目前,业内共识中国的不孕不育患者人数已经超过5000万。
据中国人口协会、国家卫计委2016年联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示,我国不孕不育患病率在12.5%-15%;以此推算,我国不孕不育的患者人数在5000万左右,即每8对夫妇中就有1对有不孕不育问题。预计到2025年,我国不孕症患病率将增加到18%,患者人数将达到6000万左右。
不仅如此,全球各个国家男性的精子数量也呈现下滑的趋势。从1970年至今,全球人均单位精子量由一亿个/ml下降到约2000-4000万个/ml;同时WHO出台的精液分析标准中,单位精子数目40年间也下降了75%。
1984年-2009年我国男性精子质量变化一览
临床上将男性每毫升精液中的精子数少于1500万以下的情况归类为少精症。精子数量常常被视为男性健康与否的评判指标,精子数量较少的男性,往往有较高概率患癌症、糖尿病等其他疾病。
“男性不育”带出两大千万级市场,赛道的玩家都有哪些?
按照WHO的规定,男女双方同居一年以上,有正常的性生活且均未采取避孕措施,仍未能受孕称为不孕不育症。不孕不育夫妻在医院首先需要进行生殖科检查时,找到不孕不育的根本原因。
临床上,不孕不育发生的原因有多种多样。据统计约有50%的不孕不育发生原因来自男方,30%来自女方,10%来自男女双方,以及另有10%的其他因素导致不孕不育。
精液常规分析是对男性不育症诊断、治疗和科研的一项基本且重要的检查,可以对精子密度、精子活动度、精子活率的综合分析,是了解和评估男性生育力的重要依据。
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而这里就诞生了第一个男性不育的细分赛道——精子分析仪
相对于临床实验普遍使用的人工分析方法,全/半自动精子分析仪可对精子密度、活率、运动轨迹、运动分布图、总数量等多项指标进行分析,具有速度快、准确性高、量比性好等特点。
在下游产业稳步增长的推动下,未来我国精子分析仪市场规模将延续增长态势,预计到2026年我国精子分析仪市场规模将达到3.95亿元,其中医疗卫生领域规模为2.39亿元,养殖及其他领域规模为1.56亿元。
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找到精子问题后,临床如何治疗呢?这就带出了男性不育的第二细分赛道——生精药品
男性不育在临床上类型多种多样,除了最常见的缺精、少精症,临床类型还包括弱精、畸精、精液不液化、精子成分缺乏、精子发生功能障碍、逆行射精、外生殖器异常、精道梗阻等等。
据统计,约有20%的不孕不育患者必须通过辅助生殖技术才能正常生育,而剩下80%的患者则可以通过其他治疗及调理手段解决不孕不育难题。当然,理论上对于想要生育的不孕不育患者,辅助生殖治疗方案基本都适用。不过,临床患者常常是在自身难以通过其他治疗手段(吃药、手术等)自然怀孕时,最终才会选择费用、精力消耗更大的试管婴儿技术。
针对少精、弱精类型的男性不育,还可以通过中西医结合的调理缓解不育症状。所以,临床使用的生精片也正是通过中药配制而成,治疗男性少、弱精子症等男性不育症有着非常好的疗效。生精片形态为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至棕褐色,气微,味微甘、微辛。
根据药监局公开信息检索,目前市面上已获批的生精药品包括有:
不过,由于生精领域细分市场较小,药物多以中药调理为主,目前市面上还未有针对其细分赛道的行业研究。
首家获得上市许可的“生精片”厂商——千禾药业
西安千禾药业股份有限公司(简称:千禾药业)前身为中胜制药,成立于1995年4月18日,由联合科技、中胜研究所和张西兰共同出资设立。
公司自成立以为主要从事软/硬胶囊剂、凝胶膏剂、片剂等中成药的研发、生产和销
售,是一家高新技术企业。
目前,该公司旗下拥有致康胶囊、葛兰心宁软胶囊等19款取得药监局审批的药品,其中有12款药品目前在产,其中包括在2018年12月3日率先获得药监局批准上市的生精片。