关键词：PEG-40失水山梨醇全油酸酯;化妆品原料;安全评估报告;毒理学终点;权威数据;CIR;驻留类;淋洗类;最高历史使用量
使用《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料，应满足《技术规范》要求。
注册或备案产品安全评估资料中，应明确安全评估机构和评估结论。
监管部门如中检院公布的《已上市产品原料使用信息》可为评估提供参考，《已上市产品原料使用信息》将替代《已使用化妆品原料目录（2021版）》最高历史使用量，作为新的完整版化妆品安全评估数据。
注意：当原料在配方中作为祛斑美白剂和防脱发剂使用的原料，不能使用监管部门公布的《已上市产品原料使用信息》作为评估证据。
注意：祛斑美白剂不能使用原料3年使用历史作为评估证据；使用目的相同的情况下，防脱发剂可以使用原料3年使用历史作为评估证据。
有安全食用历史类原料，应对其食用历史、生产工艺等进行全面充分研究，确保原料或制备该原料的原材料有可安全食用的特性。此类原料在安全评估时可豁免系统毒性，结合产品使用部位和使用方式等，对局部毒性进行评估。
注意：对于无法使用上述任一证据类型的原料和/或风险物质，应按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》要求的评估程序（1.危害识别>2.剂量反应关系评估>3.暴露评估>4.风险特征描述）进行评估证明其安全性。全身暴露量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重安全边际值（MoS）×不确定因子（UF）=未观察到有害作用的剂量（NOAEL/BMDL）÷全身暴露量（mg/kg·bw/day）在通常情况下,当MoS≥100×不确定因子（UF）时，可以判定是安全的。
ABSTRACT:Thisisasafetyassessmentof80polysorbatesasusedincosmetics.Theseingredientsmostlyfunctionassurfactantsincosmetics.Thesafetyassessmentcombinedthepolysorbatesreviewedin3formersafetyassessmentsandpolysorbatesthathadnotbeenassessedforsafetyinto1report.TheCosmeticIngredientReview(CIR)ExpertPanel(Panel)reviewedrelevantdatarelatedtotheseingredients,includingthedatainthepreviousreports.ThePanelconcludedthatpolysorbatesweresafeascosmeticingredientsinthepracticesofuseandconcentrationofthissafetyassessmentwhenformulatedtobenonirritating.Thisconclusionsupersedestheconclusionsreachedinthe3formersafetyassessments.gcnoinjil
CONCLUSION:TheCIRExpertPanelconcludedthatthepolysorbateslistedbelowaresafeincosmeticswhenformulatedtobenon-irritating.Thisconclusionsupersedestheconclusionreachedinthe1984,2000,and2001CIRsafetyassessments.PEG-10SORBITANLAURATE*,PEG-160SORBITANTRIISOSTEARATE*,PEG-2SORBITANISOSTEARATE*,PEG-20SORBITANTRIISOSTEARATE*,PEG-20SORBITANOLEATE*,PEG-3SORBITANSTEARATE*,PEG-3SORBITANOLEATE*,PEG-40SORBITANPERISOSTEARATE*,PEG-40SORBITANTETRAOLEATE*,PEG-40SORBITANLANOLATE*,PEG-40SORBITANSTEARATE*,PEG-40SORBITANOLEATE*,PEG-5SORBITANISOSTEARATE*,PEG-60SORBITANSTEARATE*,PEG-75SORBITANLANOLATE*,PEG-80SORBITANPALMITATE*,SORBETH-3ISOSTEARATE*,SORBETH-30TETRAISOSTEARATE*,SORBETH-30PENTAISOSTEARATE*,SORBETH-4TETRAOLEATE*,SORBETH-6HEXASTEARATE*,SORBETH-60TETRAOLEATE**Notreportedtobeincurrentuse.Wereingredientsinthisgroupnotincurrentusetobeusedinthefuture,theexpectationisthattheywouldbeusedinproductcategoriesandatconcentrationscomparabletoothersinthisgroup.gcnoinjil