质量管理体系审核员注册准则(第二版)ISO9001标准ISO9001

本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61号)制定,遵循了IPC《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。

CCAA遵照GB/T27024-2004实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度,并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004实施的认可。

CCAA-QMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS审核的个人素质和相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性,但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求,CCAA对此不承担责任。

1.1引言1.1.1本准则由中国认证认可协会(CCAA)遵循国际人员认证协会(IPC)《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立质量管理体系(QMS)审核员国家注册/认证制度,目的是确认QMS审核员具备相应的个人素质、知识和能力,保证QMS认证工作的质量。1.1.2本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法,引用了GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示,规定了CCAA-QMS审核员的注册要求和评价过程。

1.2引用文件IPCBD-05-007《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》GB/T19011-2003IDTISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》GB/T19001-2000IDTISO9001:2000《质量管理体系要求》GB/T27024-2004IDTISO/IEC17024:2003《合格评定人员认证机构通用要求》1.3术语与定义本准则采用GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》和GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》中的术语和定义,同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与有关标准中的有所不同,应以本准则为准。

1.3.2审核准则一组方针、程序或要求。注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。1.3.3审核员有能力实施审核的人员。1.3.4审核组实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2:审核组可包括实习审核员。

1.3.5审核组长由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。1.3.6能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.3.7资格个人素质、教育、培训和(或)工作经验的证明。1.3.8高等教育学历国家教育部门、人事部门及组织部门承认的,中等教育之后的完整的教育学习经历,包括大专、本科及其以上学历或相应学位。1.3.9完整的QMS审核

包含GB/T19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的所有步骤,以及GB/T19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。注:对GB/T19001-2000标准第七章某些要求合理删减后的审核仍可视为完整的审核。

1.4注册级别1.4.1CCAA-QMS审核员注册资格分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别:A.QMS实习审核员QMS实习审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求并具备QMS审核所必要的知识和基本技能的申请人。实习审核员可以作为审核组成员参与QMS审核活动,但不能独立实施审核。B.QMS审核员QMS审核员资格授予经CCAA考核评价,符合本准则相应注册资格要求,具备QMS审核所需的知识和技能,并在实施审核活动有一定实践经验的申请人。审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成QMS审核任务,也可以在高级审核员的指导和帮助下,作为实习审核组长领导审核组完成QMS审核任务。C.QMS高级审核员QMS高级审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备QMS审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力,并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。高级审核员可以完成或领导审核组完成QMS审核任务。

高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。

1.4.2CCAA-QMS审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在质量管理理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士,经国家权威人士推荐、CCAA评价合格、CCAA人员注册技术委员会同意,可直接注册为QMS审核员或高级审核员。

第二章注册要求

2.2申请人资格经历要求2.2.1教育经历申请人应具有大专(含)以上高等教育学历(见1.3.8定义)。2.2.2工作经历申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。注:业务操作人员(如:销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等)其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。2.2.3质量管理工作经历

2.2.5QMS审核经历2.2.5.1实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。2.2.5.2审核员注册申请人QMS审核经历要求以实习审核员的身份,作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4次完整的QMS审核,总的审核经历不少于20天并覆盖GB/T19001标准所有条款,其中现场审核经历不少于15天。所有审核经历应当在申请前3年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。

2.2.5.3高级审核员注册申请人QMS审核经历要求作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下,领导审核组完成至少3次完整的QMS审核,且总的审核经历不少于15天,其中现场审核经历不少于10天。所有审核经历应当在申请前2年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。2.2.5.4审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督,也不要求单独指定人员完成此任务。

2.2.5.5可接受的审核经历A.第三方审核经历,应从CNCA批准的认证机构获得;境外的第三方审核经历,应从签署IAF互认协议的认可机构认可的QMS认证机构获得;B.第二方审核经历,应从CCAA承认的二方审核机构获得;

C.认可、评审、评价经历,应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。

2.3个人素质和审核原则要求2.3.1各级别审核员应具备下列个人素质:a)有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b)思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;c)善于交往,即灵活地与人交往;d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e)有感知力,即能本能地了解和理解环境;f)适应力强,即容易适应不同情况;g)坚韧不拔,即对实现目的坚持不懈;h)明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i)自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

2.4知识要求2.4.1各级别审核员应具备的知识2.4.1.1管理体系审核A.理解GB/T19011标准3、4、6章的内容B.理解审核原则、程序和技术的应用C.理解受审核方管理体系与审核准则的关系D.理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核E.理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果F.维护信息的保密性和安全性G.为有效和高效地实施管理体系审核,应具备的个人素质的具体表现

2.4.1.4组织状况A.了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识

2.4.2高级审核员应具备的知识2.4.2.1领导审核组A.理解GB/T19011标准第5、7章的各项内容

2.5.2高级审核员应具备的技能A.对审核进行总体策划并在审核中有效地利用资源;B.代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;C.组织和指导审核组成员开展审核工作;D.为实习审核员提供指导和指南;E.领导审核组得出审核结论;

F.预防和解决冲突;G.编制和完成审核报告;H.主持首次、末次会议。

D.当CCAA有指定的专业发展活动时,已按要求完成。

2.7.3CCAA将定期发送信息,提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。2.7.4审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录,在申请再注册时提交CCAA。2.7.5实习审核员无年度确认要求。CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息,对实习审核员进行监督。2.7.6必要时,CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。

2.8再注册要求2.8.1各级别审核员应每3年进行一次再注册,以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。2.8.2实习审核员再注册要求A.注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;B.注册证书有效期内持续遵守行为规范;C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉。

2.8.3审核员再注册要求A.注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;B.注册证书有效期内,完成至少4次完整的QMS审核或等效的部分体系审核(见注释);当不能满足审核经历要求时,申请人应通过3.2.1规定的笔试;A.如存在注册准则要求变更,应符合变更后的相应要求;B.注册证书有效期内持续遵守行为规范;C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;D.完成历次的年度确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时)。注:等效的部分体系审核:3次部分体系审核可视为等效于1次完整的QMS审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.8.4高级审核员再注册要求A.注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;B.注册证书有效期内,领导审核组完成至少3次QMS审核或等效的部分体系审核(见注释)。当不能满足审核经历要求时,申请人应通过3.3.2规定的面试;

C.如存在注册准则要求变更,应符合变更后的相应要求;D.注册证书有效期内持续遵守行为规范;E.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;F.完成历次的年度确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时);注:等效的部分体系审核:领导审核组完成3次部分体系审核可视为等效于1次完整的QMS审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

第三章评价过程

3.2.2面试考核高级审核员注册申请人应在申请注册时,参加CCAA统一组织的面试考核,以证实其具备2.4.2规定的高级审核员应具备的知识。3.2.3笔试、面试的内容、范围和方式,详见《CCAA-QMS审核员考试大纲》。3.3技能的考核3.3.1审核现场见证评价审核员注册申请人应完成2.2.5.2中规定的审核经历,并覆盖GB/T19001标准所有条款的满意的现场见证评价结论,以证实其满足2.5.1规定的技能要求;高级审核员注册申请人应完成2.2.5.3中规定的审核经历,并取得至少一次对完整QMS审核的满意的现场见证评价结论,作为其满足2.5.2规定的技能要求的证据之一。

3.3.2面试考核高级审核员注册申请人在满足3.3.1要求后,还应通过CCAA统一组织的面试评价,以证实其满足2.5规定的技能要求。3.2.2和3.3.2规定的面试将一次完成,是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能能力的综合评价。3.3.3具有CCAAEMS或OHSMS高级审核员注册资格的人员在其晋升QMS高级审核员时可免于面试考核。3.3.4实习审核员注册申请人无技能考核要求。

3.4个人素质的考核3.4.1对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。3.5担保与推荐3.5.1每名注册申请人应由一名注册担保人担保(见1.3.12定义)。3.5.2注册担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和质量管理工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。3.5.3审核员和高级审核员注册申请人还应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。

3.5.4推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实,并对申请人个人素质和知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。

3.6注册决定与注册证书3.6.1注册决定CCAA考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论,给出申请人是否适宜注册的意见;CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定,做出是否予以注册的决定;注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。CCAA负责人审核注册意见和注册决定,批准注册决定。

3.6.2注册证书与公告3.6.2.1对批准注册的申请人,CCAA将予以公告并颁发注册证书,证书有效期3年。对不予注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。3.6.2.2对于符合再注册要求的申请人,CCAA将换发新的注册证书,证书有效期3年,自原注册证书截止日期延续计算。对不符合要求、不予再注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。3.6.2.3CCAA负责人负责批准人员注册公告和注册证书。3.6.2.4注册证书包含下列信息:A.CCAA的名称、标识;B.注册准则标识;C.注册人员的姓名和身份识别信息;D.注册级别和注册证书编号;E.注册日期和有效期。

3.6.2.5注册公告包含下列信息:A.注册领域;B.注册人员的姓名;C.注册级别和注册证书编号;D.注册日期和/或有效期;E.聘用机构名称(适用时)。

3.6.3注册人员使用注册证书,应遵守CCAA《证书及标识使用规则》,在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。3.6.4CCAA拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格,应交回相应证书。3.7注册资格处置3.7.1对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员,经调查核实,CCAA将按照《注册资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别,直至撤销注册资格的处置。3.7.2注册人员因个人原因决定不再保持注册资格,可自愿申请注销注册资格,申请应以书面形式向CCAA提出。

3.8注册收费3.8.1CCAA依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用,注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。3.8.2评价和注册过程一经开始,不论注册结果如何,注册费用将不予退还。

3.9投诉3.9.1针对审核员的投诉CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。3.9.2针对CCAA的投诉CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对CCAA工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉,以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。3.9.3投诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA也可应申请人的要求提供该规则。

3.10申诉3.10.1CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理注册人员的申诉,包括:A.注册申请人或注册人员对CCAA作出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉;

B.投诉人因不同意CCAA的投诉处理决定提出的申诉。

3.11.2见证评价人员3.11.2.1见证评价人员资格要求1)具有CCAA-QMS高级审核员注册资格;2)熟悉CCAA-QMS审核员注册准则要求;3)严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录;4)是认证机构的专职工作人员。

3.11.2.2见证评价人员的推荐与批准见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的人员中选择、向CCAA推荐,经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后,可实施见证评价活动;3.11.2.3每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。

3.11.3面试评价人员3.11.3.1面试评价人员资格要求1)具有大学本科(含)以上学历;2)具有CCAA-QMS高级审核员注册资格;3)具有CCAA-QMS审核员培训教师资格;4)熟悉CCAA-QMS审核员注册准则要求;5)严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录。3.11.3.2面试评价人员应经CCAA评价批准,取得面试评价人员资格。3.11.4CCAA考核人员按照CCAA的规定程序实施评价、考核活动。

THE END
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