药品说明书(packageinsert/prescriptionlabel)是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,具有重要的法律意义和技术意义。根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》要求,药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布;药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,及时向药监部门提出修改药品说明书的申请。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。因此,药品说明书理论上应该包含最新的药物有效性和安全性信息。
药品说明书的主要内容:包括药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应证或功能主治、用法用量、禁忌证、不良反应和注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等。《药品说明书和标签管理规定》明确规定,药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称;药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的。应当予以说明。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
(二)常用中外文药学专著及期刊
1.药物综合信息
(2)《国家基本药物处方集》:2012年版本书由国家基本药物临床应用指南和处方集编委会主编,由人民卫生出版社出版发行。2012年版《国家基本药物目录》包括了化学药品和生物制品317种,中成药203种,补充了抗肿瘤和血液病用药等类别。本书针对新版基本药物目录而更新,在编写中注重与临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接,覆盖了19大类疾病、254个病种,同时有针对性地增加了适用于老年人、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容,有利于指导临床科学诊疗、合理用药、规范处方行为。
(3)《中华人民共和国药典临床用药须知》:该书由国家药典委员会组织编写,分为化学药和生物制品卷以及中药饮片卷、中药成方制制卷。是(中华人民共和国药典、配套丛书之一,由国内各学科医药学权威专家,根据临床用药经验并结合国内外公认的资料编写而成。该书内容科学翔实、论述严谨、信息丰厚、排列有序,紧密结合临床实际,具有较高的实用性、权威性和学术性。对适应近年未药品迅速发展的形势,指导合理用药具有较大的参考价值。
(4)《新编药物学》:该书对国内外常用药品的性状、药理及应用、用法、注意事项及制剂均有简略的介绍,该书中的引论和附录部分有助于解决药学实践中遇到的问题。
(5)《马丁代尔药物大典》(Martindale:theCompleteDrugReference):由英国皇家药学会出版。收录5500余种药物专论、近13万种制剂、4万余篇参考文献,涉及660余种疾病和多个国家生产商的信息。这部教科书数据库中的每个药物条目不仅提供用法用量、不良反应、药动学、相互作用、妊娠及哺乳期用药等常用信息,还可方便快捷地检索药品的分子式、同义名、商品名及制造商信息。此外还有关于植物药和其他保健药品以及临时配制制剂的内容。该书除了印刷版,还可以提供CD-ROM以及在线订阅浏览的电子版。这部大型药物参考工具书2年更新一次,目前37版已经翻译成中文,由化学化工出版社出版。
(6)《美国医院处方集服务:药物信息》(AmericanHospitalFormularyService:DrugInformation,AHFSDI)由美国卫生系统药师协会出版。这本工具书为医药专业人员提供的信息包括:4万多个药物,10万多个制剂;既有FDA批准的适应证也有超适应证用药内容;还包括药物相互作用;注意事项;特殊人群的剂量及给药方法;注射剂的配伍及稳定性;对检验结果的干扰;药理学及药动学等信息以及70多万条参考文献。AHFS既发行印刷版(每年更新一次),也提供网络版和PDA(个人数据助理)版。
(7)《药物事实与比较》(DrugsFactandComparisons):该书由美国WolterKluwerHealth公司出版。书中有22000多种处方药和6000多种OTC药物的最新信息,按药物分类进行详细讨论。通过对同类药物之间的比较,了解药物之间的差别,为临床治疗药物的选择提供帮助是该书的特点。该书还可以提供电子版,有CD-ROM和在线两种,并按照客户的要求提供多种检索功能。
(10)《英国国家处方集》(BritishNationalFormulary,BNF):提供临床专家的最新治疗意见,指导药物的正确使用。该书每年3月和9月各更新一次,经联合处方委员会批准由英国医学协会与皇家药学会共同发行。该书有印刷版、电子版。此外还有《儿童处方集》和《护士处方集》。
(11)《药物信息手册》(DrugInformationHandbook):由Lexi-Comp出版的药物手册,简要说明每个药品的临床使用、安全性以及药物的血药浓度监测等内容,手册的附录部分有同类药物比较,有助于治疗药物的选择。上述内容还提供CD-ROM以及供PDA和在线使用的电子版。这些电子版也可以同Lexi-Comp的其他产品联合使用扩大检索内容。
2.药品不良反应
(1)《药品不良反应》:本书内容包括临床常用药品所致药品不良反应(ADR)、药品不良事件(ADE)和药源性疾病(drug-induceddisease)的临床表现和防治。
3.配伍禁忌和稳定性
(1)《最新450种中西药物注射剂配伍禁忌应用检索表》:由中国医药科技出版社2013年9月出版,本书在《最新440种中西药物注射剂配伍禁忌应用检索表》的基础上,参考近年来国家食品药品监督管理总局核准的药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》(2010年版)、国家基本药物目录、国内外权威性医学书籍与期刊中有关静脉注射剂配伍最新应用成果,以简洁明了的图表形式,采用不同的色彩标记和特有的表格及标号形式,强化视觉效果,为医师、药师、护士提供更加便捷、清晰的检索方式。本表配套《中西药物注射剂使用指南》(第二版),更为详尽的注射剂使用信息、配伍内容一书收录,成为深受临床欢迎的安全合理配伍静脉药物的必备工具之一。
4.药物相互作用
(1)《药物相互作用的分析与处理》(DrugInteractionAnalysisandManagement):该书由Facts&Comparisons公司出版:书中讲述已被确认有临床意义的药物相互作用的机制和处理意见,还提供相互作用的严重程度以及可能对患者的影响内容。书中的例子多来自生物医学研究和病例报告。
5.妊娠期和哺乳期用药
6.药理学与药物治疗学
(2)《药物治疗学:病理生理学的方法》(Pharmacotherapy:APathophysiologicApproach):由美国McGraw-Hill公司出版,按照疾病分类编写,对疾病的病理生理学、流行病学和治疗方法等诸多内容都有详细的阐述。同类的治疗学书籍还有LippincottWilliams&Wilkins出版的《应用治疗学:药物的临床使用》(AppliedTherapeutics:TheClinicalUseofDrugs)和《治疗学》(TextbookofTherapeutics)。
7.药品标准
(1)《中华人民共和国药典》2015年版:分四部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,四部为总则。内容主要包括凡例、标准正文等。2010年版药典一部强化了系统性、规范性、基础性工作,均衡发展,全面提高的原则,新增中药显微鉴别633项、薄层色谱鉴别2494项,体现了中药标准在专属性和准确性方面的大幅度提高。二部收载药品2271个,新增品种330个,基本覆盖了国家基本药物目录品种范围,收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高。对于部分标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的药品,也加大调整力度,2005年版收载而本版药典未收载的品种共计36种,其中化学药有29个。
(2)《美国药典》(USP)/《美国药典-国家处方集》(U.S.Pharmacopeia-NationalFormulary,简称USP-NF):美国药典(USP)和国家处方集(NF)是两个法定药品标准,其合订单行本由美国政府所属的美国药典委员会(TheUnitedStatesPharmacopelalConvention)编辑出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年自15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。
此外常用的药典还有《欧洲药典》(EP)、《日本药典》(JP)等。
8.医学
(1)《实用内科学》:分上、下两册。对各种疾病的病因、病理生理和临床表现以及诊断治疗等都有详细的阐述。
(2)《西塞尔内科学》(CecilTextbookofMedicine):该著名的医学教科书既有印刷版、CD-ROM、PDA版,也有互联网的形式。
9.常用中文药学期刊
10.常用外文药学期刊
由美国卫生系统药师协会主办的期刊《AmericanJournalofHealth-SystemPharmacy》(原名《AmericanJournalofHospitalPharmacy》)是美国医院药学领域比较有影响力的杂志,其登载的文献内容涉及医院药学各个方面,既有药物或药物治疗学综述,又有原创的药学研究,还有药事管理、药物利用评价、药师继续教育等,形式也丰富多样,包括病例报道、研究论文、系统综述、调查研究等。多阅读这类外文期刊,可扩大专业视野,了解国外同行都在做什么,有利于借鉴国外成熟的经验来开展自身相应的工作。此外,常用的外文药学期刊还有《Pharmacotherapy》、《AnnalsofPharmacotherapy》、《JournaloftheAmericanPharmacistsAssociation》、《ClinicalPharmacokinetics》、《ClinicalPharmacologyandTherapeutics》以及一些著名的医学杂志如《NewEnglandJournalofMedicine》、《BritishMedicalJournal》、《AnnalsofInternal、Medicine》、《Lancet》等。
(三)常用药学数据库及网站
1.光盘或在线数据库、药在用软件
基于电脑或网络的药学信息数据库及软件由于更新较快且便于搜索、使用、携带,近年来得到了很大的发展。
(1)国外常用的药学信息数据库:MI-CROMEDEX数据库是目前国外最常用的药学信息数据库,由美国TruvenHealthcareAnalytics公司制作。该数据库不同于一般文摘索引型或全文型数据库,而是属于综述型事实数据库,其内容是由医药学专家针对全世界2000余种医药学期刊文献进行分类、收集、筛选后,按照临床应用的需求,编写为基于证据的综述文献。直接提供给专业人士使用。它每季度更新一次,整合一些新的药品信息和临床证据,相对于印刷版的工具书而言,更能保证及时获取最新用药信息。
(2)国内常用的药学信息数据库:四川美康医药软件研究开发有限公司制作的《MCDEX合理用药信息支持系统》,收集了国内外各种药品的基本信息、药品说明书、药物专论、药物相互作用、注射剂配伍等信息,同时还收录了国内外多种临床实践指南供医师药师参考。此外,美康公司还研发了《CDD上市药品标准化基础数据库信息系统》,完整包含国内上市药品的基本信息并提供定期更新,可以很快捷的对所有国内上市药品进行信息查询;《PASS合理用药信息监测系统》是一款用药实时监测系统,可实现处方自动审查、医药信息查询等功能,帮助医师、药师等临床专业人员在用药过程中及时掌握和利用医药知识,促进临床合理用药;上海大通医药信息技术有限公司开发的《临床药物咨询系统》、《药物咨询及用药安全监测系统》、《处方审核与点评系统》、《抗菌药品使用分析及控制系统》等一系列用药查询、管理、监控软件,紧扣卫生行政部门最新的政策,极大地方便和规范了临床医师的处方行为,也方便了药师和医院管理部门的用药查询和统计。
2.医药文献数据库
(l)国家科技图书文献中心网络资源(www.nstl.gov.cn):该中心收藏有中外文期刊、图书、会议文献、科技报告、学位论文等科技文献信息资源。目前,网络服务系统网站上开通了外文科技期刊数据库、外文会议论文数据库、外文科技图书数据库、中文会议论文数据库和中文学位论文数据库等文献数据库。
(3)万方数据资源系统(www.wanfangdata.com.cn):是由中国科技信息研究所联合全国科技信息机构共同建设的大型综合性网上信息检索系统。其数字化期刊中有医药期刊908种,包括63种有关药学的期刊。它可以提供分类检索和刊物查询两条查询途径。
(4)Pubmed/Medline数据库(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed):美国国立医学图书馆的Medline数据库收录了1966年以来70多个国家、4500多种生物医学期刊的题录和文摘,其中88%的收录文献用英文发表,76%的文献带有文摘。Medline数据库收录的内容涉及基础医学、临床医药学、营养卫生、医学保健等多个学科领域。它的检索功能强大、快捷、方便。
(6)Toxnet毒理网数据库(toxnet.nlm.nih.gov):是美国国立医学图书馆建立并负责维护的毒理学数据网站。它包括毒理学数据(toxicologydata)、毒理学文献(toxicologyliterature)、毒物信息(toxicreleaseinformation)以及化学信息(chemicalinformation)四个部分。
3.互联网站
互联网(Internet)上提供的药物信息非常丰富,药学人员可以利用互联网强大的搜索功能更加快捷、方便地获得所需要的内容。专业网站与普通的公共搜索引擎相比,因网站的建立和维护多由政府、学术团体、医药信息公司、专业机构等的专业人员主导,故其专业性和可信度较高。
(2)专业学术机构网站:如中华医学会(www.cma.org.cn)、中国药学会(www.cpa.org.cn)及其分会等,国外著名的有世界卫生组织(www.who.int)、美国卫生系统药师协会(www.ashp.org)、美国药学会(www.aphanet.org)、美国临床药学学会(www.accp.com),以及一些专科学会如美国心脏病学会(www.amhrt.org)、美国糖尿病学会(www.diabetes.org)、美国癌症学会(www.cancer.org)、美国感染性疾病协会(www.idsociety.org)等一些专科学会的网站,从这些网站可看到各个学科领域的研究动态、专业热点、学术会议要点等有利于指导学科专业发展的信息。
(4)医药新闻和健康网站:中国医学论坛报(www.cmt.com.cn)报道国内外医学重大新闻、最新进展、科研动态;药学网(www.yaoxue.net)综合药学信息,为药学服务提供支持;心血管网(www.365heart.com)报道国内外最新心血管病的治疗进展,提供心血管疾病的专业资料;37℃医学网(www.37c.com.cn)向专业人员和患者提供全面医学资讯,专辟药品天地栏目;好医生网(www.haoyisheng.com)是医药专业卫生网,提供继续教育项目。
(四)治疗指南
二、如何判断文献的真实可靠性
(一)三级信息的特点与评价
1.三级信息源的特点
优点:①对一个具体的问题提供的信息全面详实(简明扼要)。②内容广泛,使用方便。③有的还提供疾病与药物治疗的基础知识。
2.三级信息评价的标准
(二)二级信息的特点与评价
1.二级信息源的特点
由于各种数据库的检索技术不同,当使用检索工具进行文献检索之前,应该对使用的检索工具进行充分的了解,以便更好的利用。
2.二级信息评价的标准
对于二级文献的评价应该包括:收载杂志的数量、专业种类,出版或更新的频率,索引的完备程度,检索路径多少及服务费用的高低。
(三)一级信息的特点与评价
1.一级信息源的特点
优点:①一级信息源提供的信息比二级和三级信息源的内容更新。②使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节,如实验设计方法,观察对象的一般资料和对数据的统计分析,以及对研究结果可靠性的分析。③读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响。
2.一级信息评价的标准
(四)互联网信息的特点与评价
从互联网上虽可以方便获取许多药物信息,但是这些信息良莠不齐,质量差别很大。目前,对网站信息的质量评价尚未形成系统的评价方法和指标,不过仍然可以通过以下几个方面来分析衡量网络信息的质量:
1.权威性
2.补充性
网站提供的药物信息是否旨在推动和促进患者/网站访问者及其医生之间的关系,而非取代这些关系。
3.归因性
4.合理性
对于网站上提供的药物信息、探讨的内容是否涉及某个厂家或某个品牌的药品。临床药物疗效的研究是药物之间直接的(头对头的)的比较还是药物与安慰剂之间的比较,网站上的研究内容有无偏倚,是否适用于你的患者。
5.新颖性
网站的内容是否及时更新。
6.网站人员
7.赞助商信息
网站是否公开其所有支持者,包括所有对网站提供了资金、服务或材料的盈利和非盈利组织的名称。
三、咨询服务方法
(一)了解问询人的一般资料和问询问题的背景信息
因为检索工作费时费力,若不能准确掌握所问的问题,势必造成很大的浪费,错误的答案会给问询者造成误导,对治疗无益甚至是有害的(详见后面例子)。因此,准确获得问询人的一般资料和背景信息内容有助于问题的解答。无论在手工检索或计算机检索之前均需要了解:问询者的姓名;住址与联系方式;如果是医务人员,应了解问询人工作背景(专业与部门)、职业、职称和职务;已经查询过哪些信息资源;问题是针对具体患者还是学术的;患者的诊断和其他用药;得到答复的紧迫性等。了解这些信息对药物信息服务工作会大有裨益。
(二)对问题进行确定并归类
常见的咨询问题有:特殊剂型用法;漏服药品补服问题;药品不良反应;用药剂量;适应证与禁忌证;药物相互作用;哺乳及妊娠期用药;血药浓度监测与剂量调整;注射药物的配伍;药代动力学;药物鉴别;替代治疗。
(三)确定检索方法,查阅文献
(四)文献的评价、分析和整理
对文献进行评价、分析和整理工作对药师的文献评价能力和技能提出了要求,如果缺少这一步工作,对问题的解答只能算是对药物信息的简单转抄。
(五)形成答案并告知问询者
答案可以文字或口头形式提供,这一步是药物信息服务的重点。
(六)随访并建立档案
通过随访,可以了解自己的工作效果。建立档案则是为了今后的总结和完善。
四、药物信息的管理
药物信息的处理一般经历5个循环往复的阶段:信息寻找阶段、信息收集阶段、信息整理阶段、信息再生阶段和再生信息传递阶段。在完成信息的寻找和收集工作后,应该对收集的信息进行真伪和可靠性的鉴别,去伪存真之后再把有用的信息以一定的方法组织编排起来,形成自己的文档,以便随时查用。
(一)传统的药物信息资料管理
传统的药物信息资料管理方法是建立在笔录基础上的,通常费时费力并占用较大的空间。主要有:
1.卡片式摘录
它有以下几种类别:目录卡-记录书名、篇名;资料卡-记录简单资料,如摘要、提要、概述等。
2.笔记本式摘录
3.剪辑式摘录
剪辑式摘录是将图书、报刊中有用的资料,通过剪裁、复印等将资料粘贴在卡片或专门本子上的一种方法。
(二)药物信息资料的计算机管理
随着计算机的普遍使用,也有利用如Word、Excel、Access等电脑软件来处理期刊目次信息和文献目录信息,但若管理不当,则可能遇到需要使用时却找不到所需的资料的问题。
(三)信息管理软件
文献信息管理系统可以帮助用户处理所汇集的各种杂志、工具书等书目信息,主要功能包括建立并维护个人文献资料库,使用者在输入文献信息后,可以按记录中有内容的字段进行检索,如利用关键词、作者、标题等字段进行布尔逻辑检索。它还包含有一般管理系统的功能,如排序、增删记录等。
五、用药咨询
用药咨询是应用药师所掌握的药学知识和药品信息,包括药理学、药效学、药动学、毒理学、商品学、药品不良反应安全信息等,承接公众对药物治疗和合理用药的咨询服务。药师开展药物咨询,是药师参与全程化药学服务的重要环节,也是药学服务的突破口,对临床合理用药有关键性作用,对保证合理用药育着重要意义。根据药物咨询对象的不同,可以将其分为患者、医师、护士和公众的用药咨询。
(一)患者用药咨询
医药领域是专业性非常强的特殊领域,绝大多数患者是不可能掌握较全面的医学或药学知识的。药师作为药学专业技术人员,应利用自己掌握的专业知识指导患者用药,最大程度地提高患者的药物治疗效果,提高用药的依从性,保证用药安全、有效。
1.咨询环境
(2)标志明确:药师咨询的位置应明确、显而易见,使患者可清晰看到咨询药师。
(4)适当隐密:对大多数患者可采用柜台式面对面咨询的方式;但对某些特殊患者应单设一个比较隐蔽的咨询环境,以便为特殊患者(如计划生育、妇产科、泌尿科、皮肤性病科患者)咨询,使患者放心、大胆地提出问题。
(5)必备设备:咨询台应准备药学、医学的参考资料、书籍以及面对患者发放的医药科普宣传资料。有条件的单位可以配备装有数据库的计算机及打印机,可当场打印患者所需文件。
2.咨询方式
3.咨询内容
患者向药师咨询的内容一般包括:
(1)药品名称:包括通用名、商品名、别名。
(2)适应证:药品适应证与患者病情相对应。
(4)用药剂量:包括首次剂量、维持剂量;每日用药次数、间隔;疗程。
(6)药品的不良反应与药物相互作用。
(7)有否替代药物或其他疗法。
(8)药品的鉴定辨识、贮存和有效期。
(9)药品价格、报销,是否进入医疗保险报销目录等。
4.药师应主动向患者提供咨询的几种情况
(1)患者同时使用2种或2种以上含同一成分的药品时;或合并用药较多时;本次所开药品与原患慢性病冲突时。
(2)当患者用药后出现不良反应时;或既往有不良反应史。
(3)当患者依从性不好时;或患者认为疗效不理想时或剂量不足以有效时。
(4)病情需要,处方中药品超适应证、剂量超过规定剂量时(需医师双签字确认)。处方中用法用量与说明书不一致时。
(6)需要进行血药浓度监测(TDM)的患者。
(7)近期药品说明书有修改(如商品名、适应证、禁忌证、剂量、有效期、贮存条件、药品不良反应)。
(8)患者所用的药品近期发现严重或罕见的不良反应。
(9)使用麻醉药品、精神药品的患者;或应用特殊药物(抗生素、抗真菌药、抗凝血药、抗肿瘤药、双膦酸盐、镇静催眠药、抗精神病药等);特殊剂型(缓控释制剂、透皮制剂、吸入剂)者。
(10)当同一种药品有多种适应证或用法用量复杂时。
(11)药品被重新分装,而包装的标识物不清晰时。
(12)使用需特殊贮存条件的药品时,或使用临近有效期药品时。
执业药师用药咨询案例举例
自我介绍
患者:医生说我血压高,吃这种药可以降压。
执业药师:是的,这是一种长效抗高血压药,应该每天清晨服用1次,可以维持24小时的降压作用。但有些患者在服药期间可能会发生不良反应,常见的不良反应有头痛、脚踝水肿以及呼吸道感染。您在服药期间一旦发生这些不良反应,或有其他异常情况出现,应该马上咨询医师或我们。由于药物与药物之间会发生相互作用,请告诉我您还在服用哪些药,包括您在药店购买的非处方药?……
患者:我有时患感冒,去药店买过一些抗感冒药来服用。
执业药师:但您需要注意,有些抗感冒药中含有一种减轻鼻充血剂的成分,如伪麻黄碱等,这些药可以收缩血管,引起血压升高、头痛。如确需服用时,要注意监测血压,当出现血压升高时,立即停药或调整药物。另有些滴鼻剂如蔡甲唑啉、羟甲唑啉、赛洛唑啉等,可促使鼻黏膜血管收缩,缓解感冒后的鼻塞,但在滴鼻时过量,易发生心动过速、血压升高,甚至出血。同样需要注意。
利用书面材料
执业药师:这是一份有关该药合理使用的宣传资料,这上面提到的内容,都是患者在用药中常遇到的问题。请带回去好好阅读一下,对您的用药会有帮助。
进一步问询和聆听
执业药师:您还有什么问题或不清楚的吗?
患者:我有一个问题,服用该药一定要在清晨吗?我能在睡前服吗?
执业药师:好,在回答问题前,我得先了解一下您的血压类型。近年来,医学研究表明。人体的血压类型可有几种。一般人从晨起后收缩压和舒张压迅速升高,在上午9~10时达到高峰,而晚上则开始降低,于睡眠时降至低谷,称为杓型高血压。而少部分患者(约10%)由于血压昼夜节律异常、动脉硬化、虚心功能不全,血压于夜间降低小于10%或大于日间血压20%,血压曲线呈非杓型曲线,称为非杓型高血压:
而对非杓型者可于晚上睡前服药,晚间服用培哚普利、氨氯地平、左氨氯地平等,与清晨服用比较,晚间服用则能更好的降压,较好地纠正夜间的高血压。
结束谈话(强调用药的依从性)
执业药师:您要知道,抗高血压药也叫作“维持药”。意思是您要坚持服药,即使在您认为不需要用药的时候,也要坚持用药,因为这样做目的有两个:首先使血压达标,同时控制过高的血压对靶器官(心、脑、肾、眼)所致的损伤,减少并发症的风险。您看我表叙的清楚吗?
药师向患者提供咨询服务活动中,要注意到患者对信息内容及解释的需求存在种族、文化背景、性别及年龄的差异,宜采用适宜的方式方法,并注意尊重患者的个人意愿。
(1)对特殊人群需注意的问题:老年人的记忆力减退,视力、听力和用药依从性差,认知能力下降,因此向他们作解释时语速宜慢,应反复交代药品的用法和禁忌证直至患者听懂;还可以适当的多用些文字、图片形式以方便他们理解和记忆:有条件可配备分剂量药盒,并叮嘱老年患者亲属或看护人敦促老年人按时、按量服用:对于女性咨询患者,还要注意问询是否已经怀孕或有否准备怀孕的打算,是否正在哺乳,这些都是需要在解答问题中特别要注意的地方。患者的疾病状况也是不能忽视的问题。比如,患者有肝、肾功能不全,会影响药物的代谢和排泄,易致药品不良反应的发生和中毒。
(2)解释的技巧:对于一般患者的咨询要以容易理解的医学术语来解释:对患者来说,尽量使用描述性语言以便患者能正确理解,还可以采取语言与书面解释方式同时并用。尽量不用带数字的术语来表示。
(3)为特殊患者应尽量提供书面的宣传材料:如第一次用药的患者;使用地高辛、茶碱等治疗窗窄药物的患者;用药依从性不好的患者。
(4)尊重患者的意愿,保护患者的隐私:在药学实践工作中,一定要尊重患者的意愿,保护患者的隐私,更不应该将咨询档案等患者的信息资料用于商业目的。
(二)医师用药咨询
医师的咨询侧重于药物资讯、处方用药必须顾忌和查阅的问题,包括药物的药效学与药动学、治疗方案和药品选择、国内外新药动态、新药临床评价、药物相互作用、基因组学和肝细胞色素同工酶对药物代谢的影响、妊娠及哺乳期妇女或肝肾功能不全者禁用药品、药品不良反应、药物与化学品的中毒鉴别与解救等信息。药师可着重从以下几个方面向医师提供用药咨询服务。
1.提高药物治疗效果
(1)新药信息:随着药品研发和制药工艺的迅猛发展,新药和新剂型不断涌现,带给医师们更多的治疗选择,同时也带给他们更多的困惑,加上大量仿制药和“一药多名”现象更使得医师在处方时无所适从。此时需要给予医师们以信息支持,了解新药作用机制、作用靶位、药效学/药动学指标、临床评价等信息,为临床合理使用提供依据。
2.降低药物治疗风险
(1)药品不良反应(ADR):药师要承接医师有关ADR的咨询,在及时发现、整理和上报ADR的同时,尚要搜寻国内外有关ADR的最新进展和报道,并提供给临床医师参考。如抗病毒药阿昔洛韦可致急性肾衰竭、肾功能异常及肾小管损害;利巴韦林可致畸、胎儿异常、肿瘤和溶血性贫血;人促红素可引起纯红细胞再生障碍性贫血;肝素诱发血小板减少症(HIT),并由HIT而出现血栓并发症。
(2)禁忌证:药师有责任提示医师防范有用药禁忌证的患者,尤其是医师在使用本专业(科室)以外的药物时。如加替沙星对糖尿病患者可能增加患者出现低血糖或高血糖症状的隐患,并影响肾功能,故糖尿病患者禁用。
坦洛新为高选择性肾上腺素能α1受体阻断剂,其中α1受体又分为α1A、α1B、α1C受体亚型,α1A受体主要分布于前列腺、膀胱颈、尿道平滑肌,而α1B主要分布于血管平滑肌,坦洛新主要选择性阻断泌尿道平滑肌上的α1A受体,改善尿频、残尿和排尿困难等症状,主要用于治疗良性前列腺增生症,而非降压。因此,不能作为抗高血压药应用,尤其是女性。
急性胰腺炎伴脂质肾病、肿瘤患者不能静滴脂肪乳而改善营养和提供热量,其可致脂肪代谢严重紊乱,甚至死亡。
(3)药物相互作用:氟喹诺酮类药培氟沙星等可致跟腱炎症,多发生于跟腱,约半数为双侧,如联合应用糖皮质激素更为危险,严重者可致跟腱断裂。
抗抑郁药氟西汀、帕罗西汀若与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、异烟肼、异卡波肼、吗氯贝胺、帕吉林、司来吉兰等)合用,易引起5-羟色胺综合征,出现高热、兴奋、意识障碍、癫痫发作、肌阵颤、高血压危象,甚至死亡,两类药替代治疗时应至少间隔14日。
羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)可抑制胆固醇(CH)的合成,降低血浆低密度脂蛋白(LDL-ch)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)的水平。但在治疗剂量下与对CYP3A4有抑制作用的药品如环孢素、伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、罗红霉素等合用能显著增高本类药的血浆水平:尤其不宜与吉非贝齐、烟酸合用,可能出现肌无力的致死性横纹肌溶解症。因此,其初始剂量宜小,并将肌病的危险性告之患者,叮嘱他们及时报告所发生的肌痛、触痛或肌无力,并每4~6周监测肝酶(AST、ALT)和磷酸肌酸激酶(CPK)、肌红蛋白水平。
(三)护士用药咨询
鉴于护理的工作在于执行医嘱、实施药物治疗(注射给药和口服用药),所以他们需要更多地获得有关口服药的剂量、用法,注射剂配制溶剂、稀释容积与浓度、静滴速度、输液药物的稳定性和配伍禁忌等信息。尤其是注射给药为临床一线常用的给药途径,其中,静脉滴注最为常用,对急性病、儿童或老年患者,或在抢救治疗中常作为首选。
1.药物的适宜溶剂
(1)不宜选用氯化钠注射液溶解的药品:①普拉睾酮不宜选用氯化钠注射液溶解,以免出现浑浊。②洛铂氯化钠可促进降解。③两性霉素B应用氯化钠注射液溶解可析出沉淀。④红霉素静滴时若以氯化钠或含盐类的注射液溶解,可形成溶解度较小的红霉素盐酸盐,产生胶状不溶物,使溶液出现白色浑浊或结块沉淀。应先溶于注射用水6~12ml中,再稀释于5%或10%葡萄糖注射液中。此外,红霉素在酸性溶剂中破坏降效,一般不宜与低pH的葡萄糖注射液配伍,可在5%~10%葡萄糖注射液中,添加维生素C注射液或5%碳酸氢钠注射液0.5ml,使pH升高至5.0以上,则有助于稳定。⑤哌库溴铵与氯化钾、氯化钠、氯化钙等联合使用,可使其疗效降低。⑥氟罗沙星应用氯化钠、氯化钙等注射液溶解,可出现结晶。
2.药物的稀释容积
氯化钾注射液切忌直接静脉注射,应于临用前稀释,否则不仅引起剧痛,且致心脏停搏。静脉滴注时氯化钾的浓度不宜过高,浓度一般不宜超过0.2%~0.4%,心律失常可用0.6%~0.7%。
3.药物的滴注速度
静脉滴注速度不仅关系到患者心脏负荷,且关系到药物的疗效和稳定性,部分药品滴注速度过快可致过敏反应和毒性(死亡)。
抑酸剂雷尼替丁静脉注射速度过快可引起心动过缓,必须控制速度。血管松弛剂罂粟碱静脉注射过快可引起呼吸抑制,并可导致房室传导阻滞、心室颤动,甚至死亡。
维生素K静脉注射速度过快,可见面部潮红、出汗、胸闷、血压下降,甚至虚脱等,提示应予注意,并尽量选择肌内注射。
此外,少数注射药物性质不稳定,遇光易变色,在滴注过程中药液必须避光,如对氨基水杨酸钠、硝普钠、放线菌素D、长春新碱、尼莫地平、左氧氟沙星、培氟沙星、莫西沙星等。
4.药物的配伍禁忌
应用本分妥拉明20mg+多巴胺20mg+呋塞米20mg加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注过程中,可出现黑色沉淀。盐酸多巴胺为一种酸性物质,其分子带有两个游离的酚羟基,易被氧化为醌类,最后形成黑色聚合物,在碱性条件下更为明显。呋塞米注射液呈碱性,与盐酸多巴胺配伍后溶液呈碱性,使多巴胺氧化而形成黑色聚合物。为保证用药安全,建议临床用多巴胺时,不要与呋塞米配伍使用。
抗心功能不全药毛花苷丙与氯霉素、氨茶碱、促皮质激素、氢化可的松、辅酶A、葡萄糖酸钙、水解蛋白、门冬酰胺酶配伍可出现浑浊、沉淀、变色和活性降低;与肝素钠、卡巴克洛、硝普钠配伍可降低效价;与两性霉素B、氯化琥珀胆碱、肾上腺素、普蔡洛尔、依地酸钠、利血平、呋塞米、谷氨酸钠配伍时发生毒副反应的危险性增大,合用时需要注意。与钙剂配伍时需谨慎。