针对医疗机构放射诊疗防护重点环节进行检查，完善放射诊疗安全防护制度，及时发现放射诊疗安全防护隐患，采取有效措施，规范放射诊疗工作，提高放射诊疗工作质量，推进《放射诊疗管理规定》的贯彻落实。
三、工作内容
（一）检查范围
以放射治疗防护为重点，对所有开展放射治疗工作的医疗机构进行检查。主要为使用医用电子加速器、钴-60远距离治疗机、伽玛刀、X刀、后装治疗机、质子治疗等设备开展放射治疗的医疗机构和开展永久性籽粒插植治疗的医疗机构。
（二）检查内容
1、《放射诊疗许可证》与《大型医用设备配置许可证》持证情况；
2、新建、改建、扩建放射治疗建设项目职业病危害放射防护评价与审查情况，放射治疗设备状态检测情况；
3、模拟定位机、放疗计划系统和放疗剂量仪等放射治疗质量控制设备的配置情况；
4、制订和执行放射治疗质量保证管理制度情况；
5、专职医学物理人员配备情况；
6、对放射工作人员开展个人剂量监测、职业健康监护情况；
7、放疗场所安全警示标志和放疗设备安全联锁有效情况；
8、开展永久性籽粒插植治疗工作的防护质量保证情况。
四、组织管理
市卫生局负责组织开展全市放射诊疗防护专项检查工作，制订督导检查方案。各区、县卫生局根据专项检查方案组织本辖区内的检查工作。
开展放射诊疗的医疗机构应委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构对放射治疗设备进行质量控制检测，在本年度内已开展检测的需提供检测报告。
放射卫生技术服务机构对存在的安全防护与质量问题应及时通报卫生监督机构，监督其进行整改。
五、实施步骤和工作安排
专项检查工作分为三个阶段实施。
第一阶段（2010年10-12月）为动员部署及医疗机构自查阶段。各区、县卫生局结合本地区实际制定具体实施方案，组织本辖区内开展放射治疗工作的医疗机构根据方案的要求，对放射诊疗防护工作情况进行自查。
第二阶段（2011年1-2月）为监督检查阶段。按照属地化管理原则，区、县卫生局对辖区内开展放射治疗工作的医疗机构自查情况进行监督检查。
请各区、县卫生局于2011年2月5日前将专项监督检查情况总结及汇总表（附表2、附表3）报市卫生监督支队。2月10日前，请卫生监督执法支队将专项检查工作总结及汇总表报市卫生局医政科。新晨
第三阶段（2011年2-3月）为抽查阶段。市卫生局组成督导组赴各区、县对专项监督检查工作情况进行督导。
六、工作要求
（一）提高认识，加强对专项检查工作的组织领导。各区、县卫生局要以对人民群众健康高度负责的态度，高度重视放射诊疗安全防护监督管理工作，加强领导，精心部署，周密安排，切实抓紧、抓细、抓出实效。
（二）突出重点，狠抓专项检查工作的落实。各区、县卫生局的医政和监督部门要紧紧围绕各自职责分工，根据方案确定的检查内容，认真组织落实。要根据本地实际情况制订具体实施方案，着力解决放射诊疗安全防护与质量安全问题，实现专项检查工作目标。
【关键词】放射诊疗；卫生管理；对策
随着医疗科学的不断发展，医用射线在医疗卫生领域得到了广泛应用。作为一种必需的诊疗手段，射线在造福于人类的同时，辐射危害的危险性也在增加，而不正当的操作或没有效果的防护将直接危害放射工作人员和受检者、陪检者以及其他人员的身体健康。为保障放射工作人员和公众的健康权益，2012年无锡市卫生局卫生监督所执法人员对全市的219家放射诊疗机构开展监督检查，并将检查结果进行了汇总、分析，找出存在的问题，并积极采取有效对策。
1放射诊疗机构现状及存在问题
1.1放射诊疗机构现状截至2012年12月31日，无锡市共有219家放射诊疗机构，其中216家取得了《放射诊疗许可证》；全市现从事放射诊疗的工作人员共1531人，2012年职业健康体检数为1403人，职业健康体检率为91.64%。，个人剂量监测率为97.84%；对421个放射诊疗设备的4924个监测点进行检测，放射工作场所放射防护检测总合格率为99.85%，不合格的监测点主要是一级医疗机构（社区卫生服务机构）。
1.2放射防护认识不足在实际工作中发现，尽管无锡市各放射诊疗机构在申请许可时均对受检者配备了相应的个人防护用品，但对受检者实施X射线拍片、X射线透视等过程中仍有相当部分单位没有严格按照要求对受检者的非投照部位进行防护，受检者个人防护用品成为了摆设。同时，某些医疗单位为追求经济效益，医务人员缺乏对放射检查项目进行正当化的分析，随意、过度地使用这些检查而造成大量的非正当照射，导致受检者受到额外的照射剂量，有些医院甚至将X射线或CT摄影作为一种常规的检查项目。此外，一些农村社区卫生服务机构使用的机房比较陈旧，设备的使用年限也较长，这些放射诊疗场所的X射线计量偏高。
1.3受检者的防护意识不强有些工作人员缺少基本的工作素养，没有按规定为受检者使用放射性防护用品。同时，由于广大公众缺乏相应的知识，对射线防护的意识不强，在实际受照检查过程中也没有主动提出防护的要求，甚至当受检者在接受检查时，其家属在没有任何防护的情况下，在机房内陪检。
2卫生管理对策
2.2加强医疗机构的自身管理为提高放射诊疗质量，确保放射诊疗工作合法开展，减少或消除放射诊疗事故和医疗纠纷事件的隐患，各级各类医疗机构要严格按照《放射诊疗管理规定》等要求，加强放射防护管理工作，建立健全防护规章制度和培训制度，完善放射诊疗建设项目审查验收制度、放射工作人员管理制度、设备维修工作制度、设备报废制度和放射安全应急预案等，定期委托具有资质的检测机构对放射诊疗设备进行稳定性检测、校正和维护保养，对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，并严格按要求建立放射防护工作射线装置档案、放射工作人员健康档案和个人剂量档案，从而有效保证放射工作人员和受照人群的身体健康。
第一条为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。
本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。
第三条国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。
国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
第四条国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。
第二章许可和备案
第五条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。
第六条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
前款规定之外的单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。
国务院环境保护主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。
环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。
第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
（一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；
（二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；
（三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；
（四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；
（五)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
第九条环境保护主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
第十条许可证包括下列主要内容：
（一)单位的名称、地址、法定代表人；
（二)所从事活动的种类和范围；
（三)有效期限；
（四)发证日期和证书编号。
第十一条持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。
第十二条有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：
（一)改变所从事活动的种类或者范围的；
（二)新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
第十三条许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
第十四条持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。
第十五条禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。
禁止伪造、变造、转让许可证。
第十六条国务院对外贸易主管部门会同国务院环境保护主管部门、海关总署、国务院质量监督检验检疫部门和生产放射性同位素的单位的行业主管部门制定并公布限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录。
进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当在国务院环境保护主管部门审查批准后，由国务院对外贸易主管部门依据国家对外贸易的有关规定签发进口许可证。进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外的放射性同位素，依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续。
第十七条申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当符合下列要求：
（一)进口单位已经取得与所从事活动相符的许可证；
（二)进口单位具有进口放射性同位素使用期满后的处理方案，其中，进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的，应当具有原出口方负责回收的承诺文件；
（三)进口的放射源应当有明确标号和必要说明文件，其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中；
（四)将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的，还应当具有与使用单位签订的书面协议以及使用单位取得的许可证复印件。
第十八条进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位，应当向国务院环境保护主管部门提出进口申请，并提交符合本条例第十七条规定要求的证明材料。
国务院环境保护主管部门应当自受理申请之日起10个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
海关验凭放射性同位素进口许可证办理有关进口手续。进口放射性同位素的包装材料依法需要实施检疫的，依照国家有关检疫法律、法规的规定执行。
对进口的放射源，国务院环境保护主管部门还应当同时确定与其标号相对应的放射源编码。
第十九条申请转让放射性同位素，应当符合下列要求：
（一)转出、转入单位持有与所从事活动相符的许可证；
（二)转入单位具有放射性同位素使用期满后的处理方案；
（三)转让双方已经签订书面转让协议。
第二十条转让放射性同位素，由转入单位向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门提出申请，并提交符合本条例第十九条规定要求的证明材料。
省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门应当自受理申请之日起15个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
第二十一条放射性同位素的转出、转入单位应当在转让活动完成之日起20日内，分别向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案。
第二十二条生产放射性同位素的单位，应当建立放射性同位素产品台账，并按照国务院环境保护主管部门制定的编码规则，对生产的放射源统一编码。放射性同位素产品台账和放射源编码清单应当报国务院环境保护主管部门备案。
生产的放射源应当有明确标号和必要说明文件。其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中。
国务院环境保护主管部门负责建立放射性同位素备案信息管理系统，与有关部门实行信息共享。
未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源,不得出厂和销售。
第二十三条持有放射源的单位将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存的,应当在该活动完成之日起20日内向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案。
第二十四条本条例施行前生产和进口的放射性同位素，由放射性同位素持有单位在本条例施行之日起6个月内，到其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门办理备案手续，省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门应当对放射源进行统一编码。
第二十五条使用放射性同位素的单位需要将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当持许可证复印件向使用地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案，并接受当地环境保护主管部门的监督管理。
第二十六条出口列入限制进出口目录的放射性同位素,应当提供进口方可以合法持有放射性同位素的证明材料,并由国务院环境保护主管部门依照有关法律和我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定,办理有关手续。
出口放射性同位素应当遵守国家对外贸易的有关规定。
第三章安全和防护
第二十七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。
生产放射性同位素的单位的行业主管部门，应当加强对生产单位安全和防护工作的管理，并定期对其执行法律、法规和国家标准的情况进行监督检查。
第二十八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。
辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。辐射安全关键岗位名录由国务院环境保护主管部门商国务院有关部门制定并公布。
第二十九条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。
第三十条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护状况进行年度评估。发现安全隐患的，应当立即进行整改。
第三十一条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位需要终止的，应当事先对本单位的放射性同位素和放射性废物进行清理登记，作出妥善处理，不得留有安全隐患。生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位发生变更的，由变更后的单位承担处理责任。变更前当事人对此另有约定的，从其约定；但是，约定中不得免除当事人的处理义务。
在本条例施行前已经终止的生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，其未安全处理的废旧放射源和放射性废物，由所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门提出处理方案，及时进行处理。所需经费由省级以上人民政府承担。
第三十二条生产、进口放射源的单位销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源给其他单位使用的，应当与使用放射源的单位签订废旧放射源返回协议；使用放射源的单位应当按照废旧放射源返回协议规定将废旧放射源交回生产单位或者返回原出口方。确实无法交回生产单位或者返回原出口方的，送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。
使用放射源的单位应当按照国务院环境保护主管部门的规定，将Ⅳ类、Ⅴ类废旧放射源进行包装整备后送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。
第三十三条使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置，应当依法实施退役。
第三十四条生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。
放射性同位素的包装容器、含放射性同位素的设备和射线装置，应当设置明显的放射性标识和中文警示说明；放射源上能够设置放射性标识的，应当一并设置。运输放射性同位素和含放射源的射线装置的工具，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志或者显示危险信号。
第三十五条放射性同位素应当单独存放,不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放,并指定专人负责保管。贮存、领取、使用、归还放射性同位素时,应当进行登记、检查，做到账物相符。对放射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的安全措施。
对放射源还应当根据其潜在危害的大小，建立相应的多层防护和安全措施，并对可移动的放射源定期进行盘存，确保其处于指定位置，具有可靠的安全保障。
第三十六条在室外、野外使用放射性同位素和射线装置的，应当按照国家安全和防护标准的要求划出安全防护区域，设置明显的放射性标志，必要时设专人警戒。
在野外进行放射性同位素示踪试验的，应当经省级以上人民政府环境保护主管部门商同级有关部门批准方可进行。
第三十七条辐射防护器材、含放射性同位素的设备和射线装置，以及含有放射性物质的产品和伴有产生X射线的电器产品，应当符合辐射防护要求。不合格的产品不得出厂和销售。
第三十八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。
第三十九条金属冶炼厂回收冶炼废旧金属时，应当采取必要的监测措施，防止放射性物质熔入产品中。监测中发现问题的，应当及时通知所在地设区的市级以上人民政府环境保护主管部门。
第四章辐射事故应急处理
第四十条根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为特别重大辐射事故、重大辐射事故、较大辐射事故和一般辐射事故四个等级。
特别重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控导致3人以上（含3人）急性死亡。
重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾。
较大辐射事故,是指Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下(含9人)急性重度放射病、局部器官残疾。
一般辐射事故，是指Ⅳ类、Ⅴ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射。
第四十一条县级以上人民政府环境保护主管部门应当会同同级公安、卫生、财政等部门编制辐射事故应急预案，报本级人民政府批准。
辐射事故应急预案应当包括下列内容：
（一)应急机构和职责分工；
（二)应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；
（三)辐射事故分级与应急响应措施；
（四)辐射事故调查、报告和处理程序。
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当根据可能发生的辐射事故的风险，制定本单位的应急方案，做好应急准备。
第四十二条发生辐射事故时，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位应当立即启动本单位的应急方案，采取应急措施，并立即向当地环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门报告。
环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门接到辐射事故报告后，应当立即派人赶赴现场，进行现场调查，采取有效措施，控制并消除事故影响，同时将辐射事故信息报告本级人民政府和上级人民政府环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门。
县级以上地方人民政府及其有关部门接到辐射事故报告后，应当按照事故分级报告的规定及时将辐射事故信息报告上级人民政府及其有关部门。发生特别重大辐射事故和重大辐射事故后，事故发生地省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门应当在4小时内报告国务院；特殊情况下，事故发生地人民政府及其有关部门可以直接向国务院报告，并同时报告上级人民政府及其有关部门。
禁止缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故。
第四十三条在发生辐射事故或者有证据证明辐射事故可能发生时，县级以上人民政府环境保护主管部门有权采取下列临时控制措施：
（一)责令停止导致或者可能导致辐射事故的作业；
（二)组织控制事故现场。
第四十四条辐射事故发生后，有关县级以上人民政府应当按照辐射事故的等级，启动并组织实施相应的应急预案。
县级以上人民政府环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门，按照职责分工做好相应的辐射事故应急工作：
（一)环境保护主管部门负责辐射事故的应急响应、调查处理和定性定级工作，协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；
（二)公安部门负责丢失、被盗放射源的立案侦查和追缴；
（三)卫生主管部门负责辐射事故的医疗应急。
环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门应当及时相互通报辐射事故应急响应、调查处理、定性定级、立案侦查和医疗应急情况。国务院指定的部门根据环境保护主管部门确定的辐射事故的性质和级别，负责有关国际信息通报工作。
第四十五条发生辐射事故的单位应当立即将可能受到辐射伤害的人员送至当地卫生主管部门指定的医院或者有条件救治辐射损伤病人的医院，进行检查和治疗，或者请求医院立即派人赶赴事故现场，采取救治措施。
第五章监督检查
第四十六条县级以上人民政府环境保护主管部门和其他有关部门应当按照各自职责对生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位进行监督检查。
被检查单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝和阻碍。
第四十七条县级以上人民政府环境保护主管部门应当配备辐射防护安全监督员。辐射防护安全监督员由从事辐射防护工作，具有辐射防护安全知识并经省级以上人民政府环境保护主管部门认可的专业人员担任。辐射防护安全监督员应当定期接受专业知识培训和考核。
第四十八条县级以上人民政府环境保护主管部门在监督检查中发现生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有不符合原发证条件的情形的，应当责令其限期整改。
监督检查人员依法进行监督检查时，应当出示证件，并为被检查单位保守技术秘密和业务秘密。
第四十九条任何单位和个人对违反本条例的行为，有权向环境保护主管部门和其他有关部门检举；对环境保护主管部门和其他有关部门未依法履行监督管理职责的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门检举。接到举报的有关人民政府、环境保护主管部门和其他有关部门对有关举报应当及时核实、处理。
第六章法律责任
第五十条违反本条例规定，县级以上人民政府环境保护主管部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一)向不符合本条例规定条件的单位颁发许可证或者批准不符合本条例规定条件的单位进口、转让放射性同位素的；
（二)发现未依法取得许可证的单位擅自生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，不予查处或者接到举报后不依法处理的；
（三)发现未经依法批准擅自进口、转让放射性同位素，不予查处或者接到举报后不依法处理的；
（四)对依法取得许可证的单位不履行监督管理职责或者发现违反本条例规定的行为不予查处的；
（五)在放射性同位素、射线装置安全和防护监督管理工作中有其他渎职行为的。
第五十一条违反本条例规定，县级以上人民政府环境保护主管部门和其他有关部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一)缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故的；
（二)未按照规定编制辐射事故应急预案或者不依法履行辐射事故应急职责的。
第五十二条违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，责令停产停业或者由原发证机关吊销许可证；有违法所得的，没收违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处1万元以上10万元以下的罚款：
（一)无许可证从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动的；
（二)未按照许可证的规定从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动的；
（三)改变所从事活动的种类或者范围以及新建、改建或者扩建生产、销售、使用设施或者场所，未按照规定重新申请领取许可证的；
（四)许可证有效期届满，需要延续而未按照规定办理延续手续的；
（五)未经批准，擅自进口或者转让放射性同位素的。
第五十三条违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位变更单位名称、地址、法定代表人，未依法办理许可证变更手续的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证。
第五十四条违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用活动，未按照规定办理许可证变更或者注销手续的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款；造成辐射事故，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十五条违反本条例规定，伪造、变造、转让许可证的，由县级以上人民政府环境保护主管部门收缴伪造、变造的许可证或者由原发证机关吊销许可证，并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
违反本条例规定,伪造、变造、转让放射性同位素进口和转让批准文件的,由县级以上人民政府环境保护主管部门收缴伪造、变造的批准文件或者由原批准机关撤销批准文件,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,可以由原发证机关吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第五十六条违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证：
（一)转入、转出放射性同位素未按照规定备案的；
（二)将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用，未按照规定备案的；
（三)将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存，未按照规定备案的。
第五十七条违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款：
（一)在室外、野外使用放射性同位素和射线装置，未按照国家有关安全和防护标准的要求划出安全防护区域和设置明显的放射性标志的；
（二)未经批准擅自在野外进行放射性同位素示踪试验的。
第五十八条违反本条例规定，生产放射性同位素的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，依法收缴其未备案的放射性同位素和未编码的放射源，处5万元以上10万元以下的罚款，并可以由原发证机关暂扣或者吊销许可证：
（一)未建立放射性同位素产品台账的；
（二)未按照国务院环境保护主管部门制定的编码规则，对生产的放射源进行统一编码的；
（三)未将放射性同位素产品台账和放射源编码清单报国务院环境保护主管部门备案的；
（四)出厂或者销售未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源的。
第五十九条违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，由原发证机关指定有处理能力的单位代为处理或者实施退役，费用由生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位承担，并处1万元以上l0万元以下的罚款：
（一)未按照规定对废旧放射源进行处理的；
（二)未按照规定对使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置实施退役的。
第六十条违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，责令停产停业，并处2万元以上20万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一)未按照规定对本单位的放射性同位素、射线装置安全和防护状况进行评估或者发现安全隐患不及时整改的；
（二)生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置的场所未按照规定设置安全和防护设施以及放射性标志的。
第六十一条违反本条例规定，造成辐射事故的，由原发证机关责令限期改正，并处5万元以上20万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
因辐射事故造成他人损害的，依法承担民事责任。
第六十二条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位被责令限期整改，逾期不整改或者经整改仍不符合原发证条件的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证。
第六十三条违反本条例规定，被依法吊销许可证的单位或者伪造、变造许可证的单位，5年内不得申请领取许可证。
第六十四条县级以上地方人民政府环境保护主管部门的行政处罚权限的划分，由省、自治区、直辖市人民政府确定。
第七章附则
第六十五条军用放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，依照《中华人民共和国放射性污染防治法》第六十条的规定执行。
第六十六条劳动者在职业活动中接触放射性同位素和射线装置造成的职业病的防治，依照《中华人民共和国职业病防治法》和国务院有关规定执行。
第六十七条放射性同位素的运输，放射性同位素和射线装置生产、销售、使用过程中产生的放射性废物的处置，依照国务院有关规定执行。
第六十八条本条例中下列用语的含义：
放射性同位素，是指某种发生放射性衰变的元素中具有相同原子序数但质量不同的核素。
放射源，是指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料。
射线装置，是指X线机、加速器、中子发生器以及含放射源的装置。
非密封放射性物质，是指非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质。
转让，是指除进出口、回收活动之外，放射性同位素所有权或者使用权在不同持有者之间的转移。
伴有产生X射线的电器产品，是指不以产生X射线为目的，但在生产或者使用过程中产生X射线的电器产品。
辐射事故，是指放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到意外的异常照射。
第六十九条本条例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日国务院的《放射性同位素与射线装置放射防护条例》同时废止。
（新华社北京讯,2005年10月24日《人民日报》）
《放射诊疗管理规定》自2006年3月1日实施以来，各地乡镇卫生院等基层医疗机构的放射诊疗许可率一直不高，导致许多卫生院无放射诊疗许可仍开展放射诊疗活动，对医疗机构及放射卫生监管部门都存在很大的社会和行政风险。究其原因主要是乡镇卫生院由于受到编制及经济条件等的限制，多数乡镇卫生院无影像医师，不具备放射诊疗许可发证条件。由于单纯的行政处罚不能解决根本问题，很多监督人员比较困惑，不知如何处理。其实，对于此种情况，我们可以根据《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》（卫医发〔2001〕169号）的规定，在县及县级以下医疗机构（主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构）执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多3个专业作为执业范围进行注册。因此，根据上述规定，由设区的市或县级卫生行政部门组织从事其他专业的执业医师集中开展放射诊疗培训，经考核合格后，同时注册医学影像和放射治疗专业来解决目前发证无影像医师问题。
二、关于个人防护用品等法律适用问题
《放射诊疗管理规定》第九条第（三）项规定，介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。第四十一条第（二）项规定，医疗机构违未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处1万元以下的罚款。《职业病防治法》第二十三条规定，用人单位必须采用有效的职业病防护设施，并为劳动者提供个人使用的职业病防护用品。第七十三条第（二）项规定，用人单位未提供职业病防护设施和个人使用的职业病防护用品，给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，处5万元以上20万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令关闭。
三、关于适用《职业病防治法》处罚引用条款问题
修改后的《职业病防治法》条款执法主体多是安全生产监督管理部门，对放射职业病危害控制的监督管理，该法第八十九条规定由卫生行政部门实施。因此，很多监督员认为在对放射诊疗单位放射职业病危害控制违法行为依据《职业病防治法》进行行政处罚时应当引用第八十九条作为执法依据。其实，此条规定是对中编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号）对部门分工的法律确认。行政处罚时处罚决定书法律适用一般引用的是违反的义务条款，依据的是法律责任条款（处罚种类、幅度的依据），而不引用职责界定条款。因为，一是根据《行政处罚法》第三十九条规定，行政处罚决定书应当载明当事人的姓名或者名称、地址；违反法律、法规或者规章的事实和证据；行政处罚的种类和依据等事项。没有要求引用职责界定的文件或法律。二是人民法院或复议机关审理行政案件一般分为事实部分、法律适用部分、程序部分和职责权限部分等几部分进行审理，并让行政机关提交证据（依据）。因此，对于职责事项不必在处罚决定书中出现。况且目前部门职责调整较频繁，法律修改滞后，如果都写上职责分工也没有必要，也不是决定书要求的必备内容。
四、建设项目严重职业病危害设计审查问题
《中华人民共和国职业病防治法》第十八条规定，职业病危害严重的建设项目的防护设施设计应当经卫生行政部门审查，符合国家职业卫生标准和卫生要求的，方可施工。2012年卫生部出台了《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》，将放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。职业病危害严重的建设项目的设计审查不再执行。该规定明显违反了上位法的规定。因为，《中华人民共和国行政许可法》第二十一条规定，省、自治区、直辖市人民政府对行政法规设定的有关经济事务的行政许可，根据本行政区域经济和社会发展情况，认为通过本法第十三条所列方式能够解决的，报国务院批准后，可以在本行政区域内停止实施该行政许可。显然卫生部出台的《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》取消严重建设项目的审查，不是省级政府，也不是经济事务的许可，明显不具备不执行《职业病防治法》设定的许可的条件，文件规定违反了法律规定。因此对于职业病危害严重的放射诊疗建设项目，应当进行设计审查，经审查合格方可进行建设。
2放射源在线监控系统的特点和应用
2.1放射源在线监控系统以数据中心为基础
放射源在线监控系统将数据中心中的业务与数据分离开来，使得业务的变化不会影响到数据的归档调用，确保数据的准确性。而数据库主要以数据中心为基础，划分为四种不同类型的数据库，即属性数据库、空间数据库、元数据库以及配置数据库，其管理主要是由管理中心来进行，以提高数据库使用的可操作性，便于维护[1]。
2.2放射源在线监控系统是基于GIS管理监控综合业务平台
2.3放射源在线监控系统是多种监督控制方式的集成
2.4放射源在线监控系统使用多级别的用户权限管理
放射源在线监控系统使用多级别的用户权限管理，根据实际情况将用户划分为不同的级别，实施分层管理。多级别的用户权限管理最高层是最高管理员，然后根据不同部门的职能分配相对应的使用权限，并对每一级层设置相应的管理员，并赋予一定的管理和操作权限，如创建新的用户、设置用户初始密码和设置用户组分组管理用户等。多级别的用户权限管理还将权限划分等级，不同的职位或者级别拥有不同权限，有助于加强环保部门对放射源的管理[3]。
3系统在环境监管中的作用
3.1提高了信息化管理水平
3.2促进放射源的监督管理效率
3.4加强了对突发辐射事件的应对能力
放射源在线监控系统的应用提高了环境监管部门对突发辐射事件的应对能力，当放射源企业存在辐射剂量过大，安全防护设备非正常的关闭时，放射源在线监控系统会自动的对事故进行识别，并向环境监管部门发出报警信息，让监管部门能及时的纠正放射源企业的违规行为，制止放射源对环境造成的危害，同时，放射源在线监控系统还能有效的提高辅助决策以及应急指挥的能力，通过报警和数据分析，给环境监管部门领导的分析判断和决策提供了积极的参考，加强了监管部门对突发辐射事件的应对能力。