KRAS基因突变在研及已上市靶向药物研究进展！及临床研究招募肿瘤资讯

大约有30%的癌症患者都存在KRAS突变，其中包括90%的胰腺癌，50%的结肠癌和25%的肺癌。KRAS突变是中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者第二大常见的基因突变，占20～30%。

KRASG12C突变占所有KRAS突变的44%，其中非小细胞肺癌中最常见，约占14%，其次大肠腺癌占3%~4%，胰腺癌占2％，全球每年超过100000人确诊为KRASG12C突变。

在非小细胞肺癌（NSCLC）中，Sotorasib和Adagrasib的客观缓解率（ORR）都只有40%左右，结直肠癌中的ORR更是分别只有9.7%和19%。

目前国产的KRASG12C靶向也成“井喷”式发展，并且取得了非常亮眼的数据。

1.加科思JAB-21822（格来雷塞）与JAB-3312联合用药

此次公布的是格来雷塞（JAB-21822）与JAB-3312联合用药的I/IIa期研究，该试验共设7个剂量组，包括400毫克与800毫克格来雷塞与不同剂量及给药间歇的JAB-3312联用，旨在通过不同剂量组探索安全性、有效性及耐受性，为后续用于上市的注册临床试验提供依据。

截至2023年8月4日，共144例KRASG12C突变患者入组，其中包括129位非小细胞肺癌患者，14位结直肠癌患者，及一位胰腺癌患者。

2.益方生物D-1553（Garsorasib）

在今年的ESMO年会上，益方生物以壁报展示的形式（编号1622P）公布了Garsorasib（D-1553）在KRASG12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据。结果显示，Garsorasib单药治疗在KRASG12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为85.7%（12/14），中位无进展生存期为8.54个月（95%CI,2.73,NA）。

Garsorasib（D-1553）联合西妥昔单抗（Cetuximab）在KRASG12C突变结直肠癌（CRC）患者中的一项II期研究结果成功入选本次大会，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。

数据显示：Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRASG12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达45%，中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月。

国家药品监督管理局（NMPA）已于2023年12月18日正式受理益方生物D-1553片的上市申请，并于2024年1月被纳入优先审评审批：用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，有望冲刺国内首款KRASG12C抑制剂上市产品。

3.默沙东MK-1084

在剂量探索临床试验中，MK-1084作为单药治疗实体瘤患者达到22%的ORR（包含所有剂量）。MK-1084与pembrolizumab联用，治疗NSCLC时达到71%的ORR，在PD-L1高表达（TPS≥50%）患者中的ORR达到75%。

4.恒瑞医药HRS-4642

HRS-4642的早期临床试验结果。在18名携带KRASG12D突变的实体瘤（主要为NSCLC）患者中，1名NSCLC患者获得部分缓解，11名患者疾病稳定。

5.安进sotorasib（索托拉西布）

6.MiratiTherapeuticsMRTX849（adagrasib阿达格拉西布）

目前已有多位患者通过我们参加了KRASG12C的临床，最好的治疗效果已经超过一年，目前在组里用药治疗

患者受益：

大型三甲医院一线专家团队为你的治疗保驾护航！

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在突变，可以扫描下方二维码添加专员看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以添加专员解读报告。

易加医深耕于肿瘤领域，是行业内具有一定影响力和较高知名度的肿瘤全程服务平台。服务涵盖预防、就医、诊疗、康复的全程，为肿瘤患者和家属提供肿瘤就医过程中各种所需的专业服务，被称为患者身边的“肿瘤全程服务专家”。