请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
回复:
1、市场推广服务费用的主要构成
报告期内,发行人市场推广费主要由药品援助、科研及公益项目支持和业务宣传、营销策划、市场调研及其他费用构成。2019年度,发行人无市场推广费;2020年度,发行人业务宣传、营销策划、市场调研和其他费用合计310.60万元;2021年度,发行人市场推广费合计7,172.87万元,其中,药品援助,科研及公益项目支持,以及业务宣传、营销策划、市场调研和其他费用的金额分别为1,719.06万元、3,987.69万元和1,466.12万元。
2、各项活动的具体内容
鉴于奥布替尼在纳入医保前,患者自付压力较大的情况,发行人积极参加由慈善组织发起的患者援助等药品援助项目,以减轻患者经济负担并实现创新药企业的社会责任。
在纳入国家医保目录之前,发行人向慈善组织提供奥布替尼(宜诺凯),用于通过该项目向基金会申请药品的淋巴瘤患者。具体的药品援助政策主要为:在首轮救助时,患者自行购买使用1周期(3盒),将获救助1周期(3盒);在后续救助中,患者自行购买使用2周期(6盒),将获救助2周期(最多6盒)。
经查阅市场案例,同行业上市公司百济神州、歌礼制药、绿叶制药、信达生物等均开展了同类患者援助等药品援助项目,符合行业惯例。
经查阅市场案例,同行业上市公司百济神州、歌礼制药、信达生物等均开展了同类科研及公益项目支持,符合行业惯例。
报告期内,同行业可比公司的市场推广费率主要如下表所示:
单位:%
注:1、市场推广费率=市场推广费/营业收入
1、结合上述分析进一步说明市场推广服务费是否真实、准确、完整
发行人的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯)于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市。发行人自2020年下半年开始组建商业化团队,并于2021年全面开展奥布替尼的推广工作。因此,发行人2021年市场推广费较2020年大幅增长,发行人市场推广费的变动情况与其实际生产经营情况相符,变动具有合理性。
综上,报告期内,发行人的市场推广费依据真实发生的业务进行核算,建立了较为完整的审批流程,发行人市场推广费真实、准确、完整。
就上述事项,保荐机构、发行人会计师履行了如下主要核查程序:
4、获取发行人市场推广费用明细表,了解市场推广费用的构成和变动的原因,对报告期内市场推广费的发生和变动情况执行分析性程序;
5、通过抽凭、截止性测试等手段核查发行人大额市场推广费的真实性与完整性,检查其支持性文件是否与账面记录相符,并从业务端出发抽取样本,检查协议、发票及银行付款记录,验证费用确认的合理性;
8、查询同行业可比公司市场推广服务费具体情况,比较分析发行人市场推广费率与同行业可比公司是否存在重大差异;
9、获取并查阅发行人及其子公司、执行董事、高级管理人员的银行流水;
11、通过国家企业信用信息公示系统、中国裁判文书网、中国执行信息公开网、信用中国等公开渠道对发行人及其董事、高级管理人员报告期内是否因涉及商业贿赂、不正当竞争等违法违规行为被处以行政处罚等负面情况进行了检索。