒服务;之后,又在2018年8月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药公司,后者的主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验)。
通过前面的分析,我们可以预计,随着国内新药研发的发展进步,未来临床CRO行业将面临重大机遇。
各大CRO龙头在业绩的快速增长下,通过不断地进行外延式并购扩张,由单一的CRO业务到布局多个领域,逐渐成为一家全产业链的CRO平台公司。在面对市场竞争激烈,份额分散的行情下,并购重组无疑成为了企业扩张最简单、粗暴,也是最有效的方法。最典型的选择并购来扩大自身业务范围的案例,就是药明康德和泰格医药。在这两家“元老级”CRO公司的带领下,未来整个CRO行业会呈现出整合的趋势。
从四家CRO公司的估值来看,康龙化成和泰格医药的估值偏高,静态PE分别为129.62倍和126.98倍。前者估值高的原因主要是业绩增长的不可持续性,由于公司目前从事的业务技术壁垒不是很高,所以资本市场对于公司的发展存在一定的担忧。另外,泰格医药最近几年受主力炒作的情况比较严重,已经呈现出明显的“泡沫”,投资者需要注意谨慎。特别是如果公司的业绩不能继续维持平稳增长,那么就是风险来临的时候。而药明康德由于处于行业发展的成熟期,估值会随着业绩的增长而下移,所以目前来看估值相对较低。但是,对于新股的投资,建议不能离开基本面来谈估值,仍然需要保持谨慎态度。
那么,通过分析四家CRO公司的AB面之后,我们就可以看出,四家龙头公司都有各自的优缺点。从投资的角度来说,“选股选龙头”大概率不会错,但是我们也要定期的进行动态跟踪,才能够避免“踩雷”。