2020年是医疗改革深入的一年,各项政策信号频频发出,其中有挑战也有机遇。
在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下,更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构,基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高,驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外,“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开,将促进公立医院处方部分分流至零售药店,零售药店在终端的市场地位得以提升。
国家对糖尿病在内的慢性病防治重视程度不断提高。国务院办公厅发布的《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025)》提出在2020年力将因心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病导致的过早死亡率降低10%。在此背景下,国家卫计委组织制定和发布《国家基本药物目录》,国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物;国家医疗保障局发布《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》,意见指出,将符合中国高血压、糖尿病防治指南标准,需长期门诊用药的参加城乡居民基本医疗保险(以下简称居民医保)的“两病”患者分为一级管理(一级高血压低危组及继发性高血压患者)、二级管理(一级高血压中危组及以上高血压患者、糖尿病患者),并对其诊断确定、待遇保障等作出较详细的规定。随着患者对糖尿病健康管理意识的不断提升,促使潜在患者得到预防和治疗,驱动胰岛素制剂市场应用需求扩增。
在这一背景下,公司积极应对各项挑战,把握市场机遇,深化各区域的资源配置,保证公司业绩的稳健增长。
2、行业市场格局
从国内市场来看,糖尿病患者持续增长。2019年,我国胰岛素市场规模已达到约250亿人民币,但参照发达国家的市场发展历程,国内市场仍有很大的发展潜力。首先,我国糖尿病患者整体治疗率偏低,大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。其次,胰岛素治疗普及率低。再次,国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。IDF研究统计,2019年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元;而以美国为例,糖尿病患者人均年医疗支出高达9,505.6美元。
随着未来中国医疗水平进步及公众健康管理理念增强、糖尿病临床诊断率和治疗率进一步提升,将大力推动胰岛素市场的增长。
当前,胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。2015年至2019年,我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元,年复合增长率为8.83%,(按照此增长率预测2021年市场规模296亿元)约占总体降糖药市场的46.3%。
胰岛素自诞生以来经历了三次迭代,第三代胰岛素因为具有良好的控制血糖作用,使用后低血糖发生率低,目前已成为市场主流。
三:核心竞争力分析
(一)技术创新及研发优势
自公司成立以来,长期坚持自主研发,立足糖尿病领域,先后研发出多款三代胰岛素类似物产品,覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场,同时不断丰富研发管线,为公司的持续长远发展增加动力。
(二)市场先发优势
自上世纪90年代末期胰岛素类似物上市以来,其在全球范围内的销售规模迅速增长,胰岛素的发展经历过动物胰岛素(一代,已基本被淘汰)、重组人胰岛素(二代)和胰岛素类似物(三代)。相比于人胰岛素,胰岛素类似物可更好地模拟生理胰岛素分泌曲线,显著降低低血糖的风险等优势;胰岛素类似物在发达国家市场已较大程度取代了重组人胰岛素产品。
(三)成本领先优势
公司通过多年的工艺研发及生产经验,打造了先进的、工艺科学的生产工厂,并持续进行工艺优化,在保证公司产品质量安全的同时加强产品成本控制,旨在为全球糖尿病患者提供性价比高的药品,践行公司的成本领先战略。
与进口胰岛素类似物相比,公司产品具有明显的价格优势。据统计,公司产品价格较同类进口产品平均低20%左右,可显著降低糖尿病患者的医疗负担,并在有效控制医保支出的同时使更多糖尿病患者能够接受高性价比的胰岛素类似物产品治疗。
公司胰岛素制剂产品的毛利率自上市以来一直维持在90%以上,随着公司产品线的不断丰富,产品销量的不断增涨,公司将努力保持行业内领先的毛利水平。
(四)学术推广团队及营销网络优势
四:风险分析
1、行业政策风险
截止目前,国家已开展了三批四轮化学药品和一批高值耗材的带量采购,而第四批化学药品的带量采购已完成报量。国家带量采购的品种范围可能会扩展至生物制品(含胰岛素),可能会造成胰岛素产品价格下降,或产品市场格局变动。应对措施:公司将积极响应国家政策,及时探索和调整自身的经营策略,适应因政策性风险带来的外部环境变化,加强公司研发创新能力,变挑战为机遇,保障公司持续稳步的发展。
2、主导产品结构单一风险
公司依靠自有核心技术和研发力量,专注于糖尿病治疗领域,公司营业收入主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入。专注于糖尿病治疗领域使得公司具有显著的产品技术优势,但也使得公司面临产品结构单一的风险。一旦由于替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少,或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失,或者由于发生医疗责任事故,导致公司主要产品销售受限,都将对公司的经营业绩产生重大不利影响,可能导致公司业绩大幅波动。
3、新品研发风险
应对措施:公司将持续进行新药研发以不断扩大公司的治疗领域、丰富公司的产品类别,以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。并对研发项目关键节点进行风险评估,降低过程风险。与此同时,公司将积极寻找契合未发展战略的优质资源,与具有互补性的、具有一定盈利能力的、具有前沿技术优势的药品企业进行合作,进而增强企业研发能力,扩充产品管线,持续提高企业核心竞争力。
4、新品替代风险
经济发展的过程,既是一个产业结构不断转换的过程,也是新产品不断取代老产品,新的服务不断取代旧的服务的过程.随着全球科技发展的不断加快,各国药品研发能力的不断上涨,各企业对新品研发的不断重视,可能存在新品替代的风险。
五:财务分析
1:主要指标
资产负债率极低,企业不差钱,毛利高达90%,最近三年净利率下降,增收不增利润。营收复合增速12.35%,算是一般的成长性企业。
2:资产负债表
存货应收账款合理,2020年后等现金资产大幅度增加是因为有股票上市的24.4亿融资。2019年没上市之前也有将近18亿现金,负债率才5%。本身不差钱又很赚钱的企业也要来上市......??????,来给大家送福利吗?应该是大股东都想着上市变现,这也算是情理之中,要提防高的溢价大股东套现。交易性金融资产查了一下年报没查出来到底买的是债券,基金,还是股票,但是2021年上半年年报仍显示有正的收益,猜测股票占比很少,投资风险不大。
3:利润表
销售费用占比合理,研发费用占比不断提高,看看花这么多钱在研究啥?20年年报显示费用明细如下:
主要研发项目基本情况如下:
研发费用主要应该花在临床试验上了,申报和注册应该不怎么花钱,临床阶段的研发4/5都是国外项目,而国外的项目都是国内已经成熟的产品了,可以说研发费用都投在国外,再看下近几年的营收国内外占比,也看不出啥,2021年甘精胰岛素原料药和注射液获得巴拉圭注册,累计投入约6.31亿元。,赖脯胰岛素注射液获得黎巴嫩注册批件,累计投入约2.75亿元。,赖脯胰岛素注射液获得白俄罗斯注册批件,研发累计投入约2.87亿元。目前海外市场只能期待吧,国际市场也是公司未来发展的一个方向。