第二步——清晰的研究设计:紧扣研究目的,明确具体操作
图2技术路线图
第三步——伦理审核与临床研究注册
根据2016年12月1日起开始实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第二条所写:“该办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作”。所以只要研究涉及“人”,不论研究属于前瞻性、回顾性、观察性、干预性中的哪种类型,都需要进行伦理审查。这篇前瞻性的观察性研究通过了武汉协和医院机构审查委员会批准(批准号20200518),并在clinicaltrials.gov上进行注册(注册号NCTO4696172),动物实验也完全符合同济医学院实验动物中心的动物实验规范(IAUC编号2916)。
图3伦理审查办法
第四步——样本的采集与数据分析解释:原始数据库+CRF表+结构化数据库+组学检测与分析
病例报告表(casereportform,CRF):CRF表主要包括封面页、纳入排除标准的符合情况、基线资料、诊疗资料、随访资料等。针对临床项目最关心的临床诊疗资料,我们首推公认的量表、金标准或专家共识,比如:蒙特利尔认知评估量表、焦虑/抑郁自评量表、呼吸困难分级量表、日常生活能力量表等。CRF表既可以是纸质版,也可以是电子版。
第五步——证据力度的思辨与成果产出
最后,将研究结果按照一定的逻辑整理成图片和文字,突出研究的创新点和临床价值,就可以投稿发表啦!值得一提的是,我们的产品报告是借鉴了众多高分期刊的结果展示形式和图片配色,可以直接用于论文发表,还可以提供方法的英文文案,用起来非常省心省力哦!
谱度众合疾病诊断研究产品报告部分结果
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