中成药集采的持续推进,正推动着行业变革发展。
7月16日,全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种供应清单公布,再次补充了7月5日发布的《全国中成药联盟采购公告(第4号)》(下称“4号文件”)。
据悉,本次中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,其中不乏多款年销售额超过10亿元的中成药大品种,并且囊括了多个独家品种。
本轮中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与竞标,最终63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%,最高降幅76.8%,最低降幅14.5%。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。
此外,本次清单重点公布了中选企业非报价代表品中选价格。以复方斑蝥胶囊为例,贵州益佰除了60粒规格,还有36粒、24粒两种规格,价格分别为42.33元、28.65元;陕西方舟48粒22.8元;陕西华西20粒10.25元;西安仁仁60粒22.09元。山西黄河中药则仅有60粒规格,于4号文件公布价格为30.24元。
集采最直接的目的是提高行业的集中度,倒逼行业减少无序竞争,重视中成药的临床疗效。
华南某行业人士向21世纪经济报道记者表示,集采持续扩大范围已经是行业共识,对于企业来说,中成药集采不是一道选做题而是一道必做题。根据今年3月发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%,这意味着未中选产品的院内份额将受到明确限制。
带动行业升级
集采的扩面加速对中成药行业重塑也产生持续影响。
截至目前,国家已经组织开展294种药品集采,一批高血压、冠心病、糖尿病等门诊常见病、慢性病用药平均降价超过50%。得益于大幅降价,患者使用高质量药品的比例从集采前的50%上升到90%以上。
国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中为2023年医药集采工作划出重点,明确将持续扩大药品集采覆盖面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
从过往省级中成药集采的经验来看,与化药相比中成药集采较为温和,在药价降幅方面,化药集采平均降幅都在50%以上,最高可达90%以上,而中成药降幅基本保持在30%-40%。
业内人士指出,中成药集采之所以会通过螺旋式不断降价,而不是一次性降到位,是因为中成药受原料产地质量影响较大,没有化药一致性评价的要求,很难用通用商品名去进行带量采购,也不能像化药集采一样选择“一刀切”。
实际上,集采对于中成药企业来说是机遇与挑战并存。市场人士表示,一方面,集采势必会降低中成药销售价格,将企业的利润空间进一步压缩,院内市占比大的企业应该避免丢标,市占基础较为薄弱的企业则可借机入局。
另一方面,全国集采也是推动产业转型升级,促进企业加大研发投入,推进新药研发的机遇。面对新形势,企业必须着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品,或重点把握独家品种,寻求差异化竞争优势。