谷歌将推出AI测试皮肤病软件，为何第一站绕开美国选择欧洲皮肤科治疗

谷歌正准备推出一款医疗应用软件——辅助皮肤病诊断。用户上传三张自己皮肤瑕疵部位的照片，该应用会给出分析，告诉用户这可能是哪种皮肤病。谷歌表示，该应用可以识别包括皮肤癌在内的288种皮肤病，涵盖了大约90%的常见皮肤病。

目前，该应用软件已获得欧盟批准，但若要在美国上市，需通过FDA（美国食品药品监督管理局）的严格审查。斯坦福大学皮肤科医生Daneshjou认为，现在向消费者公开人工智能皮肤病学工具可能为时过早。

南都记者发现，类似的皮肤病检测应用早已在中国上线。但经记者实测，其准确度有待商榷。

利用图像识别检测，涵盖288种皮肤病

身体不舒服，先上网搜搜可能是什么病，这是很多人会做的事情。尽管很多人知道“谷歌看病”并不靠谱，但还是忍不住打开搜索引擎。

谷歌即将推出一个自诩“靠谱”的医疗应用程序，针对皮肤病诊断。在上个月的GoogleI/O谷歌开发者大会上，谷歌首席健康官凯伦·德萨尔沃(KarenDeSalvo)表示，最快在今年年底，谷歌将在欧盟推出皮肤科辅助工具。

2021年GoogleI/O开发者大会现场

不过，该应用在显示结果时会警告用户“此处列出的建议结果不是医学诊断”。

谷歌表示，该应用程序接受了“数十万张皮肤图像”的训练，可以识别包括皮肤癌在内的288种皮肤病，涵盖了大约90%的常见皮肤病学网络搜索。

但斯坦福大学的皮肤科医生RoxanaDaneshjou对此表示怀疑。她说，这项技术几乎没有来自临床实验的证据，并且在美国，没有任何AI图像分析工具被批准供皮肤科医生使用。

市场选欧洲而非美国，因FDA对健康软件审查严格

值得注意的是，谷歌没有选择美国本土市场来推广该皮肤病诊断软件，而是把第一站选在了欧洲。

谷歌称，其皮肤应用程序已获得欧盟批准——“CE将其标记为I类医疗设备”（注：CE是欧盟市场安全合格认证标志，属强制性认证标志），这意味着它可以在欧盟和其他认可该标准的国家或地区销售。

而谷歌在欧盟新规生效前一周的谷歌开发者大会上就展示了该应用。

据了解，FDA在健康软件的审批上采取分级的办法。对于那些仅提供健康建议或健康信息的软件，FDA认为“风险较低”，不必获得医疗器械批准。而对于提供特定诊断或用作医疗设备的软件，则需要经过更为严格的审核批准。但随着医疗软件不断更新，这个界限有时很难确定。

不过，谷歌这项皮肤病辅助工具目前应该是被认为“需要获得批准”。FDA发言人表示，已对这款软件发布指导意见，鼓励从不同人群收集数据。

皮肤科医生Daneshjou也认为，谷歌应该披露更多关于该软件在不同肤色人群中的测试信息。有证据表明，谷歌的人工智能皮肤病学研究对深肤色的人群研究较少。

事实上，图像识别在搜索引擎中的运用已经非常成熟。例如，当人们在路上看到一株陌生的植物，拍张照片上传到搜索引擎，就能立刻获得关于该植物的资料。

但是，将图像识别用于皮肤病诊断，显然和用于一般的物体识别不同。一些皮肤病非常危险，例如黑色素瘤，可能致命。如果软件判断出现差错，将带来严重后果。

南都记者了解到，在中国，类似的应用已经上线。一个月前，平安健康医疗科技有限公司推出AI皮肤工具，向用户提供“肤质检测”和“皮肤病检测”两项服务，并称涵盖了30种皮肤病。

记者在一款软件中试用了“皮肤病检测”功能，该工具只需要用户拍一张图片就可以生成检测结果。记者上传了一张有一颗痘的面部照片，结果显示，该照片与“皮炎”有着高匹配度。但记者发现，记者上传的照片与该软件上显示的皮炎典型症状图片相似度并不高。

记者还搜索发现，在更早的时候，市面上就已经有不少皮肤病检测软件。

“现在向消费者公开人工智能皮肤病学工具可能为时过早。”Daneshjou说。