假疫苗的靴子可能终于落地了!海南中招了。
4月28日,海南省卫生健康委通报:2018年初,博鳌的银丰康养国际医院在未取得“预防接种”资质的情况下违法接种疫苗,所用宫颈癌9价疫苗涉假。处没收非法所得、8000元罚款和吊销《医疗机构执业许可证》等处罚。
陶医生整理过中国自2005年以来的引发广泛公众舆论的疫苗负面事件,没有一件是真正的假疫苗。长春长生事件是最严重的负面事件,但涉事疫苗只是问题疫苗而不是假疫苗。
法律上的假药,其定义非常宽泛。
大家熟知的电影《我不是药神》里,从印度走私进来、确实可以治疗白血病的印度版格列卫,就属于法律意义上的假药。
而《我不是药神》的疫苗版——上海美华案里,上海美华妇儿门诊部法定代表人郭桥,因决定采购、销售和接种未经批准进口、未经依法检验的1.3万支疫苗,被以销售假药罪,一审判处有期徒刑7年,并处罚金200万元。
陶医生不认可上述涉事药品和疫苗属于符合公众常识的假药。
我认为它们在科学上不是假药,虽然其流通渠道非法导致其存在一定的质量隐患,但具体就这两起案件而言,这些药品的质量是有保证的,实际没有危害到公众的健康,而且还有助于公众健康,这与销售和使用真正的假药有实质性区别。
公众常识理解的假药是怎样的?
就是不含有效成分的药才叫假药嘛(以下提到的假疫苗,都是指这种性质的假,而不是管理意义上的假)。
警方提到该医院使用的有走私疫苗、也有吉林四平生产的未知药水。但是,未知药水是否是疫苗呢,这个细节还不清楚,只是受害者以为是全部都是假疫苗。
如果未知药水是以宫颈癌9价疫苗的包装出货的,那么妥妥的是假疫苗,其中不可能含有疫苗有效成分,这是真正的假疫苗。
如果未知药水是这个非法制药窝点生产的其他药品,不是宫颈癌9价疫苗,那么受害者们实际接种的宫颈癌9价疫苗就是水货疫苗,实质是非法疫苗,而不是假疫苗。
在缺乏警方细节确认的情况下,陶医生其实还是倾向于这家医院采购的是水货宫颈癌9价疫苗。
从受害者提供的接种现场宫颈癌9价疫苗照片来看,这支涉事疫苗与真疫苗的包装非常相似,特别是疫苗的塑料盒封装与双针头设计(适合不同年龄人群,是一种比较体贴的设计)。
如果造假照得如此逼真,成本也未免太高了吧。受害者又没有见过真疫苗,根本不可能知道真疫苗的双针头冗余设计(注意针头上还有二维码),造假者完全可以只放一个针头,造假者何必提高成本放两个针头呢?
当然,陶医生也不排除这个非法制药窝点很狡猾,弄一部分真的水货疫苗,再造一些假疫苗,真真假假,让买家难以区分。
总体而言,陶医生根据经验预测:海南假疫苗案中,涉事医院使用假疫苗的概率不超过5%。如果陶医生错了,我一定认错。
如果是真疫苗(水货疫苗):宫颈癌疫苗可以在37度存放7天,即便水货疫苗在走私过程中没有存放在合适温度下,也不可能达到37度7天的累积热暴露水平,所以接种者无需纠结其效果与安全性,不需要补种。
如果是假疫苗:那么造假者也不可能故意放有毒有害的液体,最可能使用的液体就是注射用水或是生理盐水,所以受害者也无需担心健康问题,毕竟1年多过去了,如果真有损害早该发生了,造假者是为钱,不是为了害命,他们不可能造出延时的生物炸弹嘛。如果受害者确认接种的是假疫苗,那么应该去补种真疫苗。
怎样才能避免接种到假疫苗呢?
大家一定要明白,假疫苗卖给谁是个大难题。即便真有假疫苗,其占总体疫苗的比例肯定是微乎其微的。
占我国接种门诊绝大多数的公立接种门诊不可能去采购假疫苗,具有接种资质的个体乡村医生有可能会这么做(以前有采购假狂犬病疫苗的案例),但个体乡村医生的采购量不可能大。
新兴的民营接种门诊(指官方批准的接种机构,而不是非法接种机构)越来越多,国家对这类机构的监管在不断加强。上海美华案后,绝大多数民营接种门诊应该是吸取教训了,再也不敢去采购水货疫苗了,更不要说采购假疫苗了。
海南假疫苗案中如果确认是假疫苗而不是水货疫苗,那么我认为主要原因是这个接种机构本身是非法的,其底线要低于正规的民营接种门诊。
所以,就算大家故意想接种假疫苗,难度其实也很高。理解这个大局,就不用太纠结了。
就具体实践来说,只要是公立接种门诊,大家都可以放心去接种疫苗。
如果是去民营接种门诊,建议先到本地区疾控中心或卫健委官网上去查询该机构是否官方认定的接种门诊。以上海为例,在【上海疾控】公众号的【服务信息】菜单里,就有全市正规接种门诊清单。
如果你们无法在网上找到当地的这个清单,陶医生建议你打12320公共卫生热线,这个热线应该会告诉你哪些接种门诊是正规的。
疫苗的防伪码也很重要。
目前,几乎我国所有的疫苗,在最小包装盒上都印有一个20位数字的监管码。这个20位数字是每盒都不一样,具有强大的防伪功能。
用手机支付宝APP扫这个监管码,就可以查询该盒疫苗的种类、厂家、规格、批号和有效期。
如果扫码后查不到这些信息,那么几乎可以肯定是假疫苗。
如果扫码后可以查到这些信息,也不排除造假者套用真疫苗的监管码制造假疫苗。不过由于监管码是每盒都不同的,随便编造监管码无法通过查询,所以造假者应该会给多盒假疫苗使用同一个真疫苗的监管码。
考虑到这个套用监管码的问题,APP查询结果还会告知你,当前这个监管码被查询过几次。一般来说,3次以内是正常的,因为真疫苗在流通过程中,也可能被工作人员扫码。
不过,由于宫颈癌9价疫苗是坐着火箭上市的,生产商根本没料到,一时半会无法提供提供符合中国内地包装要求的疫苗。我国允许其从周边地区调货供应内地,但必须提供中文版说明书。
这种情况下,供应我国内地市场的有繁体中文版和英文版等不同包装形式的9价疫苗。但我国没有强求生产商在包装盒上印制或张贴监管码,也就无法通过APP扫码来验证宫颈癌9价疫苗的真伪,这个确实是一个漏洞。如果造假者在巨大利润面前,对9价疫苗实现了高仿,恐怕连生产商都无法从包装上区分李逵和李鬼,只能靠对疫苗成分的检测来判别真伪。
陶医生希望,这起假疫苗事件的受害者不必过于担心问题疫苗对自己健康的影响。对于涉事医院,如果接种的是水货疫苗,我建议对医院课以巨额罚款,对当事人进行严肃处理;如果接种的是假疫苗,我建议还要对当事人动刑。