根据需要委托的事项进行勾选,修正案等跟踪审查和实地访查须在委托初始审查基础上进行委托。
□初始审查及复审
□出具伦理审查意见/批件
□仅出具伦理审查意见
□修正案审查及复审
□其他类型跟踪审查及复审,出具伦理审查意见
□实地访查
□伦理咨询
□伦理培训
二、委托期限
本合同签订之日起至审查结束
三、委托方责任
(一)对项目材料进行形式审查,确保满足基本格式要求;
(二)对研究项目进行科学性审查,并将科学性审查意见提供给受托方;
(三)自觉遵循科研诚信原则、履行研究参与者保护职责,保证各方面条件满足研究项目实施需要,包括研
究者资质、伦理意识、质控管理、风险防控等;
(四)配合受托方根据项目审查需要进行的调研、访谈、实地访查;
(五)根据受托方要求及时提交/补充/修改送审资料,确保材料真实、完整、可靠,及时完成签名确认、盖
章等;
(六)根据受托方要求参加审查会议,如实汇报并回答提问;
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表A.1委托伦理审查协议书模板(续)
(七)根据受托方要求及时提交跟踪审查申请(跟踪审查适用);
(九)对受托方提供的制度、模板等内部文件负有保密责任;
(十)与受托方保持良好沟通,及时回复受托方在审查过程中的任何疑问。
四、受托方责任
(一)确保与委托审查项目不存在利益冲突;
(二)确保伦理审查委员会组成和审查制度、程序合法、合规,提供明确的送审材料清单和要求;
(三)接受委托方咨询,指导委托方按要求提交/修改/完善送审材料;
(五)在正式受理后及时完成审查,最长不超过一个月,委托方有特殊时限要求的应尽可能满足;
(六)建立沟通交流机制,对委托方的疑问及时作出回复,及时传达审查意见;
(八)妥善保管送审及审查材料;
五、报酬及支付方式
委托费用:咨询费元,审查费元,培训费元,合计元(大写:圆整)。
委托方应于合同签订后10日内将全部款项以转账方式支付给受托方。
六、协议终止、违约及其他
(一)任何一方不得单方面终止本协议。
(二)协议期限内因遭遇不可抗力或政策原因,导致协议无法继续履行,经双方友好协商可终止本协议。
(三)本协议未尽事宜,双方积极友好协商解决。
(四)本合同期间,发生的一切争议,由双方协商解决,协商不成的,提交当地人民法院解决。