-支持实验各合作单位直接网上填报CRF病例数据;
-负责人可随时在线掌控病例数据的采集进度;
-具备二次录入、图片SDV、痕迹保留等功能,严格控制数据质量;
-方便数据的查询、汇总、导出,便于数据的汇总、统计分析及加工利用。
主要功能模块:
模块1:数据录入
支持各分中心通过Internet在线录入数据,保证临床试验数据质量,提高数据传输及时性:
模块2:数据疑问管理
在数据SDV过程中,若对某一数据产生疑问,可以对单个数据变量发出质疑或者注释:
模块3:数据轨道存留与查看
模块4:SDV源数据核查
在系统中可以实现根据CRC上传的原始资料,对照查看进行SDV:
模块5:CRF创建与修改
按照系统的CRF标准设计文件模版,可以实现试验CRF的创建和数据库的建立,数据库建库后,发现小问题也可以进行及时调整。
模块6:安全性管理
系统可以实现SAE记录的添加或修改,可以查看SAE报告,导出SAE报告。
模块7:医学编码
在线自动匹配MedDRA标准进行AE编码,并可以进行人工审核与调整。
模块8:数据导出
可将数据库中所有数据或选择部分数据导出为Excel、PDF、.dat、CSV等格式,便于SPSS、SAS做统计分析。
用曲线图、饼状图等形式展示各个中心数据的收集进度及情况,便于试验负责人或管理员随时掌握项目进度,发现问题及时调整。
可创建、修改、删除帐号,并可根据需要分配相应的权限,如管理员、只读型、读写型,不同类型的帐号有不同的操作权限。
试验过程中各类文档的上传和管理,如临床试验方案、任务书、电子CRF表、督查记录、阶段总结、制度文件等。
THE END