君创研究系列之骨科医疗器械研究

由于我国人口基数庞大、医疗支出不断增加、医保覆盖面扩大和医疗需求上升,近十几年来,我国骨科行业快速发展,目前已成为世界上第二大骨科植入耗材市场,仅次于美国。随着社会老龄化进程加速,行业技术不断发展,以及产业政策大力支持,我国骨科市场将持续保持高速增长。希望通过本文,能够帮助大家对行业概况有个整体认识和了解。

1.1骨骼与运动系统

骨骼是人体最重要的器官之一,具有构成人体支架、支撑人体、保护重要器官、协助身体运动的作用。

骨骼与肌肉、软骨和韧带组成人体运动系统。骨骼支撑身体维持形状和外观;骨骼肌收缩舒张为运动提供持续的动力;覆盖着软骨的关节面缓震减压,让活动变得更顺畅;韧带将各部分连接起来,确保各个部件的稳定。

1.2骨科定义

骨科学又称矫形外科学(orthopaedics),是医学的一个专业或学科,研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理,运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能,以及治疗这一系统的伤病。

骨科疾病的治疗方式有药物、物理治疗和手术治疗等,在骨科临床中偏重于手术治疗。骨科按照治疗部位、方式的不同,通常分为创伤、脊柱、关节、骨肿瘤、小儿骨科、运动医学等亚分科。

1.3骨科疾病与分类

骨科治疗的疾病,按照亚分科分为:

-创伤类疾病:如肱骨、桡骨和胫骨等四肢部分发生闭合性骨折或开放性骨折等疾病;

-脊柱类疾病:如颈椎、胸椎和腰椎等部位发生椎体骨折、畸形、椎管狭窄、椎间盘突出以及骨肿瘤等疾病;

-关节类疾病:如肩关节、髋关节、膝关节等发生骨关节炎、骨肿瘤等需要进行人工关节置换的疾病;

-运动医学类疾病:如肩关节、髋关节、膝关节以及小关节等部分发生韧带撕裂、关节不稳等疾病。

1.4骨科医患

2018年我国骨科专科医院数量达到654家,较2017年同比增长6%,2010年至2018年骨科专科医院数量年均复合增长率达6.9%。2018年骨科专科医院的医生数量为13万人,同比增长15%,2010年至2018年年均复合增长率达8.8%。

患者人数方面,2018年骨科专科医院入院患者人数达145万人,同比增长15%,2010年至2018年入院患者人数年均复合增长率达13%以上。另外,2018年骨科专科医院手术人数达到63万,连续两年增长15%左右。

从医患双方的增长速度来看,骨科疾患的治疗需求的增长超过骨科医院和医生的增长速度。

骨科植入耗材指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康影响较大,且价值通常较高,按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。骨科植入耗材根据使用部位的不同,可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类,包括创伤类植入物、脊柱类植入物、关节类植入物以及运动医学植入物等;

骨科手术耗材:非植入性耗材,主要用于微创手术领域等,可主要分为脊柱微创手术(例如椎体成形术、椎间孔镜手术等)耗材和运动医学耗材等。

骨科配套设备主要用于辅助医生进行手术,包括植入类手术配套工具(eg关节置换手术用的设备、关节镜和椎间孔镜、手术机器人等。

创伤类植入物产品主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物,主要产品可分为内固定系统和外固定支架,内固定系统又可分为锁定钢板系统、普通钢板系统、髓内钉系统和足踝类系统等。

脊柱类植入产品主要指可实现因脊柱系统畸形、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位和融合等功能的内固定人体植入物,主要产品可分为椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等。

关节类植入物产品主要指实现因关节周围骨折、累计关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的关节功能重建的人体植入物,主要产品可分为人工膝关节、髋关节和肩关节以及小关节等。

运动医学类植入产品主要指在全关节镜或者关节镜辅助下对韧带、关节囊、肌腱等软组织的形态修复以及功能重建等,主要产品包括锚钉、界面钉、缝线、带袢钛板、人工韧带以及刨削刀头等。

二、骨科市场

2017年骨科行业占据全球医疗器械9%的市场份额,是第四大细分领域、第三大耗材类细分市场。2012年至2018年,全球骨科市场由433亿美元增长至512亿美元,年均复合增长率为3%,预计2018-2023年将继续以3.6%的年均复合增长率增长,2023年市场规模将达到610亿美元。

在细分领域,2018年关节类产品(膝关节、髋关节和小关节)占据骨科主要市场份额,合计占比为37%,脊柱类占比18%,创伤类占比14%,运动医学类占比11%。2015-2018年小关节置换和运动医学市场年均复合增长率高于行业整体增长率和其他细分领域增长率,分别为7.5%和5.8%,预计仍将会以6%左右的增速增长。

全球骨科行业经过多年的整合并购,目前市场集中度已经很高,2018年前六家巨头收入合计占据骨科市场规模的60%以上,其中第一梯队的强生、捷迈邦美和史赛克分别占比17%、14%和14%,施乐辉、美敦力和锐适处于第二梯队,市场份额稍小,分别占比7%、6%和5%。

骨科行业作为医疗器械重要的细分领域,所在领域的前五大公司在全球医疗器械行业中也占据重要地位。

2.2中国骨科市场

从细分领域看,2010年至2018年创伤市场占比持续降低,关节市场占比持续提升,脊柱市场占比较为稳定。2018年创伤和脊柱类植入物市场占比均接近29%,关节类植入物占比略低,市场占比28%,运动医学等其他植入物占比约15%。

目前,中国骨科消费结构与欧美发达国家有较大差别,主要因为国内消费水平和消费观念有较大差距,但正以较快的速度朝着发达国家水平发展。

创伤领域:2013年-2018年国内骨科创伤市场年均复合增长率为15%,2018年市场规模达到76亿,同比增长14%,预计2018-2023年将保持13%的年均复合增长率,2023年市场规模将超过140亿元。

脊柱领域:2013年-2018年国内骨科脊柱市场年均复合增长率为17%,2018年市场规模达到73亿,同比增长16%,预计2018-2023年将保持15%的年均复合增长率,2023年市场规模将超过145亿元。

关节领域:2013年-2018年国内骨科关节市场年均复合增长率高达22%,2018年市场规模达到72亿,同比增长21%,预计2018-2023年将保持17%的年均复合增长率,2023年市场规模将超过150亿元,成为骨科第一大细分市场。

运动医学领域:2015年-2018年国内骨科创伤市场年均复合增长率为24%,2018年市场规模超过20亿,同比增长24%,预计2018-2021年将保持23%的年均复合增长率,2023年市场规模将接近40亿元。

国内骨科市场整体仍处于快速增长阶段,创伤和脊柱领域具有提升市场份额的机会,在关节和运动医学领域将具有较大的国产替代空间和行业快速增长的机遇。

三、骨科行业态势

3.1产业链图谱

骨科器械产业链来看,上游主要是原材料加工工厂和材料提供商,中游主要是各大产品生产厂家,下游则是服务提供商以及终端医院。

3.2需求端

随着年龄增长,人体骨量呈先增长后不断下降的趋势,骨量减少严重会导致骨质疏松。对于男性,20-30岁左右可达最高骨密度,随后随年龄增长骨密度平缓下降。其中,女性在绝经后骨量将显著下滑。

根据卫健委2018年发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果显示,我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%,其中男性为2.2%,女性为4.3%;65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达32.0%,其中男性为10.7%,女性为51.6%。

3.3骨科临床

骨科伤病谱的变化,要求骨科临床的治疗、研究、预防相适应的变化,这也决定了骨科今后的发展方向。现代科学的发展,既要有精细的分科,同时更强调多学科的合作,骨科的发展同样如此,骨科会在目前分科的基础上进一步向专科专业化发展,尤其是在Top的教学科研型的综合医院及专科医院。同时未来的骨科发展,还会不仅要求更加重视同基础医学的结合,而且临床的医生和专家会更重视充分利用先进的科学技术成果。

未来的骨科临床医疗工作的分工精细化和专业化,加上分级诊疗的推进,骨科医疗资源的分层趋势也会更加明显,也会更加重视临床质量和效率的提升。骨科诊疗方案的规范化、标准化,病患治疗的个体化、精准化是临床诊疗的发展方向。

损伤控制骨科、微创骨科、计算机辅助骨科、加速康复骨科正在逐步建立、完善和发展。随着术中导航技术、骨科定位技术、机器人技术和人工智能的快速发展,高级别的智能微创骨科手术必将替代一般微创手术成为创伤骨科的主要技术之一。新型内植物向研发出符合国人骨和关节解剖生理特点是必然趋势。数字化骨科技术包括医学影像处理与三维建模技术,计算机辅助导航技术、增强现实技术、VR技术会进一步推进在骨科器械中的应用。

3.4产业端

骨科医疗器械行业目前还是处于产业发展的成长期,我国骨科医疗器械产业整体技术仍处于中等偏下水平,产品主要集中在中低端市场,国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。早期的发展一方面存在以上不足,一方面受益于强大需求侧及支付能力的提升,未来的发展空间巨大。其中脊柱和关节领域更加受益于老龄化趋势,脊柱疾病微创治疗方式的推广会持续扩容市场,关节置换渗透率提升空间较大,运动医学受益于运动的普及以及对生活质量的提升,市场潜力较大。

骨科产业发展在未来的3-5年仍有一定国产替代空间,尤其是关节和运动医学领域国产替代空间较大。国内骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场,越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械,加上医保对国产产品的倾斜,客观上促进国产骨科器械发展。在进口替代的进程中,成本优势、价格优势依然是关键。

四、行业机遇

我国骨科市场处于快速发展期,良好的市场前景以及巨大的成长空间为企业发展带来更大的动力。

从欧美企业的发展历史来看,市场的主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合。除了内生型的生长,骨科巨头的发展更主要的是通过收购产品和公司,提高经营能力、提升效率,扩大规模和提高利润。强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造Synthes后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗,美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt等,都是这样的先例。未来中国的医疗器械行业会有更多收购兼并的整合机会,尤其是二级市场中上市公司会有更多并购的需求释放,为骨科行业企业尤其是在行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。

在技术推动、政策带动、资本助力下,也会给更多的创新创业企业以机会,尤其是在新材料、计算机辅助技术、AI、3D打印、手术机器人等方向上。而骨科的关键枢纽在临床,骨科医生是核心,满足临床医生需求的产品才有商业化的可能。

随着微创理念的发展,骨科计算机辅助技术、计算机导航定位系统、骨科手术机器人等技术的应用会极大提高手术的精确度和安全性,所形成的产品和服务越来越多地出现在骨科手术中。3D打印技术为骨科手术植入物提供了更多的选择空间,个性化假体、特殊结构假体得以实现,满足临床治疗个性化需求。新材料技术,符合人体需求、生物相容性更好的材料,新型合金材料、新型涂层材料和复合材料与骨科临床的结合,给骨科临床提供更好的解决方案。这些都为骨科行业带来更多的发展机遇。

THE END
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13.骨科专业组骨科已成为国家临床重点专科、国家骨病防治基地、全国综合医院中医药工作示范单位;中西医结合骨科被评为陕西省中医重点专科;脊柱外科、关节外科、创伤骨科被评为西安市医学重点学科,同时也是陕西省脊柱脊髓疾病临床医学研究中心、陕西省骨科医疗集团总院、陕西省住院医师规范化培训骨科基地、陕西省县级医疗机构骨干培训基地、https://www.xahhyy.com/test_danpian/show-1220.html
14.骨科医疗器械排名前十名(骨科医疗器械排名前十名的品牌)骨科医疗器械在现代医学中扮演着非常重要的角色,它们的发展和应用对于骨科手术的成功和患者康复起着决定性的作用。在骨科医疗器械中,有一些品牌在市场上表现出色,被公认为是排名前十名的领先品牌。本文将介绍这些品牌,并分析其特点和优势。 我们来看一下排名前十名的品牌中的第一名,韦尔奇(Welch)。韦尔奇是一家专注http://www.fyylqx.com/ylqx/8179.html
15.北大医疗潞安医院骨科北大医疗潞安医院骨科出诊专家骨科 介绍:潞安集团总医院在晋东南地区最早建立骨科,是山西省重点学科。服务于煤矿创伤,面向周边广大群众,历史悠久,久负盛名。经过几代人的努力,特别是90年代在院长、骨科主任杨建业的带领下,将传统中医整骨与现代医学相结合,大力拓展现代骨科医疗事业,积极引进新技术,骨科事业有了突飞猛进的发展。床位由建科之初的十https://www.cnkang.com/yyk/hospdept/1010/38794/
16.学科建设走进重医附一院金山院区——骨科1957年由上海第一医学院(现复旦大学附属医院)分迁来渝筹建,栉风沐雨60载,在几代人的努力下,现成为重庆及西南片区规模最大、技术力量最强的骨科医疗中心,综合实力居国内外先进行列。 目前科室由脊柱外科、关节外科、四肢创伤和手外及金山院区骨科四个病区组成。 https://hospital-cqjs.com/info/1053/2475.htm
17.骨科植入成PEEK高端应用市场,20家骨科植入相关公司介绍山东威高骨科材料股份有限公司创立于2005年4月6日,是威高股份的下属子公司,主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。 产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域,是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。 https://www.aibang.com/a/18961
18.国家骨科医学中心及国家骨科区域医疗中心设置标准(国卫办医函(一)具备较全面的骨科疾病诊治能力。 1.具备完善的骨科科室设置,包括骨科亚专业科室和相关支撑科室,能够提供较全面的骨科疾病诊治。 2.具有完善医护人员团队,能够提供较强的骨科医疗和护理保障,为骨科疾病诊治提供支撑。 (二)具有满足区域内骨科患者诊治需求的临床服务能力。 https://zyqjg.com/article-9701-2.html
19.爱康医疗爱康医疗控股有限公司(简称爱康医疗)成立于2003年,是一家集骨科前沿技术研究、创新产品开发、规模化制造和专业化营销的国际化骨科产业集团,2017年在香港主板上市(01789.HK)。爱康医疗是全球最早将增材制造技术(3D打印技术)商业化且应用于关节置换、脊柱、创伤修复等植入物,拥有四大技术平台;在中国北京、上海和英国建立https://www.ak-medical.net/mechanism/list.html
20.唯医—值得骨科医生信赖的平台进入唯医骨科在线教育平台 唯医骨科坚持在专业领域深耕,充分理解且尊重专业的力量,多年来一直义务支持中国医师协会骨科医师分会、中国医师培训学院骨科专业学院、骨科菁英会、亚洲人工关节学会等多个学术团体的相关学术教育活动,并与之形成良好的互动与合作。 学术活动 https://www.allinmd.cn/official/v2/academic/
21.矫形器,骨外科康复类耗材衡水天健医疗器材有限公司是经河北省医药管理局验收合格、批准生产医疗器材、骨科器材的定点企业。公司位于著名"骨科器材"之乡安平县新政开发区,交通便利,物宝天华。 天健人以谋利社会、造福人民为目标。在医疗界的信赖下,以灵活的管理机制,敢于开拓创新的思想赢得了良好的声誉。 几年来,公司凭着"强内功、应外变、促https://www.qxw18.com/vip/tianjian/
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