缺陷报告是一个细致入微的工作,需要我们将目光聚焦在每一个细节上。在填写报告时,我学会了用实际情况和观察来准确描述缺陷的性质和表现形式。之前,我经常不够细致,只是简单的列举出一些现象,而忽略了现象背后可能的原因。通过这次工作,我发现详细和准确的描述对于解决问题起到了至关重要的作用,能够更好地帮助技术人员定位缺陷并进行改进。
另外,缺陷报告的工作需要我们具备耐心和细心的品质。在大量的数据和信息中,有时会出现一些需仔细甄别的问题。比如,某些问题可能表面现象相同,但的确存在不同的原因,如果不耐心去分析和比对,很容易遗漏和混淆,进而影响缺陷分析的全面性和准确性。因此,我在工作中尽量不匆忙,停下来思考和比对,确保报告的准确性和逻辑性。
此外,还应具备自我学习和不断追求进步的态度。缺陷报告工作更新换代快,工作要求也不断提高,要想在这个岗位上持续发展,就必须与时俱进,及时学习新的报告方法和新的分析技术。为了提高个人的专业性,我主动寻找各种学习资源,拓宽自己的视野,争取成为行业内一名出色的缺陷报告员。
就目前而言,我国评价企业经营业绩的财务分析比率主要由反映偿债能力、营运能力和获利能力三类比率构成。
(1)偿债能力比率。
另外,有一些会增强或减弱偿债能力的'资料数据并不能从财务报表上获取,如可动用的银行货款指标、企业信用额度等因素,它们会提高企业的偿债能力;企业的或有负债、由担保责任引起的负债等,它们会增加企业的偿债负担。因此,仅仅依据财务报表数据进行的企业财务分析其有效性必然受到影响。
(2)营运能力比率。
营运能力比率是反映企业资产周转速度快慢的指标。各种资产周转率计算公式中的分母为该项资产期初与期末的平均数,并非真正的期间平均值。企业只需调节该资产期初、期末两个报表值,就可以改变该项比率的计算结果。如应收账款周转率,它不能准确地反映年度内收回账款的进程及均衡情况;当销售具有季节性,尤其是当赊销业务量各年相差悬殊时,该指标不能对跨年度的应收账款回收情况进行连续反映。在实际运用中,销售成本的高低受存货计价方法的影响很大。另外,该指标很容易受企业管理层通过降低存货水平,来达到提高周转率的目的。而且,存货水平高、存货周转率低,未必表明资产使用效率低,因为存货增加可能是企业经营策略的结果,如预测未来存货价格将上涨采取的投机行动等。当企业实施存货控制、实现零库存的管理时,在对其进行考核,该比率将失去意义。
(3)获利能力比率。
1、企业应在现场检查结束后及时将整改方案报送接受检查的xxx食品药品监督管理局药品认证管理中心,同时抄报企业所在省、地、市局。
2、整改方案应由正文和附件两部分组成。
正文部分应采取文字描述,必要时可以采用表格的形式加以说明。
附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料。
3、整改方案要求以红头文件形式一式两份并加盖企业公章。
4、整改方案应内容完整、表达清楚,文字通顺、用语准确,充分如实反映企业的整改情况。
二、整改方案撰写的具体技术要求
1、正文部分
缺陷的描述
1.1、企业需整改的缺陷不仅仅是检查报告中缺陷条款的内容,还应包括现场检查报告其他部分涉及的缺陷内容,如综合评定、需要说明的问题中涉及的缺陷等。
原因分析
1.1、应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象,应找到缺陷发生的根本原因。
1.2、对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析:
涉及软件的,应分析是否制订了相应的文件;相应的文件的内容是否完善、合理;相应的文件是否已经过了培训;员工是否按照相应的文件进行了操作;质量管理部门是否进行了有效的监督。
涉及硬件的,应主要从设计选型、施工安装、日常维护等因素进行原因分析,并审阅支持该硬件的文件系统。
1.1、应对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估,评估至少应包括以下内容:
该缺陷带来的直接后果;
该缺陷可能发生频率的高低;
该缺陷涉及的范围,是否涉及本次检查范围外的产品;
该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响;
该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险;
风险的高低程度。
1.2、风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的,企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施,包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。
1.3、根据风险评估结果,采取与风险等级相适应的纠正与预防措施。
(拟)(已)采取的整改措施
1.1、(拟)(已)采取的整改措施应包括纠正措施和预防措施。
1.2、纠正措施
企业应根据原因分析及风险评估的结果,针对缺陷产生的根本原因,在企业内部进行全面排查,举一反三,分析关联性环节是否存在同样问题,如考虑相邻批次、其他车间相同工序等,提出对缺陷采取的修正行动或拟采取的修正行动。
1.3、预防措施
对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施,以防止此类缺陷的再次发生。
1.4、(已)采取的整改措施应详细描述,并附整改资料、证明。
2、附件部分
企业应在附件提供所采取的产品控制措施和整改措施的证明性材料,材料至少应包括以下内容。
2.1、风险评估认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品有质量风险,采取拒绝放行、停止销售、召回、销毁等措施的,应提供产品的名称、规格、批次、数量、销售情况、流向及对产品的处理情况。
2.5、涉及厂房设施设备变更的,应在文字说明的同时,附变更后图纸或照片等证明性材料。在短期内确实无法完成的,应提供相应的方案或计划。
2.6、涉及关键设施设备、供应商、工艺、检验方法等重要变更的,应提供相应的研究验证资料。在短期内确实无法完成的,应提供相应的研究验证方案。
2.7、涉及计量校准的,还应提供相应的计量校验合格证书。在短期内确实无法完成的,应提供相应的说明材料。
2.8、涉及标识的,应提供整改后反映标识状况的照片或其他证明性材料。
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缺陷报告包含哪些内容篇四gsp检查缺陷项目的整改报告本次gsp检查小组于2010年1月21日对我公司的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查,检查结果为:一般缺陷5项,严重缺陷0项。对上述缺陷,检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。我公司针对上述缺陷项目,逐项进行落实整改和完善,现汇报如下:
(1)4104部分药品储存不符合规定,距墙不足30cm整改措施:严格按照《药品经营质量管理规范》“5距”要求对距离墙面不足30cm的药品重新进行储存,并指令药品养护人员今后严格按照药品储存要求指导仓库保管人员储存药品。
(2)2106无拆零药药品配送拼箱单。
整改措施:绘制并下发拆零药品拼箱发货单,责成库房部及配送部对拆零药品严格出库单所列顺序,进行合理拼箱并付有拼箱发货单。
(3)4201药品养护人员未能及时指导保管人员对药品进行合理储存。
整改措施:明确责任,对当事员工进行现场培训指导,并责成质管部定期对库房药品储存进行监督、指导,落实具体措施,杜绝此类事件再度发生。
求根据其分类重新进行陈列,由货区管理人及时对陈列药品进行清洁防尘,货架顶部不得陈列药品。
(5)门店陈列的个别药品未按用途分类摆放。
整改措施:细化药品分类,对未按用途分类摆放的个别药品按照其功能主治(适应症)、剂型等重新进行分类摆放。
以上为我公司对本次gsp检查缺陷项目的整改报告,恳请贵局给予审核、指正。通过本次检查,使我公司的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好gsp各项管理工作,为广大顾客提供质优价廉的药品销售服务。
药品连锁有限公司。
2010年1月23日。
根据内部控制自查工作安排,结合设计研究所(以下简称:设研所)的控制目标和管控重点,我们对截至2017年12月31日的内部控制有效性进行了自查。
一、2017年度设研所内部控制体系建设
本年度内部控制制度体系设计是分组进行工作,共分为3个小组,由组长进行分组管理体系建设,小组依据各自项目分工开展各自工作。
内部管理制度流程由小组负责人负责各自小组成员的日常工作安排、出差、考勤及工作情况的考核,再由本部门负责人统一开会了解各个小组的工作开展情况。
内部控制体系建设包括以下几个方面:
(1)进行内部培训,营造良好的内控气氛,包括管理制度培训、专业技能培训、岗位职责描述、业务流程等内容。形成重制度、重程序的良好工作氛围。
(2)研发组织建设关键要点包括研发组织、研发流程体系、劳动价值体现、职业生涯规划、团队文化五个方面,进行明确组织职责、合理分工、责任落实,使各个员工能够各司其职,互相配合,共同实现整体使命和目标。
流程管理、市场管理。
(4)研究所为技术开发、产品开发两大开发系列,并通过市场管理、项目管理、技术开发管理、流程管理等进行贯通,分清了战略侧重点,分清了各专业职能的分工,又明确了管理职责,扩充和丰富了研究所的职责范围和层次、深度。
二、本部门内部控制评价的依据
本自评报告旨在根据财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求,依据总厂《内部控制评价暂行办法》,结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标,对本部门截至2017年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。
三、本部门内部控制评价的范围及自查的主要内容
本部门严格按照财政部等五部委联合发布的《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》的要求,依据总厂《内部控制评价暂行办法》,结合本部门主要经营业务和《内部控制手册》控制目标,对本部门截至2017年12月31日内部控制的设计与运行的有效性进行评价。
(一)内部控制评价包括以下工作程序:
(1)成立评价工作组,制定评价工作方案。从职能部门中选配熟悉业务、参与日常监控的'业务骨干组成评价工作组,制定评价工作方案。
(2)发布评价通知。评价通知包括评价依据、评价范围、评价方式、评价工作组成名单及联系方式、需要配合的事项。
(4)开展现场检查测试工作。评价人员按照工作分工,综合运用个别访谈,记录执行评价工作的内容。评价工作组负责人对评价工作底稿进行了严格审核。
(5)汇总评价结果,编制内部控制缺陷汇总表。评价工作组对评价工作底稿进行了汇总分析,,编制内部控制缺陷汇总表。
(6)制定缺陷整改方案。根据内部控制缺陷表,按职责分工制定了缺陷整改方案。
(7)编制内部控制评价报告。评价工作组根据内部控制评价,编制内部控制评价报告。
(8)内部控制缺陷整改与检查。认真落实内部控制缺陷整改措施,有内部控制部门对内部控制缺陷整改情况进行督促和检查。
(二)重点自查的业务
(1)工程设计
磨煤机控制柜、plc、变频器控制柜的工程设计,包括工程周期、工程造价、工程质量方面进行考察。
(2)产品调试
产品调试包括电能质量产品调试和消弧线圈的调试,内容包括调试环境、安全调试、调试隐患等方面。
(3)新产品开发
新产品开发包括有源电力滤波器、无功补偿器和智能消弧线圈项目的开发工作。内容包括开发周期、资金投入、技术成果、设计工艺等方面。
(4)现场服务
现场服务主要是出差调试人员在出差期间遇到的问题,包括出差效率、服务满意情况。
四、发现的内部控制缺陷及认定情况
结合自查情况,我们发现报告期内存在2个内部控制缺陷,其中设计缺陷2个,运行缺陷0个。分别为:
(1)研发周期过长
研发周期过长造成项目的领先优势减弱,人力物力占用量大,影响整个部门效益,产品系列化速度减慢。
(2)技术趋势判断错误
技术趋势的判断错误,对新产品市场成熟度的预测过早,技术转换成本与产业化实施效益较慢。
五、改进建议及相应的改进措施
《内控缺陷整改报告》全文内容当前网页未完全显示,剩余内容请访问下一页查看。
缺陷报告包含哪些内容篇六20xx年9月12日到9月18日是第11个预防出生缺陷宣传周,今年的活动主题为防治出生缺陷,关爱患病儿童。xx区妇幼保健院在区卫生及计划生育委员会的领导下,组织全区产科医疗机构,以及12个社区卫生服务中心进行了系列健康教育宣传活动。
一、xx妇院xx院长于9月12日带队参加了20xx年省、市中国预防出生缺陷日为主题宣传现场活动,通过多种形式的宣传活动向群众传达了党和政府对妇女儿童的关爱,展示了全省预防出生缺陷成果,普及预防出生缺陷科学知识,倡导全社会关爱出生缺陷儿童、支持预防出生缺陷工作,以推动全省出生人口素质提高。
二、组织进行了全区阶段出生缺陷健康讲座。
该次活动着力强化群众的出生缺陷预防意识,我区各街道120名工作人员参与学习,普通群众到课156人次,总体到课人数共计276人次,目标群体邀约率100%。获得参会者一致好评,活动收效显著。
三、多渠道、多途径,全区同步进行优生优育网络及视频宣传。
1、向各街道办事处,区内社区卫生服务中心、区内各产科医疗机构提供优生优育的专题视频,全区在活动周期间同步播放,各单位利用滚动的电子屏,电视机及多媒体设备不间断播放科普宣传片。医院的入口、大厅、候诊室,以及有条件的病房,观看群众随处可见。
2、新媒体宣传。
4、全员共参与。
在为期七天的宣传周里,xx区针对出生缺陷防治开展的免费咨询9次,服务86人次,开展专题讲座18次,业务学习11次,总计接受教育人数1282人次,发放宣传资料3467份。
某市食品药品监督管理局:
责任人:储存员。
责任人:收货员。
整改措施:1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训,但理解不够透彻,对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。
3.对冷藏冷冻药品收货员。
储存、运输等人员应经考核合格后方上岗。
责任人:质管部。
业务部整改措施:
五、严重缺项:02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗,不得兼职其他业务工作。
责任人:质量管部长。
六、严重缺项:04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统。
责任人:养护员。
整改措施:
1.库房有安规定安装温湿度自动监测系统,自动监测、记录库房温湿度,且能在温湿度超标时自动报警。
2.库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次,记录的数据不可更改并能长期保存;有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联,不过养护员质量意识有待加强,在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修,以后这种事决对不能再发生。
七、严重缺项:07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品,禁止使用现金交易,并应严格按照国家有关规定进行。
责任人:质管部业务部。
1.完善建立特殊管理药品(终止妊娠药品)管理制度;规范的建全购销存记录文件。
2.加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度;购销双方均应持有政府监管部门的批准文件,并在有效期内。
八、严重缺项:08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据;并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。
责任人:采购员收货员。
整改措施:有实施药品电子监管的条件,具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。1.严格执行药品电子监管的制度或规程。
2.实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫,扫后即传”,及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传,并汇总上报监管部门。因网速上传比较慢,就不及时上传这是决对不允许,对专职人员进行岗位操作训练,严格执行国家规定的要求。
通过这次现场检查,对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实,今后我们将加强对药品经营质量管理的力度,保证经营药品合法性和药品质量满足要求,严格按照gsp的要求进行药品经营活动。
1、我镇始终将出生缺陷预防工作做为重点,为此我镇开展了广泛的、形式多样的宣传服务活动。为了让群众广泛参与出生缺陷预防工作,我们非常重视社会宣传。今年我镇大型宣传活动,都将出生缺陷预防工作作为主要宣传内容之一,通过散发宣传册,向广大群众宣传出生缺陷预防的科普知识,宣传服用叶酸的好处、服用叶酸的方法、领取办法和领取地点。
2、到目前为止,接受孕前优生培训、指导、咨询的夫妇人数207人次,发放宣传品200余份,发放斯利安叶酸片64人份,出生缺陷预防工作实施以来取的了显著的成效,目标人群参与踊跃,广大群众预防出生缺陷的观念有了很大转变,预防意识也有了大幅度提高。
1、20xx年以来几次孕前培训内容中加强了对优生优育出生缺陷知识的宣传普及,通过孕期培训让参加培训的准爸爸准妈妈们了解出生缺陷的原因及预防,倡导指导,待孕妇女服用叶酸64名。
2、我镇将教育同预防出生缺陷宣传结合起来,结合下乡查环查孕时机举办了预防出生缺陷的专题培训,讲授出生缺陷预防知识和服用叶酸的`作用及方法。各村育龄妇女对出生缺陷的知晓率有明显提高。
1、出生缺陷预防工作难度大,科学技术性强,需要有胜任此项工作的技术服务队伍和群众工作队伍。
2、服务力量薄弱。
9月12日,国家卫生计生委、中国残联、中国出生缺陷干预救助基金会在北京共同举办2016年预防出生缺陷日主题宣传活动。第九、十届全国人大常委会副委员长蒋正华,国家卫生计生委副主任马晓伟,中国残联党组副书记、常务副理事长孙先德,中国出生缺陷干预救助基金会常务副理事长兼秘书长翟立功出席活动。
蒋正华在讲话中阐述了预防出生缺陷的重大意义,肯定了我国出生缺陷防治工作取得的成绩,强调社会各界要共同努力,携手共筑出生缺陷防线,努力提高出生人口素质,推进健康中国建设。
第九、十届全国人大常委会副委员长、中国出生缺陷干预救助基金会理事长蒋正华发表讲话。
马晓伟在讲话中指出,近年来卫生计生部门围绕孕前、孕期、新生儿各阶段,启动实施系列重大公共卫生服务项目,包括免费孕前优生健康检查、增补叶酸预防神经管缺陷、贫困地区新生儿疾病筛查、地中海贫血防控试点等,全国每年数千万个生育家庭受益,出生缺陷防治工作成效初显。他强调要以全国卫生与健康大会精神为指导,以新时期卫生与健康工作方针为统领,继续大力普及优生科学知识,有效落实三级防治措施,努力提高患病儿童医疗保障水平,建立完善出生缺陷三级防治协调推进的工作机制。
每年9月12日是预防出生缺陷日。今年国家卫生计生委、中国残联以此为契机,共同在全国开展以“防治出生缺陷,生命健康启航”为主题的宣传周活动,旨在宣传普及出生缺陷防治知识,在全社会形成重视和支持出生缺陷防治工作的良好氛围,加大防控力度,着力提高出生人口素质,努力推进健康中国建设。
活动期间,蒋正华副委员长、马晓伟副主任、孙先德常务副理事长共同启动出生缺陷预防宣传周。
出席活动的领导向接受出生缺陷干预救助项目资助的儿童颁发救助金,向第二届中国出生缺陷干预救助基金会科学技术奖获得者颁奖。活动现场还播放了出生缺陷防治纪实短片,通过多种形式宣传普及科学知识,多视角反映出生缺陷防治领域感人故事。
诸暨市枫桥恒春堂药店于2010年7月1日通过了gsp认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店组织了gsp认证缺陷项目整改小组,由企业负责人担任组长负责具体工作,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下:
一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施:
根据gsp认证检查小组的要求,经过整改,质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。
质量管理人员:何杨勇。
整改负责人:何杨勇。
三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施。
根据gsp认证检查小组的要求,经过整改:非药品柜已贴上醒目标记。
四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施根据gsp认证检查小组的要求,经过整改:二戥子和一托盘秤已到技监局认证。
五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施根据gsp认证检查小组的要求,经过整改:所有中药饮片斗前均写上了正名正字。
六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施。
根据gsp认证检查小组的要求,经过整改:各类设施设备都有了养护记录。
七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施根据gsp认证检查小组的要求,经过整改:所有近效期药品都按月填报效期报表。
总之,通过这次gsp检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了gsp工作的重要性,真正体会到了gsp认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们会按gsp要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。
诸暨市枫桥恒春堂药店。
2010年7月5日。
缺陷报告包含哪些内容篇十一为了提高出生人口素质,搞好优生优育,降低出生缺陷发生率,我镇计生站与镇卫生所联合在全镇范围内开展预防出生缺陷从孕前开始为主题的系列宣传活动,现将宣传周的活动调查如下:
我镇印制宣传条幅、宣传单、制作宣传板在卫生所与医院妇产科进行张贴与分发。激发全社会参与出生缺陷的'积极性,为我镇出生人口素质营造浓厚的舆论环境和工作氛围。
1、在交通要道的主要路口悬挂条幅宣传标语。在人员密集的场所分发宣传资料。
4、与村卫生室协作,指导孕前三月至孕后三月的妇女补充叶酸等营养素,进一步降低先心病、神经管畸形、唇腭裂的发生率。
此次宣传周,共接受孕前优生培训、指导、咨询的夫妇人数207人次,发放宣传品200余份,免费叶酸片64人份,出生缺陷预防工作实施以来取的了显著的成效,目标人群参与踊跃,广大群众预防出生缺陷的观念有了很大转变,预防意识也有了大幅度提高。
1.描述(desciption),简洁、准确,完整,揭示错误实质,记录缺陷或错误出现的位置描述要准确反映错误的本质内容,简短明了。
为了便于在软件错误管理数据库中寻找制定的测试错误,包含错误发生时的用户界面(ui)是个良好的习惯。
例如记录对话框的标题、菜单、按钮等控件的名称。
2.明确指明错误类型:布局、翻译、功能、双字节根据错误的现象,总结判断错误的类型。
例如,即布局错误、翻译错误、功能错误、双字节错误,这是最常见的缺陷或错误类型,其他形式的缺陷或错误也从属于其中某种形式。
3.短行之间使用自动数字序号,使用相同的字体、字号、行间距短行之间使用自动数字序号,使用相同的字体、字号、行间距,可以保证各条记录格式一致,做到规范专业。
4.ui要加引号,可以单引号,推荐使用双引号ui加引号,可以容易区分ui与普通文本,便于分辨、定位缺陷或错误。
5.每一个步骤尽量只记录一个操作保证简洁、条理井然,容易重复操作步骤。
6.确认步骤完整,准确,简短保证快速准确的重复错误,“完整”即没有缺漏,“准确”即步骤正确,“简短”即没有多余的步骤。