衷心感谢参与伏美替尼临床研究的患者及其家属，以及所有的医护人员和研究人员！
研究介绍及主要结果
伏美替尼治疗EGFRT790M突变晚期NSCLC的两项全国多中心，开放标签II期研究共纳入336例患者，接受40mg-240mg伏美替尼每天一次口服治疗。本次CNS汇总分析纳入132例经独立审核中心（IRC）评估存在基线脑转移的患者组成CNS全分析集（cFAS），其中52例经IRC评估存在基线可测量脑转移病灶的患者组成CNS可评估治疗反应分析集（cEFR）。
表：cEFR人群CNS可评估治疗反应结果
图：cFAS人群CNSPFS结果
伏美替尼I期/II期/III期临床试验主要研究者
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院
石远凯教授
NSCLC伴CNS转移患者预后差，存在巨大的未被满足的临床需求。既往伏美替尼III期注册临床试验FURLONG研究CNS转移亚组分析结果显示：伏美替尼组和吉非替尼组的中位PFS分别是18.0个月和11.2个月（HR0.514，P=0.0028）；CNSPFS两组分别是20.8个月和9.8个月（HR0.40，P=0.0011）。FURLONG研究对基线无CNS转移的患者的分析提示伏美替尼一线治疗可能会预防或推迟CNS转移的发生。此次两项II期临床试验CNS汇总分析全文的发表进一步为伏美替尼加量用于脑转移患者提供了循证证据。我们相信具有强血脑屏障穿透能力，药物入脑浓度高的伏美替尼在临床实践中将为EGFR突变NSCLCCNS转移患者带来新的生存获益!
杜锦豪先生
作为全新的、基于独特分子结构设计的三代EGFR-TKI，伏美替尼具有“双活性、双入脑、高选择和代谢佳”的药理优势，可覆盖其他三代EGFRTKI所不能覆盖的更加广泛的患者人群。此次发表于BMCMedicine的数据为伏美替尼常规剂量和加量用于NSCLC合并CNS转移治疗进一步提供了循证医学证据，希望可以惠及更多患者。艾力斯深耕肺癌靶向治疗领域，以患者需求为导向，以最大化患者生存获益为目标，高效推动全球肺癌精准治疗事业发展！
关于《BMCMedicine》
BioMedCentral（BMC）是施普林格自然出版公司旗下开放获取出版机构，目前出版约300种期刊。《BMCMedicine》是BMC系列的旗舰医学期刊。作为一份开放获取、开放同行评议的综合医学期刊，旨在发表出色且具有科学影响力的研究，涵盖包括临床实践、转化医学、医疗卫生进展、公共卫生、全球卫生、医疗政策等多个领域以及生物医学和社会医学专业研究人员感兴趣的热点话题，目前最新的影响因子为11.150。
参考文献：
1.HuX,etal.BMCMedicine.2023.
2.WangB,etal.ClinNeurolNeurosurg.2017;160:96-100.
3.ShiY,etal.LancetRespirMed.2022;10(11):1019-1028.
4.ShiY,etal.JThoracOncol.2022;17(11):1297-1305.
5.ChenG,etal.JClinOncol,2022,40(16_suppl):9101.
关于艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）
艾弗沙是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。2021年3月获批上市，用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2022年6月获批一线适应症，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。艾弗沙肺癌一线及二线适应症均已纳入国家医保目录，惠及中国患者
目前开发用于EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR20外显子插入突变等罕见突变的注册临床研究正顺利推进中。
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经逾18年坚持不懈的努力，艾力斯已经成功自主研发，获批两款创新药，具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。
2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。