中国医院协会药事专业委员会发布了《医疗机构药事管理与药学服务》团体标准。团体标准体系中的“标准通用术语”、“高警示药品标准”、“临床药师培训”、“临床药师师资培训”、“处方点评”、“药品不良反应管理”和“用药错误管理”七项管理标准,现已通过中国医院协会医院标准化专业委员会组织的专家论证和审议,近日在官网发布。
七项标准中的“标准通用术语”,涵盖了医疗机构药事管理与药学服务中常用的术语,有助于外界人士加深对医院药学人员的认知。
临床药学服务术语
临床药学clinicalpharmacy
药学与临床相结合,直接面向患者,以患者为中心,研究与实践临床药物治疗,提高药物治疗水平的综合性应用学科。
临床药师clinicalpharmacist
药学门诊pharmaceuticalclinic
医疗机构药师在门诊为患者提供的用药评估、用药咨询、用药教育、用药方案调整建议等一系列专业化药学服务。
药物治疗管理medicationtherapymanagement
药学专业技术人员对患者提供用药教育、咨询指导等一系列专业化服务,从而提高患者用药依从性、预防患者用药错误、帮助患者进行自我用药管理,以达到药物治疗目的,保障患者用药安全。
处方审核prescriptionreview
药物重整medicationreconciliation
用药咨询medicationconsultant
患者用药教育patienteducation
药师对患者提供合理用药指导、普及合理用药知识等药学服务的过程,以提高患者用药知识水平,提高用药依从性,降低用药错误发生率,保障医疗质量和医疗安全。
药学查房pharmaceuticalwardround
临床药师在病区内对患者开展以合理用药为目的的查房过程。
药学问诊pharmaceuticalinquiry
药学监护medicationmonitoring
居家药学服务homecarepharmacypractice
药师为居家药物治疗患者上门提供普及健康知识,开展用药评估和用药教育,指导贮存和使用药品,进行家庭药箱管理,提高患者用药依从性等个体化、全程、连续的药学服务。
药学会诊pharmaceuticalconsults
药师应临床科室或医务部门的邀请,出于诊疗需要对患者的药物治疗方案进行优化和药学监护的药学服务。
药学病例讨论pharmacycasediscussion
多学科诊疗multi-disciplinarytreatment(MDT)
由多个专业的专家组成团队协作诊疗的工作模式,由来自不同学科的专家定期在一起通过会议的形式,全面考虑患者的具体情况,制定适合患者的诊疗方案,进而由某一科室或某几个科室联合执行诊疗方案。
围术期药学服务perioperativepharmacypractice
治疗药物监测therapeuticdrugmonitoring(TDM)
通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,制订适合患者的个体化给药方案。其核心是个体化药物治疗。
药学科普popularscienceinpharmacy
互联网医院药学服务pharmacypracticeine-hospital
药学保障服务术语
药品保障drugsupply
医疗机构内药品的采购、仓储和发放的管理流程。
处方调剂prescriptiondispensing
药师按规定对处方进行审核、调配、核对、发放和用药教育的全部操作过程。
基数药品unitstock
自带药品medicationsfromhome
住院患者自行从本院门诊或院外获得,并在住院期间需要使用的药品。又称自备药品。
用药监护drugmonitoring
医疗机构取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员在处方(医嘱)开具与传递、处方审核、处方调剂、药品发放、药品管理、药品使用与监测等用药全过程的保障药品质量和用药安全的技术服务。
静脉用药集中调配pharmacyintravenousadmixture
医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核干预,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药品进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液的过程。
静脉用药调配中心pharmacyintravenousadmixtureservices
医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。静脉用药调配中心通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务,为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。
危害药品hazardousdrugs
能产生职业暴露危险或者危害的药品,即具有遗传毒性、致癌性、致畸性,或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。
医疗机构制剂medicalinstitutionpreparation
医疗机构根据本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准或经备案,而常规配制、自用的固定处方制剂。
药事管理术语
医疗机构药事管理pharmacyadministrationinhealthcareinstitutions
药学服务pharmacypractice
药品medicine
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
处方prescription
由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的,由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括纸质处方、电子处方和病区用药医嘱单。
药事管理与药物治疗学委员会pharmacyandtherapeuticscommittee(P&T)
医疗机构监督、指导本机构对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药事管理工作机构,旨在建立药物管理和使用的规则、控制和管理用药,达到促进药物合理使用及降低医疗成本,节约医疗卫生资源的目的。
药学部门pharmacydepartment
负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作,开展以患者为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参与临床药物治疗,提供药学专业技术服务的部门。
药学专业技术人员pharmacistsandtechniciansstaff
按照《卫生技术人员职务试行条例》规定,取得药学专业技术职务任职资格人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师和药士。
药品质量drugquality
反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和。即药品应具备的有效性、安全性、稳定性、均一性。
药品质量问题drugqualityissues
药品在生产、流通、配置、使用环节出现质量问题而导致药品的有效性、安全性、稳定性、均一性等不符合质量标准。主要问题包括药品装量差异、标识错误、内外包装破损或污染、药品变质、其他药品混入等。
药品质量管理及控制drugqualitymanagementandcontrol
医疗机构对机构内供应和使用的符合药品质量标准的药品(包括但不限于市售药品、医疗机构制剂、自备药品)的准入、仓储转运、调剂、使用与评价等全过程的管理和控制。
应急药事管理pharmacyadministrationinemergencies
医疗机构为有效预防、控制和处理突发事件而实施的药品保障、储备、使用和善后处理以及为突发事件涉及的患者提供药学服务等系列行为措施。
捐赠药品donatedmedicines
同情用药compassionateuse
对于患有严重或危及生命疾病的患者,在不能通过现有药品或入选临床试验来得到有效治疗时,可以申请在临床试验之外使用未经上市许可的试验用药物,又称“扩大使用”,实际上是一种“拓展性临床试验”。
信息药师informationpharmacist
医院信息系统hospitalinformationsystem(HIS)
利用计算机软硬件技术、网络通讯技术、人工智能等现代化手段,对医院及其所属各部门的人流、物流、财流进行综合管理,对在医疗活动各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总分析、加工生成各种信息,从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。
智能用药指导patienteducationbyartificialintelligence
通过信息技术智能匹配,将患者所用药品的用法、用量及其注意事项通过文字、图像、视频等多媒体形式告知患者或其照护者,指导患者正确使用药品。
用药安全文化medicationsafetyculture
医疗机构为实现用药安全而形成的全员共同的态度、理念、价值观及行为方式。
药物警戒pharmacovigilance
对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。
医院药学研究pharmacyresearch
住院药师规范化培训thestandardizedresidentpharmaciststraininginhospital
住院药师规范化培训是毕业后药学教育的重要组成部分,目的是为各级医疗机构培养具有良好的职业道德、扎实的医院药学专业知识和实践技能,能独立、规范地承担本专业工作的药学专业技术人员。
处方点评prescriptionevaluation
药品临床综合评价comprehensivemedicine-useevaluation
基本药物essentialmedication
适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药物。
国家医保谈判药品negotiatingovermedicines
国家通过与国内外药企谈判的形式,对临床必需、疗效确切,但价格较为昂贵,按照现有市场价格纳入医保目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品进行谈判以达成协议价格,并纳入国家医保药品目录,按乙类报销的药品。简称“国家谈判药品”。
国家组织药品集中采购中选药品theselecteddrugsofcentralizedprocurementorganizedbynationalhealthcaresecurityadministration
在国家医疗保障局公布的国家组织药品集中采购中选药品目录中的药品,按照党中央国务院等部门决策部署,国家医保局等部门组织各省组成采购联盟,明确药品采购数量,进行集中采购,以量换价,最终目的是让群众以比较低廉的价格用上质量好的药品。简称“国家集采药品”。
短缺药品drugshortages
国家重点监控合理用药药品drugsofnationalkeymonitoringforrationaldruguse
被国家纳入重点监控合理用药目录管理的药品,应当为临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。
药品不良反应adversedrugreaction(ADR)
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良事件adversedrugevent(ADE)
严重药品不良反应seriousadversedrugreaction
新的药品不良反应newadversedrugreaction
药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
个例药品不良反应caseofadversedrugreaction
单个患者使用药品发生的不良反应。
用药错误medicationerrors(ME)
药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失,这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。
接近错误nearmiss
由于医务人员、患者不经意或者及时的介入行动,使得原本可能导致伤害、疾病或者意外事件被阻止,并未在患者身上真正发生的用药错误。又称近似错误。
高警示药品high-alertmedications
一旦使用不当发生用药错误,会对患者造成严重伤害,甚至会危及生命的药品。
易混淆药品look-alikesound-alike(LASA)
特征相似的药品,包括外形相似、名称读音相似、同一药品不同剂型、同一药品不同规格、同一药品不同厂家等。
超说明书用药off-labeluses
药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在国家药品监督管理部门批准的说明书记载范围内。
医疗风险medicalrisk
存在于医疗机构内部、可能导致医院或患者各种损失或伤害事件的可能性或不确定性,主要包括:医疗事故、医疗差错、不良反应和并发症等。
循证医学evidence-basedmedicine
以证据为基础的临床医学。是指在临床诊疗实践中,针对临床需要解决的具体问题,将医生个人的临床经验和专业知识技能与现有临床研究的最佳证据结合,并充分考虑患者的价值观和意愿需求,做出临床诊治决策的过程。
知情同意informedconsent
患方(患者及其近亲属)依法享有知情同意的权利。医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意。
特殊管理药品pharmaceuticalsunderspecialcontrol
法律、法规规定实行特殊管理的药品。包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。
麻醉药品narcoticdrugs
连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品,并被列入由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生健康行政部门制定、调整并公布的麻醉药品目录内的药品。
精神药品psychotropicsubstance
直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的,并被列入由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生健康行政部门制定、调整并公布的精神药品目录内的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
医疗用毒性药品virulentformedical
毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
药品类易制毒化学品pharmaceuticalprecursorchemicals
易制毒化学品指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的原料和化学配剂。药品类易制毒化学品指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素类等药品,包括原料药及其单方制剂。
放射性药品radiopharmaceuticals
用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
抗菌药物antimicrobialmedicines
治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
细菌耐药性bacterialresistance
细菌产生对抗菌药物不敏感的现象,产生原因是细菌在自身生存过程中的一种特殊表现形式。根据发生原因,耐药性可分为固有耐药和获得性耐药。
合理用药rationaluseofmedicines
WHO的合理用药定义:“合理用药要求患者接受的药物适合其临床需要、药物的剂量符合其个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉”。合理用药应包含安全、有效、经济与适当4个基本要素。
抗肿瘤药物antineoplasticdrug
通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径,在细胞、分子水平进行作用,达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物,一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
新型抗肿瘤药物newneoplasticmedicines
包括小分子靶向药物、单克隆抗体类药物、双特异性抗体类药物、抗体偶联药物、蛋白酶体抑制剂、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂等抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物拓展性临床使用off-labeluseofantineoplasticdrugs
抗肿瘤药物拓展性临床使用包括临床使用药品未注册用法,以及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中“特殊情况下的药物合理使用”。