2023年1月18日国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“新版医保目录”），并于2023年3月1日正式执行。
在新版医保目录中，新型非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮被纳入其中。
非甾体高选择性MRA，独特结构发挥抗炎抗纤维化作用
冉兴无教授
四川大学华西医院
非奈利酮是一种完整的MR拮抗剂，具有复合的拮抗机制，作用环节涉及MR信号通路中的数个步骤，对MR的拮抗活性更强，同时选择性更高[3]。
非奈利酮对L-型钙离子通道的作用极小，同时对其他65种不同的酶和离子通道无显著影响，所以潜在的药物相互作用有可能较少[3]。
螺内酯在肾脏的浓度显著高于心脏浓度，容易发生高钾血症，而与螺内酯相比，非奈利酮在肾脏和心脏中则均匀分布。
因此，从创新结构上看，非奈利酮具备选择性更高、潜在的药物相互作用可能较少、在肾脏和心脏中均匀分布等多种优势，发挥抗炎抗纤维化作用。
袁莉教授
华中科技大学同济医学院
附属协和医院
此外，来自两项Ⅲ期临床研究及其二次分析的数据提供了非奈利酮心肾获益的更多数据，包括尿白蛋白肌酐比值（UACR）显著降低达32%[6]，新发心衰风险显著降低达32%[3]，降低新发房颤/房扑风险显著降低达29%等[4]。
李红教授
昆明医科大学第一附属医院
图1.中国（A）、全球（B）人群中，非奈利酮vs安慰剂的主要肾脏复合终点风险
图2.中国（A）、全球（B）人群中，非奈利酮vs安慰剂的次要心血管复合终点风险
基于其循证证据及临床应用，多个权威指南进行了推荐更新，特别是最新发布的2023版《ADA指南》，此指南一向是糖尿病治疗领域中的“风向标”。在新版指南中对“心血管疾病及风险管理”和“CKD及风险管理”章节进行了重要更新，新增了非甾体MRA（非奈利酮）用于糖尿病患者的肾心管理，此外，还针对非奈利酮的具体使用进行了明确推荐[8-11]：
新增推荐10.43：对于使用最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体阻滞剂（ARB）治疗的伴有蛋白尿（eGFR≥25mL/min/1.73m2）的T2D合并CKD患者，建议加用非奈利酮以改善心血管结局并降低慢性肾病进展的风险（A）。
新增推荐11.5c：对于T2D合并糖尿病肾病患者，考虑使用钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）（eGFR≥20mL/min/1.73m2）、胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）或非甾体MRA（非奈利酮）（eGFR≥25mL/min/1.73m2）来降低心血管风险（A）。
新增推荐11.5d：对于心血管事件或CKD进展风险增加的CKD合并蛋白尿患者，推荐试验在临床试验中证实有效的非甾体MRA（非奈利酮）来减少CKD进展和心血管事件（A）。
综上所述
专家简介
参考文献：
[1]万瑾瑾,刁倩,徐菲,陶泽颖,敖检根,林环玉,张卫芳.治疗糖尿病肾病的新型醛固酮受体拮抗剂——非奈利酮[J].医药导报,2022,41(10):1486-1490.
[3]PittB,etal.NEnglJMed,2021,385(24):2252-2263.
[4]GeorgianosPI,AgarwalR.AmJHypertens.2022Nov4:hpac124.
[5]《中华内科杂志》编辑委员会，盐皮质激素受体拮抗剂临床应用共识专家组.盐皮质激素受体拮抗剂临床应用多学科中国专家共识（2022）.中华内科杂志，2022，61(09):981-999.
[6]BakrisGL,etal.NEnglJMed,2020,383(23):2219-2229.
[7]EffectofFinerenoneonCKDOutcomesinType2Diabetes:AChineseSubgroupAnalysisoftheFIDELIO-DKDStudy.2022ASN.Poster:SA-PO273.
[8]ADA.DiabetesCare1January2023;46(Supplement_1):S158–S190.
[9]ADA.DiabetesCare1January2022;45(Supplement_1):S144–S174.
[10]ADA.DiabetesCare1January2023;46(Supplement_1):S191–S202.
[11]ADA.DiabetesCare1January2022;45(Supplement_1):S175–S184.
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