一文读懂有关“互联网+医疗”的法规与风险业界动态医疗器械资讯

“互联网+医疗”的主要业务类型包括哪些?各自有什么定位和特点?

“互联网+医疗”的主要业务类型及其各自的定位和特点如下:

(1)互联网健康咨询:互联网健康咨询的服务范围主要包括线上健康评估、健康指导、健康宣教、就诊指导、心理疏导等非诊疗行为的“信息服务业务”。其定位仅涉及咨询服务,因此准入门槛相对较低。

(2)互联网诊疗:互联网诊疗是指医疗机构利用本机构注册的医务人员,通过互联网等信息技术直接为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生签约服务。其主要定位和特点为线下实体医疗机构利用在本机构注册的医师开展的诊疗活动,是线下诊疗行为利用互联网技术的延伸。

(3)远程医疗:远程医疗指医疗机构之间使用本机构注册的医务人员,利用互联网等信息技术开展远程会诊和远程诊断;其服务范围包括远程会诊(直接或通过第三方平台,邀请方承担法律责任)、远程诊断(邀请方和受邀方共同承担相应法律责任)。远程医疗着眼于医院协作,旨在实现优质医疗资源的下沉和流动。

(4)互联网医院:基于其不同的定位和特点,互联网医院主要分为两种模式,即作为实体医疗机构第二名称的互联网医院(“医院+互联网”),以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院(“互联网+医院”)。其服务范围包括互联网诊疗和远程医疗。

(5)医药电商:医药电商指从事药品和医疗器械销售的互联网交易平台,包括自营(包括叮当快药、大参林、老百姓大药房等)和第三方平台模式(商家入驻的第三方平台包括饿了么送药、美团外卖买药、京东药急送等)。而阿里健康大药房和京东大药房等则兼具自营和第三方平台业务。

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目前针对“互联网+医疗”的主要法规政策包括:国家卫健委和国家中医药管理局于2018年7月发布的《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》和《远程医疗服务管理规范(试行)》;国家卫健委于2022年2月颁布的《互联网诊疗监管细则(试行)》。

除此之外,各地卫健委也就“互联网+医疗”发布了各项地方性政策,例如:

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对于从事互联网诊疗的医师及人员,有什么要求?

(1)互联网诊疗:对于从事互联网诊疗的医疗机构的医师,要求其(i)仅利用在本机构注册的医师;(ii)医师开展互联网诊疗活动应当依法取得相应执业资质,具有3年以上独立临床工作经验,并经其执业注册的医疗机构同意。

(2)远程医疗:对于开展远程医疗的医师,(i)邀请方至少1名执业医师(可多点执业)陪同,若邀请方为基层医疗卫生机构,可由执业助理医师或乡村医生陪同;(ii)受邀方至少1名具有相应诊疗服务能力、独立开展临床工作3年以上的执业医师(可多点执业)为患者提供远程医疗服务。

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如何判断企业是否需要就互联网健康咨询服务取得ICP证?

回答这个问题需要从企业是否“有偿”提供“信息服务业务”入手。通常来说,“有偿”意味着对“信息服务业务”收取费用。我们可以参照传统电商的模式进行理解,若某电商进行线上自营业务,例如沃尔玛、苹果自营店等,则其不属于有偿提供“信息服务业务”,不需要取得ICP证。同理,若互联网健康咨询是实体医院自身延伸的服务项目,例如协和医院通过其官网提供的线上健康咨询服务,则该类服务属于非营利性质,即使服务过程中存在信息发布、交互的现象,实体医院也无需取得ICP证。

但若互联网健康咨询以第三方平台为中介,且运营第三方平台的互联网医疗企业存在营利性(包括直接向用户收费或向平台发布信息的主体收费),为医疗机构及医生提供信息发布、交互平台的服务,则该互联网医疗企业应取得ICP证。疫情期间,各平台纷纷开展问诊服务,例如平安好医生的快速问诊栏目、有问必答网的快速问医生、腾讯健康的快速问医生,前述平台运营主体均取得了ICP证。

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互联网诊疗的服务范围只能对部分常见病、慢性病展开复诊而不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。实操中如何认定“复诊”?

根据2018年发布的《互联网诊疗管理办法(试行)》,互联网诊疗的服务范围包括部分常见病、慢性病复诊(不得对首诊患者开展互联网诊疗活动)以及互联网+家庭医生签约服务。

而就可复诊的病种而言,现行法律、行政法规尚未对“部分常见病、慢性病”的具体范围予以明确。部分地方性法规的规定存在一定参考价值,例如,依据上海市卫健委于2019年发布的《上海市互联网医院管理办法》,我们可以基本判断甲类传染病(含参照甲类传染病管理)和危急重症等不属于“部分常见病、慢性病”范围。

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互联网医院有哪些主要模式?

互联网医院的模式主要分为以下两类:

(1)作为实体医疗机构第二名称的互联网医院(“医院+互联网”)

实体医疗机构独立设置的第二名称互联网医院。名称应当包括“本机构名称+互联网医院”(例如协和互联网医院、华山医院互联网医院、广东省中医院互联网医院)。

(2)依托实体医疗机构独立设置的互联网医院(“互联网+医院”)

名称应当包括“申请设置方识别名称+互联网医院”(例如银川京东互联网医院、阿里健康(海南)互联网医院有限公司、乌镇互联网医院-微医、银川好大夫互联网医院)。

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1.?互联网医院的乱与变“从现行法律框架来看,如果互联网医院或经授权的第三方机构在收集患者信息的基础上,通过云计算等技术将信息转化成医疗大数据,从而使其具有智力成果或经济价值属性,那么该等数据可以在知识产权等财产性权益的框架下予以保护。”刘俊海说。 医生身份审核不严 http://m.legalweekly.cn/hlws/2024-08/01/content_9031882.html
2.互联网医疗相关法律问题研究【摘要】:<正>互联网医疗是医疗行业向互联网端延伸,是以互联网传输和数据应用为基础,开展医疗相关服务的医疗产业新模式,涵盖通过互联网的在线诊断、远程会诊、电子处方、远程治疗和康复,以及基于互联网的相关健康教育、医疗信息分析、电子健康档案,疾病风险评估等多种形式的健康服务。医疗产业关系国计民生,互联网医疗的https://cpfd.cnki.com.cn/Article/CPFDTOTAL-YNLS201808001007.htm
3.降医疗大数据领域的政策和法律问题健康医疗大数据领域的政策和法律问题 互联网技术与医疗健康产业的日益融合,空前扩大了医疗数据的规模,于是越来越多的企业开始关注并积极探索健康医疗大数据的深度挖据和应用。 引言 随着云计算、物联网技术的持续发展,互联网日益加深对医疗健康产业的渗透乃至重塑。在此契机下,医院的信息化建设得到有效推进,移动医疗产业https://www.51cto.com/article/523638.html
4.纳入医保支付范围!“互联网医疗”的“春天”来了?不过,专家提醒,未来互联网医疗要想健康地发展,仍然需要相应的法律法规进行监管和完善。 顾海告诉记者,互联网医疗涉及到个人信息的泄露等问题,这里面的法律责任如何承担、法律方面政策措施能不能跟得上,这些问题都需要考虑到。 而从技术上说,互联网医疗目前主要用于复诊,能不能随着相关技术的提升,使互联网医疗更深度介https://www.ourjiangsu.com/wap/a/20190806/1565088092139.shtml
5.新型农村合作医疗制度当今,全国医疗改革问题是热点话题,农村医疗改革作为其重要的组成部分,直接关系着农民的切身利益,关乎整个社会医疗改革的全局问题,从20xx年开始,本着多方筹资,农民自愿参加的原则,新型农村合作医疗试点地区不断增加。这一政策的实施,将会给农村医疗带来一个新的局面。但是,在医疗保险制度实施过程及相关政策的贯彻中,会伴https://www.jy135.com/zhidu/740073.html
6.医院安全自查报告(通用18篇)我院坚持公益性质,健全了医疗质量控制体系,严格落实质量管理计划,分析存在的问题和制定整改措施,持续改进医疗质量。严格遵守医疗卫生法律法规、规章和诊疗技术规范和操作规程,严格执行医疗核心制度,认真履行岗位职责,廉洁行医。建立和落实了医疗质量和安全管理工作奖惩制度,公布投诉电话,制定医院投诉管理制度,及时化解医疗纠纷https://www.ruiwen.com/gongwen/baogao/1065440.html
7.中国法院网各位网友大家好,欢迎大家关注本次网络直播。北京市第三中级人民法院、北京市朝阳区人民法院、北京市朝阳区卫生健康委员会联合召开新闻通报会,介绍三中院辖区一、二审医疗纠纷案件审理情况及“化解预防医疗纠纷 构建和谐医患关系”十项工作机制,并通报典型案例及司法建议。 https://www.chinacourt.org/chat/chat/2023/09/id/53148.shtml
8.2024年7月即将生效和失效的法律法规及6月公报案例“两高”典型案例北大1.互联网政务应用安全管理规定 20240515公布/20240701施行 2.财政部、国家林草局关于印发《湿地恢复费缴纳和使用管理暂行办法》的通知 20240429公布/20240701施行 3.公开募集证券投资基金证券交易费用管理规定 20240419公布/20240701施行 4.国家医疗保障局办公室关于印发《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》的通知 https://www.chinalawinfo.com/Feature/FeatureDisplay1.aspx?featureId=1075&year=2024&data=2024/7/3
9.关于患者隐私保护的法律思考——以降医疗大数据为背景上海格健康医疗大数据隐私保护建议 (一)建立健全相关法律法规 医疗大数据时代下,患者隐私的保护是不得不面对的一个问题。美国从 1991 年就颁布了 HIPAA 法案(健康保险携带和责任法案)。 这项法案规定了患者在入院之内的各种权利和义务,并在公布后的二十年内不断进行更新与发展。随着互联网的兴起,也加入了有关的内容。同时https://www.glinkslaw.com/904.html
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