为更好地满足市场和创新需求,充分发挥学会在团体标准中的作用,推进精准医学领域标准化高质量发展,我会组织制订了《广东省精准医学应用学会标准化发展规划(2024—2026年)》,已经学会第二届理事会第8次会议审议通过,现予以印发,请参照执行。
附件:广东省精准医学应用学会标准化发展规划(2024—2026年)
广东省精准医学应用学会
2024年12月13日
附件
广东省精准医学应用学会标准化发展规划(2024—2026年)
为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》,引导学会适应制定原创性、高质量标准,促进学会团体标准规范优质发展,根据《国家卫生健康委关于印发“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知》《国家标准化管理委员会关于印发《团体标准组织综合绩效评价指标体系》的通知》等文件要求和学会的标准化工作实际情况,制定本规划。
一、发展现状
学会自2019年起开展团体标准化工作以来,各级领导高度重视和积极推动,将学会团体标准化工作融入精准医学标准化工作大局,以团体标准化为重要手段,全力服务科技工作者与创新驱动发展。
(一)设立了团体标准基本管理体系
学会制定并发布了《团体标准管理办法(试行)》和《团体标准经费管理实施细则(试行)》,明确了团体标准制修订原则、程序和经费管理,实现了学会团体标准管理有据可依。并且,学会依托钉钉平台,成功构建了一套团体标准编制的管理信息系统,
实现了团体标准制定流程从线下到线上的转变,有效促进了标准
制定过程的规范化、信息化,保证了标准管理的高效与合规。
(二)搭建了团体标准管理组织
(三)发布了一系列精准医学团体标准
学会已成功发布17项团体标准,发起立项3项地方标准。目前,还有20余项标准正处于立项或编制阶段。针对已发布的标准,学会组织了14场培训宣传活动,并收到了7份试点应用反馈报告。特别是,《T/GDPMAA0006—2021临床决策支持系统建设规范》这一标准,因其高质量制定和良好的应用效果,荣获“2022年度广东省实施标准化战略专项资金奖励性后补助”。此外,学会也被选为广东省社会组织管理局标准化试点项目的承担单位之一,共同推进广东省社会组织标准化工作的开展。
二、发展形势
2021年中共中央、国务院印发了《国家标准化发展纲要》,
明确了新时期标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中的基础性、引领性作用。2024年国家标准化管理委员会印发了《团体标准组织综合绩效评价指标体系》,为团体标准化工作提出了明确的规范化和优质化发展指引。两份文件一脉相承,对促进标准化与科技创新的互动发展,加强标准实施的应用效能,并有效提升标准质量及其执行的管理水平提出了更高的要求,以引导原创性、高水平的团体标准及时填补市场空白,成为国家标准体系的有力补充,从而为我国国家标准体系贡献坚实的支撑。面向高质量发展的宏观目标,学会标准化工作在新的历史阶段承载了更为关键的角色,被赋予了更重要的使命。我们必须遵循发展规律,发扬斗争精神,努力开拓学会标准化工作发展新局面。
三、总体思路
(一)规划愿景
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,积极响应国家标准化发展的战略部署,以领域需求为导向、以改革创新为动力、以协同推进为手段、以科学管理为保障,努力构建技术先进、应用广泛的精准医学应用团体标准体系,积极服务科技工作者、产业、社会公众、党和政府,为推动我国精准医学事业发展,提升人民群众健康水平提供有力支撑。
(二)基本原则
——坚持党的领导。全面贯彻党的路线方针政策,加强党的
建设,确保团体标准工作正确政治方向,在思想上、政治上、行动上始终同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。
——坚持市场需求导向。深入调研行业发展趋势,了解医疗机构、科研机构、企业和社会公众的需求,促进标准供给与临床实践、技术研发、市场推广的需求精准匹配,及时响应市场变化。
——坚持技术创新联动。团体标准化工作要紧跟科技创新步伐,充分发挥标准在创新驱动发展中的支撑作用。推动科技成果转化为标准,促进标准与科技创新的深度融合,为我国科技创新和产业发展提供有力保障。
——坚持推广实施应用。加大团体标准的宣传推广力度,推动团体标准在精准医学应用领域的广泛应用,提升团体标准的实施效果和社会影响力,并促进标准转化为实际生产力。
(三)战略目标
到2026年,学会团体标准基础不断夯实,体制机制更加健全,标准体系进一步完善,团体标准、地方标准、行业标准、国家标准等优质标准持续供给的局面初步形成,多层次的人才队伍基本成型,标准体系推广实施愈见成效。学会成为具有显著行业影响力和良好示范、引领效应的团体标准化组织,团体标准化工作受到行业广泛认可。
四、中长期工作规划
(一)构建团体标准化管理体系
完善团体标准化管理制度和工作机制,根据学会实际情况修
重点工作1重点制度
1.制定《广东省精准医学应用学会团体标准管理办法》
2.制定《广东省精准医学应用学会团体标准经费管理办法》
3.制定《广东省精准医学应用学会标准化文件管理办法》
4.制定《广东省精准医学应用学会知识产权管理办法》
(二)提升团体标准管理水平
进一步明确各组织机构的职能范围,切实落实不同层级的组织机构职能。持续扩充标准化委员会(简称“标委会”)成员数量,优化标委会成员构成和专业细分,使标委会成员更具广泛性、代表性、专业性、先进性。扩大标准化技术委员会的规模和影响力,至少成立1个省级标准化技术委员会。在秘书处建成1支专业的标准化管理人才队伍,至少配置熟悉标准化法律法规、国家标准管理政策、标准编写要求和制定流程的专职标准化人员3人。
重点工作2技术委员会
1.申报省级标准技术委员会
(三)建设精准医学标准体系
系统推进精准医学标准体系建设,根据精准医学领域特点和产业发展,形成一套适合精准医学领域特点的标准体系。定期调研领域标准化需求和技术发展现状,制定标准化工作计划,规划编制一批满足行业需求、填补行业空白的团体标准。至2026年精准医学标准体系基本成型,累计编写标准不少于60项。
重点工作3标准计划
1.制定《广东省精准医学应用学会精准医学标准体系》
2.每年制定标准化工作计划
(四)提高团体标准编制水平
优化标准编制流程和标准表格,进一步规范标准编制过程中的过程文件要求,提升编写过程文件质量。提升起草工作组项目计划与管理能力,督促编写组按期完成编写工作。保证编制工作组的代表性,提升技术审查的专业性和针对性,广泛征集行业意见,充分反映各方需求,保障标准的适用性与可操作性。对必要指标开展试验验证,明确试验验证方法和程序,确保指标的合理性与可操作性。以团体标准为基础,积极争取地方标准、行业标准、国家标准、国际标准的牵头编制或参编。
(五)持续开展团体标准提升工作
申请通过团体标准良好行为评价,按照国家标准化管理委员会《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》的规定,对已在全国团体标准信息平台发布,实施满2年,实施效果良好的团体标准,组织开展推荐性国家标准采信申报。对实实施实施效果良好的团体校规、学会牵头的地方标准积极向政府部门申报采信、转化为政府部门规章制度或规范。
重点工作4标准提升
1.通过团体标准良好行为评价
2.开展推荐性国家标准采信团体标准申报
3.推荐团体标准为政府部门采信
(六)加强团体标准实施推广
重点工作5评价与认证认可
1.建立评价与认证认可机制
2.培育和筛选适合认证认可的标准库
3.与一批第三方认证认可机构建立合作机制
4.规划团体标准注册认证标识
5.建立实施反馈与效果评估常态化机制
(七)增进团体标准化研究与交流
(八)推动精准医学高质量发展
建立重大科技项目与标准化工作联动机制,开展共性关键技术和应用类科技研究成果标准化转化。积极探索团体标准制修订的新方式、新机制,鼓励技术创新成果、专利与标准联动。鼓励标准起草组制定实施高于国家标准、行业标准的团体标准,带动精准医学高质量发展。聚焦精准医学新技术、新业态、新模式,以标准引领、规范和促进精准医学创新发展。
五、预期目标
——管理体系。团体标准化管理体系已经建成,形成覆盖团体标准各方面的制度体系和机制体系。
——管理水平。组织机构职能明确,标委会成员广泛性、代表性、专业性、先进性均得到提升,至少申报成立1个省级标准技术委员会,秘书处建成1支至少3人的专业标准化管理人才队伍。
——标准体系。形成一套适合精准医学领域的标准体系,累计编写标准不少于60项。
——标准编制水平。团体标准编制流程优化,编制质量提升,累计牵头编制或参编地方标准5项以上。
——标准提升。择优选择2个以上团体标准开展推荐性国家标准采信申报。
——标准实施推广。开展宣传推广不少于8次,建立实施反馈与效果评估机制。启动地方标准、团体标准认证认可工作。
——研究与交流。建立联系的标准化组织不少于5家,开展研讨交流不少于6次。
——推动精准医学发展。科技、专利与标准化工作联动机制建成,填补5项行业空白。
六、资源配置
(一)强化组织领导
强化学会标准化工作的组织领导,发挥学会团体标准技术委员会职能和作用,明确人员分工,确保标准化工作的顺利推进。
(二)做好统筹协调
(三)加强监督管理
根据有关要求,加强对团体标准研究制定和实施工作的监督和指导,及时发现和解决标准实施过程中存在的问题,确保团体