在大健康产业迈向高质量发展的征途上，创新医疗器械正成为守护民众生命健康的关键力量。自2023年起，国家对医疗科技创新的支持力度显著增强。12月6日，卫健委大会上传达出信息，国家卫生健康委成立科技创新领导小组，并已推出了50条旨在促进卫生健康科技创新的政策举措，包括：
这些举措全方位、多层次地激活了医疗行业创新的“一池春水”。而落地到临床应用层面，2023年开始，创新医疗器械的审批速度和力度都在持续加快。
***2018年，国家药监局修订并发布了《创新医疗器械特别审查程序》，该程序为拥有我国发明专利、技术上具有国内首创和国际领先水平、且具有显著临床应用价值的医疗器械，设立了特别审批通道。
据医趋势统计：截至2024年11月30日，中国市场上已有307款医疗器械通过“创新医疗器械特别审查程序”（绿色通道）获批上市，其中2024年（截至11月底）达57款。这一通道已经成为创新药械在华上市的主要途径。
在2024年，获批数量最多的前五大企业分别是微创集团（19个）、品驰医疗（19个）、联影医疗（11个）、美敦力（8个）、波士顿科学（6个）、直观医疗（6个）。创新器械的获批也呈现出来新的特征：外资企业开始在数量上与内资企业平分秋色；从创新医疗器械的细分领域来看，心血管介入成为兵家必争之地。
截至2024年11月底，已批准的进口创新医疗器械产品数量超过了2023年全年，达17款。
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