以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实党中央、国务院决策部署,牢固树立和贯彻落实创新、协调、开放、共享的发展理念,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建成药品安全现代化治理体系,提高科学监管水平,增强药品有效供给,保障人民群众用药安全。
二、基本原则
(二)坚持以人民健康为中心,把人民健康放在优先发展地位,保障公众用药安全、有效、可及,防止药品安全事件发生,切实维护人民群众身体健康和生命安全。
(四)完善统一权威的监管体制,推进药品监管法治化、标准化、专业化、信息化建设,提高技术支撑能力,强化全过程、全生命周期监管,保证药品安全性、有效性和质量可控性。
(五)远程处方审核不能代替远程医疗服务。
三、实施范围
全省药品零售连锁企业门店以及单体药店。
四、实施内容
五、零售药店执业药师配备
(四)加快执业药师队伍建设,加大培训力度,鼓励符合条件的药学从业人员积极参加全国执业药师资格考试,进入国家执业药师队伍,动员现有的执业药师进入和参与药品零售企业工作。
六、远程药学服务
(一)远程药学服务平台设施设备及功能
(二)远程服务药店设施设备及功能
(三)药学服务平台服务人员配备
(四)电子处方服务
七、报告程序
八、责任区分
(二)各市(州)药品监部门负责辖区内自建药学服务平台或第三方药学服务平台公司材料报备、核实并实施监督检查。各县(区)药品监部门负责辖区内的药品零售企业材料报告、核实并实施监督检查。各级应按照通知要求以及实施方案,加强对药品零售企业的宣贯、督导和监管。要加强与省局的沟通协调,及时研究解决工作中出现的新情况、新问题,总结经验,确保工作扎实、有序开展。
(四)对垮区域(市、州)的远程审方机构要同时报省局备查。
(五)各市(州)局每半年上报一次远程审方工作情况。
九、工作要求
(二)各市(州)、县药品监管部门要加强对开展远程药学服务的企业检查指导,加大监督检查力度,对违法违规经营的应坚决查处。对不按照规定开展试点的药品零售企业,应督促立即整改,情节严重的,取消或暂停其远程药学服务资格;对不按规定开展服务的第三方机构,应督促其立即整改并向省局报告。
贵州省远程药学服务软硬件配置标准(试行)
一、软件部分
能够和执业医师清晰流畅的视频对讲,在后台保存咨询录音和视频文件,便于事后抽查。
形成电子处方,永久保存在后台,便于事后抽查。
能够和执业药师清晰流畅的视频对讲,在后台保存咨询录音和视频文件,便于事后抽查。
电子处方的审核结果,永久保存在后台,便于事后抽查。
能够抓拍图片并传送后台让执业药师审核,审核后的结果能够展示在前端药店。
抽查。
实时监控:可以查看处方、设备、药师的实时数据。
执业药师管理:可以根据行政区域查询执业药师,查看执业药师的基本信息以及职称,启用状态、在线状态。
设备管理:通过行政区域可以查看设备的基本信息、数量、设备状态等信息。
二、硬件部分
序号
硬件名称
参数要求
现场审核
视频对讲摄像头
运行远程咨询服务,发起远程咨询,能看到自己和执业药师的图像并且图像清晰,流畅。
对讲话筒参数需求
运行咨询服务,发起远程咨询,双方能够清晰流畅的对讲。
处方拍照摄像头参数需求
将处方签放置于拍照仪下,进行拍照,拍照图像清晰,通过放大后能清楚的看到处方签的内容。
门店服务一体机
有线网卡:千兆网卡
检查各项硬件配置,符合基本硬件配置的电脑。
执业医师服务电脑
后端服务器
阿里云服务器
操作系统:
网卡:千兆网卡
三、网络部分
区域
网络参数要求
门店网络要求
连接网络以后用网络测速工具测即时网速
远程医师端网络要求
带宽要求:
抽查
四、第三方提供电子处方平台
平台资质
审核互联网医院牌照
审核互联网医疗服务监管平台备案资质。
取得外省互联网医疗机构执业许可证的医疗机构及第三方平台需提供外省市开展远程电子处方情况说明。
审核在其他省市开展电子处方情况。
平台公司开展远程电子处方风险控制报告。每半年提供一份给省局药品流通处风险控制报告。
审核在开展远程电子处方过程中的风险把控报告。
第三方公司提供开展远程电子处方硬件系统是否满足贵州省电子处方试点软硬件配置标准
审核第三方提供门店硬件配置是否满足贵州省电子处方软硬件配置标准。
提供监管数据接口,以便监管部门能实时查询服务数据,提供音、视频实现过程全程可追溯
现场模拟咨询后调取音视频记录,查看是否全程可追溯。
提供大数据分析统计报表(包含但不限于服务总人次,服务男女比例,药店使用服务次数,各种疾病用药分析等。)
现场审核能够统计出大数据分析,用于将来提供数据支撑。
执业医师开具电子处方后,能够实现远程审方或现场审方,加盖执业药师或驻店药师电子签名。
审核开具电子处方后,进行远程审方或者现场审方,审方通过后能否加盖执业药师签名。
平台公司执业医生服务抽检报告,每季度自查执业医师服务情况,并形成自查报告提交贵州省局药品流通处备查。
审核平台公司是否对执业医生服务进行抽检并出具抽检报告。