药明康德③：大客户数量和良好的服务记录是核心竞争力，一体化服务提高客户吸引力和粘度 本篇是 药明康德 研究之③，后续会持续更新~ 关于 药明康德 的5大业务的分析有很多，这里不再赘述。综合前一篇表述的CX... 

制药企业的长期发展是依靠不断的创新，而对创新的保护就是其中极其重要的部分。客户大量投入创造的财富密码必须被严格保护，否则企业的技术再高、速度再快，一切白搭，损失的将不止是10年和10亿美元。

药物质量控制

药物从最初的提取富集到现在的合成创造，出现了很多自然界没有的物质。有一个比喻，如果把世界上所有的药物沉入海底，那将是灾难。可见，药品对人来说是药，可以治病，对其他生物来说可能是毒，可以致死。如果不能严格控制药品质量，对人来说一样能危害无穷。药物质量控制对开展CDMO业务的企业来说尤其重要。

数据可信度

CRO工作的核心就是数据，尤其是临床CRO。最后制药企业想要的就是一本真实可信的、可以充分反映出药品疗效、符合安全要求的报告。

如果临床试验研究不充分或者是造假，会为公众用药埋下巨大隐患，例如臭名昭著的“沙度利安事件”。沙度利安是20世纪50年代末开发出来的一种强力镇静剂，但没有在临床中充分研究对孕妇的影响，没有发现会对胎儿有致畸作用，导致出生的孩子患有“海豹肢症”。沙度利安至少对25个国家的1万名儿童造成了不可逆的影响，是一个巨大悲剧。

所以，大型在制药企业会对CRO业务中的数据可信度非常在意。

在2016年以前，行业内充斥着大量数据造假的情况。2015年7月22日，一则《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，不然3年内不再受理申请人的申请，机构吊销药物临床试验机构的资格，还要列入黑名单。结果近90%的申请撤回或被查出存在问题，我国的临床试验数据陷入严重的信任危机。

一则公告显然是揭开了皮肤下已经溃烂的组织，虽然剧痛，但是必要。如果持续不监管，就永远不可能变好。公告对我国CRO行业的发展进行了纠偏，对严守底线的企业是巨大利好，也避免了劣币驱逐良币，为我国医药行业的发展打下基础。

制药企业与CXO企业合作本来的意愿之一就是降低风险，制药企业不可能为了一点点蝇头小利去找不信任的、从来没有合作过的企业，10年和10亿谁都损失不起。所以，双方的合作要建立在起初的信任和长期的合作基础之上，这也是为什么制药企业的CXO合作企业很难被快速替代的原因。

对于制药企业来说，从前到后所有的流程在一家公司完成有很多好处。

第一，知识产权外泄风险降低。如果一家值得信任的企业可以提供完整的全套服务，那也就避免了把这些信息放到多个企业中所带来的信息外泄风险，如果出现了信息外泄问题，也就是一家的问题，很好辨别。

由于公司拓展了制剂业务，同时选择原料药生产和成品生产的客户逐渐增多。

不仅如此，测试业务与化学业务、生物业务也会相互协同，推动项目导流。一方面，业务间的协同作用为测试业务发掘更多项目机会，例如，测试业务约750个客户与化学业务重叠，66个IND申请项与生物业务重叠；另一方面，CTDMO模式下驱动临床前项目向临床阶段导流，客户重叠数量逐年提升，由2018年的83家增加2021H1的133家。