多重因素影响下，2023年板块走势疲弱。年初，受到疫情放开、医疗需求逐步恢复预期影响，行业整体表现较为平稳，进入二季度后院内院外诊疗需求恢复不及预期，此外海外美联储持续加息，国内医疗反腐行动的开展，导致医疗设备面临招投标及新产品入院速度放缓。同时，耗材集采持续扩面，叠加反腐影响，非集采产品放量速度受到影响，上述两个因素共同导致了行业的疲弱表现；进入四季度，反腐预期逐步消化，生化、肝功能集采等落地，以及创新器械支持政策的颁发，行业情绪有所回暖，下跌趋势止住。
集采政策不断调整改善，对于行业估值压制也有望减弱。此前，对集采的悲观预期一直是压制板块行情的核心因素，但降价已不可逆转，市场对器械集采已有充分预期，且脊柱集采、电生理集采、冠脉支架集采续约都再次表明，集采是在保证临床效果的前提下，压缩渠道费用，给予生产企业合理利润；总体而言，集采政策已有明显调整改善，集采规则不断优化完善、降幅温和理性，预计未来也将持续回暖，我们认为部分产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格，借助集采快速提升市占率，未来集采对于行业估值压制也有望减弱。
医保政策整体意在推动产业创新升级、国产替代。从福建三明改革探索医疗模式，到成立国家医保局加强市场调节，医疗改革持续深入。实施“两票制”和药械集采挤出流通水分，医疗反腐大力打击利益关键岗位、遏制“带金销售”，多项措施意在刨除产业“黑金”环节，促进“医药分离”，降低医疗体系运转成本。近年来，医保改革“减”的是黑色收入、不必要开支，“增”的是一揽子政策，鼓励药械创新、加快国产替代、助力产业升级。药品医疗器械审评审批制度不断推进，流程持续优化，药械上市效率不断提升；《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等文件优先创新产品和临床急需产品快速过审，资源向具有明确临床价值的创新医械产品倾斜；政府支持采购国产器械，出台多项政策鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产设备及耗材。政策明确对加强医疗人才培养、引导医疗企业发展、重视国产产品推广销售等全产业链的扶持，意在推动行业国产替代、产业创新升级。
1.企业概况
公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有51家境外子公司；在国内设有21家子公司、30余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。
在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。据公司统计，生命信息与支持领域的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔和体外诊断领域的血球业务等市场占有率均成为国内第一。
在国际市场，公司凭借优质的产品质量和完善的服务体系，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。据公司统计，监护仪、麻醉机、呼吸机、血球去年在全球的市场占有率已实现市场前三的地位。
从全球市场排名来看，根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing历年发布的全球医疗器械公司100强排行榜，公司在2020年、2021年和2022年的排名分别为第43位、第36位和第32位，名次逐年提升。
（一）主营业务和产品介绍
2022年公司实现营业收入303.66亿元，较上年同期增长20.17%；利润总额109.54亿元，较上年同期增长21.48%;实现归属于上市公司股东的净利润96.07亿元，较上年同期增长20.07，产品里面营收占比较大的产品毛利率都高达60%。
1.生命信息与支持领域
公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、能量平台、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。
2022年，公司生命信息与支持业务实现营业收入134.01亿元，同比增长20.15%，其中微创外科增长超过60%。得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破，生命信息与支持业务实现了快速增长，增速相比上一年显著提速。
2.体外诊断领域
2022年，公司体外诊断业务实现营业收入102.56亿元，同比增长21.39%，其中化学发光增长近30%。得益于过去几年公司对海外市场的营销、物流供应、生产制造、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设，海外中大样本量实验室的渗透显著加速，2022年也成为了体外诊断业务海外第三方连锁实验室成批量突破的元年，成功突破了近70家，使得国际体外诊断业务全年增长超过35%。虽然国内体外诊断试剂消耗受到了整体市场检测量下降的影响，但血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M、凝血CX-9000、TLA流水线等仪器仍然获得了亮眼的装机表现，其中BC-7500系列装机近2,000台，进一步巩固了公司血球市场第一的行业地位，并且三级医院占国内体外诊断收入的比重在过去四年有一倍以上的提升。
3.医学影像领域
2022年，公司医学影像业务实现营业收入64.64亿元，同比增长19.14%，其中超声增长超过20%。得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。
（二）公司经营模式
1.盈利模式
2.研发模式
公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，共有3,927名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。
MPI医疗产品创新体系
公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即MPIMedicalProductInnovation），该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。
产学研合作
结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。
3.采购模式
制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。
标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。
定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。
外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。
4.生产模式
公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种，以销定产、适当备货。
5.销售模式
公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。
公司在中国以经销为主、直销为辅；在美国以直销为主；在欧洲地区根据不同国家的行业特点，采取经销和直销共存的销售模式；在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。
1.全球医疗器械行业发展现状
北美是医疗器械市场中最大的生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场的比重超40%；其次是欧洲和亚洲，预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展，医疗器械行业已进入成熟期，前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示，2022年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领，随着新兴经济体的发展，亚太、拉美为代表的市场增长较快。
2.中国医疗器械行业发展现状
我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高。随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速。据南方医药经济研究所测算，2022年我国医疗器械行业整体营业收入达1.3万亿元，同比增长12%，显著高于医药工业整体增速。从2017年7374亿元增长到2022年1.3万亿元，医疗器械行业整体营收年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药品和医疗器械人均消费额的比例药械比角度看，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。
3．行业发展趋势
1)老龄化加速卫生健康需求激增
人口老龄化进程加快，肿瘤、糖尿病、心脏病、高血压、脑血管病、神经系统疾病等慢性病发病率明显提高，激发了大量卫生与健康需求，医药与医疗器械作为主要的医疗产品具备较大的成长空间。从生产制造端来看，国内规上医药与医疗器械规模比约为4.65：1，从终端规模来看，国内医药市场与医疗器械市场比值约为2.9:1。考虑到国家近年来要求控制药占比，参考海外发达国家药械比1:1的规模格局，国内医疗器械行业还存在很大的缺口和利润空间释放。
2）医疗新基建催动需求，国家政策全方位支持
3)国产替代为医疗器械未来增长提供红利
国家及地方政府在近年来也出台多项政策严格管理进口产品的采购，鼓励国产替代，在多地公立医疗机构设备采购项目公开招标公告，也均点明对于国产医疗器械的倾向性。我国医疗器械产业起步晚，目前主流高值耗材赛道的国产化率总体较低，多数产品国产化率低于50%，部分产品国产化率低于20%。展望未来十年，随着基层需求的持续释放、各类术式和产品的迭代创新、医保覆盖范围的扩大，预计中国高值耗材行业将保持良好增长态势，国产替代仍然是行业发展主旋律。
总的来说，在庞大的卫生健康需求、国产替代加速以及政策全方位支持三向支撑下，国内医疗器械行业将持续保持高速增长。
目前，我国医疗器械企业依然呈现小而散的局面。根据深圳市医疗器械行业协会的数据，2021年全球医疗器械营收TOP10的企业总营收约为1,987亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP10企业的10.4倍，全球医疗器械营收TOP20的企业总营收约为3,012亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP20企业的11倍。从市场集中度来看，2019年-2021年，全球医疗器械营收TOP100的公司占全球整体市场的比例分别为88.90%、89.20%、90.70%，而同期我国医疗器械营收TOP100的上市公司占中国整体市场的比例分别为20.90%、19.00%、20.00%，无论是从自身数据还是从全球市场的对比数据来看，中国医疗器械企业的市场集中度依然很低，还有很大的提升空间。
从区域角度来看，中国医疗器械行业多分布于东部沿海地区。根据国家药品监督管理局公布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》，从医疗器械生产企业的区域集中度来看，我国医疗器械行业生产企业主要分布在广东、江苏、山东、浙江和河北，这五个省的医疗器械生产企业的区域集中度达54%。从医疗器械经营企业的区域集中度来看，我国医疗器械行业经营企业主要分布在广东、山东、四川、江苏和浙江，这五个省的医疗器械经营企业的区域集中度达46%。总体来说，我国医疗器械行业呈现东部沿海城市快速发展，中部内地城市协同发展的区域格局。
从五力竞争模型角度分析，目前我国医疗器械行业市场竞争激烈，且产品同质化现象十分严重。
医疗器械行业上游产业较为成熟，部件供应充足，但部分高端医疗器械部件部分依赖进口，上游议价能力一般。下游购买者主要为各级医疗单位和普通消费者，用户数量较多，对于中低端产品，医院通常采用集中购买、大批量购买的方式，因此购买者议价能力一般。
一方面我国医疗器械行业快速增长、资本市场加速布局和AI技术等新技术的发展推动我国医疗器械行业快速发展，行业吸引力巨大;另一方面我国医疗器械行业面临较高的资质、人才和技术服务等壁垒，行业准入门槛较高。总体而言，我国医疗器械行业潜在进入者威胁一般。
高端医疗器械目前尚无有效的可替代产品，外部竞争主要来自于进口产品。中低端医疗器械由于技术简单，同质化现象严重，竞争激烈，容易被替代。整体看来，替代产品威胁一般。
我国医疗器械行业面临的主要挑战包括：1）国外市场准入壁垒；2）我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱；3）我国医疗器械企业研发资金投入不足；4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。
1.卓越的体系化研发创新能力
2.全球深度覆盖的营销体系
截至2022年12月31日，公司营销人员有4,017人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司，在境外约40个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。
一、医用耗材集中带量采购进入常态化实施阶段，同时鼓励创新医疗器械发展
面对人口老龄化程度加剧的未来，医改的核心目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，通过精简渠道，挤出流通环节水分，净化营商环境，提高采购效率，让医院和老百姓从中受益。而解决矛盾的关键在于医院向患者提供更好的诊疗服务的同时，如何有效地帮助医保节省资金。集中带量采购（以下简称“集采”）是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。从药品集采到高值耗材集采，顶层政策持续对医用耗材集采提出了具体要求和发展方向。
除对医保资金进行有效管理外，集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速，具备核心竞争力的国产企业迎来空前的发展机遇。随着部分产品领域集采的实施，优质的头部企业，凭借优质的产品、充沛的产能、完善的客户覆盖和高效的管理，将积累更强的竞争优势，获取更多份额。
另外，集采也将充分激活医疗器械行业的创新能力。国家医保局明确创新医疗器械豁免集采、纳入医保支付，将为创新医疗器械的临床使用和进一步发展奠定良好的基础。同时，为了更好地在竞争中胜出，国产医疗器械企业会更加重视研发创新，在持续提升产品技术和质量的同时降低成本。医保体系强调的保障生产企业的合理利润也为研发提供了支撑。长期来看，集采政策有望加速国产医疗器械行业的发展，从中将会跑出一批具有全球竞争力的中国企业。
二、公司部分产品参与集采的中标情况
（1）体外诊断领域
公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。2021年8月，安徽省开启公立医疗机构化学发光试剂集中带量采购。2021年底至2022年，该集采项目陆续落地。报告期内，公司在安徽省的化学发光业务实现了超过85%的增长，试剂收入增量超1亿元，并成功突破空白三级医院35家。据公司统计，公司该业务的市场占有率一跃提升至20%以上，实现了安徽市场第一的目标。
2021年9月，南京医保局牵头与公司进行医用耗材整体采购谈判，公司体外诊断领域的全线产品积极参与。通过此次谈判，在报告期内，公司的设备和流水线全面进入了南京市29家顶尖大医院，其中60%为空白客户装机，使得南京体外诊断业务实现翻倍以上增长，试剂收入增量超过1200万元。近期，公司与南京医保局进行了延续谈判，谈判范围进一步扩大到南京市40家大医院，预计公司在南京的业务今年仍将维持高速增长。
2022年7月，福建省宁德市和南平市开启的集采，开辟了地级市IVD集采的先河。公司的IVD重点产品如化学发光、生化、血球、凝血全线中标，其中宁德集采预计带来年试剂增量超过1500万元，南平集采预计突破该地区12家高端医院的同时带来年试剂增量超过1200万元。
2022年8月，江西局牵头组织23省生化肝功试剂集采，目前报量结果已经公布。公司报量前后在当地的市场占有率有一倍左右的提升。联盟中的其它各省近期也都陆续开始执行该集采。结合重磅高端生化仪BS-2800M的上市，公司今年国内生化业务的增长有望提速，未来几年三级医院的收入占比将显著提升。
2023年1月，在安徽省的凝血试剂集采中，公司的凝血七项全线中标，为凝血试剂在安徽的销售打下坚实的基础。
（2）骨科领域
报告期内，公司积极响应国家带量采购模式，参与了国家、省际联盟组织的集中带量采购，获得了快速扩大市场占有率的机会；同时，公司持续完善骨科领域产品布局，坚持研发创新高投入，完善了产品布局，提升了手术解决方案的能力。
2022年7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室组织了骨科脊柱类耗材集中带量采购，公司在报名的三个采购包中全部以A组中标，且在同竞价单元内取得价格和医疗机构协议采购量优势。
2022年12月7日，江苏省医保局组织了江苏骨科创伤类医用耗材集中带量采购，通过积极组织和精心应对，公司报名产品全部在第一轮中标，并在同竞价单元内中标价格相对较高，取得了较好的价格优势。
未来，公司将继续积极参与国家级带量采购和省级联盟带量采购，稳步做大骨科业务，同时打造强大的供应链系统，积极布局全球发展，为公司贡献新的增长动力。
公司近五年的增长率最低14.4%，最高49.79%，公司成长性很好，2021年是受集采的影响增长率有所降低，但随着集采政策及公司的方向调整迅速恢复，还是很不错的。
公司近五年中，每年的营业收入增长率都超过了20%。营业收入增长率很好。
公司近五年的净利润现金含量都在100%以上。说明赚到的都是真金白银。
公司近五年的分红从29.94%-56.67%每年都有所提升。分红比较慷慨。