年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述(1)二物料衡算(1)三工艺设备选型说明..........................2四工艺主要设备一览表.(7)五车间工艺平面布置说明(9)六车间技术要求(10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强?一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液,玉屏风口服液,银黄口服液,抗病毒口服液,清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
实际值:指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
2、设计目的满足药品的工业化生产要求,按照药品的生产工艺流程及《药品生产质量管理规范》的要求,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
第二章工艺流程2.1产品介绍【药品名称】通用名称:藿香正气软胶囊【汉语拼音】huoxiangzhengqiruanjiaonang【作用类别】藿香正气软胶囊为暑湿类、感冒类非处方药药品甲类。
【成份】苍术195g,陈皮195g,厚朴(姜制)195g,白芷293g,茯苓293g,大腹皮293g,生半夏195g,甘草浸膏24.4g,广藿香油1.95ml,紫苏叶油0.98ml。
【性状】藿香正气软胶囊为软胶囊,除去胶囊后,内容物为棕褐色膏状物;气芳香,味辛、苦。
【规格】每粒装0.45克。
【贮藏】密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【适应症】解表化湿,理气和中,用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
1.1设计原则错误!未定义书签。
1.2设计依据..........................错误!未定义书签。
1.3设计规范错误!未定义书签。
1.4设计目的(1)第二章生产规模及工艺流程错误!未定义书签。
2.1生产规模错误!未定义书签。
2.2生产制度.........................错误!未定义书签。
2.3生产工序22.4藿香正气口服液生产工艺流程错误!未定义书签。
第三章物料衡算(6)3.1原辅料物料衡算63.2包装用量6第四章主要设备选型(8)4.1生产设备选型说明84.2主要设备参数及特点94.3工艺设备一览表(12)第五章生产分析控制135.1概述错误!未定义书签。
5.2分析项目错误!未定义书签。
5.3质量监控.........................错误!未定义书签。
第六章车间设计说明(15)6.1布置原则错误!未定义书签。
6.2车间布置.........................错误!未定义书签。
第七章车间技术要求错误!未定义书签。
年产8000万10ml口服液生产设计一级标题:概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。
口服液作为一种常用的药品形式,具有方便服用、快速吸收等优点,在市场上有着广泛的应用。
因此,对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求,是一个具有挑战性的任务。
二级标题:生产线设计二级标题:生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时,首先需要考虑的是合适的生产设备。
以下是一些常用的生产设备:1.混合设备:用于将不同的药品成分进行混合,确保药物的均匀性。
2.充填设备:用于将混合好的药液倒入药瓶中,并进行封口等处理。
3.贴标机:用于贴上药品的标签,包含药品名称、剂量等信息。
4.封装机:用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中,并进行密封。
二级标题:生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。
以下是一个可行的生产流程:1.原料准备:准备药物和其他所需原料,确保质量可靠。
2.混合制备:将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。
3.过滤净化:通过过滤和净化步骤,去除混合物中的杂质和微生物。
4.充填封口:将混合好的药液倒入药瓶中,并进行封口,确保药液的安全性和稳定性。
5.贴标包装:在药瓶上贴上相应的标签,并将药瓶放入包装盒中,进行包装。
7.成品储存:将合格的口服液存放在适当的环境中,确保药品的质量不受影响。
二级标题:产能与效率二级标题:产能计算根据任务名称,年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。
3.总产量:通过产能计算公式,得出所需的总产量,即8000万10ml口服液。
二级标题:提高效率的措施为了提高生产效率,设计一个高效的生产线至关重要。
以下是一些提高效率的措施:1.自动化设备:采用自动化的生产设备,提高生产效率和产品质量。
中北大学毕业设计开题报告学生姓名:郑良超学号:**********学院、系:化工与环境学院专业:制药工程设计题目:年产5亿粒藿香正气胶囊车间工艺设计****:***2013年3月23日毕业设计开题报告1.结合毕业设计情况,根据所查阅的文献资料,撰写2000字左右的文献综述:文献综述1.1概述1.1.1性质千百年来,藿香正气方剂在治疗时疫吐泻、四季风寒和暑湿感冒等大众常见病发挥了重要作用。
它由广藿香、苏紫叶等十味药组成。
而藿香正气中挥发性的药物占60%,现代药理证明,这些挥发性成分具有明显的抗菌抗病毒作用。
因此选择剂型就必须考虑如何保存其中的挥发性成分才能确保药效。
藿香正气处方已制成的剂型有散剂、丸剂、片剂、硬胶囊制剂、软胶囊制剂、口服液和酊剂等。
为了确保挥发油的加入,又不含酒精,最佳剂型的选择即为软胶囊。
藿香正气软胶囊不含酒精,是在藿香正气水的基础上研制成功的第一个中成药复方软胶囊。
软胶囊剂型解决了必须依赖高浓度酒精保存挥发性的难题,将水溶性、脂溶性成分及挥发油用特殊乳化工艺均匀混合,有效保证产品的均一性,消除了苦味辣味,方便了酒精过敏者、司机、妇女、儿童及老年人服用。
藿香正气软胶囊含高浓缩成分。
软胶囊内药物经过多重提取和浓缩过程,其有效成分大大提高,每次2粒所含有效成分是一次量藿香正气水的1.5倍,藿香正气口服液的3倍。
而2粒藿香正气软胶囊体积比藿香正气水和藿香正气口服液小很多,更方便携带和服用。
藿香正气软胶囊易于吸收胶囊内容物成膏状,是以油包水形式存在,不需固态溶解和置换过程,药物很容易被小肠绒毛吸收。
藿香正气软胶囊口感好、疗效高,属全封闭式,使所含高浓度挥发油得以保存,不易挥发损失,保证药效。
年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺归纳(1)二物料衡算(1)三工艺设施选型说明.............................................................................2四工艺主要设施一览表(7)五车间工艺平面部署说明(9)六车间技术要求(10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强?一、工艺归纳口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而获取的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而近来,好多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液,玉屏风口服液,银黄口服液,抗病毒口服液,清热解毒口服液等。
口服液拥有服用剂量少、吸取较快、质量牢固、携带及服用方便、易保存等优点,特别适合工业化生产。
但口服液的生产设施和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
实质值:指实质产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
产品工艺规程具有法定意义,代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的内容。
任何部门及个人无权更改,如有变更,请按规定的程序进行。
申请修订(修改)时,其修改内容及记录作为历史沿革文件,以本规程附件的形式一并存档。
藿香正气水灌装机设计藿香正气水是一种常见的中药饮片制剂,广泛使用于中医临床和健康保健领域。
为了满足市场需求,需要设计一台高效、精准、安全的藿香正气水灌装机。
具体设计方案如下:1.设计目标设计一台自动化程度高、节能环保、生产效率高、操作简单、维护方便的藿香正气水灌装机。
同时,采用PLC程序控制系统,实现设备的自动化控制和人机交互功能。
4.设计流程(1)自动上料:将存放藿香正气水的桶子放置在上料区域,通过电动提升装置将桶子送入机器内部。
(2)瓶子输送:采用电动输送带和传送机构,将空瓶子从输送口送入到灌装区域。
(3)灌装过程:采用流量计检测液体流量,实现对灌装过程的精准控制。
同时,采用气动阀门控制藿香正气水的灌装速度和流量。
(4)封口过程:采用自动旋盖机进行瓶盖旋转,密封瓶口,并完成标签贴标。
(5)输送出产:成品瓶子通过输送机构送入打码机进行喷码,然后送至包装区域,进行包装。
(2)自动化程度高:采用PLC程序控制系统,实现设备的自动化控制和人机交互功能。
(3)生产效率高:生产能力为1000瓶/小时,可适用于多种规格的瓶子。
(4)操作简单:操作界面简洁清晰,易于操作和维护。
(5)安全可靠:采用气动阀门控制灌装速度和流量,减少了设备故障和安全隐患。
同时,采用防爆电器和保险开关等安全措施,确保设备安全运行。
总之,藿香正气水灌装机的设计方案应该在生产效率、精度控制、自动化程度、操作简便性、安全性等方面具备优异的性能,满足市场需求和用户使用要求。
课程设计饮料厂一、教学目标本课程的学习目标包括知识目标、技能目标和情感态度价值观目标。
知识目标要求学生掌握饮料厂的基本概念、生产流程和市场运作。
技能目标要求学生能够运用所学知识进行饮料配方设计、成本分析和市场营销策略制定。
情感态度价值观目标要求学生培养对饮料行业的热爱和责任感,提高创新意识和团队合作能力。
通过分析课程性质、学生特点和教学要求,我们将目标分解为具体的学习成果。
学生将通过本课程的学习,能够理解饮料厂的基本原理,掌握饮料生产的技术和方法,了解饮料市场的现状和发展趋势。
同时,学生将具备分析问题和解决问题的能力,能够独立完成饮料配方设计和市场营销策略制定。
此外,学生还将培养团队合作意识和创新精神,提高自我学习和持续发展的能力。
二、教学内容根据课程目标,我们选择和了以下教学内容:首先,介绍饮料厂的基本概念和分类,包括饮料的种类、特点和生产工艺。
其次,讲解饮料生产流程,包括原料处理、配方设计、制造工艺和质量控制。
接着,分析饮料市场的现状和发展趋势,包括消费者需求、市场竞争和营销策略。
最后,通过案例分析和实验操作,培养学生的实际操作能力和创新意识。
我们将按照以下教学大纲进行教学:首先,介绍饮料厂的基本概念和分类,让学生了解饮料行业的基本情况。
其次,讲解饮料生产流程,让学生掌握饮料生产的技术和方法。
接着,分析饮料市场的现状和发展趋势,让学生了解市场需求和竞争状况。
三、教学方法为了激发学生的学习兴趣和主动性,我们将采用多样化的教学方法。
首先,通过讲授法,我们将系统地传授饮料厂的基本知识和理论。
其次,通过讨论法,我们将引导学生进行思考和交流,培养他们的分析问题和解决问题的能力。
接着,通过案例分析法,我们将让学生深入了解饮料行业的实际情况,提高他们的实际操作能力。
最后,通过实验法,我们将让学生亲自动手操作,培养他们的创新意识和实验能力。
四、教学资源为了支持教学内容和教学方法的实施,我们将选择和准备适当的教学资源。
口服液设计方案口服液是一种常见的药物剂型,其重要特征在于易于调节剂量和便于服用。
本文将介绍口服液的设计方案,包括主要组成部分、质量检测、流程控制等内容。
主要组成部分口服液的主要组成部分包括溶剂、溶质、调味剂和防腐剂等。
溶剂溶剂是口服液中最主要的成分,主要用于溶解药物和稀释药物。
常用的溶剂包括纯净水、乙二醇、丙二醇等。
选择合适的溶剂需要注意其饱和浓度、温度稳定性、生物相容性等因素。
溶质溶质是口服液中包含活性成分的部分,是口服液中的主要成分。
常用的溶质有:维生素、氨基酸、糖类、酯化物等。
选择合适的溶质需要考虑其药物学效应、安全性、生物利用度等因素。
调味剂调味剂是口服液中的辅助成分,主要用于提高液体口感和药物的服用性。
常用的调味剂有:甘油、蔗糖、蜂蜜、水果香精等。
合适的调味剂需要适度提高口感,而不影响药物的质量和稳定性。
常用的防腐剂包括甲酚、苯甲酸、山梨酸钾等。
选择合适的防腐剂需要考虑其安全性和生物相容性等因素。
质量检测为了确保口服液的质量和稳定性,需要对此进行严格的质量检测。
常见的口服液质量检测包括以下项目:外观检查外观检查是对口服液的颜色、清晰度、悬浮物等进行检查,以判断其是否符合要求。
pH值检测pH值检测是对口服液中水解物和离子等进行检测,以确定口服液的酸碱程度是否符合要求。
药品含量测定药品含量测定是通过分析口服液中药品的含量,确定其是否符合生产标准和保证质量要求。
溶解度检测溶解度检测是对口服液中药物的溶解度进行检测,以确定药物在口服液中是否能够充分溶解。
流程控制口服液制备过程中,需要进行严格的流程控制,以确保口服液的质量和稳定性。
常见的流程控制措施有:清洗和消毒制备口服液前,必须对设备进行彻底的清洗和消毒。
这样可以避免污染物进入口服液,确保口服液的质量和安全性。
(制药工程课程设计)课程设计制药设备与工程设计课程设计任务书西北师范大学生命科学学院课程设计说明书题目:年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程:制药设备与工程设计系(部):制药工程系专业:制药工程班级:2009级学生姓名:陈霞学号:200974050104指导教师:梁俊玉完成日期:2013年4月28日课程设计简介由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿,理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等,大都是平时可以吃的野草、野菜,因此是比较安全的,老人、孩子都可以服用。
藿香正气类药物,比较方便的剂型是水剂和口服液,由于藿香正气水是采用酒精提取的,味道比较刺激,高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型,藿香正气口服液经过改进不含酒精,口感也比较好,适用范围广泛。
据以上所述,决定。
在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。
其解表祛暑,化湿和中。
用于外感风寒,内伤湿滞,夏伤暑湿,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻;胃肠型感冒。
还可用于解痉、镇痛、镇吐、增强细胞免疫功能、抑菌等作用。
快速吸收,快速起效,是治疗和预防流感,感冒的一线用药!本品以苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油共同提取制的2.藿香正气口服液的优越性西药治疗流感、感冒的弊端和危害A治标不治本——西药对于流感、感冒只能缓解症状,不能从根本上治疗感冒。
B抗生素滥用——西医对流感、感冒的治疗,存在严重的抗生素滥用现象,造成“超级病毒”等耐药菌的出现,且容易造成人体菌体失调。
C毒副作用大——西药对人体的肝肾功能均有不同程度的损害,毒副作用大。
D易反弹——西药治疗流感、感冒,症状易反复。
B扶正祛邪,标本兼治——中医治疗原则遵循扶正祛邪,标本兼治,既可增强机体抵抗力,又可使身体恢复健康。
C提高免疫力——藿香正气口服液假入含有特效免疫成分的中药,填补西药感冒成分上的空白。
D安全无毒副——中药选材均源自天然,植物药不含刺激、有害成分。
E无反弹——中药治疗感冒高烧,效果较安稳持久,无反弹现象。
治疗感冒藿香正气软胶囊不只是用于感冒,中暑,肠胃炎,同时,它能调整机体的平衡状态。
更体现出它的特色及优越性。
快节奏的现代生活,使得人们离大自然越来越远。
健康也被现代人赋予了新的内涵。
看来,只有积极适应时令的变化,才能确保身体不受疾病侵扰。
平日里家中也多储备一些常用医药才能应一时之需。
同时,新世纪的健康理念对古老的中医也提出了新的要求。
毕竟,服务于人类的健康,才是所有中医药工作者的最终目标。
藿香正气软胶囊的诞生,正是他们朝着这个目标迈进过程中所留下的闪光足迹。
3.藿香正气口服液的功效口服液秉承传统、汲古创新,它运用传统优秀古方调理了人们的身体平衡,开拓出的新剂型又符合了现代人的口感需求。
藿香正气的功效也从治疗夏天阴暑感冒、条理肠胃不和,拓展到治疗有脾胃症状的肝炎病症等等方面。
藿香正气这一古老方剂,必将发挥它更广泛的功效,服务于人类。
2.建设规模和处理目标1)建设规模以生产100万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计2)藿香正气口服液口服液一般制备过程是;:浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌。
选用正常藿香正气口服液的包装,无须花样,建设厂房与生产线,设计工艺。
以处方为准二、工艺设计和说明1.工艺流程简图图2.生产原料及制法苍术80g,陈皮80g,厚朴(姜制)80g,白芷120g,茯苓120g,大腹皮120g,生半夏80g,甘草浸膏10g,广藿香油0.8ml,紫苏叶油0.4ml【制法】以上十味,厚朴加60%乙醇加热回流1小时,取乙醇液备用;苍术、陈皮、白芷加水蒸馏,收集蒸馏液,蒸馏后的水溶液滤过,备用;大腹皮加水煎煮二次,滤过;茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次,滤过;生半夏用水泡至透心后,另加干姜6.8g,加水煎煮二次,滤过。
合并上述各滤液,浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃),加入甘草浸膏,混匀,加入2倍量乙醇使沉淀,滤过,滤液与厚朴乙醇提取液合并。
回收乙醇,加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液,混匀,加水使全量成1025ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至5.8-6.2,静置,滤过.灌装,灭菌,即得。
3.工艺流程设计原则(1)尽可能采取先进设备,先进生产方法及成熟的科学技术成就,以保证产品质量。
(2)就地取材、充分利用当地材料,以便获得最佳的经济效果(3)所采用的设备效率高、降低原材料消耗及水电气消耗。
以使产品的成本降低。
(4)按GMP要求对药物的剂型进行工艺流程设计。
(5)药材的前处理、提取、浓缩等生产操作,按单独设立的前处理车间进行前处理工艺流程设计。
4、工艺流程的概述此次设计任务是生产藿香正气口服液。
5.工艺方案的分析此工艺的优点在于:1)采用加热回流,蒸馏萃取、热水煎提原料液中的有效成分,包合率可以达到40%~85%、保证了产品的质量,增加了有效成分的稳定性;2)改善了藿香正气口服液的口感,提高了产品的疗效;3)产品的生产工艺简单,适合工业上大批量生产。
三、物料衡算1.总物料衡算生产任务:年产100万支抗病毒口服液,每支10ml。
装量:20-100ml装量误差:≤1.5%旋盖合格率:≥98%电源:220V50HZI、功率:2.8kw重量:约2000kgBZGX八泵灌装机操作直观方便、装量精准。
变频控制、生产速度任意调整、自动计数,多种故障提示功能,自动停机功能,无瓶不灌装。
生产能力:80-200瓶/分钟GLT贴标机具有自动对标、自动标签检阅、瓶子到位检测等功能,适用于圆柱型直管瓶、塑料瓶、口服液瓶及安瓿瓶的贴标。
设备机器特点机器参数全自动HDXP超声波清洗机该机器是制剂生产线中主要不可缺少的设备,是清洗西林瓶的专用设备,该设备是按照医药无菌粉针,冻干及口服液体产品设计而成,该设备主要采用超声波清洗,高压水喷淋、反冲、空气吹干,无极变频调整,运行平稳。
破瓶率低,能洗各种规格的瓶子,更换品种十分方便。
通过有机玻璃可以观察树脂运行状况。
在线电导仪随时监测水质,水的回收率较高,比较节约能耗。
使物料干燥均匀得到了很大的提高,改善了长期以来中药丸剂应用微波技术干燥不均的状态.一般微波频率在300MHZ-300GHZ2.设备选择由上述物料衡算及设备参数说明,选择结果如下:1.口服液生产线选用吉首市中成制药机械厂生产的口服液灌装机。
2.型号:YG-10B口服液灌装机适用于制药厂小剂量的酊水,糖灌装和轧盖工序,全机可完成理瓶、输瓶、定量灌装、理盖、送盖、轧盖工序。
3.全自动HDXP超声波清洗机,由济宁市亨达超生设备有限公司生产。
4.制药用水设备:离子交换水处理设备,由温州市海川机械厂生产。
5.灭菌干燥设备:SWG-40五层干燥灭菌机,由黑龙江迪尔制药器械有限公司生产。