医美行业最全解读(上篇)

近几年医美行业频频传来融资、收购和上市的利好消息,“颜值经济”正成为投资的又一个风口。本文将立足于合规的角度,来挖掘这个坐拥亿万级市场的医美产业。

一、医美行业的概述

所谓医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法,对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

而生活美容通常指不采用创伤性或侵入性的技术方法,对人体头发、皮肤和身体提供护理服务。

医疗美容区别于生活美容的主要特点在于其美容手段是具有侵入性或创伤性的医疗手段。

实践中,医美机构提供的服务范围通常既有医疗美容,也有生活美容服务。

医疗美容项目可分为4类:

以是否需要动刀为标准,医疗美容又可以划分为手术类和非手术类。美容外科多为手术类项目,采取外科手术手段,从根本上改善眼、鼻、胸等面部、身体其他部位外观。微整形多为非手术类项目,可分为注射填充类、无创年轻化、激光美容等,主要包括注射、激光疗法等微整形术。

开展医美服务的机构必须为医疗机构,即必须申请取得《医疗机构执业许可证》。

医美机构根据设置要求从高到低,又可分为美容医院、医疗美容门诊部和医疗美容诊所三种类型;不同业态在硬件技术标准、可开展项目、物业面积、所需临床科室方面要求均有不同。

实践中,除非有相当大的资金投入及各类资源,从业者往往选择门诊或诊所的业态开展经营。

二、医美机构的设立登记

三、医美业务的合规经营

基础资质

医疗机构执业许可证:医美机构在开展执业活动之前,必须根据实际情况,向下方表格所列的主管机构申请《医疗机构执业许可证》。

医美美容项目备案:美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准,并向登记机关备案。

消防审核及验收:对于建筑总面积大于2500平方米的医院门诊楼建筑或建筑面积大于1000平方米的病房楼,建设单位应当办理消防审核及验收手续;其他建筑只需要办理设计及验收的备案手续。

环境影响评价:医美机构应根据实际情况,按《建设项目环境影响评价分类管理名录》确定的如下方表格所示的标准向环境保护主管部门提交编制建设项目环境影响报告书、环境影响报告表,或者填报环境影响登记表。

特殊资质之提供服务过程中涉及的资质

人员资质

主诊医生

备注:医美机构应当及时将主诊医师核定结果报卫生计生行政部门备案

非主诊医师人员

护理人员

外国医师(短期来华行医)

备注:邀请或聘用单位在不同地区的,应当分别申请注册

港澳台医师(短期行医)

注:根据不同医美机构开展的业务范围以及规模大小的差异,具体配置人员的类别以及人数存在差异

保险

法律未强制要求医疗专业人或医美机构购买责任保险,但购买责任保险是降低风险的有效措施之一。医美机构需按照中国法规为员工缴纳五险一金(如同其他类型的公司一样)。

技术设备

1.设施设备

以医美门诊为例,其需配备手术床和成套美容外科手术器械、无影灯、紫外线消毒灯、高压蒸气灭菌设备、电凝器、电动吸引器、离子喷雾器、多功能美容仪、皮肤磨削机、文眉机、激光治疗机、电冰箱、消毒柜、牙科必备的消毒设备、具有上网功能的计算机以及与开展的诊疗科目相应的其他设备

2.床位和场地

3.其他

以医美门诊为例,根据《医疗器械经营监督管理办法》,医美门诊拟使用医疗器械的,应当建立进货查验记录等制度,并遵循定期检查、检验、校准、保养、维护医疗器械,按规定消毒等规定

四、医美业务的媒体运营

上述1至6项发布的内容必须与《医疗机构执业许可证》或其副本载明的内容一致

限制规定

监管要求

例外:非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。

THE END
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14.重庆日报案情概述:2023年12月25日,大渡口区市场监管局执法人员对重庆某酒店有限公司进行了现场检查,检查发现当事人经营酒店客房浴室内的洗浴产品为“海蓝”牌系列产品分装后的小瓶装产品,现场执法人员未在“化妆品监管APP”中查到该系列产品的备案信息。经查,该案中涉案产品确为未备案产品。涉案的化妆品“海蓝芦荟洗发露”“https://www.cqrb.cn/PCruiping/2024-06-10/1949107_pc.html