在医学研究中,流行病学设计是决定研究价值的重要因素。但各种研究设计的定义、特点及应用场景往往让人很是头疼。梅斯学术为大家整理了医学研究中的不同研究设计、区分方法和优缺点。
1.描述性研究
用途:
特点:
②暴露因素不是随机分配的,一般不设立对照组,暴露和结局的时序关系无法确定,对病因推断存在一定的局限。
③流行病研究中的最基本类型,揭示暴露和疾病因果关系的探索过程中的最基础的步骤(提出假设、确定高危人群、评价公共卫生措施的效果)。
常见类型(7种):
现况研究、病例报告、病例系列分析、个案研究、历史(常规)资料分析、随访研究、生态学研究。
1.1现况研究(横断面研究crosssectionalstudy)
研究特点:
优点:
缺点:
研究类型:
(1)普查:在特定时点或时期。特定范围内的全部人群。
目的:
(2)抽样调查(samplingsurvey):通过随机抽样的方法,对特定时点,特定范围内人群的一个代表性样本进行调查,通过对样本中的研究对象的调查研究,来推论其所在总体情况。
抽样方法:
随机抽样:
定义:在群体水平上研究某种暴露因素与疾病之间的关系,以群体为观察和分析单位,通过描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病之间的关系。
(1)生态比较研究(ecologicalcomparisonstudy):观察不同人群或地区某种疾病的分布,根据疾病分布的差异,提出病因假设;
比较不同暴露水平的人群中疾病的发病率和死亡率,为病因探索提供线索。
(2)生态趋势研究(ecologicaltrendstudy)
连续观察人群中某因素平均暴露水平的改变与某种疾病的发病率、死亡率变化的关系,了解其变动趋势,通过比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况,来判断某因素与某疾病的联系。
1.3疾病监测(surveillanceofdisease)
定义:指长期、连续、系统地收集疾病的动态分布及其影响因素的资料,经过分析将信息上报和反馈,传达给所有应当知道的人,以便及时采取干预措施并评价其效果。
基本特征:
监测目的:
监测的主要内容:
(1)传染病:
(2)非传染病:
2分析流行病学
2.1队列研究(cohortstudy)
定义:追踪随访队列人群(具有共同特征的一群人),探讨因素与疾病发生之间的关系。
基本原理:
队列研究3种类型:
2.2病例对照研究(Case-controlstudy)
定义:在疾病发生之后,以现在患有该病的病人为一组(病例组),以未患该病但其它条件与病人相同的人为另一组(对照组),通过询问,体检化验或复查病史,搜集既往各种可疑致病因素的暴露史,测量并比较两组对各种因素的暴露比例,经统计学检验着判为有意义,则可认为因素与疾病间存在着统计学关联,在估计各种偏性对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出危险因素,而达到探索和检验病因假说的目的。
理论框架:
优点:省钱、快速:筛检多种因素、适于罕见病。
3.实验流行病学(ExperimentalEpidemiology)
定义:指研究者根据研究目的,按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组,对试验组人为地施加或减少某种因素,然后追踪观察该因素的作用结果比较和分析两组或多组人群的结局,从而判断处理因素的效果。
要素/特点:
主要类型—根据具备设计的基本特征划分:
3.1临床试验(clinicaltrail)
常用于对某种药物或治疗方法的效果进行检验。
设计框架如下:
临床试验的特点:
临床试验分类(TypesofRCT's-classilicationschemes):
(1)上市前临床试验(premarketingclinicaltria):
(2)上市后临床试验(postmarketingcllnicaltrial):
3.2现场实验(Fieldtrail)
定义:是以尚未患病的人作为研究对象,接受处理或某种预防措施的基本单位是个体。如我国批准全球首个手足口病疫苗的研究文献采用的就是现场试验。
现场试验的特点:
3.3社区干预项目(CommunityInterventionProgram,GIP)
参考文献:
1.《流行病学基础》吴涛.北京大学;
2.《流行病学》第6版:李立明教授主编,人民卫生出版社出版;
3.《流行病学》第7版:詹思延教授主编,人民卫生出版社出版;
4.吴涛,詹思延,李立明,流行病学方法历史国顾系列4:流行确学实验研究简史.中华流行病学杂志,2004.
6.毕鹏.脊髓灰质炎减毒疫苗的现场试验.钱宇平、李立明主编.流行病学研究实例(第三卷).人民卫生出版社.1996.p97-107.