新冠肺炎疫情使远程审核成为当前应用最广泛的审核方式。
在决定采取哪种方法之前,审核员必须要了解远程审核所存在的明确利弊。
当前的新冠肺炎疫情特别突显了保持强大供应链的重要性,而供应链管理的一个重要方面是对于供应商进行的审核过程。由于新冠肺炎疫情所采取的一些旅行限制和社交距离要求,使许多审核活动正在从现场访问转变为通过远程来进行互动。
ISO19011:2018《管理体系审核指南》将审核定义为“为获取客观证据并进行客观评价,以确定审核准则的满足程度的系统、独立和形成文件的过程”。
对于各种远程审核有许多不同的术语用来描述:例如电子审核、虚拟审核、案头审核和文件审核最为常见。有时,这些关于远程审核的术语被交替使用,有时定义还有所不同。通常,无论是审核还是虚拟审核,文件审核或案头审核被认为是在首次会议之前对于一次规模较大审核的文件评审活动。
对于本文而言,远程审核适用于所有这些术语,并且远程审核被定义为“当审核小组不在审核现场时,由审核小组同时进行或在受审核方参与情况下进行的审核活动”。这些远程审核活动可以包括评审记录的信息、进行访谈、通过视频辅助进行观察、分析数据和趋势,以及通过视频回放对产品进行重新检查。
在考虑进行有效远程审核的必要条件之前,要认识到以下不是远程审核:
制定一个自我评估检查表
这包括与适用的ISO质量管理体系标准条款相一致的检查表。审核是一个过程,一个过程意味着过程负责人正在做某项工作。换句话说,审核员不能通过将自己的工作传递给供应商,来评估其自己的质量管理体系。可以让供应商进行自我评估,但是,这不是代替独立审核。
填写其他表格
供应商填写的其他表格,无论是冠以某种名义的评估、审核或评审,还是与质量管理体系或制造业务各个方面有关,都不应被视为审核。
评审质量手册和ISO证书
虽然这是一件好事,并应该是审核的一部分,但是这一评估水平本身并不应被视为一次审核。
这个场景听起来是否熟悉?两名审核员被安排对供应商进行为期两天的现场审核。然而,根据业务需求,要求审核从现场访问转换为案头审核。突然之间,这个审核只需要一个审核员,预计半天就能够完成。
即使在正常情况下,进行远程审核也有许多原因。
远程审核成本比较低,所需资源比较少,对于受审核方的干扰也比较小。
在正确的情况下并以正确的方式完成远程审核时,远程审核可以满足ISO标准和法律法规对于供应商的要求。
在行动中难以看到运行
评审流程图和工厂布局,并得到关于过程的工作描述。理解被评审过程的输入和输出。采用视频对所选择的高风险运行实例进行拍摄或记录。
错过了视觉线索
例如,在虚拟会议期间打开视频,并要求受审核方在提出具体或有针对性的问题时也这样做。如果有人只是提供关于过程的一般工作描述,也是可以的。
不愿意发送电子邮件文件和记录
揭露更多系统问题而不是绩效问题
确保范围广泛的记录得到评审,包括趋势数据。
更大的分心机会
(受审核方或审核员)对虚拟环境感到不便
在第一次虚拟会议之前做一个演练。同时,要了解简单的故障排除技巧(例如音频故障,包括杂音和反馈)。让IT人员在现场随时提供协助。
不同的时区
远程审核就是一种审核,应适用于通用的审核最佳实践。远程审核不要陷入在审核过程中不使用最佳审核实践的陷阱,因为远程审核“就是”案头审核(远程、虚拟或电子审核)。
总体来说,以下是一些审核最佳实践,审核员可将其纳入远程审核活动之中:
总体策划
远程策划
允许由于评审文件和记录而打破原有的审核计划。确保所有审核组成员对于正在使用的平台感到舒适并在技术上适应。对于客观证据的确定可以不同时进行评审,而对于证据最好与受审核方一起评审。远程审核为审核员针对某一客观证据而提前向受审核方提出问题提供了一个机会,这样,受审核方可以做好相应的准备来接受审核员的评审。
总体执行
远程执行
保持审核效率
整体报告
远程报告
审核发现整体关闭
保持良好礼仪
进行有效的远程审核可能耗时而且困难。如果审核员不能掌握和使用正确的方式,那么就不能达到预期良好结果。同时,对于远程审核所采用的电子平台感到满意,并了解故障排除的基本技巧也同样很重要。通过坚持采用审核最佳实践,同时识别和减轻在远程审核中发现的独特风险,就可以取得有效的远程审核结果。
当风险评估结果要求一次审核应在现场来进行,但是业务现实却表明不可能进行现场审核,而且也没有办法推迟审核的情况下,你应如何去做?在这种情况下,你就要采取最有效的远程审核方式,并将远程审核与其他控制措施有机结合起来。这种情况的两个结果将是有条件地接受新供应商,或增加对全新或现有供应商的可接受质量限制,直到有可能进行现场审核来补充远程评估为止。
尽管本文重点是关于如何成功进行供应商远程审核,但是本文所讨论的许多原则也适用于在各个现场之间所进行的内部审核。