发作性睡病（Narcolepsy）是一种失能性神经疾病，患者无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。这些患者在白天过度睡眠、或在正常清醒时反复失控睡眠发作，以及肌肉无力突然发作（猝倒）。有时睡眠或醒来时还会发生睡瘫、生动梦境和幻觉。OSA是因为在睡眠过程中气道阻塞，导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病，通常伴随着夜间响亮的鼾声。因为呼吸暂停导致大脑缺氧，唤醒患者打开气道，OSA患者往往不能正常睡眠，导致白天出现嗜睡症状。OSA导致的过度嗜睡可能影响患者认知功能，社交关系和生活质量。
公开资料显示，索安非托可通过双重机制起到促进患者保持清醒的作用。它能引起多巴胺和去甲肾上腺素水平上升，其中多巴胺可以直接刺激患者大脑中促清醒的神经元，而去甲肾上腺素则可能通过作用于下丘脑腹外侧视前核（VLPO），关闭睡眠的驱动因子。目前其它治疗嗜睡药物大多通过刺激多巴胺释放的方式起作用，由于它们会导致多巴胺水平激增，给患者带来欣快感，因而有上瘾风险。而索安非托不会刺激多巴胺释放，从而减轻患者上瘾的风险。
在中国，研究人员已经完成一项索安非托片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者的日间过度思睡（EDS）的中国3期临床研究。该研究在中国26家中心开展，入组204名受试者。
本次索安非托片在中国申报上市，意味着中国研发进程迎来重要进展。
参考资料：
[4]黄丽华,余勤.索安非托治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征所致白天嗜睡的研究进展[J].国际呼吸杂志,2020,40(23):4.
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