二甲双胍是糖尿病患者最常用的降糖药。目前市面上的二甲双胍有很多种,有进口原研药,也有国产仿制药,有普通片,也有缓释片和肠溶片。
这些药物究竟有啥区别,该如何选择,“问上医”就给大家详细讲讲。
原研药指的是原创性的新药,是经过成千上万种化合物层层筛选以及严格的临床实验才获批上市的药物。仿制药指的是与原研药的活性成分、剂量组成、给药途径、适应症相似,但在释放机制、包装和有效期等方面有所不同的药品。
药片的成本不仅包括生产药品所花费的化学原料和生产成本,还包括上市前的研发投入、漫长的研发周期等等。据统计,一款新药的平均研发成本是15.4亿美元,研发周期至少10年。
所以,原研药的投入大、风险高,但研制成功后,受专利保护,也拥有相对自主的定价权。相比之下,仿制药跳过了研发的阶段,节省了大量的成本,所以在价格上也有一定的优惠。
好了,了解完为什么原研药比较贵之后,我们再来看看原研药与仿制药在药效上是否有差别。
理论上来说,原研药与仿制药的活性成分、剂量组成、给药途径和适应症相同,应该具有相同的治疗效果。
但实际上,因为原料、辅料、生产工艺、有效成分形态的不同,导致原研药与仿制药在活性成分的含量、药物释放、崩解、溶出存在一定的差异,这些差异会表现在药品的疗效和安全性上,即“药效”。
下面,以治疗糖尿病的一线用药二甲双胍为例,“问上医”为大家详细说明:
原研药:格华止(盐酸二甲双胍片)
生产企业:中美上海施贵宝制药有限公司
批准文号:国药准字H20023370
参考价格:0.5克*20片,29元,每片1.45元
常见用法用量:随餐服用,起始剂量为0.5克,每日两次,随餐服用,可每周增加0.5克,逐渐加至每日2克。
服药成本:5.8元/天
原研药:迪化唐锭(盐酸二甲双胍片)
生产企业:澳大利亚爱华大药厂
批准文号:国药准字H20140534
参考价格:0.5克*30片,23元,每片0.7元
常见用法用量:承认开始一次0.25克,一日2~3次。后根据疗效逐渐加量,最多不超过2克。
服药成本:2.8元/天
原研药:安利格沙格列汀二甲双胍缓释片(III)
生产企业:阿斯利康制药有限公司
批准文号:国药准字J20171032
参考价格:2.5mg沙格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片,14片,128元
常见用法用量:每日一片,最大剂量不超过2片
服药成本:9.1元/天
普通片国产仿制药:美迪康(盐酸二甲双胍片)
生产企业:深圳市中联制药有限公司
批准文号:国药准字H44024853
参考价格:0.25克*48片,15元,每片0.3元
常见用法用量:一次0.25克,一日2~3次,每日最多不超过2克,随餐服用。
服药成本:0.9元/天
缓释片国产仿制药:泰白(盐酸二甲双胍缓释片)
生产企业:江苏正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号:国药准字H20031104
参考价格:0.5克*30片,20元,每片0.6元
常见用法用量:起始量为0.5克,最大不超过2克。在进餐时或餐后整片吞服。
服药成本:2.4元/天
肠溶片国产仿制药:利龄(盐酸二甲双胍肠溶片)
生产企业:北京利龄恒泰药业有限公司
批准文号:国药准字H11021560
参考价格:0.25克*24片,32元,每片1.3元
常见用法用量:起始剂量为0.25克,每日二次,餐前服用,成人最大剂量为每日1.8克,餐前15~20分钟服用