网售第一类医疗器械需要办理网络销售备案吗?

在网上经营医疗器械,比如隐形眼镜及护理液、避孕套、体温计、额温计、口罩、血压计、血糖仪等,都需要办理对应的资质。那么在网上销售第一类医疗器械需要办理《医疗器械网络销售备案》吗?

《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条明确:“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外”。结合《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第一类医疗器械不需许可和备案”。按照“线上线下一致”原则,第一类医疗器械经营企业不在网络销售医疗器械的备案范围,网络销售第一类医疗器械(康复器材、棉签、止血带等)不需办理。

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1.企业网络销售医疗器械的备案企业网络销售医疗器械的备案 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,以下企业网络销售医疗器械的备案信息经核实无误,现予以公开。http://www.ouhai.gov.cn/art/2024/12/16/art_1229697396_59169672.html
2.《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程前言:医疗器械网络销售备案凭证 经营医疗器械,需要办理二类备案,涉及到网上销售的,需要办理医疗器械网络备案,那么申请医疗器械网络备案的前提就是先取得互联网药品经营许可证。很多老板不知道怎么办理,给大家分享下: 办理要求: 1、有业务发展计划及相关技术方案; http://gaoming2013.cn.trustexporter.com/xinwen-571696.htm
3.医疗器械网络销售备案怎么做四、备案办理流程 1. 准备材料:按照上述要求准备所需材料。 2. 提交申请:将申请材料提交至所在地省级食品药品监督管理部门。 3. 审核:管理部门将对申请材料进行审核。 4. 备案登记:审核通过后,管理部门将进行备案登记,并颁发医疗器械网络销售备案凭证。 https://104390606.b2b.11467.com/news/8092140.asp
4.医疗器械网络销售备案凭证怎么查询如果您想查询医疗器械网络销售备案凭证,可以前往国家药品监督管理局官网(www.nmpa.gov.cn)或者国家食品药品监督管理局医疗器械注册公共服务平台(www.cmde.org.cn)进行查询。 在查询页面,您需要输入备案号或者企业名称进行查询。如果您不知道备案号或企业名称,可以先在相应页面进行查询。 https://news.007swz.com/xinxi/bmcssd.html
5.医疗器械网络销售备案办理提交入口类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件;法人分支机构提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书) 二、只经营避孕套安全套备案,提交以下材料: 1.第二类医疗器械经营备案申请表 2.企业法人或企业负责人身份证复印件、经办人身份证复印件及授权书委托书 医疗器械网络销售备案凭证https://jinan.baixing.com/zixun/b2044421779.html