临床研究是指对人类(健康人或病人)进行的所有研究，以普洱熟茶为材料的临床研究可以追溯到1979年法国巴黎圣安东尼医学院的艾米尔·卡罗比博士发布的“艾米尔医学实验报告”。该研究募集了27名女性、13名男性，年龄19~78岁，在不改变每一位参与试验人员饮食习惯的条件下，每日服用普洱熟茶，持续一个月。测量发现一例志愿者体重减轻3kg以上，判断为效果极佳；5例体重减轻2~3kg，判定为良好；10例体重减轻1~2kg，判断为一般；总的体重减轻有效率（大于1kg）为42.1%。总血脂3例恢复正常，判断为效果极佳；2例改善50%~75%，判断为良好；5例改善25%~50%，判断为一般，总的有效率为66.67%。甘油三酯4例恢复正常，5例甘油三酯含量持续下降，判断为有益。胆固醇2例恢复正常，3例改善50%~75%，2例改善25%~50%，总的有效率为50.0%。值得注意的是该研究并未设置对照组，也未进行盲法实验，但是结果仍然表明，饮用云南沱茶对脂代谢的作用令人惊喜，其对甘油三酯水平的影响显著，对总脂及胆固醇水平的作用效果则依次减弱。
值得强调的是，该研究是在不改变饮食习惯且无治疗性添加物的条件下进行的，并且只观察了1个月，鉴于此，“艾米尔医学实验报告”建议将云南沱茶加入高脂水平人群的饮食中，作为其他必需疗法的一种辅助治疗。
随后从1990年中山大学何国藩，到最近中粮营养健康研究院有限公司的孙颖等（2024），募集健康志愿者、高血脂人群、代谢综合征或代谢异常患者、糖尿病前期患者为对象，开展了临床实验研究。
（一）以健康志愿者为对象的研究
健康志愿者一般指无糖尿病、冠心病及心、脑、肾、肝等重大疾病者，无肝炎病毒等感染，无使用违禁药物，近3个月内无服药治疗，以及严重烟酒嗜好的人群。
研究发现饮用普洱熟茶无副作用，对老年人和高血压与脑动脉硬化患者均有良好作用，摄入普洱茶增加了人体抗氧化能力；饮用普洱茶后尿液中具有降低脂肪酸和胆固醇的作用的肌醇含量升高，而提高人动脉粥样硬化内膜的低密度脂蛋白的3-氯酪氨酸显著降低，从代谢物的角度证实普洱茶的降血脂作用；摄入普洱茶片能够降低丙二醛（MDA）水平、增加超氧化物歧化酶（SOD）活性，具有抗氧化作用；饮用普洱茶（熟）改变肠道菌群，进而调节健康志愿者血生化指标；普洱茶调节肠道菌群、调节胆汁酸代谢，对高脂血症有预防作用；饮用普洱熟茶12周后志愿者肠道菌群的群落结构向对机体有益的趋势转变。具体研究结果如下:
1990年，中山大学何国藩募集25名18-22岁健康男学生，饮用200mL浓度30mg（茶叶）/mL的普洱茶，观察发现饮用普洱茶后，引起人的血管舒张、血压暂时下降、心率减慢和脑部血流量减少等生理效应，提示饮用普洱熟茶对老年人和高血压与脑动脉硬化患者均有良好作用。但是该研究仅为一个简单的临床观察，要明确普洱熟茶对血压的影响，还需要更多证据。
2003年台湾大学Hwang募集16名正常健康男性志愿者，每天服用20g普洱茶的提取物，服用7天；测定发现前后体重和血液指标无显著变化，但是抗氧化能力提升（铜离子诱导的LDL氧化的对数期增加），LDL中维生素E的含量增加；研究发现摄入普洱茶增加了人体抗氧化能力。但是本研究仅仅进行了7天的实验，没有观察到体重和血液指标变化，长期饮用对于体重和血液指标的影响有待研究。
上海交通大学叶茂（2008）、Xie（2009）募集30名健康志愿者（男女各半），分别于饮茶前2周、饮茶2周、停茶后2周，定时收集尿液样本。通过代谢组学技术研究发现饮用普洱茶后健康人群尿样中的肌醇、肉豆蔻酸、5-羟基-色氨酸、4-甲氧基苯乙酸含量升高，肌酸酐、3-氯酪氨酸、酪胺含量降低；其中肌醇具有降低脂肪酸和胆固醇的作用，3-氯酪氨酸能显著提高人动脉粥样硬化内膜的低密度脂蛋白。研究表明饮用普洱熟茶后尿液中肌醇含量升高而3-氯酪氨酸含量降低，从代谢物的角度证实了普洱熟茶的降血脂作用。
2010年云南省宁洱县中医院的李捷募集了80例自愿服用普洱茶片者进行临床观察，于服用普洱茶片前和服用普洱茶片15天、30天后，分别测定丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD），结果发现服用普洱茶片15天后，SOD活性轻度上升，MDA含量轻度下降；服用普洱茶片30天后，SOD活性明显上升，MDA含量明显下降；表明普洱茶片能够降低MDA水平、增加SOD活性，可增强体内抗氧化能力。
2019年上海交通大学Huang募集了13名健康男性志愿者，年龄24～32岁，身体质量指数（BMI）为21.6～26.1，所有受试者在饮茶前均接受标准饮茶，每天3次，连续1周，随后在标准饮茶后8:00和20:00接受剂量为50mg/Kg/天的300mL速溶茶，连续4周，在第一次进餐前的第一个调整周（茶前）和第四个茶干预周（茶后）结束时收集血清和粪便样本。研究发现受试者的体重4周内没有显著下降，受试者的血清胆固醇与甘油三酯显著下降；在人类粪便样本中，乳杆菌、芽孢杆菌、链球菌和乳球菌属的相对丰度降低。研究表明普洱茶调节肠道菌群和胆汁酸代谢，对高脂血症有预防作用。
广东医科大学的谭晓颖（2020）在广东省惠州市第一人民医院募集了30例健康志愿者，早、中、晚分别饮用3g普洱熟茶，持续12周。测定发现，与饮用普洱熟茶前相比，受试者饮茶后的肠道细菌物种丰度及多样性有一定改变，但差异无统计学意义(P>0.05)；受试者饮茶前后的肠道菌群群落的结构显著变化，饮茶后乳酸杆菌、双歧杆菌、Akkermansia等有益菌属数量明显增加。研究表明饮用普洱熟茶12周后志愿者肠道菌群的群落结构向对机体有益的趋势转变。
（二）以高血脂患者或肥胖人群为对象的研究
超重（Overweight）与肥胖（Obesity）是指脂肪过量累积和体脂含量超过正常范围值的健康异常状况，可导致多种慢性疾病的发生，已被证实是糖尿病、心血管疾病、某些癌症和其他慢性疾病的重要危险因素。预计到2035年，全球超重或肥胖人数将超过40亿（约占世界人口的51%），约20亿成年和儿童青少年被肥胖影响。随着中国居民的生活方式的变化，肥胖和超重患病率也快速上升，约50%以上的成年人和20%的学龄儿童超重或肥胖，在部分城市中，儿童青少年超重肥胖率已达40%，肥胖已成为我国严重的公共卫生问题。
2008年，日本保健食品株式会社的FUJITAH募集了21例高胆固醇血症患者，服用1g/天的普洱茶提取物4个月；研究发现总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平显著降低，体重显著下降，不影响其他生化参数；研究表明摄入普洱熟茶显著降低人血液胆固醇，安全有效地预防和改善代谢综合征诱导的动脉硬化或肥胖。
2009年，云南省宁洱县中医院的李捷募集了104例混合型血脂增高的患者(即三酰甘油和胆固醇同时升高)；随机分组为治疗组60例，服用普洱茶片4片／次，每天3次；对照组44例，服用血脂康胶囊600mg／次，每天2次；据1993年卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则制定》评定，显效表现为胆固醇（TC）下降>20％或甘油三酯（TG）下降>40％，高密度脂蛋白脂固醇（HDL-C）升高>0.26，低密度脂蛋白脂固醇（LDL-C）下降>30％；有效表现为TC下降10％～20％，TG下降20％～40％，HDL-C升高0.104～0.26，LDL-C下降>20％；无效即血脂检测指标未达到有效标准。研究发现治疗组60例中显效22人，有效24人，无效14人；对照组44例显效29人，有效11人，无效4人；对照组、治疗组患者的TC、TG、LDL-C明显降低，HDL-C治疗前后无明显变化。研究表明普洱茶片的降脂作用与对照组（血脂康胶囊）功效相当，且对肝肾功能没有损害。
2011年，日本福冈大学筑岛医院的Kubota募集36名肥胖前期成年人（25>BMI>30kg/m2），在每日三餐前摄入普洱熟茶（333毫克）或安慰剂（大麦茶粉），开展了持续12周的双盲、随机、安慰剂对照试验。结果发现摄入普洱茶提取物可降低平均腰围、BMI和内脏脂肪值，且没有任何不良反应。表明普洱茶有望应用于人类控制肥胖和代谢综合征。
2016年天士力研究院联合美国Jensen，募集了59名超重或轻度肥胖的受试者，进行20周的随机、双盲、安慰剂对照的研究，实验组服用普洱茶提取物（3g/天）或安慰剂。研究发现与安慰剂相比，普洱茶的摄入显著减轻体重，减少手臂、腿部和雌核区（臀部/腹部）的脂肪以及总脂肪量；普洱茶摄入改善了脂质状况，4周后胆固醇和胆固醇与高密度脂蛋白比值的轻度降低，以及甘油三酯和极低密度脂蛋白的降低，血液水平在8周时达到正常范围，并在研究期间保持在正常范围内；普洱茶组和安慰剂组的空腹血糖或C-反应蛋白没有显著变化；与安慰剂组相比，普洱茶组食欲短暂下降。研究表明每日服用普洱茶速溶茶可显著减轻体重、降低体重指数和改善脂质状况。
（三）以代谢综合征患者或糖脂代谢异常患者为对象的研究
北京大学屠鹏飞、王学美教授团队募集了90名代谢综合征患者，随机分为两组，干预组服用普洱茶提取物，安慰剂组服用安慰剂胶囊。研究发现治疗3个月后，在干预组中，代谢综合征患者的体重指数、腰臀比、空腹和餐后2小时血糖、血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和载脂蛋白B-100均有所下降，高密度脂蛋白水平也有所上升，载脂蛋白A-1呈上升趋势；干预组血清C-反应蛋白、肿瘤坏死因子α和白细胞介素-6水平降低；白细胞介素-10水平升高，MDA降低，超氧化物歧化酶升高。结果表明普洱茶在改善中心性肥胖、调节血脂、降低血糖、调节免疫力和抗氧化方面显示出巨大的潜力，它可以不同程度地调节不同临床表型的代谢综合征，非常适合代谢综合征的早期预防。
中国台湾中山医学大学Yang（2014），募集了70名代谢综合征患者，随机分为治疗组每天服用三次普洱茶提取物胶囊（333mg普洱茶提取物）、对照组服用安慰剂茶。3个月后治疗组的体重减轻了1.3公斤（P=0.077），BMI轻微下降了0.47kg/m2；对男性患者的亚组分析表明，体重减轻（P=0.004）和BMI（P=0.003）显著降低；其他代谢参数（胆固醇或甘油三酯）或HbA1c的无显著变化。结果表明饮用普洱茶3个月体重和BMI略有下降，尤其是男性患者，日常普洱茶消费可能是调整体重、预防代谢综合征的一种选择。
最近中粮营养健康研究院有限公司孙颖等共招募糖脂代谢异常志愿者45人，其中尿酸异常25例、血脂异常39例、血糖异常9例、超重或肥胖43例、颈部脂肪蓄积29例、中心肥胖41例、非酒精性脂肪性肝病31例，每日饮用8g普洱熟茶，试饮3个月。测定发现，干预后志愿者的体质量、身体质量指数、身体围度(腰围、臀围、颈围)、血脂(高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1和B)和肝脏脂肪量均显著改善；血糖(空腹血糖、胰岛素、C肽、胰岛素抵抗、糖化血红蛋白)、血甘油三酯、血尿酸均有改善，但差异不显著；肠道菌群有益菌丰度增加，而有害菌丰度降低。研究表明日常饮用普洱熟茶3个月可改善糖脂代谢紊乱，降低体质量、改善体型、降低血脂和血糖、降低尿酸，改善肝功能和非酒精性脂肪肝，改善肠道菌群，同时呈现良好的安全性。
（四）以糖尿病前期患者为对象的研究
糖尿病前期又称糖调节受损，是指血糖超过正常值，但还没有达到糖尿病的诊断标准，包括空腹血糖受损和糖耐量异常。据流行病学调查显示，中国糖尿病前期患病率达35.7%，即约3.8亿中国成年人口处于糖尿病前期状态，并继续向糖尿病发展的糖尿病前期患者，是2型糖尿病的强大后备军。目前2型糖尿病无法治愈，但糖尿病前期是可逆的，对该人群进行早期干预，可使2型糖尿病的发病风险降低。吉林大学刘煜、张萱教授团队，募集糖尿病前期患者，研究发现普洱熟茶可改善糖尿病前期患者血糖、血脂代谢，延缓糖尿病发病及其并发症的发展。
2018年吉林大学马漠募集了糖尿病前期患者约40例，随机分为对照组和饮茶组，饮茶组患者餐中饮用200-300mL温水调配1g茶粉，每日3次，持续12周；对照组患者餐中饮用200-300mL温水。研究发现糖尿病前期患者饮用普洱茶可显著增高血清脂联素水平，降低血清TNF-α水平。表明普洱熟茶可能通过调节脂联素、TNF-α的水平，改善糖尿病前期患者血糖、血脂代谢，延缓糖尿病发病及其并发症的发展。
吉林大学辛可嘉（2018）募集了未应用过任何降糖药物治疗的糖尿病前期患者24例(符合WHO1999年诊断标准)，分为饮茶组，餐中饮用200-300mL温水调配1g普洱茶粉，每日3次；对照组，餐中饮用200-300mL温水，持续12周。研究发现治疗12周后普洱茶组的餐后2小时血糖、总胆固醇、低密度脂蛋白较治疗前明显降低；普洱茶组餐后1小时和2小时胰岛素分泌水平显著提高，餐后1小时和2小时血清C肽分泌水平明显增加，粪便中丁酸的浓度及短链脂肪酸总量显著增加。研究表明普洱茶可能通过调节肠道中短链脂肪酸代谢来改善糖尿病前期患者的糖脂代谢。
研究表明普洱茶粉可以通过增加GLP-2的水平，改变肠道菌群丰度，进而影响血液及粪便中短链脂肪酸水平，促进GLP-1水平的增加来改善血糖、血脂；普洱茶粉可以通过调节炎症及抗炎症因子，进而抑制机体低级别的炎症反应，从而改善其介导的肥胖及血糖、血脂代谢异常。
二.结论
参考文献：
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